Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

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El 28 de julio de 2010, la Asamblea General de las Naciones Unidas reconoció que el derecho al agua potable y el saneamiento es un derecho humano esencial para el pleno disfrute de la vida y de todos los derechos humanos. Para materializar plenamente este derecho en la Unión, los Estados miembros deben mejorar el acceso al agua limpia y el saneamiento, en particular mejorando la calidad de las aguas tanto superficiales como subterráneas utilizadas para la extracción de agua potable mediante la aplicación de la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y mediante la aplicación efectiva de las Directivas (UE) 2020/2184 (4) y (UE) 2024/3019 (5) del Parlamento Europeo y del Consejo.

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La contaminación química de las aguas superficiales y subterráneas representa una amenaza para el medio acuático, con efectos tales como la toxicidad aguda y crónica en organismos acuáticos, la acumulación de contaminantes en el ecosistema y la pérdida de hábitats y de biodiversidad, así como para la salud humana. El establecimiento de normas de calidad medioambiental contribuye a realizar la ambición de una contaminación cero para un entorno sin sustancias tóxicas.

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Según el Informe de la Agencia Europea de Medio Ambiente titulado «Europe’s state of water 2024» (El estado del agua en Europa 2024), en 2021, los Estados miembros comunicaron que en torno al 90 % de la superficie de las masas de agua subterránea presentaba un buen estado cuantitativo y en torno al 75 % presentaba un buen estado químico, mientras que el 40 % de las masas de agua superficial presentaba un buen o muy buen estado ecológico y el 38 % un buen estado químico. Como se indica en el Séptimo Informe de Ejecución (2024) de la Comisión, que evalúa los planes hidrológicos de cuenca de tercer ciclo, esto se debe a una variedad de razones. Por lo que respecta al estado químico, algunas tendencias positivas quedan enmascaradas por la contaminación histórica y generalizada de mercurio y otros contaminantes ubicuos, bioacumulativos y tóxicos o se ven eclipsadas por la aparición de nuevos retos en materia de contaminación. En cuanto al estado ecológico, se han producido algunas mejoras en determinados indicadores de calidad biológicos. Sin embargo, los ríos, los lagos y las aguas costeras de la Unión siguen sometidos a presiones significativas e, incluso cuando se adoptan medidas eficaces, los avances pueden no verse reflejados a corto plazo en los resultados del seguimiento, ya que la naturaleza necesita tiempo suficiente para recuperarse.

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En general, las conclusiones del control de adecuación de 2019 de las Directivas 2000/60/CE, 2006/118/CE (6), 2007/60/CE (7) y 2008/105/CE (8) del Parlamento Europeo y del Consejo (en lo sucesivo, «control de adecuación») señalan que dichas Directivas cumplen globalmente su propósito, pese a haber cierto margen de mejora. Las conclusiones indican que, hasta ahora, dichas Directivas generalmente han dado lugar a un nivel más elevado de protección de las masas de agua y a una mejor gestión del riesgo de inundación. Sin embargo, también apuntan que, en la actualidad, más de la mitad de la totalidad de las masas de agua europeas está sujetas a exenciones en virtud de la Directiva 2000/60/CE, lo que revela que la consecución del objetivo de un buen estado de las aguas y, en particular, el cumplimiento de las normas de calidad ambiental (NCA) para las sustancias prioritarias dentro de los plazos establecidos plantean un difícil reto para los Estados miembros. Además, el control de adecuación concluyó que el lento avance en la consecución de los objetivos de dichas Directivas puede achacarse, entre otras cosas, a una aplicación lenta, provocada en parte por la falta de recursos financieros suficientes y por la integración deficiente de los objetivos medioambientales en la legislación sectorial.

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Como se indica en la evaluación de la Comisión de 4 de febrero de 2025 sobre la aplicación de la Directiva 2000/60/CE, basada en los planes hidrológicos de cuenca de tercer ciclo de los Estados miembros, los recursos hídricos de la Unión siguen estando sometidos a una fuerte presión debido a la mala gestión estructural, el uso insostenible del suelo, los cambios hidromorfológicos, la contaminación, el cambio climático, el aumento de la demanda de agua y la urbanización. Las presiones más importantes sobre las masas de agua superficial en todos los Estados miembros notificantes son, en orden decreciente según porcentaje de masas de agua afectadas: la contaminación por depósitos atmosféricos, los cambios hidromorfológicos derivados del drenaje y el riego para la agricultura, la energía hidroeléctrica, la protección contra inundaciones, la navegación o el suministro de agua potable y la contaminación procedente de la agricultura. Del mismo modo, las mayores presiones sobre las masas de agua subterránea son, en primer lugar, la contaminación agraria difusa, por ejemplo, procedente del uso de plaguicidas y fertilizantes, y, en segundo lugar, por orden decreciente, la extracción para el suministro público de agua, la agricultura, el uso industrial y otros fines. Es esencial abordar dichas presiones combinadas para garantizar la gestión sostenible y la protección de las masas de agua. Esto requiere enfoques integrados que promuevan la reducción de la contaminación en la fuente y el tratamiento de la contaminación existente, la restauración de los ecosistemas, la aplicación de tecnologías de uso del agua eficientes y la adopción de prácticas sostenibles en todos los sectores. Los Estados miembros deben reforzar la coordinación entre las políticas hídricas y sectoriales para reducir los impactos negativos en los recursos hídricos y para apoyar la consecución de un buen estado ecológico, cuantitativo y químico, tal como se establece en la Directiva 2000/60/CE.

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Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 191, apartado 2, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), la política de la Unión en el ámbito del medio ambiente debe basarse en los principios de cautela y de acción preventiva, en el principio de corrección de los daños al medio ambiente, preferentemente en la fuente misma, y en el principio de que quien contamina paga.

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A la hora de buscar un nivel elevado de protección del medio ambiente y de aplicar el Plan de Acción «Contaminación Cero» establecido en la Comunicación de la Comisión de 12 de mayo de 2021 sobre «La senda hacia un planeta sano para todos – Plan de Acción de la UE: “Contaminación cero para el aire, el agua y el suelo”», la Unión debe tener en cuenta la diversidad de situaciones en las distintas regiones de la Unión y el impacto en la seguridad alimentaria, en la producción de alimentos y en la asequibilidad de estos, así como la alimentación sana y sostenible.

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La Comunicación de la Comisión de 11 de diciembre de 2019 sobre el Pacto Verde Europeo establece una estrategia para garantizar, de aquí a 2050, una economía climáticamente neutra, limpia y circular, optimizando la gestión de los recursos y minimizando al mismo tiempo la contaminación. La Comunicación de la Comisión de 14 de octubre de 2020 sobre la Estrategia de sostenibilidad para las sustancias químicas hacia un entorno sin sustancias tóxicas y el Plan de Acción «Contaminación Cero» abordan específicamente los aspectos del Pacto Verde Europeo relacionados con la contaminación. Otras políticas especialmente pertinentes y complementarias se plantean en las Comunicaciones de la Comisión de 16 de enero de 2018 sobre Una estrategia europea para el plástico en una economía circular, de 19 de febrero de 2020 sobre Configurar el futuro digital de Europa, de 19 de febrero de 2020 sobre Una Estrategia Europea de Datos, de 20 de mayo de 2020 sobre una Estrategia «De la granja a la mesa» para un sistema alimentario justo, saludable y respetuoso con el medio ambiente, de 20 de mayo de 2020 sobre la Estrategia de la UE sobre la biodiversidad de aquí a 2030 – Reintegrar la naturaleza en nuestras vidas, de 25 de noviembre de 2020 sobre la Estrategia farmacéutica para Europa, de 17 de noviembre de 2021 sobre la Estrategia de la UE para la Protección del Suelo para 2030 – Aprovechar los beneficios de unos suelos sanos para las personas, los alimentos, la naturaleza y el clima, y de 4 de junio de 2025 sobre la Estrategia europea de resiliencia hídrica.

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Los objetivos de lograr «un buen estado de las masas de agua» y de garantizar la disponibilidad de agua son transversales y a menudo no se persiguen de manera suficientemente coherente. La gestión sostenible del agua debe integrarse en todas las políticas de la Unión relativas a los sectores que utilizan el agua.

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La Directiva 2000/60/CE establece un marco para la protección de las aguas superficiales continentales, las aguas de transición, las aguas costeras y las aguas subterráneas. Dicho marco implica la identificación de sustancias prioritarias entre aquellas que suponen un riesgo significativo para el medio acuático, o a través de él, a escala de la Unión. La Directiva 2008/105/CE establece NCA a escala de la Unión para las cuarenta y cinco sustancias prioritarias previamente enumeradas en el anexo X de la Directiva 2000/60/CE y otros ocho contaminantes que ya estaban regulados a escala de la Unión antes de que se introdujera dicho anexo mediante la Decisión n.o 2455/2001/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9). La Directiva 2006/118/CE establece normas de calidad de las aguas subterráneas a escala de la Unión para los nitratos y las sustancias activas de los plaguicidas, así como criterios para establecer valores umbral nacionales para otros contaminantes de las aguas subterráneas. También establece una lista mínima de doce contaminantes e indicadores de contaminación para los que los Estados miembros deben considerar la posibilidad de establecer dichos valores umbral nacionales. Las normas de calidad de las aguas subterráneas se establecen en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE.

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Debe garantizarse la interrupción o la supresión progresiva de los vertidos, las emisiones y las pérdidas de sustancias peligrosas prioritarias en un plazo apropiado que, en cualquier caso, no sea superior a 20 años desde la clasificación de una determinada sustancia prioritaria como peligrosa en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE. Ese plazo debe mantenerse sin perjuicio de la aplicación de otros calendarios más estrictos en cualquier otra legislación aplicable de la Unión.

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Las sustancias se tienen en cuenta para su inclusión en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE o en el anexo II, parte B, de la Directiva 2006/118/CE sobre la base de una evaluación del riesgo que representan para los seres humanos y el medio acuático. Los componentes clave de dicha evaluación son el conocimiento de las concentraciones ambientales de las sustancias, incluida la información recogida en el seguimiento de la lista de observación, y de la (eco) toxicidad de las sustancias, así como de su persistencia, bioacumulación, movilidad, carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad para la reproducción y alteración endocrina potencial.

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La Comisión ha llevado a cabo una revisión de la lista de sustancias prioritarias que figuraba previamente en el anexo X de la Directiva 2000/60/CE de conformidad con su artículo 16 y con el artículo 8 de la Directiva 2008/105/CE, así como una revisión de las listas de sustancias que figuran en el anexo I y el anexo II, parte B, de la Directiva 2006/118/CE de conformidad con el artículo 10 de dicha Directiva, y ha llegado a la conclusión, a la luz de los nuevos conocimientos científicos, de que procede modificar dichas listas añadiendo nuevas sustancias, estableciendo NCA o normas de calidad de las aguas subterráneas para esas nuevas sustancias añadidas, revisando las NCA para algunas sustancias existentes en consonancia con los avances científicos y estableciendo NCA de la biota o los sedimentos para algunas sustancias existentes y de nueva adición. La Comisión también ha señalado qué sustancias adicionales pueden acumularse en los sedimentos o la biota, y ha aclarado que el seguimiento de la tendencia de dichas sustancias debe llevarse a cabo en los sedimentos o la biota. Las revisiones de las listas de sustancias han sido respaldadas por una amplia consulta con expertos de los servicios de la Comisión, los Estados miembros, grupos de partes interesadas y el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios, Ambientales y Emergentes.

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Es necesaria una combinación de medidas de control de la fuente y de fin de proceso para tratar eficazmente la mayoría de los contaminantes a lo largo de su ciclo de vida, incluido, en su caso, el diseño químico, la autorización o aprobación, el control de las emisiones durante la fabricación y el uso u otros procesos y la manipulación de residuos. Por lo tanto, el establecimiento de normas de calidad nuevas o más estrictas para las masas de agua completa otra legislación de la Unión que aborda o podría abordar el problema de la contaminación en una o varias de esas fases, y es coherente con ella, incluidos la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (10), los Reglamentos (CE) n.o 1907/2006 (11) y (CE) n.o 1107/2009 (12) del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2009/128/CE (13) y 2010/75/UE (14) del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (UE) n.o 528/2012 (15) y (UE) 2019/6 (16) del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva (UE) 2024/3019. Para alcanzar los objetivos medioambientales establecidos en el artículo 4 de la Directiva 2000/60/CE con la mejor relación coste-eficacia, la Comisión y los Estados miembros deben dar prioridad, cuando sea posible, en sus iniciativas y programas de medidas, respectivamente, a las medidas de control de la fuente, así como a su cumplimiento. Se debe garantizar la coherencia entre todos los actos legislativos nacionales y de la Unión que aborden las emisiones en la fuente para reducir la contaminación hasta niveles que ya no se consideren perjudiciales para la salud y los ecosistemas naturales.

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Los nuevos datos científicos apuntan a un riesgo significativo de otros contaminantes que se encuentran en las masas de agua, además de los ya regulados. En las aguas subterráneas, se ha detectado un problema particular a través del seguimiento voluntario de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) y de los productos farmacéuticos. Se han detectado PFAS en más del 70 % de los puntos de medición de las aguas subterráneas de la Unión y se superan claramente los valores umbral nacionales existentes en un número considerable de lugares. Por consiguiente, se debe añadir un subgrupo de PFAS específicas a la lista de contaminantes de las aguas subterráneas. En las aguas superficiales, el ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) y sus derivados ya figuran como sustancias prioritarias, pero ahora se reconoce que otras PFAS también suponen un riesgo. Por tanto, se debe añadir un subgrupo de PFAS específicas a la lista de sustancias prioritarias. El seguimiento voluntario de las aguas subterráneas y el seguimiento de la lista de observación con arreglo al artículo 8 ter de la Directiva 2008/105/CE también han confirmado un riesgo para las aguas subterráneas y superficiales derivado de una serie de sustancias farmacéuticas que, por lo tanto, deben añadirse, según proceda, a la lista de contaminantes del anexo I de la Directiva 2006/118/CE o a la lista de sustancias prioritarias del anexo I de la Directiva 2008/105/CE. En el caso de las aguas subterráneas, la Comisión debe considerar la posibilidad de abordar el riesgo acumulativo de los productos farmacéuticos, estableciendo normas de calidad para la suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados, potencialmente en función de su modo de acción, en la próxima revisión. Por ese motivo, debe añadirse al anexo V de la Directiva 2006/118/CE «suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados en función de su modo de acción». En el caso de las aguas superficiales, el riesgo acumulativo de los productos farmacéuticos estrogénicos debe abordarse mediante un seguimiento basado en los efectos y, teniendo en cuenta los datos del seguimiento más reciente y en curso de la lista de observación, la Comisión debe considerar la posibilidad de establecer normas para la suma o las sumas de productos farmacéuticos seleccionados, potencialmente en función de su modo de acción, en la próxima revisión; por este motivo, debe añadirse al anexo III de la Directiva 2008/105/CE «suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados en función de su modo de acción». La Comisión también debe considerar la posibilidad de establecer normas para todos los productos farmacéuticos, con el apoyo de métodos de seguimiento adecuados. Se anima a los Estados miembros a que supervisen también la cantidad total de PFAS (en lo sucesivo, «total de PFAS») en las aguas subterráneas utilizando las directrices adoptadas en virtud del artículo 13, apartado 7, de la Directiva (UE) 2020/2184. La Comisión debe tener en cuenta las orientaciones de los Estados miembros, así como los resultados que estos hayan obtenido, a la hora de definir un método de seguimiento para el total de PFAS en las aguas subterráneas específicamente, y animar a dichos Estados miembros a aplicar este método. La Comisión debe adaptar dicho método de seguimiento para facilitar el seguimiento del total de PFAS en las aguas superficiales y animar a los Estados miembros a aplicarlo. La Comisión también debe considerar la posibilidad de establecer normas de calidad para el total de PFAS en las aguas subterráneas y superficiales durante la próxima revisión de las listas de contaminantes que figuran en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE y en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE.

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El bisfenol A debe añadirse a la lista de sustancias del anexo I de la Directiva 2008/105/CE y considerarse sustancia peligrosa prioritaria. Los datos científicos han demostrado que, aparte del bisfenol A, otros bisfenoles tienen alteración endocrina potencial y, por tanto, sustituir el uso de uno por otro podría no tener el beneficio esperado. Además, las mezclas de bisfenoles podrían plantear un riesgo acumulativo. Por consiguiente, la Comisión debe revisar la lista de bisfenoles en general en la próxima revisión y estudiar la posibilidad de establecer una NCA para la totalidad de los bisfenoles (en lo sucesivo, «total de bisfenoles») o, al menos, para la suma de bisfenoles seleccionados (en lo sucesivo, «suma de bisfenoles»), que incluya al menos el bisfenol B y el bisfenol S, con el apoyo de métodos de seguimiento adecuados. Por consiguiente, debe incluirse la suma de bisfenoles en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE. Por añadidura, los Estados miembros deben dar especial importancia a la posibilidad de detectar y controlar, como mínimo, el bisfenol B y el bisfenol S como contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas, cuando pueda resultar pertinente, y a notificar los datos de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE para garantizar que el riesgo derivado de la suma de dichos bisfenoles y bisfenol A pueda evaluarse adecuadamente en la próxima revisión. La Comisión también debe plantearse la posibilidad de establecer normas de calidad para el total de bisfenoles y la suma de bisfenoles en la Directiva 2006/118/CE.

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Teniendo en cuenta que las aguas subterráneas son la principal fuente de agua potable en la Unión, es esencial velar por que las normas de calidad establecidas por la Directiva 2006/118/CE contribuyan a alcanzar los valores paramétricos establecidos para el agua potable en virtud de la Directiva (UE) 2020/2184. Aunque podría ser conveniente armonizar las normas para las PFAS, recientemente se ha demostrado que el valor paramétrico relativo a la suma de veinte PFAS, enumeradas en el anexo III, parte B, punto 3, de la Directiva (UE) 2020/2184, no está en consonancia con los últimos avances científicos con respecto a la lista de PFAS que deben tenerse en cuenta prioritariamente, la toxicidad de dichas sustancias y la variabilidad de la toxicidad entre las sustancias de esta familia. A falta de un acuerdo completo y definitivo sobre las normas en materia de PFAS, en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE se establece una norma de calidad para el grupo de veinte PFAS enumeradas en el anexo III, parte B, punto 3, de la Directiva (UE) 2020/2184, mediante una referencia al valor paramétrico para ese grupo en la Directiva (UE) 2020/2184, a fin de garantizar que cualquier cambio en la composición de dicho grupo o en dicho valor se incorpore automáticamente a la Directiva 2006/118/CE. Para tener en cuenta los últimos avances científicos, debe añadirse al anexo I de la Directiva 2006/118/CE una norma de calidad para la suma de las cuatro PFAS más problemáticas, de conformidad con el valor propuesto por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Por la misma razón, es de suma importancia que los valores paramétricos para las PFAS de la Directiva (UE) 2020/2184 se examinen y revisen rápidamente, según proceda, y, en tal caso, que también se adapten las normas de calidad del anexo I de la Directiva 2006/118/CE.

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Teniendo en cuenta la toxicidad del ácido trifluoroacético (TFA), su persistencia y prevalencia en el medio ambiente y sus numerosas fuentes, entre ellas el uso de plaguicidas PFAS y gases refrigerantes que contienen flúor, es sumamente importante buscar una solución a su presencia tanto en las aguas superficiales como en las aguas subterráneas. Por lo tanto, en el caso de las aguas superficiales, el TFA debe incluirse en una suma de veinticinco PFAS con una NCA en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE. En la próxima revisión, la Comisión debe estudiar la posibilidad de establecer una NCA independiente para el TFA en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE. En el caso de las aguas subterráneas, la Comisión también debe estudiar la posibilidad de establecer una norma de calidad para el TFA, ya sea de forma independiente o como parte de una suma, en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE, teniendo en cuenta los últimos avances científicos sobre el TFA, como el trabajo realizado por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y la Organización Mundial de la Salud (OMS). También deben tenerse en cuenta las futuras modificaciones de la Directiva (UE) 2020/2184.

(19)

Es necesario recabar más datos sobre la presencia, la importancia y la sensibilidad de los ecosistemas de aguas subterráneas para protegerlos adecuadamente. Por consiguiente, debe fomentarse, financiarse y llevarse a cabo más investigación científica, y los resultados deben difundirse y, en caso necesario, tenerse en cuenta, junto con los conocimientos existentes, al aplicar o revisar las Directivas 2000/60/CE y 2006/118/CE. La Comisión debe trabajar con los Estados miembros en el marco de la estrategia común de aplicación de la Directiva 2000/60/CE para establecer una metodología para identificar los ecosistemas de aguas subterráneas. Tan pronto como se disponga de una metodología fiable, los Estados miembros deben aplicarla cuando proceda y establecer normas más estrictas cuando sea necesario para proteger dichos ecosistemas.

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La Directiva 2000/60/CE exige a los Estados miembros que especifiquen las masas de agua utilizadas para la extracción de aguas destinadas al consumo humano, hagan un seguimiento de estas masas de agua y adopten las medidas necesarias para evitar el deterioro de su calidad y reducir el nivel del tratamiento de purificación necesario para la producción de aguas aptas para el consumo humano. En este contexto, se han señalado los microplásticos como un riesgo potencial para la salud humana, pero se necesitan más datos de seguimiento para confirmar la necesidad de establecer normas de calidad para ellos en las aguas superficiales y subterráneas. Por consiguiente, los microplásticos deben incluirse en las listas de observación de las aguas superficiales y subterráneas y ser objeto de seguimiento tan pronto como se disponga de métodos adecuados para ello. En este contexto, deben tenerse en cuenta las metodologías, desarrolladas en virtud de la Directiva (UE) 2020/2184, para el seguimiento y la evaluación de los riesgos de los microplásticos en el agua potable.

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Se estima que en 2019, entre 900 000 y 1,7 millones de fallecimientos en todo el mundo se podían atribuir a infecciones por resistencia a los antimicrobianos. Al mismo tiempo, se ha expresado preocupación por el riesgo de desarrollo de resistencia a los antimicrobianos debido a la presencia de microorganismos resistentes a los antimicrobianos y genes de resistencia a los antimicrobianos en el medio acuático, pero el seguimiento ha sido escaso. También deben incluirse en las listas de observación de las aguas superficiales y subterráneas unos indicadores adecuados de la presencia, la evolución o la transmisión de la resistencia a los antimicrobianos, que deben ser objeto de seguimiento tan pronto como se hayan desarrollado métodos de seguimiento adecuados. Esto está en consonancia con el Plan de Acción Europeo «Una Sola Salud» para Luchar contra la Resistencia a los Antimicrobianos, adoptado por la Comisión en junio de 2017, y con la Comunicación de la Comisión, de 25 de noviembre de 2020, titulada «Estrategia farmacéutica para Europa», que también aborda esta preocupación.

(22)

Las Directivas 2006/118/CE y 2008/105/CE deben contener cada una un anexo en el que se enumeren sustancias, grupos de sustancias e indicadores seleccionados que la Comisión debe tener en cuenta en la próxima revisión de dichas Directivas, a la espera del desarrollo de metodologías de seguimiento fiables y de normas de calidad o valores desencadenantes adecuados y de la confirmación final de que suponen un riesgo para las aguas subterráneas o superficiales o a través de ellas. Esta confirmación podría obtenerse, en caso necesario, mediante la inclusión de las sustancias, grupos de sustancias o indicadores en la lista de observación pertinente.

(23)

Por lo general, los métodos analíticos químicos convencionales utilizados para el seguimiento de sustancias con arreglo a las Directivas 2000/60/CE, 2006/118/CE y 2008/105/CE no pueden determinar el riesgo acumulativo de las mezclas de sustancias. Teniendo en cuenta la sensibilización cada vez mayor sobre la relevancia de las mezclas y, por tanto, del seguimiento basado en los efectos para determinar el estado químico, y considerando que ya existen métodos de seguimiento basados en los efectos lo suficientemente sólidos para las sustancias estrogénicas, los Estados miembros deben aplicar dichos métodos de seguimiento basados en los efectos para evaluar los efectos acumulativos de las sustancias estrogénicas en las aguas superficiales durante un período mínimo de dos años. Esto permitirá comparar los resultados basados en los efectos con los obtenidos utilizando los métodos convencionales de seguimiento de las tres sustancias farmacéuticas estrogénicas enumeradas en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE. A tal fin, la Comisión debe adoptar un acto de ejecución en el que se establezcan las especificaciones técnicas para el seguimiento de las sustancias estrogénicas utilizando métodos de seguimiento basados en los efectos. La Comisión también debe publicar un informe sobre la comparación de los resultados basados en los efectos con los resultados obtenidos utilizando los métodos convencionales, y debe utilizarse un análisis de este para evaluar si los métodos de seguimiento basados en los efectos proporcionan datos suficientemente sólidos y precisos para poder utilizar dichos métodos como métodos de examen fiables. La utilización de estos métodos de examen tendría la ventaja de permitir abarcar los efectos de todas las sustancias estrogénicas con efectos similares, no solo de las enumeradas en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE, y podría reemplazar al seguimiento de las sustancias una a una en numerosos lugares. Debe definirse el concepto de valores desencadenantes basados en los efectos. La definición de «buen estado químico de las aguas superficiales» en la Directiva 2000/60/CE debe modificarse para garantizar que, en el futuro, también puedan abarcar los valores desencadenantes que pudieran establecerse para evaluar los resultados del seguimiento basado en los efectos.

(24)

Aunque el riesgo derivado de las mezclas de plaguicidas está cubierto en cierta medida por la Directiva 2006/118/CE mediante la norma de calidad para la totalidad de los plaguicidas, el riesgo derivado de estas mezclas no se aborda en la Directiva 2008/105/CE. Para hacer frente, al menos en parte, a tal riesgo acumulativo, debe establecerse una NCA para la suma de los plaguicidas que ya están incluidos en la lista de sustancias prioritarias para las que debe hacerse un seguimiento en el agua, y debe tenerse en cuenta dicha NCA cuando se evalúe el estado químico. Para prestar una mayor atención al riesgo derivado de las mezclas en el futuro, en la próxima revisión, la Comisión debe considerar la posibilidad de establecer normas para la suma o las sumas de plaguicidas seleccionados, potencialmente en función de su modo de acción y posiblemente que abarquen más plaguicidas de los enumerados individualmente en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE. Por este motivo, debe incluirse en un nuevo anexo de dicha Directiva la «suma o sumas de plaguicidas seleccionados en función de su modo de acción». La Comisión también debe considerar la conveniencia de adoptar un método basado en factores de riesgo para establecer una NCA para el total de plaguicidas, con el apoyo de un método de seguimiento adecuado. Dado que las normas de calidad genéricas de 0,1 μg/L y 0,5 μg/L para plaguicidas individuales y totales en las aguas subterráneas especificadas en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE se establecieron en la década de 1980 y estaban limitadas por la precisión de los métodos analíticos disponibles en ese momento, es posible que no protejan suficientemente la salud humana o el medio ambiente. Por consiguiente, la Comisión debe revisar los valores en la próxima revisión de la lista de contaminantes en las aguas subterráneas.

(25)

Como resultado de su revisión de la lista de sustancias que figura en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE, la Comisión identificó una serie de sustancias que podría eliminar de la lista porque ya no suponen un riesgo generalizado para el medio acuático, o a través de él, en la Unión. Sin embargo, dado que estas sustancias siguen planteando un riesgo en algunos Estados miembros, procede incluirlas, junto con sus NCA, en un nuevo anexo de la Directiva 2008/105/CE. Los Estados miembros deben seguir supervisando dichas sustancias si determinan que son contaminantes preocupantes a escala nacional, regional o local, y aplicar las NCA en consecuencia. Se evaluó la posibilidad de retirar algunas otras sustancias de la lista, pero se han mantenido porque es necesario determinar si sus concentraciones muestran una tendencia a la baja. En el caso de algunas de ellas, el seguimiento con arreglo a las Directivas 2000/60/CE y 2008/105/CE también contribuye al cumplimiento de las obligaciones de vigilancia en virtud del Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes (17) (en lo sucesivo, «Convenio de Estocolmo»), firmado en Estocolmo el 22 de mayo de 2001, y del Reglamento (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo (18).

(26)

De conformidad con el Convenio de Estocolmo y el Reglamento (UE) 2019/1021, los Estados miembros están obligados a velar por la protección de la salud humana y del medio ambiente frente a los contaminantes orgánicos persistentes. Los Estados miembros deben realizar un seguimiento de la presencia de contaminantes orgánicos persistentes en el medio ambiente de conformidad con el artículo 13, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) 2019/1021, por el que se aplican los requisitos del artículo 11, apartado 1, del Convenio de Estocolmo.

(27)

Hasta ahora, los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas que no han sido identificados como sustancias prioritarias con arreglo a la Directiva 2000/60/CE han sido objeto de NCA nacionales y se han contabilizado como indicadores de calidad fisicoquímicos que apoyan la evaluación del estado ecológico de las aguas superficiales. En las aguas subterráneas, los Estados miembros también han tenido la posibilidad de fijar sus propios valores umbral, incluso para las sustancias sintéticas artificiales. Dicha flexibilidad ha dado lugar a resultados que no son óptimos en cuanto a la comparabilidad del estado de las masas de agua entre los Estados miembros y en cuanto a la protección del medio ambiente. Por lo tanto, es necesario establecer un procedimiento que permita un acuerdo a escala de la Unión sobre las NCA y los valores umbral que deben aplicarse a esas sustancias si se consideran preocupantes a escala nacional, y establecer repositorios de los valores umbral aplicables en el anexo II de la Directiva 2006/118/CE y de las NCA aplicables en un nuevo anexo de la Directiva 2008/105/CE. Los Estados miembros solo deben aplicar las NCA y los valores umbral armonizados cuando evalúen el estado de sus masas de agua en las demarcaciones hidrográficas en las que se haya detectado un riesgo derivado de dichas sustancias.

(28)

Además, la integración de contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas en la definición del estado químico de las aguas superficiales garantiza un enfoque más coordinado, coherente y transparente en términos de seguimiento y evaluación del estado químico de las masas de agua superficial y de la información conexa al público. También facilita un enfoque más específico para identificar y aplicar medidas que aborden todas las cuestiones «relacionadas con las sustancias químicas» de una manera más holística, eficaz y eficiente. Por consiguiente, deben modificarse las definiciones de «estado ecológico» y «estado químico» y debe ampliarse el ámbito de aplicación del «estado químico» para abarcar también los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas, que hasta ahora formaban parte de la definición de «estado ecológico» del anexo V de la Directiva 2000/60/CE. En consecuencia, el concepto de NCA para los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas y los procedimientos conexos deben incluirse en la Directiva 2008/105/CE. No debe considerarse que el estado de una masa de agua se ha deteriorado simplemente por ese cambio.

(29)

Los mecanismos de la lista de observación de las aguas superficiales y subterráneas tienen por objeto recopilar información sobre la presencia y distribución de sustancias potencialmente preocupantes en el medio acuático, que hasta la fecha no se han documentado correctamente y para las que a menudo no se dispone de métodos analíticos normalizados. Además, en el caso de las sustancias enumeradas en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE y en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE, los métodos analíticos disponibles en el mercado no siempre cuentan con la precisión suficiente para alcanzar las normas de calidad propuestas. Desarrollar nuevos métodos y hacer un seguimiento de un mayor número de sustancias, grupos de sustancias o indicadores es difícil y aumenta los costes, además de hacer que sea más necesario reforzar la capacidad administrativa en los Estados miembros, especialmente en los que disponen de menos recursos. Por lo tanto, la creación de un centro de seguimiento conjunto para gestionar los requisitos de seguimiento, cuando así lo soliciten los Estados miembros, podría ayudarles a afrontar esta difícil tarea, ya que aliviaría sus cargas financieras y administrativas. La Comisión debe evaluar las opciones para la creación, la financiación y el funcionamiento de ese centro de seguimiento. Su uso debe ser voluntario, accesible a todos los Estados miembros interesados y entenderse sin perjuicio de los acuerdos ya existentes a escala nacional.

(30)

El concepto de deterioro del estado se ha aclarado en varias sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Por consiguiente, debe introducirse en la Directiva 2000/60/CE una definición de «deterioro del estado». Como se indica en el anexo V de dicha Directiva, el estado de una masa de agua superficial comprende tanto su estado ecológico como su estado químico, y el estado de una masa de agua subterránea, tanto su estado cuantitativo como su estado químico. En lugar de hacer referencia a cada uno de dichos elementos por separado en la definición, debe hacerse referencia simplemente al anexo V de dicha Directiva. Debe también considerarse que el estado de la masa de agua se ha deteriorado si se deteriora aún más el estado de un indicador de calidad del agua superficial evaluado como «malo» o que «no alcanza un buen estado» o el estado de un indicador de calidad del agua subterránea evaluado como «deficiente».

(31)

Las sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, acompañadas de incorporaciones a las listas de sustancias y normas más estrictas para los contaminantes existentes, han dificultado la aplicación del principio de no deterioro de la Directiva 2000/60/CE, en particular en el caso de los proyectos que tienen un impacto negativo a corto plazo en las masas de agua o los proyectos y actividades que repercuten negativamente en las masas de agua debido a la reubicación de agua o sedimentos que contienen contaminantes. En el caso de proyectos que tengan un impacto negativo a corto plazo en uno o varios indicadores de calidad de una masa de agua, es esencial confirmar que el impacto negativo en dichos indicadores de calidad ya no es detectable al cabo de un año o, en el caso de los indicadores de calidad biológicos, al cabo de un máximo de tres años. Para asegurarse de que ya no existe un impacto negativo, los Estados miembros deben poder utilizar los mecanismos de seguimiento vigentes. Sin embargo, estos podrían resultar insuficientes, por ejemplo, en los casos en los que el estado se suela determinar por extrapolación o cuando los indicadores de calidad afectados no sean los que se consideran más sensibles a las presiones e impactos rutinarios y, por tanto, no son objeto de un seguimiento periódico. En esos casos, la verificación ex post debe llevarse a cabo mediante un seguimiento complementario y adaptado. En el caso de los proyectos o actividades que tengan un impacto negativo en las masas de agua debido a la reubicación de aguas o sedimentos contaminados, las concentraciones de contaminantes en la masa de agua de origen podrían disminuir y las de la masa de agua receptora podrían aumentar a pesar de que no se haya producido ningún cambio global en el balance de masa de contaminantes. Entre estas actividades se encuentran el vertido de aguas de drenaje contaminadas procedentes de obras de construcción o la reubicación de sedimentos dragados para la protección contra inundaciones o la navegación, y deben permitirse, siempre que se cumplan varios criterios. Dichos criterios deben incluir el requisito de que se adopten todas las medidas factibles, entre ellas el tratamiento, para mitigar cualquier efecto adverso y que la masa de agua superficial receptora se encuentre ya en un estado químico peor que bueno con respecto a la mayoría de las sustancias reubicadas y, en particular, con respecto a las sustancias más persistentes y bioacumulables, como las PFAS, y que la información relativa a los criterios y los motivos de la reubicación se suministre en el plan hidrológico de cuenca pertinente. Los criterios tienen por objetivo mantener el nivel global de protección de la salud humana y del medio ambiente previsto en la Directiva 2000/60/CE. La reubicación de aguas o sedimentos contaminados no debe afectar a la calidad de los recursos de agua potable, por lo que debe establecerse una zona adyacente a cualquier punto de extracción de agua potable en la que sean necesarias precauciones más estrictas. Si los Estados miembros ya han establecido perímetros de protección con arreglo al artículo 7 de la Directiva 2000/60/CE o al artículo 8 de la Directiva (UE) 2020/2184, podrían ser utilizados con este fin.

(32)

La transición ecológica y otras actividades de interés público, como las de los ámbitos de la seguridad y la defensa, requieren inversiones significativas en nuevas tecnologías y el desarrollo de dichas tecnologías, lo que puede resultar difícil de conciliar con los objetivos de la Directiva 2000/60/CE, como por ejemplo si requieren la extracción y el uso de materias primas fundamentales que dan lugar a emisiones de sustancias preocupantes emergentes. Es importante evaluar los posibles riesgos para el medio ambiente o la salud humana que se derivan de dichas sustancias. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de incluir sustancias en las listas de observación. Es igualmente importante señalar los posibles conflictos entre estos objetivos generales y desarrollar las respuestas adecuadas a los mismos. Esto podría hacerse en el informe sobre la aplicación elaborado por la Comisión de conformidad con el artículo 18 de la Directiva 2000/60/CE.

(33)

A fin de garantizar un enfoque armonizado y unas condiciones de competencia equitativas en la Unión, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE a fin de modificar el anexo II, partes A y C, y los anexos III y IV de la Directiva 2006/118/CE por lo que respecta a las directrices para el establecimiento de valores umbral por parte de los Estados miembros, la información que deberán proporcionar los Estados miembros en relación con los contaminantes y los indicadores de contaminación para los que se hayan establecido valores umbral, la evaluación del estado químico de las aguas subterráneas y la determinación e inversión de tendencias significativas y sostenidas al aumento.

(34)

Dada la necesidad de adaptarse rápidamente a los conocimientos científicos y técnicos y de garantizar un enfoque armonizado y unas condiciones de competencia equitativas en la Unión con respecto al procedimiento para determinar las NCA para contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE a fin de modificar el anexo II, parte B, de la Directiva 2008/105/CE.

(35)

De la revisión de la lista de sustancias prioritarias que figura en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE se desprende que varias sustancias prioritarias ya no son preocupantes a escala de la Unión y, por tanto, ya no deben incluirse en dicho anexo. Por consiguiente, dichas sustancias deben considerarse contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas e incluirse en un nuevo anexo de la Directiva 2008/105/CE junto con sus correspondientes NCA.

(36)

A fin de garantizar la igualdad de condiciones en la Unión y permitir la comparabilidad del estado de las masas de agua entre los Estados miembros, es necesario armonizar los valores umbral nacionales para algunos contaminantes sintéticos artificiales de las aguas subterráneas. Deben fijarse unos valores umbral, según corresponda, a escala de la Unión para los contaminantes de origen antropogénico o para los productos de su degradación o descomposición, siempre y cuando dichos contaminantes y productos de degradación no surjan de forma natural en las aguas subterráneas o, si existen homólogos naturales idénticos, siempre que sus niveles naturales de referencia sean, como máximo, bajos. Estos valores umbral deben incluirse en el repositorio de valores umbral armonizados para sustancias sintéticas artificiales en aguas subterráneas preocupantes a escala nacional, regional o local, en una nueva parte D del anexo II de la Directiva 2006/118/CE. Debe incluirse un valor umbral armonizado para cada producto farmacéutico para que los Estados miembros lo apliquen a cualquier principio activo farmacéutico que se considere presenta un riesgo a escala nacional, a menos que se haya fijado específicamente para dicha sustancia una norma o un valor umbral más estrictos a escala de la Unión o nacional.

(37)

Todas las disposiciones de la Directiva 2006/118/CE relativas a la evaluación del estado químico de las aguas subterráneas deben adaptarse a la introducción de la tercera categoría de valores umbral armonizados en una nueva parte D del anexo II de dicha Directiva, además de las normas de calidad establecidas en el anexo I de dicha Directiva y los valores umbral nacionales fijados de conformidad con la metodología establecida en el anexo II, parte A, de dicha Directiva.

(38)

Para garantizar una toma de decisiones eficaz y coherente y desarrollar sinergias con el trabajo realizado en el marco de otra legislación de la Unión sobre sustancias químicas, debe otorgarse a la ECHA un papel permanente y claramente delimitado en la priorización de las sustancias que deben incluirse en las listas de observación y en las listas de sustancias de los anexos I y II de la Directiva 2008/105/CE y en los anexos I y II de la Directiva 2006/118/CE, así como en la elaboración de normas de calidad adecuadas con base científica. El Comité de Evaluación del Riesgo y el Comité de Análisis Socioeconómico de la ECHA deben facilitar la realización de determinadas tareas atribuidas a la ECHA mediante la emisión de dictámenes. La ECHA también debe garantizar una mejor coordinación entre los distintos actos legislativos medioambientales mediante una mayor transparencia en lo que respecta a los contaminantes de una lista de observación o el desarrollo de NCA o valores umbral a escala de la Unión o nacional, haciendo públicos los informes científicos pertinentes. Cuando se extraigan los valores umbral para las sustancias farmacéuticas, la ECHA debe actuar de enlace con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

(39)

Del control de adecuación se desprende la necesidad de que la notificación electrónica sea más frecuente y simplificada para fomentar la mejora de la aplicación y el cumplimiento de la legislación de la Unión sobre el agua. Habida cuenta de su función de supervisar con mayor regularidad el estado de la contaminación, tal como se describe en el Plan de Acción «Contaminación Cero para el Aire, el Agua y el Suelo», la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA) debe facilitar esta notificación más frecuente y simplificada de los datos de seguimiento por parte de los Estados miembros. Es importante que esta información medioambiental esencial se ponga a disposición del público y de la Comisión de manera oportuna. Sin perjuicio de las obligaciones de frecuencia del seguimiento establecidas en las Directivas 2000/60/CE, 2006/118/CE y 2008/105/CE, y en la medida en que las obligaciones de seguimiento en virtud de dichas Directivas hayan dado lugar a la generación de nuevos datos de seguimiento, los Estados miembros deben poner a disposición del público y de la AEMA los siguientes datos: i) cada tres años, los datos de seguimiento de los indicadores de calidad biológicos en las aguas superficiales recogidos y validados durante los tres años anteriores, y ii) cada dos años, los datos de seguimiento de los indicadores de calidad químicos de las aguas superficiales y subterráneas recogidos y validados durante los dos años anteriores. Esto debe llevarse a cabo a través de los mecanismos electrónicos existentes de entrega de datos, como el sistema Reportnet de la AEMA, que incluye la presentación de datos facilitada mediante automatización, equiparados con los correspondientes flujos de datos del Sistema de Información sobre el Agua para Europa sobre el estado del medio ambiente. Se anima a los Estados miembros a poner cada año a disposición del público y de la AEMA los datos de seguimiento de los indicadores de calidad químicos. La notificación del estado seguirá efectuándose en los planes hidrológicos de cuenca sexenales. Se espera que la carga administrativa sea limitada puesto que los Estados miembros ya están obligados a poner los datos espaciales a disposición del público en virtud de la Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (19), así como en virtud de la Directiva (UE) 2019/1024 del Parlamento Europeo y del Consejo (20).

(40)

La evaluación del estado con arreglo a la Directiva 2000/60/CE se basa en el principio «uno fuera-todos fuera» y así debe seguir siendo. Es por ello importante que los Estados miembros adopten todas las medidas posibles para lograr un buen estado o un buen potencial, según proceda, en relación con cada uno de los indicadores de calidad pertinentes. Al mismo tiempo, para garantizar que queden visibles los avances o la ausencia de estos en relación con cada uno de los indicadores de calidad, aun cuando no todos ellos alcancen un buen estado o un buen potencial, y que puedan compararse los avances o la ausencia de estos en todos los Estados miembros, deben desarrollarse y armonizarse unos indicadores de progreso a escala de la Unión para que los Estados miembros presenten y notifiquen de manera uniforme la situación o el potencial de cada uno de dichos indicadores de calidad de manera desagregada. Estos indicadores de progreso deben interpretarse sin perjuicio de las conclusiones extraídas de la aplicación del principio «uno fuera-todos fuera».

(41)

Una mejor integración de los flujos de datos notificados a la AEMA en virtud de la legislación de la Unión sobre el agua y, en particular, de los inventarios de emisiones exigidos por la Directiva 2008/105/CE, con los flujos de datos notificados al Portal de Emisiones Industriales en virtud de la Directiva 2010/75/UE y del Reglamento (UE) 2024/1244 del Parlamento Europeo y del Consejo (21) hará que la notificación de los inventarios de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2008/105/CE sea más sencilla y eficiente. Al mismo tiempo, reducirá la carga administrativa y la carga máxima de trabajo en la preparación de los planes hidrológicos de cuenca. Unida a la supresión de los informes intermedios sobre los progresos en la ejecución de los programas de medidas, que no han resultado eficaces, esta notificación simplificada permitirá a los Estados miembros dedicar más esfuerzos a notificar las emisiones que hasta fechas recientes no estaban cubiertas por la legislación sobre emisiones industriales, aunque sí lo estaban por la notificación de emisiones con arreglo al artículo 5 de la Directiva 2008/105/CE.

(42)

El Tratado de Lisboa por el que se modifican el Tratado de la Unión Europea y el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea (22), firmado en Lisboa el 13 de diciembre de 2007, introdujo una distinción entre las competencias de la Comisión para adoptar actos delegados, esto es, actos no legislativos de alcance general que completen o modifiquen determinados elementos no esenciales de un acto legislativo, y las competencias conferidas a la Comisión para adoptar actos de ejecución, esto es, actos que garanticen condiciones uniformes de ejecución de los actos jurídicamente vinculantes de la Unión. Las Directivas 2000/60/CE y 2006/118/CE deben adaptarse al marco jurídico introducido por dicho Tratado.

(43)

La atribución de competencias según el artículo 20, apartado 1, párrafo primero, de la Directiva 2000/60/CE, que establece el recurso al procedimiento de reglamentación con control, cumple los criterios del artículo 290, apartado 1, del TFUE, ya que se refiere a adaptaciones de los anexos de dicha Directiva y a la adopción de normas que la completan. Por consiguiente, debe convertirse en un poder para que la Comisión adopte actos delegados. La atribución de competencias según el anexo V, sección 1.4.1, inciso ix), de la Directiva 2000/60/CE, que establece el recurso al procedimiento de reglamentación con control, cumple los criterios del artículo 291, apartado 2, del TFUE, ya que se refiere a condiciones uniformes de ejecución de dicha Directiva. Por consiguiente, debe convertirse en una competencia para que la Comisión adopte actos de ejecución.

(44)

La atribución de competencias según el artículo 8, apartado 1, de la Directiva 2006/118/CE, que establece el recurso al procedimiento de reglamentación con control, cumple los criterios del artículo 290, apartado 1, del TFUE, ya que se refiere a adaptaciones del anexo II, partes A y C, y los anexos III y IV de dicha Directiva. Por consiguiente, debe convertirse en un poder para que la Comisión adopte actos delegados.

(45)

Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria de los actos delegados, en particular con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación (23). En particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de la preparación de actos delegados.

(46)

La atribución de competencias según el artículo 8, apartado 3, de la Directiva 2000/60/CE, que establece el uso del procedimiento de reglamentación con control, cumple los criterios del artículo 291, apartado 2, del TFUE, ya que se refiere a la adopción de especificaciones técnicas y métodos normalizados de análisis y seguimiento del estado de las aguas y, por lo tanto, tiene por objeto establecer condiciones uniformes para la aplicación armonizada de dicha Directiva. Por consiguiente, debe convertirse en una competencia para que la Comisión adopte actos de ejecución. A fin de garantizar la comparabilidad de los datos, las competencias también deben ampliarse para incluir el establecimiento de formatos para la notificación de datos de seguimiento y de estado de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE. Las competencias de ejecución conferidas a la Comisión deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (24).

(47)

Los expertos de los Estados miembros deben seguir participando en la cooperación regular facilitada por la estrategia común de aplicación de la Directiva 2000/60/CE y, en particular, en los grupos de trabajo creados en virtud de ella, y, por tanto, participar estrechamente, de forma específica, en la revisión de las listas de observación, las actualizaciones de las listas de contaminantes y el establecimiento de los formatos de notificación.

(48)

A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución de la Directiva 2000/60/CE, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para establecer unas especificaciones técnicas y unos métodos normalizados de análisis y seguimiento del estado de las aguas de conformidad con el anexo V de dicha Directiva, para establecer unos formatos para la notificación de los datos de seguimiento y estado, para adoptar los resultados del ejercicio de intercalibración y los valores establecidos para las clasificaciones del sistema de seguimiento de los Estados miembros de conformidad con el anexo V, sección 1.4.1, inciso ix), de dicha Directiva y para adoptar unos indicadores de progreso que permitan comparar los avances realizados por los Estados miembros hacia la consecución del buen estado o buen potencial de sus masas de agua. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(49)

A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución de la Directiva 2006/118/CE, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para adoptar una lista de observación de las aguas subterráneas y establecer una lista de metabolitos pertinentes y no pertinentes de sustancias plaguicidas. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(50)

A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución de la Directiva 2008/105/CE, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para adoptar formatos normalizados para la notificación a la AEMA de las emisiones de fuentes puntuales no reguladas por el Reglamento (UE) 2024/1244 y de las emisiones difusas. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(51)

Es necesario tener en cuenta el progreso científico y técnico en el ámbito del seguimiento del estado de las masas de agua de conformidad con los requisitos de seguimiento establecidos en el anexo V de la Directiva 2000/60/CE. Por consiguiente, debe permitirse a los Estados miembros utilizar datos y servicios de las tecnologías de teledetección, de la observación de la Tierra, como por ejemplo los servicios de Copernicus, de los sensores y dispositivos in situ o de los sistemas de seguimiento de la calidad del agua en línea, o datos de ciencia ciudadana, haciendo uso de las posibilidades que ofrecen la inteligencia artificial y el análisis y el tratamiento avanzados de datos. Con arreglo a la Estrategia Digital de la UE, incluidos sus objetivos de aumentar la digitalización de los servicios públicos y de las empresas, se anima a los Estados miembros a aprovechar el potencial de la digitalización para la gestión del agua y, en particular, para el seguimiento de su calidad. Es importante evaluar la viabilidad técnica y económica del recurso a sistemas en línea para el seguimiento continuo, preciso y en tiempo real de la calidad del agua, y elaborar, si procede, orientaciones sobre su aplicación. Esto podría hacerse en el contexto de la estrategia común de aplicación de la Directiva 2000/60/CE, con el objetivo de ayudar a los Estados miembros a digitalizar, cuando sea posible y adecuado, sus técnicas de seguimiento de la calidad del agua. Se anima a los Estados miembros que hayan adoptado medidas para digitalizar las técnicas de seguimiento a que incluyan un resumen de dichas medidas en sus planes hidrológicos de cuenca.

(52)

Los Estados miembros deben fomentar la implantación de herramientas digitales como las tecnologías de teledetección y de observación de la Tierra, como los servicios de Copernicus.

(53)

Las autoridades competentes deben apoyar la formación, los programas de desarrollo de competencias y la inversión en capital humano para respaldar la aplicación efectiva de las mejores tecnologías y de soluciones innovadoras en el marco de la Directiva 2000/60/CE.

(54)

De conformidad con el Convenio sobre el acceso a la información, la participación del público en la toma de decisiones y el acceso a la justicia en materia de medio ambiente (25), firmado en Aarhus el 25 de junio de 1998, los miembros del público interesado han de tener acceso a la justicia a fin de contribuir a la protección del derecho a vivir en un entorno que sea adecuado para la salud y el bienestar personales. Por consiguiente, los Estados miembros deben garantizar el acceso a la justicia en virtud de la Directiva 2000/60/CE de conformidad con dicho Convenio. Asimismo, según jurisprudencia reiterada del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, corresponde a los órganos jurisdiccionales de los Estados miembros garantizar la tutela judicial de los derechos conferidos a la persona por el Derecho de la Unión. Por otra parte, el artículo 19, apartado 1, del Tratado de la Unión Europea (TUE) obliga a los Estados miembros a establecer las vías de recurso necesarias para garantizar la tutela judicial efectiva en los ámbitos incluidos en el Derecho de la Unión.

(55)

Teniendo en cuenta el aumento de fenómenos meteorológicos imprevisibles, en particular de graves inundaciones y sequías prolongadas, y de incidentes de contaminación significativos que provocan o agravan la contaminación accidental transfronteriza, debe exigirse a los Estados miembros que garanticen que se proporcione sin demora información sobre tales incidentes a otros Estados miembros potencialmente afectados y que cooperen eficazmente con dichos Estados miembros para mitigar los efectos del fenómeno o incidente. También es necesario reforzar la cooperación entre los Estados miembros y racionalizar los procedimientos de cooperación transfronteriza en el caso de los problemas transfronterizos más estructurales, es decir, no accidentales y a más largo plazo, que no pueda resolver un solo Estado miembro, de conformidad con el artículo 12 de la Directiva 2000/60/CE. En caso de que los Estados miembros ya hayan establecido una cooperación eficaz, esta debe tenerse en cuenta. Si es necesaria la asistencia de la Unión, las autoridades nacionales competentes pueden enviar solicitudes de asistencia al Centro de Coordinación de la Respuesta a Emergencias de la Comisión, que coordinará las posibles ofertas de asistencia y su puesta en práctica a través del Mecanismo de Protección Civil de la Unión, de conformidad con el artículo 15 de la Decisión n.o 1313/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (26). Además, teniendo en cuenta que las demarcaciones hidrográficas también pueden extenderse más allá del territorio de la Unión, es importante garantizar que los Estados miembros apliquen efectivamente la Directiva 2000/60/CE en sus respectivos territorios. Los Estados miembros también deben procurar establecer una coordinación adecuada con los terceros países pertinentes que contribuya al cumplimiento de los objetivos establecidos en dicha Directiva para esas demarcaciones hidrográficas específicas.

(56)

La Comisión debe informar de la posibilidad de incluir en la Directiva 2000/60/CE un mecanismo de responsabilidad ampliada del productor. Dicho informe debe tener en cuenta la experiencia adquirida, en particular, de la aplicación de las disposiciones relativas a la responsabilidad ampliada del productor que figuran en la legislación de la Unión sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas, los residuos y los plásticos de un solo uso.

(57)

Por lo tanto, procede modificar las Directivas 2000/60/CE, 2006/118/CE y 2008/105/CE en consecuencia.

(58)

Dado que los objetivos de la presente Directiva —a saber, garantizar un nivel elevado de protección del medio ambiente y mejorar la calidad medioambiental de las aguas dulces de Europa— no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros por sí solos, sino que, debido al carácter transfronterizo de la contaminación de las aguas, pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del TUE. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.

1)

En el artículo 1, letra e), el cuarto guion se sustituye por el texto siguiente:

«— lograr los objetivos de los acuerdos internacionales pertinentes, incluidos aquellos cuya finalidad es prevenir y erradicar la contaminación del medio ambiente marino, mediante medidas de la Unión, a efectos de interrumpir o suprimir gradualmente los vertidos, las emisiones y las pérdidas de sustancias peligrosas prioritarias, con el objetivo último de conseguir concentraciones en el medio marino cercanas a los valores básicos por lo que se refiere a las sustancias de origen natural y próximas a cero por lo que respecta a las sustancias sintéticas artificiales.».

2)

El artículo 2 se modifica como sigue:

3)

El artículo 4 se modifica como sigue:

4)

En el artículo 7, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   En lo que se refiere a todas las masas de agua especificadas con arreglo al apartado 1 del presente artículo, además de cumplir los objetivos del artículo 4 de la presente Directiva de conformidad con lo dispuesto en ella, así como en lo que se refiere a las masas de agua superficial, incluidas las normas de calidad establecidas a escala de la Unión de conformidad con el artículo 16 de la presente Directiva, los Estados miembros velarán por que, con arreglo al régimen de tratamiento de aguas aplicado y de conformidad con la legislación de la Unión, el agua obtenida cumpla los requisitos de la Directiva (UE) 2020/2184.».

5)

El artículo 8 se modifica como sigue:

6)

El artículo 10 se modifica como sigue:

7)

El artículo 11 se modifica como sigue:

8)

El artículo 12 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 12

Problemas que no pueda abordar un solo Estado miembro

1.   Si un Estado miembro advierte un problema que repercute en la gestión de sus aguas pero que no puede ser resuelto por dicho Estado miembro, lo notificará a las autoridades competentes de cualquier Estado miembro pertinente y, cuando afecte a una demarcación hidrográfica internacional, a cualquier estructura de coordinación pertinente determinada con arreglo al artículo 3, apartado 4, y formulará recomendaciones para su resolución.

2.   Los Estados miembros de que se trate cooperarán para determinar los motivos de los problemas a que se refiere el apartado 1 y las medidas necesarias para abordarlos.

Los Estados miembros se responderán mutuamente de manera oportuna, y a más tardar tres meses después de la notificación a que se refiere el apartado 1.

3.   La Comisión será informada de todas las actividades de cooperación a que se refiere el apartado 2 del presente artículo e invitada a participar en ellas. Cuando proceda, la Comisión, teniendo en cuenta los planes presentados con arreglo al artículo 15, estudiará si es necesario adoptar nuevas medidas a escala de la Unión para reducir las consecuencias transfronterizas en las masas de agua.

4.   La Comisión presentará, en un plazo de seis meses, sus observaciones sobre cualquier recomendación recibida de los Estados miembros en el contexto de la cooperación a que se refieren los apartados 2 y 3.

5.   Cuando un Estado miembro se enfrente a circunstancias excepcionales de origen natural o antropogénico, o de fuerza mayor, en particular de graves inundaciones y sequías prolongadas, o de incidentes de contaminación significativos que puedan afectar a masas de agua situadas en otros Estados miembros, velará por que se informe inmediatamente a las autoridades competentes para las masas de agua afectadas en dichos Estados miembros, así como a cualquier estructura de coordinación pertinente determinada con arreglo al artículo 3, apartado 4 (para una demarcación hidrográfica internacional), y a la Comisión, y por que se establezca la cooperación necesaria entre los Estados miembros afectados, en caso de no existir anteriormente, y se use para investigar las causas y hacer frente a las consecuencias de las circunstancias o incidentes excepcionales y movilizar la respuesta de emergencia adecuada.».

9)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 14bis

Acceso a la justicia

1.   En consonancia con el objetivo de contribuir a la aplicación del Convenio sobre el Acceso a la Información, la Participación del Público en la Toma de Decisiones y el Acceso a la Justicia en materia de Medio Ambiente (*13), firmado en Aarhus el 25 de junio de 1998, los Estados miembros velarán por que, de conformidad con el ordenamiento jurídico nacional pertinente, los miembros del público interesado puedan presentar un recurso ante un órgano judicial u otro órgano independiente e imparcial establecido por la ley para impugnar la legalidad, en cuanto al fondo y en cuanto al procedimiento, de cualquier decisión, o cualquier acción u omisión que entre en el ámbito de los artículos 4 y 11 y del artículo 13, apartado 1, de la presente Directiva, cuando se cumpla al menos una de las condiciones siguientes:

a) que tengan un interés suficiente, o

b) que invoquen la lesión de un derecho, cuando el Código de procedimiento administrativo de un Estado miembro imponga tal condición.

2.   Los Estados miembros determinarán qué constituye un interés suficiente y la lesión de un derecho, en consonancia con el objetivo de dar al público interesado un amplio acceso a la justicia. A tal efecto, el interés de toda organización no gubernamental que promueva la protección del medio ambiente y que cumpla las condiciones previstas en la legislación nacional se considerará suficiente en el sentido del apartado 1, letra a). Se considerará igualmente que esas organizaciones tienen derechos que podrían lesionarse en el sentido del apartado 1, letra b).

3.   La legitimación en el procedimiento de recurso no se supeditará al papel desempeñado por el miembro del público interesado durante una fase participativa de los procedimientos de toma de decisiones con arreglo a la presente Directiva.

4.   Los Estados miembros determinarán en qué fase podrán impugnarse las decisiones, actos u omisiones a que se refiere el apartado 1.

5.   El procedimiento de recurso será objetivo, equitativo y rápido, sin que su costo sea prohibitivo, y ofrecerá recursos suficientes y efectivos, en particular, una orden de reparación si procede.

6.   Los Estados miembros velarán por que se ponga a disposición del público información práctica relativa a los procedimientos de recurso tanto administrativos como judiciales a que se refiere el presente artículo.

(*13)   DO L 124 de 17.5.2005, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/convention/2005/370/oj.»."

10)

En el artículo 15, se suprime el apartado 3.

11)

El artículo 16 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 16

Estrategias para combatir la contaminación de las aguas

1.   El Parlamento Europeo y el Consejo adoptarán medidas específicas para combatir la contaminación de las aguas causada por determinados contaminantes o grupos de contaminantes que representen un riesgo significativo para el medio acuático o a través de él, incluidos los riesgos de esa índole para las aguas utilizadas para la extracción de agua potable. Para dichos contaminantes, las medidas estarán orientadas a reducir progresivamente las sustancias prioritarias tal como se definen en el artículo 2, punto 30, y a interrumpir o suprimir gradualmente los vertidos, emisiones y pérdidas de las sustancias peligrosas prioritarias tal como se definen en el artículo 2, punto 30 bis. Dichas medidas se adoptarán tomando como base las propuestas presentadas por la Comisión de conformidad con los procedimientos establecidos en el Tratado.

2.   La Comisión revisará la lista de sustancias prioritarias y las NCA correspondientes para dichas sustancias que figuran en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE a más tardar el 11 de mayo de 2032, y posteriormente cada seis años, y, si procede, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar la lista de sustancias prioritarias y las NCA correspondientes de las aguas superficiales, los sedimentos o la biota. Al llevar a cabo la revisión, la Comisión dará prioridad a las sustancias respecto a las cuales es necesario tomar medidas en función del riesgo para el medio acuático o a través de él, que se determinarán mediante:

3.   Durante la revisión a que se refiere el apartado 2, la Comisión clasificará, cuando proceda, las sustancias prioritarias en una o algunas de las categorías siguientes:

Al hacer esto, la Comisión tendrá en cuenta la determinación de sustancias preocupantes en virtud de otra legislación pertinente de la Unión sobre sustancias peligrosas, incluido el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (*19), y en los acuerdos internacionales y los informes científicos pertinentes. Se tendrán especialmente en cuenta las sustancias que cumplan los criterios del artículo 57 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 cuando los criterios de preocupación sean pertinentes para el medio acuático.

3 bis.   Como parte de la revisión y de la propuesta adjunta a que se refiere el apartado 2 del presente artículo, la Comisión propondrá, cuando proceda, la exclusión de sustancias de la lista de sustancias que figura en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE si ya no suponen un riesgo significativo para el medio acuático, o a través de él, en la Unión y las incluirá en el repositorio de NCA armonizadas para los contaminantes específicos de la cuenca hidrográfica que figura en el anexo II, parte C, de dicha Directiva. La propuesta tendrá en cuenta los resultados de las evaluaciones de los Estados miembros en relación con las presiones e incidencias sobre las masas de agua superficiales realizadas de conformidad con el anexo II de la presente Directiva. Los Estados miembros aplicarán las NCA armonizadas correspondientes si los contaminantes son preocupantes a escala nacional o regional, de conformidad con el artículo 8 quinquies de la Directiva 2008/105/CE.

4.   La Comisión revisará la lista de contaminantes específicos de cuenca hidrográfica y las NCA correspondientes que figuran en el anexo II, parte C, de la Directiva 2008/105/CE a más tardar el 11 de mayo de 2032 y posteriormente cada seis años, y, en su caso, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar dicha lista.

4 bis.   Al identificar los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas para los que sea necesario fijar NCA a escala de la Unión, la Comisión tendrá en cuenta los criterios siguientes:

4 ter.   La Comisión revisará la lista indicativa de categorías de contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas que figura en el anexo II, parte A, de la Directiva 2008/105/CE a más tardar el 11 de mayo de 2032 y posteriormente cada seis años, y, en su caso, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar dicha lista.

5.   Con el fin de asistir a la Comisión en la revisión de los anexos I y II de la Directiva 2008/105/CE, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) elaborará informes científicos, que tendrán en cuenta lo siguiente:

A más tardar el 11 de mayo de 2030, y posteriormente cada seis años, la ECHA elaborará y hará público un informe que resuma las conclusiones de los informes científicos elaborados con arreglo al presente apartado.

6.   La Comisión presentará, cuando proceda, propuestas de controles para lograr:

Para ello, la Comisión establecerá el nivel y la combinación adecuados, rentables y proporcionados de los controles de productos y procesos tanto para las fuentes puntuales como para las difusas y tendrá en cuenta los valores límite de emisión uniformes de la Unión para los controles de los procesos. Si procede, las actuaciones a nivel de la Unión para controlar los procesos podrán establecerse por sectores. Cuando los controles de los productos o procesos incluyan una revisión de las autorizaciones o aprobaciones de sustancias pertinentes expedidas con arreglo a la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 1907/2006, la Directiva 2009/128/CE, el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, la Directiva 2010/75/UE, el Reglamento (UE) n.o 528/2012 o el Reglamento (UE) 2019/6, estas revisiones se llevarán a cabo de conformidad con las disposiciones de dichas Directivas y Reglamentos, tal como se indica en el artículo 7 bis de la Directiva 2008/105/CE. Dichas revisiones tendrán en cuenta la evaluación de la Comisión de conformidad con el artículo 7 bis, apartado 1, de la Directiva 2008/105/CE. En cada propuesta de control se especificarán, cuando proceda, las modalidades para su revisión y actualización, así como para la evaluación de su eficacia.

9.   La Comisión podrá elaborar estrategias para combatir la contaminación de las aguas causada por otros contaminantes o grupos de contaminantes, incluida toda aquella contaminación que se produzca como consecuencia de accidentes.

(*14)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj)."

(*15)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj)."

(*16)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj)."

(*17)  Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj)."

(*18)  Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj)."

(*19)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).»."

12)

En el artículo 17, se suprimen los apartados 4 y 5.

13)

En el artículo 18, se suprime el apartado 4.

14)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 19bis

Informe sobre un mecanismo de responsabilidad ampliada del productor

A más tardar el 11 de mayo de 2029, la Comisión publicará un informe sobre la posibilidad de incluir en la presente Directiva un mecanismo de responsabilidad ampliada del productor. El informe evaluará, en particular, la viabilidad de exigir a los productores que contribuyan a los costes de los programas de seguimiento concebidos con arreglo al artículo 8 de la presente Directiva si dichos productores comercializan en la Unión productos que contengan alguna de las sustancias enumeradas en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE o en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE.».

15)

Los artículos 20 y 21 se sustituyen por el texto siguiente:

«Artículo 20

Adaptaciones técnicas y aplicación de la presente Directiva

La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 20 bis para modificar los anexos I y III y el anexo V, sección 1.3.6, con el fin de adaptar al progreso científico y técnico los requisitos de información relativos a las autoridades competentes, el contenido del análisis económico y las normas de seguimiento seleccionadas, respectivamente.

Artículo 20 bis

Ejercicio de la delegación

1.   Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.

2.   Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el artículo 20 se otorgan a la Comisión por un período de tiempo indefinido a partir del 10 de mayo de 2026.

3.   La delegación de poderes mencionada en el artículo 20 podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo y por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La decisión surtirá efecto el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en ella. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.

4.   Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación.

5.   Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6.   Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 20 entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Artículo 21

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por un comité. Dicho comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (*20).

2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

Cuando el comité no emita ningún dictamen, la Comisión no adoptará el proyecto de acto de ejecución y se aplicará el artículo 5, apartado 4, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(*20)  Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).»."

16)

En el artículo 22, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   Los objetivos medioambientales contemplados en el artículo 4, las normas de calidad ambiental establecidas en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE y las normas de calidad medioambiental para los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas establecidas con arreglo al artículo 16, apartado 4 de la presente Directiva se considerarán normas de calidad medioambiental a efectos de la Directiva 2010/75/UE.».

17)

El anexo V se modifica de conformidad con el anexo I de la presente Directiva.

18)

En el anexo VII, parte B, se añade el punto siguiente:

«5. un resumen de las medidas adoptadas para tener en cuenta las sugerencias de mejora formuladas por la Comisión, de conformidad con el artículo 18, apartado 2, letra c), del plan anterior.».

19)

El anexo VIII se modifica de conformidad con el anexo II de la presente Directiva.

20)

Se suprimen los anexos IX y X.

1)

El título se sustituye por el texto siguiente:

«Directiva 2006/118/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a la prevención y el control de la contaminación de las aguas subterráneas».

2)

En el artículo 1, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   La presente Directiva establece medidas específicas, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 17 de la Directiva 2000/60/CE, para prevenir y controlar la contaminación de las aguas subterráneas con el fin de alcanzar los objetivos medioambientales establecidos en el artículo 4, apartado 1, letra b), de dicha Directiva. Entre dichas medidas se incluirán las siguientes:

a) criterios para valorar el buen estado químico de las aguas subterráneas, y

b) criterios para la determinación e inversión de tendencias significativas y sostenidas al aumento y para la definición de los puntos de partida de las inversiones de tendencia.».

3)

El artículo 2 se modifica como sigue:

4)

El artículo 3 se modifica como sigue:

5)

El artículo 4 se modifica como sigue:

6)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 6 bis

Lista de observación

1.   La Comisión estará facultada para adoptar actos de ejecución con el fin de establecer, teniendo en cuenta los informes científicos elaborados por la ECHA de conformidad con el apartado 2 del presente artículo, una lista de observación de las sustancias sobre las que los Estados miembros deban recabar datos de seguimiento a escala de la Unión con el propósito de apoyar revisiones futuras de los anexos I y II y establecer los formatos que deban utilizar los Estados miembros para comunicar a la Comisión los resultados de dicho seguimiento y la información conexa. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 9, apartado 2.

La lista de observación deberá contener como máximo cinco sustancias, grupos de sustancias o indicadores de contaminación al mismo tiempo, así como los posibles métodos de análisis de cada sustancia. Dichos métodos no generarán costes excesivos para las autoridades competentes. Las sustancias que hayan de incluirse en la lista de observación se seleccionarán entre aquellas que, según la información disponible, puedan suponer un riesgo significativo a escala de la Unión para el medio acuático o a través de él, y para las que los datos de seguimiento sean insuficientes. Esta lista de observación incluirá sustancias preocupantes emergentes.

Sobre la base de los informes científicos elaborados por la ECHA de conformidad con el apartado 2, la Comisión incluirá en la lista de observación los microplásticos y los indicadores adecuados de la presencia, la evolución o la transmisión de la resistencia a los antimicrobianos (en lo sucesivo, “indicadores de resistencia a los antimicrobianos”), siempre que se disponga de métodos de muestreo y análisis fiables y que no conlleven un coste excesivo. A más tardar el 1 de diciembre de 2027, la Comisión determinará dichos métodos de muestreo y análisis.

2.   La ECHA elaborará informes científicos para asistir a la Comisión en la selección de las sustancias y los indicadores para su inclusión en la lista de observación a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, teniendo en cuenta la información siguiente:

3.   Los informes científicos elaborados por la ECHA de conformidad con el apartado 2 presentarán una lista de posibles sustancias, grupos de sustancias o indicadores, un método de análisis indicativo y un límite de cuantificación máximo aceptable para cada uno de ellos, con una referencia justificativa a bibliografía u orientaciones científicas.

4.   A más tardar el 1 de febrero de 2028, y posteriormente cada tres años, la ECHA elaborará un informe en el que se resumirán las conclusiones de los informes científicos elaborados de conformidad con el apartado 2 y lo pondrá a disposición del público.

5.   A más tardar el 1 de junio de 2028, la Comisión establecerá la primera lista de observación a que se refiere el apartado 1 y la actualizará posteriormente cada tres años.

Al actualizar la lista de observación, la Comisión retirará de ella cualquier sustancia, grupo de sustancias o indicador cuando considere posible evaluar su riesgo para el medio acuático sin datos de seguimiento adicionales. No obstante, se podrá mantener en la lista de observación durante otro período de tres años una sustancia individual, un grupo de sustancias o un indicador cuando se requieran datos de seguimiento adicionales para evaluar su riesgo para el medio acuático.

La Comisión también podrá añadir una o más sustancias, grupos de sustancias o indicadores adicionales cuando considere, habida cuenta de los informes científicos de la ECHA, que pueda existir un riesgo generalizado para el medio acuático, siempre que la lista de observación actualizada contenga un máximo de cinco sustancias, grupos de sustancias o indicadores, de conformidad con el apartado 1.

Los microplásticos y los indicadores de resistencia a los antimicrobianos no se mantendrán en la lista de observación durante un segundo período consecutivo de tres años a menos que se disponga de una metodología de evaluación del riesgo armonizada y fiable que, una vez aplicada, muestre que los datos de seguimiento recogidos durante el primer período de seguimiento son insuficientes para evaluar el riesgo que suponen para el medio acuático o a través de él.

6.   Durante un período de 24 meses, los Estados miembros efectuarán el seguimiento de cada sustancia, grupo de sustancias e indicadores de la lista de observación a que se refiere el apartado 1 en estaciones de seguimiento representativas seleccionadas. El período de seguimiento comenzará en un plazo de seis meses a partir de la creación de la lista de observación, pero no será necesario que el muestreo y el análisis comiencen al inicio de dicho período.

Cada Estado miembro seleccionará al menos dos estaciones de control, más el número de estaciones igual a su superficie total en km2 de masas de agua subterránea dividido entre 45 000, redondeado al número entero más próximo.

Al seleccionar las estaciones de seguimiento representativas, la frecuencia y el calendario de seguimiento de cada sustancia, grupo de sustancias o indicador, los Estados miembros tendrán en cuenta la variabilidad estacional de las precipitaciones, los niveles de agua, las modalidades de uso y la posibilidad de que la sustancia, el grupo de sustancias o el indicador esté presente. La frecuencia del seguimiento no será inferior a una vez al año.

Cuando un Estado miembro esté en condiciones de generar datos de seguimiento suficientes, comparables, representativos y recientes para una sustancia, un grupo de sustancias o un indicador concretos procedentes de los programas de seguimiento o estudios existentes, podrá decidir no llevar a cabo un seguimiento adicional con arreglo al mecanismo de la lista de observación para dicha sustancia, grupo de sustancias o indicador siempre que en el seguimiento de la sustancia, grupo de sustancias o indicador se haya utilizado una metodología acorde con los métodos de análisis contemplados en el acto de ejecución por el que se establezca la lista de observación.

7.   Los Estados miembros facilitarán anualmente los resultados del seguimiento a que se refiere el apartado 6 del presente artículo de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE y con el acto de ejecución por el que se establezca la lista de observación adoptado con arreglo al apartado 1 del presente artículo. Asimismo, facilitarán la información sobre la representatividad de las estaciones de seguimiento y sobre la estrategia de seguimiento.

8.   Al término del período de 24 meses a que se refiere el apartado 6, la ECHA revisará los resultados del seguimiento y evaluará qué sustancias, grupos de sustancias o indicadores deben ser objeto de seguimiento durante un período adicional de 24 meses y, por tanto, deben mantenerse en la lista de observación y qué sustancias, grupos de sustancias o indicadores pueden retirarse de dicha lista.

Cuando la Comisión, teniendo en cuenta la evaluación de la ECHA a que se refiere el párrafo primero del presente apartado, concluya que no es necesario mantener el seguimiento para seguir evaluando el riesgo para el medio acuático, esa evaluación se tendrá en cuenta en la revisión de los anexos I o II a que se refiere el artículo 8.

(*23)  Directiva 2008/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa a las normas de calidad ambiental en el ámbito de la política de aguas, por la que se modifican y derogan ulteriormente las Directivas 82/176/CEE, 83/513/CEE, 84/156/CEE, 84/491/CEE, 86/280/CEE del Consejo, y por la que se modifica la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 348 de 24.12.2008, p. 84, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/105/oj)."

(*24)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj)."

(*25)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj)."

(*26)  Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por la que se establece el marco de la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas (DO L 309 de 24.11.2009, p. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/128/oj)."

(*27)  Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj)."

(*28)  Reglamento (UE) 2022/2379 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, relativo a las estadísticas sobre insumos y producción agrícolas, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 617/2008 de la Comisión y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1165/2008, (CE) n.o 543/2009 y (CE) n.o 1185/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 96/16/CE del Consejo (DO L 315 de 7.12.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2379/oj)."

(*29)  Reglamento (UE) 2024/1244 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de abril de 2024, sobre la notificación de datos medioambientales procedentes de instalaciones industriales, por el que se crea un Portal de Emisiones Industriales y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 166/2006 (DO L, 2024/1244, 2.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1244/oj)."

(*30)  Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de noviembre de 2010, sobre emisiones industriales y emisiones derivadas de la cría de ganado (prevención y control integrados de la contaminación) (DO L 334 de 17.12.2010, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/75/oj).»."

7)

El artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 8

Revisión de los anexos I a IV y disposiciones específicas para determinadas sustancias

1.   La Comisión revisará la lista de contaminantes e indicadores de contaminación y las normas de calidad correspondientes para dichos contaminantes que figuran en el anexo I a más tardar el 11 de mayo de 2032, y posteriormente cada seis años y, si procede, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar la lista de contaminantes y las normas de calidad correspondientes.

2.   La Comisión revisará la lista de contaminantes e indicadores de contaminación para los que los Estados miembros deben considerar la posibilidad de establecer valores umbral nacionales que figura en el anexo II, parte B, a más tardar el 11 de mayo de 2032, y posteriormente cada seis años y, si procede, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar la lista de contaminantes del anexo II, parte B.

3.   La Comisión revisará el repositorio de valores umbral armonizados del anexo II, parte D, a más tardar el 11 de mayo de 2032, y posteriormente cada seis años y, si procede, adjuntará a la revisión una propuesta legislativa para actualizar el repositorio y los valores umbral armonizados correspondientes del anexo II, parte D.

4.   Al llevar a cabo las revisiones a que se refieren los apartados 1, 2 y 3, la Comisión tendrá en cuenta los informes científicos elaborados por la ECHA con arreglo al apartado 6.

5.   La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 8 bis para modificar el anexo II, partes A y C, y los anexos III y IV en lo que respecta a las directrices para el establecimiento de valores umbral por parte de los Estados miembros, la información que deberán facilitar los Estados miembros en relación con los contaminantes y los indicadores de contaminación para los que se hayan establecido valores umbral, la evaluación del estado químico de las aguas subterráneas y la determinación e inversión de tendencias significativas y sostenidas al aumento, a fin de adaptarlos al progreso científico y técnico.

6.   A efectos de asistir a la Comisión en la revisión de los anexos I y II, la ECHA elaborará informes científicos. Dichos informes tendrán en cuenta los elementos siguientes:

Los informes científicos a que se refiere el párrafo primero incluirán propuestas de normas de calidad o valores umbral para los respectivos contaminantes o indicadores de contaminación, así como un método de análisis adecuado.

7.   Cada seis años, la ECHA elaborará y hará público un informe que resuma las conclusiones de los informes científicos elaborados con arreglo al apartado 6. El primer informe se presentará a la Comisión a más tardar el 11 de mayo de 2030.

8.   Al llevar a cabo la siguiente revisión a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, la Comisión considerará la posibilidad de establecer una norma de calidad para el total de PFAS en las aguas subterráneas y tratará de complementar las orientaciones sobre el seguimiento del total de PFAS en el agua potable, elaboradas de conformidad con el artículo 13, apartado 7, de la Directiva (UE) 2020/2184, a fin de que sean aplicables al seguimiento del total de PFAS en las aguas subterráneas. Se anima a los Estados miembros a que apliquen inmediatamente dichas orientaciones para el seguimiento del total de PFAS en las aguas subterráneas y a que notifiquen los datos de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE. Teniendo en cuenta la toxicidad, la persistencia y la prevalencia del ácido trifluoroacético (TFA) en el medio ambiente, la Comisión considerará también en la siguiente revisión la posibilidad de establecer, por separado o como parte de una suma total, una norma de calidad para el TFA en el anexo I de la presente Directiva.

9.   Al llevar a cabo la siguiente revisión a que se refiere el apartado 1, la Comisión considerará la conveniencia de establecer normas de calidad para la suma o las sumas de productos farmacéuticos seleccionados en función de su modo de acción y para la suma de bisfenoles; por este motivo, en el anexo V de la Directiva 2006/118/CE figuran la “suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados en función de su modo de acción” y la “suma de bisfenoles”. La Comisión también considerará la conveniencia de seguir un enfoque basado en factores de riesgo para establecer normas de calidad para el total de productos farmacéuticos y para el total de bisfenoles en las aguas subterráneas, con el apoyo de métodos de seguimiento adecuados.

10.   Al llevar a cabo la siguiente revisión a que se refiere el apartado 1, la Comisión considerará la conveniencia de revisar las normas de calidad que figuran en el anexo I para plaguicidas individuales, plaguicidas totales y metabolitos no pertinentes en las aguas subterráneas.».

8)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 8bis

Ejercicio de la delegación

1.   Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.

2.   Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el artículo 8, apartado 5 se otorgan a la Comisión por un período de seis años a partir del 10 de mayo de 2026. La Comisión elaborará un informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de seis años. La delegación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes del final de cada período.

3.   La delegación de poderes mencionada en el artículo 8, apartado 5, podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La decisión surtirá efecto el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en ella. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.

4.   Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación.

5.   Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6.   Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 8, apartado 5, entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.».

9)

El artículo 9 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 9

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por un comité. Dicho comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (*31).

2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

Cuando el comité no emita ningún dictamen, la Comisión no adoptará el proyecto de acto de ejecución y se aplicará el artículo 5, apartado 4, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(*31)  Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).»."

10)

Se suprime el artículo 10.

11)

El anexo I se sustituye por el texto del anexo III de la presente Directiva.

12)

El anexo II se modifica de conformidad con el anexo IV de la presente Directiva.

13)

En el anexo III, punto 2, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:

14)

En el anexo IV, parte B, punto 1, la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

15)

El texto que figura en el anexo V de la presente Directiva se añade como anexo V.

1)

El título se sustituye por el texto siguiente:

«Directiva 2008/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa a las normas de calidad ambiental y relativa a la prevención y el control de la contaminación de las aguas superficiales, por la que se modifican y se derogan ulteriormente las Directivas 82/176/CEE, 83/513/CEE, 84/156/CEE, 84/491/CEE y 86/280/CEE del Consejo, y por la que se modifica la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo».

2)

En el artículo 2 se añade el punto siguiente:

«3) “indicador de contaminación”: un parámetro que puede ser objeto de seguimiento para obtener un valor representativo del nivel o la concentración de un contaminante o grupo de contaminantes y, por tanto, del riesgo que suponen.».

3)

El artículo 3 se modifica como sigue:

4)

El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 5

Inventario de emisiones, vertidos y pérdidas

1.   Basándose en la información recogida con arreglo a los artículos 5 y 8 de la Directiva 2000/60/CE y otros datos disponibles, cada Estado miembro elaborará un inventario de las emisiones, los vertidos y las pérdidas de todas las sustancias prioritarias enumeradas en el anexo I, parte A, de la presente Directiva y de todas las sustancias determinadas por el Estado miembro como contaminantes específicos de la cuenca hidrográfica para cada demarcación hidrográfica o parte de ella situada en su territorio.

El párrafo primero no será aplicable a las emisiones, los vertidos y las pérdidas notificados anualmente por vía electrónica al Portal de Emisiones Industriales creado en virtud del Reglamento (UE) 2024/1244 del Parlamento Europeo y del Consejo (*32), de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento.

2.   Los Estados miembros actualizarán sus inventarios en el marco de las revisiones especificadas en el artículo 5, apartado 2, de la Directiva 2000/60/CE.

El período de referencia para la determinación de los valores en los inventarios actualizados será el año anterior al año en que deban finalizarse las revisiones especificadas en el artículo 5, apartado 2, de la Directiva 2000/60/CE.

Como parte de dichas actualizaciones, los Estados miembros garantizarán que las emisiones procedentes de fuentes puntuales al agua que no entren en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2024/1244 o que se sitúen por debajo de los umbrales de notificación anual establecidos en dicho Reglamento, así como las emisiones de contaminantes procedentes de fuentes difusas al agua, tal como se definen en el artículo 3, punto 12, de dicho Reglamento, también se notifiquen por vía electrónica a la Comisión, a fin de que estén disponibles en el Portal de Emisiones Industriales creado en virtud de dicho Reglamento, al menos cada seis años, y se agreguen a nivel de cada demarcación hidrográfica o parte de ella situada en el territorio de un Estado miembro.

La Comisión adoptará un acto de ejecución que establezca el formato de la notificación a que se refiere el párrafo tercero del presente apartado. Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen previsto en el artículo 9, apartado 2, de la presente Directiva. Al adoptar dicho acto de ejecución, la Comisión estará asistida, cuando así se requiera, por la AEMA.

3.   Los Estados miembros garantizarán que los planes hidrológicos de cuenca establecidos de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2000/60/CE incluyan una referencia clara o un enlace web a toda la información sobre las emisiones al agua disponibles en el Portal de Emisiones Industriales de conformidad con los apartados 1 y 4 del presente artículo.

(*32)  Reglamento (UE) 2024/1244 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de abril de 2024, sobre la notificación de datos medioambientales procedentes de instalaciones industriales, por el que se crea un Portal de Emisiones Industriales y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 166/2006 (DO L, 2024/1244, 2.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1244/oj).»."

5)

En el artículo 7 bis, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   En el caso de las sustancias prioritarias que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (*33), de los Reglamentos (CE) n.o 1907/2006 (*34) o (CE) n.o 1107/2009 (*35) del Parlamento Europeo y del Consejo, de las Directivas 2009/128/CE (*36) o 2010/75/UE (*37) del Parlamento Europeo y del Consejo, o de los Reglamentos (UE) n.o 528/2012 (*38) o (UE) 2019/6 (*39) del Parlamento Europeo y del Consejo, la Comisión, teniendo en cuenta los datos de seguimiento a que se refiere el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE y como parte de la revisión a que se refiere el artículo 18, apartado 1, de dicha Directiva, evaluará si las medidas vigentes a escala de la Unión y de los Estados miembros son suficientes para alcanzar las NCA de las sustancias prioritarias y el objetivo de interrupción o supresión gradual de los vertidos, las emisiones y las pérdidas de sustancias peligrosas prioritarias de conformidad con el artículo 4, apartado 1, letra a), de la Directiva 2000/60/CE.

(*33)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj)."

(*34)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj)."

(*35)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj)."

(*36)  Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por la que se establece el marco de la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas (DO L 309 de 24.11.2009, p. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/128/oj)."

(*37)  Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de noviembre de 2010, sobre emisiones industriales y emisiones derivadas de la cría de ganado (prevención y control integrados de la contaminación) (DO L 334 de 17.12.2010, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/75/oj)."

(*38)  Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj)."

(*39)  Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).»."

6)

Los artículos 8, 8 bis y 8 ter se sustituyen por el texto siguiente:

«Artículo 8

Revisión de los anexos I y II

1.   La Comisión considerará la posibilidad de establecer normas de calidad para el total de PFAS en las aguas superficiales en la siguiente revisión del anexo I de la presente Directiva, que se llevará a cabo de conformidad con el artículo 16 de la Directiva 2000/60/CE y tendrá por objeto complementar las orientaciones sobre el seguimiento del total de PFAS en el agua potable elaboradas de conformidad con el artículo 13, apartado 7, de la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo (*40), a fin de que sean aplicables al seguimiento del total de PFAS en las aguas superficiales. Se anima a los Estados miembros a que apliquen inmediatamente dichas orientaciones para el seguimiento del total de PFAS en las aguas superficiales y a que notifiquen los datos de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE. Teniendo en cuenta la toxicidad, la persistencia y la prevalencia del ácido trifluoroacético (TFA) en el medio ambiente, la Comisión considerará la posibilidad de establecer por separado una norma de calidad para el TFA en el anexo I de la presente Directiva en la siguiente revisión.

2.   En el anexo III de la presente Directiva se incluyen un parámetro “Suma de bisfenoles” y parámetros para la suma de plaguicidas seleccionados en función de su modo de acción y de productos farmacéuticos seleccionados en función de su modo de acción. La Comisión revisará la posible inclusión de estos parámetros en la lista de sustancias prioritarias en su siguiente revisión del anexo I de la presente Directiva —que se llevará a cabo de conformidad con el artículo 16 de la Directiva 2000/60/CE— y establecerá NCA cuando proceda. En la siguiente revisión, la Comisión también considerará la posibilidad de que se adopte un método basado en factores de riesgo para establecer NCA para el total de bisfenoles, el total de plaguicidas y el total de productos farmacéuticos en las aguas superficiales, con el apoyo de métodos de seguimiento adecuados.

3.   La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 9 bis para modificar el anexo II, parte B, con el fin de adaptarlo al progreso científico y tecnológico.

Artículo 8bis

Disposiciones específicas para determinadas sustancias

1.   En los planes hidrológicos de cuenca elaborados de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2000/60/CE, sin perjuicio de los requisitos de su anexo V, punto 1.4.3, en lo que respecta a la presentación del estado químico global y a los objetivos y obligaciones establecidos en el artículo 4, apartado 1, letra a), en el artículo 11, apartado 3, letra k), y en el artículo 16, apartado 6, de dicha Directiva, los Estados miembros podrán proporcionar mapas adicionales para presentar el estado químico con arreglo a lo previsto en el anexo V, punto 1.4.3, de la Directiva 2000/60/CE.

2.   Respecto a las sustancias identificadas en el anexo I, parte A, de la presente Directiva como sustancias que se comportan como PBT ubicuas, los Estados miembros podrán efectuar un seguimiento menos intensivo que el exigido para las sustancias prioritarias de conformidad con el artículo 3, apartado 4, de la presente Directiva y con el anexo V de la Directiva 2000/60/CE, a condición de que el seguimiento sea representativo y ya se disponga de una base de referencia estadísticamente sólida en relación con la presencia de dichas sustancias en el medio acuático. A título orientativo, con arreglo al artículo 3, apartado 6, párrafo segundo, de la presente Directiva, la frecuencia mínima del seguimiento deberá ser trienal, salvo si el uso o la emisión de la sustancia o los conocimientos técnicos y el dictamen de expertos justifican otro intervalo.

3.   Durante un período de dos años a partir del 1 de enero de 2030, los Estados miembros efectuarán un seguimiento de la presencia de sustancias estrogénicas en las masas de agua, utilizando métodos de seguimiento basado en los efectos. No es necesario que el muestreo y el análisis comiencen al inicio de ese período de dos años, pero se llevarán a cabo al menos cuatro veces al año. Los Estados miembros llevarán a cabo el seguimiento en lugares donde se esté efectuando un seguimiento de las tres hormonas estrogénicas —17-beta-estradiol (E2), estrona (E1) y 17-alfa-etinilestradiol (EE2)— incluidas en la lista del anexo I, parte A, de la presente Directiva, utilizando métodos analíticos convencionales de conformidad con el artículo 8 y el anexo V de la Directiva 2000/60/CE con el fin de obtener resultados comparativos en una serie de concentraciones. Los datos se notificarán conjuntamente y de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de dicha Directiva. El número de lugares no será inferior al especificado en el artículo 8 ter, apartado 3, de la presente Directiva para el seguimiento de las sustancias incluidas en la lista de observación. Los Estados miembros podrán iniciar el seguimiento antes del 1 de enero de 2030 siempre que se hayan adoptado las especificaciones técnicas a que se refiere el apartado 4 del presente artículo. Los Estados miembros no utilizarán los resultados basados en los efectos del período de seguimiento comparativo de dos años a efectos de clasificar el estado químico de las masas de agua objeto de seguimiento, según se describe en el anexo V, punto 1.4.3, de la Directiva 2000/60/CE.

4.   A más tardar el 1 de diciembre de 2027, la Comisión adoptará un acto de ejecución en el que se establezcan las especificaciones técnicas para el seguimiento de las sustancias estrogénicas utilizando métodos de seguimiento basados en los efectos. El acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 9, apartado 2.

5.   En un plazo de 18 meses a partir de la notificación de los datos por parte de los Estados miembros, la Comisión publicará un informe en el que se compararán los resultados de los métodos analíticos convencionales y de los basados en los efectos y se analizará la posibilidad de utilizar métodos de seguimiento basados en los efectos junto con un valor desencadenante basado en los efectos para los estrógenos, según se define en el artículo 2, punto 35 bis, de la Directiva 2000/60/CE, a efectos de examen con el fin de apoyar la evaluación del estado químico.

En el contexto de futuras revisiones de la lista de contaminantes de conformidad con el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 2000/60/CE, teniendo en cuenta el análisis del informe a que se refiere el párrafo primero del presente apartado, la Comisión considerará la posibilidad de establecer un valor desencadenante para los estrógenos a efectos de examen y para la evaluación del estado químico. Una vez que los métodos basados en los efectos estén listos para su uso también para otras sustancias, la Comisión, en el contexto de futuras revisiones, considerará exigir a los Estados miembros que los utilicen, en caso necesario, al menos inicialmente en paralelo a los métodos analíticos convencionales, y considerará la posibilidad de establecer los valores desencadenantes correspondientes.

Artículo 8ter

Lista de observación

1.   La Comisión estará facultada para adoptar actos de ejecución con el fin de establecer, teniendo en cuenta los informes científicos preparados por la ECHA de conformidad con el apartado 1 bis del presente artículo, una lista de observación de las sustancias sobre las que deban recabarse de los Estados miembros datos de seguimiento a escala de la Unión con el fin de apoyar futuras revisiones de conformidad con el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 2000/60/CE, y de establecer los formatos que deban utilizar los Estados miembros para comunicar a la Comisión los resultados de dicho seguimiento y la información conexa. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 9, apartado 2.

La lista de observación deberá contener como máximo diez sustancias, grupos de sustancias o indicadores de contaminación al mismo tiempo e indicará las matrices de seguimiento y los posibles métodos de análisis de cada sustancia. Esas matrices de seguimiento y métodos no generarán costes excesivos para las autoridades competentes. Las sustancias que hayan de incluirse en la lista de observación se seleccionarán entre aquellas de las que la información disponible indique que pueden suponer un riesgo significativo en la Unión para el medio acuático o a través de este, y para las que los datos de seguimiento sean insuficientes. La lista de observación incluirá sustancias preocupantes emergentes.

Sobre la base de los informes científicos elaborados por la ECHA de conformidad con el apartado 1 bis, la Comisión incluirá los microplásticos y los indicadores adecuados de la presencia, la evolución o la transmisión de la resistencia a los antimicrobianos (en lo sucesivo, “indicadores de resistencia a los antimicrobianos”) en la lista de observación, siempre que se disponga de métodos de muestreo y análisis fiables y que no conlleve un coste excesivo. A más tardar el 1 de diciembre de 2027, la Comisión determinará dichos métodos de muestreo y análisis.

1 bis.   La ECHA elaborará informes científicos para asistir a la Comisión en la selección de las sustancias y los indicadores para su inclusión en la lista de observación a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, teniendo en cuenta la siguiente información:

1 ter.   Los informes científicos elaborados por la ECHA de conformidad con el apartado 1 bis presentarán una lista de sustancias, grupos de sustancias o indicadores, la matriz de seguimiento recomendada, así como un método de análisis indicativo y un límite de cuantificación máximo aceptable para cada uno de ellos, con una referencia justificativa a bibliografía u orientaciones científicas.

1 quater.   A más tardar el 1 de febrero de 2028, y posteriormente cada tres años, la ECHA elaborará un informe en el que se resumirán las conclusiones de los informes científicos elaborados de conformidad con el apartado 1 bis y lo hará público.

2.   La Comisión actualizará la lista de observación a que se refiere el apartado 1 a más tardar el 1 de mayo de 2028, y posteriormente cada tres años.

Al actualizar la lista de observación, la Comisión retirará de ella cualquier sustancia o indicador de los que pueda llevarse a cabo una evaluación basada en el riesgo con arreglo al artículo 16, apartado 2, de la Directiva 2000/60/CE sin datos de seguimiento adicionales. No obstante, se podrán mantener en la lista de observación durante otro período de tres años como máximo una sustancia individual, un grupo de sustancias o un indicador cuando se requieran datos de seguimiento adicionales para evaluar su riesgo para el medio acuático.

Cada lista de observación actualizada incluirá también una o más sustancias, grupos de sustancias o indicadores adicionales para los que la Comisión considere, sobre la base de los informes científicos de la ECHA, que pueda existir un riesgo generalizado para el medio acuático o a través de él, siempre que la lista de observación actualizada contenga un máximo de diez sustancias, grupos de sustancias o indicadores, de conformidad con el apartado 1.

Los microplásticos y los indicadores de resistencia a los antimicrobianos no se mantendrán en la lista durante un segundo período consecutivo de tres años, salvo que se disponga de una metodología de evaluación del riesgo armonizada y fiable que, cuando se aplique, demuestre que los datos de seguimiento recogidos durante el primer período de seguimiento son insuficientes para evaluar el riesgo que suponen para el medio acuático o a través de él.

3.   Durante un período de 24 meses, los Estados miembros efectuarán el seguimiento de cada sustancia, grupo de sustancias e indicador de la lista de observación a que se refiere el apartado 1 en estaciones de seguimiento representativas seleccionadas. El período de seguimiento comenzará en un plazo de seis meses a partir de la inclusión de la sustancia en la lista, pero no será necesario que el muestreo y el análisis comiencen al inicio de ese período.

Cada Estado miembro seleccionará una estación de seguimiento, más otra adicional si tiene más de 1 000 000 de habitantes, más el número de estaciones igual a su superficie geográfica en km2 dividido entre 60 000, redondeado al número entero más próximo, más el número de estaciones igual a su población dividida entre 5 000 000, redondeado al número entero más próximo.

Al seleccionar las estaciones de seguimiento representativas, la frecuencia y el calendario de seguimiento de cada sustancia, grupo de sustancias o indicador, los Estados miembros tendrán en cuenta la variabilidad estacional de las precipitaciones, los niveles de agua, las modalidades de uso y la posibilidad de que la sustancia, el grupo de sustancias o el indicador esté presente. La frecuencia del seguimiento no será inferior a dos veces al año cuando se lleve a cabo en el agua y no será inferior a una vez al año cuando se lleve a cabo en los sedimentos o la biota. Cuando se requieran frecuencias más elevadas, como en el caso de las sustancias que sean sensibles a la variabilidad climática o estacional, el aumento de la frecuencia se establecerá y justificará técnicamente en el acto de ejecución por el que se establezca la lista de observación adoptada con arreglo al apartado 1.

Cuando un Estado miembro esté en condiciones de generar y facilitar a la Comisión datos de seguimiento suficientes, comparables, representativos y recientes para una sustancia, un grupo de sustancias o unos indicadores concretos procedentes de los programas de seguimiento o estudios existentes, podrá decidir no llevar a cabo un seguimiento adicional con arreglo al mecanismo de la lista de observación para dicha sustancia, grupo de sustancias o indicador siempre que en el seguimiento de la sustancia, el grupo de sustancias o el indicador se haya utilizado una metodología acorde con las matrices de seguimiento y los métodos de análisis contemplados en el acto de ejecución por el que se establezca la lista de observación, así como con la Directiva 2009/90/CE de la Comisión (*43).

4.   Los Estados miembros pondrán a disposición los resultados del seguimiento a que se refiere el apartado 3 del presente artículo anualmente de conformidad con el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE y con el acto de ejecución por el que se establezca la lista de observación adoptada con arreglo al apartado 1 del presente artículo. Asimismo, pondrán a disposición la información sobre la representatividad de las estaciones de seguimiento y sobre la estrategia de seguimiento.

5.   Al término del período de 24 meses a que se refiere el apartado 3, la ECHA revisará los resultados del seguimiento y evaluará qué sustancias, grupos de sustancias o indicadores deben ser objeto de seguimiento durante un período adicional de 24 meses y, por tanto, deben mantenerse en la lista de observación y qué sustancias, grupos de sustancias o indicadores pueden retirarse de dicha lista.

Cuando la Comisión, teniendo en cuenta la evaluación de la ECHA a que se refiere el párrafo primero del presente apartado, concluya que no es necesario mantener el seguimiento para seguir evaluando el riesgo para el medio acuático, esa evaluación de la ECHA se tendrá en cuenta en la revisión de las listas de sustancias del anexo I o del anexo II, parte C, de la presente Directiva, de conformidad con el artículo 16 de la Directiva 2000/60/CE.

(*40)  Directiva 2006/118/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a la protección de las aguas subterráneas contra la contaminación (DO L 372 de 27.12.2006, p. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/118/oj)."

(*40)  Directiva 2006/118/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a la protección de las aguas subterráneas contra la contaminación (DO L 372 de 27.12.2006, p. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/118/oj)."

(*41)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj)."

(*42)  Reglamento (UE) 2022/2379 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, relativo a las estadísticas sobre insumos y producción agrícolas, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 617/2008 de la Comisión y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1165/2008, (CE) n.o 543/2009 y (CE) n.o 1185/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 96/16/CE del Consejo (DO L 315 de 7.12.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2379/oj)."

(*43)  Directiva 2009/90/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por la que se establecen, de conformidad con la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las especificaciones técnicas del análisis químico y del seguimiento del estado de las aguas (DO L 201 de 1.8.2009, p. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/90/oj).»."

7)

Se inserta el artículo siguiente:

«Artículo 8quinquies

Contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas

1.   Los Estados miembros fijarán y aplicarán NCA para los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas comprendidos en las categorías enumeradas en el anexo II, parte A, de la presente Directiva cuando determinen que esos contaminantes suponen un riesgo para las masas de agua en una o varias de sus demarcaciones hidrográficas sobre la base de los análisis y estudios con arreglo al artículo 5 de la Directiva 2000/60/CE, de conformidad con el procedimiento establecido en el anexo II, parte B, de la presente Directiva.

A más tardar el 22 de diciembre de 2027, los Estados miembros informarán a la Comisión de su lista de contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas y las NCA fijadas con arreglo al párrafo primero del presente apartado. La Comisión garantizará que dicha información esté a disposición del público.

Las actualizaciones posteriores de la lista de contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas determinados por los Estados miembros de conformidad con el párrafo primero del presente apartado y sus NCA correspondientes se incluirán en los planes hidrológicos de cuenca que han de presentarse de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2000/60/CE.

2.   Cuando se hayan fijado NCA para los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas a escala de la Unión de conformidad con el artículo 16, apartado 4, de la Directiva 2000/60/CE y esas NCA hayan sido incluidas en el anexo II, parte C, de la presente Directiva, dichas NCA prevalecerán sobre las NCA para los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas establecidas a escala nacional de conformidad con el apartado 1 del presente artículo. Los Estados miembros también aplicarán dichas NCA a escala de la Unión para determinar si los contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas enumerados en el anexo II, parte C, de la presente Directiva suponen un riesgo.

3.   Será necesario cumplir las NCA nacionales —o, cuando proceda, de la Unión— aplicables para alcanzar el buen estado químico de una masa de agua tal como se define en el artículo 2, punto 24, de la Directiva 2000/60/CE.».

8)

El artículo 9 bis se modifica como sigue:

9)

Se suprime el artículo 10.

10)

El anexo I se modifica de conformidad con el anexo VI de la presente Directiva.

11)

El texto que figura en el anexo VII de la presente Directiva se añade como anexo II.

12)

El texto que figura en el anexo VIII de la presente Directiva se añade como anexo III.

1)

Los puntos 1.1.1 a 1.1.4 se sustituyen por el texto siguiente:

«1.1.1.   Ríos

Indicadores biológicos

Composición y abundancia de la flora acuática

Composición y abundancia de la fauna bentónica de invertebrados

Composición, abundancia y estructura de edades de la fauna ictiológica

Indicadores hidromorfológicos que afectan a los indicadores biológicos

Régimen hidrológico

caudal e hidrodinámica del flujo de las aguas

conexión con masas de agua subterránea

Continuidad de los ríos

Condiciones morfológicas

variación de la profundidad y anchura del río

estructura y sustrato del lecho del río

estructura de la zona ribereña

Indicadores generales fisicoquímicos que afectan a los indicadores biológicos

Condiciones térmicas

Condiciones de oxigenación

Salinidad

Estado de acidificación

Condiciones relativas a los nutrientes

1.1.2.   Lagos

Indicadores biológicos

Composición, abundancia y biomasa del fitoplancton

Composición y abundancia de otro tipo de flora acuática

Composición y abundancia de la fauna bentónica de invertebrados

Composición, abundancia y estructura de edades de la fauna ictiológica

Indicadores hidromorfológicos que afectan a los indicadores biológicos

Régimen hidrológico

caudal e hidrodinámica del flujo de las aguas

tiempo de permanencia

conexión con aguas subterráneas

Condiciones morfológicas

variación de la profundidad del lago

cantidad, estructura y sustrato del lecho del lago

estructura de la zona ribereña

Indicadores generales fisicoquímicos que afectan a los indicadores biológicos

Transparencia

Condiciones térmicas

Condiciones de oxigenación

Salinidad

Estado de acidificación

Condiciones relativas a los nutrientes

1.1.3.   Aguas de transición

Indicadores biológicos

Composición, abundancia y biomasa del fitoplancton

Composición y abundancia de otro tipo de flora acuática

Composición y abundancia de la fauna bentónica de invertebrados

Composición y abundancia de la fauna ictiológica

Indicadores hidromorfológicos que afectan a los indicadores biológicos

Condiciones morfológicas

variación de la profundidad

cantidad, estructura y sustrato del lecho

estructura de la zona intermareal

Mareas

flujo de agua dulce

exposición al oleaje

Indicadores generales fisicoquímicos que afectan a los indicadores biológicos

Transparencia

Condiciones térmicas

Condiciones de oxigenación

Salinidad

Condiciones relativas a los nutrientes

1.1.4.   Aguas costeras

Indicadores biológicos

Composición, abundancia y biomasa del fitoplancton

Composición y abundancia de otro tipo de flora acuática

Composición y abundancia de la fauna bentónica de invertebrados

Indicadores hidromorfológicos que afectan a los indicadores biológicos

Condiciones morfológicas

variación de la profundidad

estructura y sustrato del lecho costero

estructura de la zona de oscilación de la marea

Mareas

dirección de las corrientes dominantes

exposición al oleaje

Indicadores generales fisicoquímicos que afectan a los indicadores biológicos

Transparencia

Condiciones térmicas

Condiciones de oxigenación

Salinidad

Condiciones relativas a los nutrientes».

2)

En el punto 1.2.1, el cuadro «Indicadores de calidad fisicoquímicos» se sustituye por el texto siguiente:

«Indicadores generales de calidad fisicoquímicos

3)

En el punto 1.2.2, el cuadro «Indicadores de calidad fisicoquímicos» se sustituye por el texto siguiente:

«Indicadores generales de calidad fisicoquímicos

4)

En el punto 1.2.3, el cuadro «Indicadores de calidad fisicoquímicos» se sustituye por el texto siguiente:

«Indicadores generales de calidad fisicoquímicos

5)

En el punto 1.2.4, el cuadro «Indicadores de calidad fisicoquímicos» se sustituye por el texto siguiente:

«Indicadores generales de calidad fisicoquímicos

6)

En el punto 1.2.5, el cuadro se modifica como sigue:

7)

Se suprime el punto 1.2.6.

8)

En el punto 1.3 se añaden los párrafos siguientes:

«Cuando la red de seguimiento implique la observación de la Tierra y la teledetección, en lugar de puntos de muestreo locales, u otras técnicas innovadoras, el mapa de la red de seguimiento incluirá información sobre los indicadores de calidad y sobre las masas de agua o grupos de masas de agua que hayan sido objeto de seguimiento utilizando esos métodos de seguimiento. Se hará referencia a las normas CEN, ISO u otras normas internacionales o nacionales que se hayan aplicado para garantizar que los datos temporales y espaciales obtenidos sean tan fiables como los obtenidos mediante el uso de métodos de seguimiento convencionales en puntos de muestreo y medición locales.

Los Estados miembros podrán aplicar métodos de muestreo pasivo para el seguimiento de los contaminantes químicos, cuando proceda, en particular a efectos de examen y de evaluación a largo plazo, a condición de que esos métodos de muestreo no subestimen las concentraciones de contaminantes a los que se apliquen normas de calidad medioambiental y, por tanto, determinen de manera fiable la clasificación “no alcanza el buen estado” y de que, siempre que no se alcance dicho estado, se realice un análisis químico de las muestras de agua, biota o sedimentos de acuerdo con las normas de calidad medioambiental aplicadas. Los Estados miembros también podrán aplicar métodos de seguimiento basados en los efectos sujetos a las mismas condiciones.».

9)

En el punto 1.3.1, el último párrafo, «Selección de los indicadores de calidad», se sustituye por el texto siguiente:

«Selección de los indicadores de calidad

El control de vigilancia se efectuará en cada punto de control durante un período de un año dentro del período que abarque el plan hidrológico de cuenca. El control de vigilancia comprenderá los elementos siguientes:

Ahora bien, en caso de que el ejercicio anterior de control de vigilancia haya demostrado que la masa en cuestión ha alcanzado un buen estado y de que el examen de la incidencia de la actividad humana de conformidad con el anexo II no arroje indicios de que han cambiado las repercusiones en la masa, el control de vigilancia se efectuará una vez durante el período comprendido en tres planes hidrológicos de cuenca consecutivos.».

10)

El punto 1.3.2 se modifica como sigue:

11)

En el punto 1.3.4, el párrafo cuarto se sustituye por el texto siguiente:

«Cuando proceda, se ajustará la periodicidad de control a fin de tener en cuenta el carácter variable de los parámetros debido a las variaciones tanto de las condiciones naturales como de las antropogénicas.

Las fechas elegidas para efectuar el seguimiento tendrán en cuenta el impacto de la variación estacional del uso de las sustancias o de los niveles de agua en los resultados del seguimiento, con lo cual se conseguirá que estos reflejen eficazmente cualquier alteración en la masa de agua debida a la presión antropogénica y a la variabilidad climática. En lo que respecta a las sustancias prioritarias cuya concentración puede alcanzar niveles máximos durante cortos períodos de tiempo como resultado de la variación estacional de su uso, en caso necesario a fin de conseguir información adecuada sobre la concentración de dichas sustancias, el seguimiento durante esos períodos de niveles máximos podrá llevarse a cabo a intervalos más breves que los de otras sustancias.».

12)

En el punto 1.3.4, en el cuadro, en la sexta fila bajo el título «Fisicoquímicos», las palabras «Otros contaminantes» se sustituyen por las palabras «Contaminantes específicos de las cuencas hidrográficas».

13)

El punto 1.4.1 se modifica como sigue:

14)

En el punto 1.4.2 se añade el inciso siguiente:

15)

En el punto 1.4.3, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

«Se consignará que una masa de agua alcanza un buen estado químico cuando tenga un buen estado químico de las aguas superficiales, según se define en el artículo 2, punto 24. En caso contrario, se consignará que la masa de agua no alcanza un buen estado químico.».

16)

En el punto 1.4.3, después del cuadro con «Clasificación del estado químico» y «Código de colores», se insertan los párrafos siguientes:

«Los Estados miembros podrán facilitar mapas adicionales que presenten información sobre el estado químico con respecto a una o varias de las sustancias siguientes, de forma separada a la información relativa a las demás sustancias identificadas en el anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE:

Los Estados miembros también podrán presentar en los planes hidrológicos de cuenca el alcance de cualquier desviación respecto del valor de las NCA para las sustancias a que se refiere el párrafo primero, letras a) a d). Los Estados miembros que proporcionen dichos mapas adicionales procurarán garantizar su intercomparabilidad a escala de las cuencas hidrográficas y de la Unión.».

17)

En el punto 2.2.1, se añade el párrafo siguiente:

«Cuando la red de seguimiento implique métodos de observación de la Tierra o teledetección, en lugar de puntos de muestreo locales, u otras técnicas innovadoras, se hará referencia a las normas CEN, ISO u otras normas internacionales o nacionales que se hayan aplicado para garantizar que los datos temporales y espaciales obtenidos sean tan fiables como los obtenidos mediante el uso de métodos de seguimiento convencionales en puntos de muestreo locales.».

18)

El punto 2.3.2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.3.2.   Definición del buen estado químico de las aguas subterráneas

19)

En el punto 2.4.1, se añade el párrafo siguiente:

«Cuando la red de seguimiento implique la observación de la Tierra o la teledetección, en lugar de puntos de muestreo locales, u otras técnicas innovadoras, se hará referencia a las normas CEN, ISO u otras normas internacionales o nacionales que se hayan aplicado para garantizar que los datos temporales y espaciales obtenidos sean tan fiables como los obtenidos mediante el uso de métodos de seguimiento convencionales en puntos de muestreo locales.».

20)

En el punto 2.4.3, bajo «Control operativo», el párrafo sobre «Frecuencia del control» se sustituye por el texto siguiente:

«Frecuencia del control

El control operativo se llevará a cabo en los períodos comprendidos entre programas de control de vigilancia con la frecuencia suficiente para detectar las repercusiones de los factores de presión pertinentes —en particular, cuando proceda, la variación estacional del uso de sustancias y las variaciones a corto y largo plazo en la recarga que puedan afectar a los parámetros del estado químico— y con una frecuencia mínima de una vez al año, salvo que se justifiquen intervalos más largos sobre la base de los conocimientos técnicos y el dictamen de expertos, en particular si puede demostrarse que, durante años sucesivos, no se ha detectado ningún rebasamiento ni una tendencia continua al aumento para un parámetro concreto.».

21)

El punto 2.4.5 se sustituye por el texto siguiente:

«2.4.5.   Interpretación y presentación del estado químico de las aguas subterráneas

Al evaluar el estado químico de las aguas subterráneas, los resultados de cada punto de control en una masa de agua subterránea se agregarán para la totalidad de la masa. Se calculará el valor promedio de los resultados del control obtenidos en cada punto de la masa o grupo de masas en lo referente a los parámetros siguientes:

Los valores promedio contemplados en el párrafo primero se utilizarán para demostrar la conformidad con el buen estado químico de las aguas subterráneas, definido por referencia a las normas de calidad y los valores umbral a que se refiere el párrafo primero.

Sin perjuicio de lo establecido en el punto 2.5, los Estados miembros proporcionarán un mapa del estado químico de las aguas subterráneas codificado por colores como se indica a continuación:

Los Estados miembros podrán proporcionar mapas adicionales que presenten información sobre el estado químico con respecto a una o varias de las sustancias siguientes, de forma separada a la información relativa a las demás sustancias identificadas en la Directiva 2006/118/CE:

Los Estados miembros también podrán presentar en los planes hidrológicos de cuenca el alcance de cualquier desviación respecto de las normas de calidad o de los valores umbral para las sustancias a que se refiere el párrafo primero, letras a) y b). Los Estados miembros que proporcionen dichos mapas adicionales procurarán garantizar su intercomparabilidad a escala de las cuencas hidrográficas y de la Unión.

Los Estados miembros indicarán asimismo en el mapa, mediante puntos negros, las masas de agua subterránea con una tendencia significativa y continua al aumento de la concentración de cualquier contaminante debido a las repercusiones de la actividad humana. La inversión de esta tendencia se indicará mediante un punto azul en el mapa.

Dichos mapas se incluirán en los planes hidrológicos de cuenca.».

1)

Se suprimen los puntos 11 y 12.

2)

Se añade el punto siguiente:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Entrada n.o

Nombre de la sustancia

Categoría de sustancias

Número CAS (1)

Número UE (2)

Norma de calidad (3) [μg/l salvo indicación en contrario]

1

Nitratos

Nutrientes

No aplicable

No aplicable

50 mg/l

2

Sustancias activas de los plaguicidas, incluidos sus metabolitos y productos de degradación y reacción relevantes (4)

Plaguicidas

No aplicable

No aplicable

0,1 (individual)

0,5 (total) (5)

3

PFAS

3.1

Suma de PFAS

Sustancias industriales

Véase el cuadro, nota 6

Véase el cuadro, nota 6

El valor paramétrico definido en el anexo I, parte B, de la Directiva (UE) 2020/2184 (6)

3.2

Suma de cuatro PFAS (7)

Sustancias industriales

Véase el cuadro, nota 7

Véase el cuadro, nota 7

0,0044  (7)

4

Carbamazepina

Productos farmacéuticos

298-46-4

No aplicable

2,5  (12)

5

Sulfametoxazol

Productos farmacéuticos

723-46-6

No aplicable

0,1  (12)

6

Primidona

Productos farmacéuticos

125-33-7

2,5  (12)

7

Metabolitos no relevantes de plaguicidas (MNR) (4)

Plaguicidas

No aplicable

No aplicable

1 o hasta 5 (8) (individual)

5 (9) o 12,5  (10) (total) (11)

8

Tricloroetileno y tetracloroetileno (suma de los dos)

Sustancias industriales

79-01-6 y 127-18-4

201-167-4 y 204-825-9

10 (total) (13)

(1)  CAS: Servicio de Resúmenes de Productos Químicos (Chemical Abstracts Service).

(2)  Número UE: Número de registro del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS).

(3)  Este parámetro es la NC expresada como media anual. Salvo que se especifique otra cosa, se aplica a la concentración total de todas las sustancias e isómeros.

(4)  Se entiende por “plaguicidas” los productos fitosanitarios y los biocidas a que se refieren el artículo 2 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y el artículo 3 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, respectivamente.

En relación con ese parámetro, los Estados miembros efectuarán el seguimiento de las sustancias activas presentes en los productos plaguicidas utilizados actualmente o anteriormente en su territorio y cualquier sustancia que se haya detectado como resultado de la contaminación transfronteriza, así como sus metabolitos y productos de degradación y reacción relevantes y no relevantes, tomando como referencia, cuando esté disponible, la lista que debe establecerse de conformidad con el artículo 4, apartado 2 bis, de la presente Directiva. Los Estados miembros podrán dejar de efectuar el seguimiento de determinadas sustancias activas y sus metabolitos si dejan de utilizarse en su territorio, siempre que el seguimiento efectuado en el pasado haya indicado sistemáticamente que dichas sustancias y metabolitos no están presentes en la masa de agua subterránea.

Los metabolitos de los plaguicidas se considerarán relevantes cuando haya motivos para considerar que poseen propiedades intrínsecas comparables a las de la sustancia activa originaria en lo que respecta a su toxicidad para la plaga objetivo o que suponen (ya sea por sí mismos o por sus productos de transformación) un riesgo para la salud de los consumidores o para el medio ambiente.

(5)  Se entiende por “total” la suma de todos los plaguicidas concretos detectados y cuantificados en el procedimiento de seguimiento, incluidos sus metabolitos y productos de degradación y reacción relevantes.

(6)  Se refiere a las PFAS enumeradas en el anexo III, parte B, punto 3, de la Directiva (UE) 2020/2184. El parámetro y la norma de calidad se actualizarán con arreglo a las modificaciones de dicha Directiva.

(7)  Se refiere a los siguientes compuestos, enumerados con su número CAS y su número UE: ácido perfluorohexanoico (PFHxA), (CAS 355-46-4, UE 206-587-1); ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) (CAS 1763-23-1, UE 217-179-8); ácido perfluorooctanoico (PFOA) (CAS 335-67-1, UE 206-397-9); ácido perfluorononanoico (PFNA) (CAS 375-95-1, UE 206-801-3); En el caso de la suma de cuatro PFAS, los números CAS enumerados se refieren únicamente a la forma protonada de cada PFAS, pero la suma se aplica a la concentración total de las sustancias disueltas, incluidas las formas protonadas y desprotonadas y sus isómeros lineales y ramificados.

(8)  Los Estados miembros aplicarán una norma de calidad por defecto de 1 μg/l, salvo que aporten pruebas fiables —en particular, procedentes de ensayos de toxicidad aguda y crónica en el grupo taxonómico que, según previsiones fiables, sea el más sensible— de que está justificada una norma más o menos estricta, en cuyo caso aplicarán dicha norma, hasta un máximo de 5 μg/l.

(9)  La concentración total de MNR a la que se aplica la norma de calidad por defecto de 1 μg/l para MNR individuales, o una norma más estricta, no superará los 5 μg/l.

(10)  La concentración total de MNR a la que se aplican normas superiores a 1 y hasta 5 μg/l para MNR individuales no superará los 12,5  μg/l.

(11)  Se entiende por “total” la suma de todos los MNR individuales en cada categoría de norma de calidad individual detectados y cuantificados en el procedimiento de seguimiento, que debe abarcar al menos los MNR enumerados de conformidad con el artículo 4, apartado 2 bis.

(12)  Cuando se disponga de una metodología fiable, los Estados miembros evaluarán la presencia de ecosistemas de aguas subterráneas en masas de agua subterránea cuyas características puedan permitir su existencia y, en caso de que dichos ecosistemas estén presentes, y en consonancia con el artículo 3, apartado 1, letra b), establecerán un valor umbral más estricto para esta sustancia que sea adecuado para proteger dichos ecosistemas.

(13)  Se entiende por “total” la suma de las concentraciones de tricloroetileno y tetracloroetileno.».

1)

En la parte A, después del párrafo primero se inserta el párrafo siguiente:

«De conformidad con el artículo 15 de la Directiva 2000/60/CE, los Estados miembros velarán por que las autoridades competentes notifiquen a la Comisión los valores umbral de los contaminantes e indicadores de contaminación.».

2)

En la parte B, el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   Sustancias sintéticas artificiales (*1)

Tricloroetileno

Tetracloroetileno

(*1)  Incluidas las sustancias sintéticas con homólogos naturales idénticos que pueden estar presentes en las aguas subterráneas, pero en las que cualquier nivel natural de referencia sea, a lo sumo, bajo.»."

3)

En la parte C, el título se sustituye por el texto siguiente:

«Información que deberán proporcionar los Estados miembros en relación con los contaminantes y los indicadores de contaminación para los que los Estados miembros hayan establecido valores umbral».

4)

Se añade la parte siguiente:

«Parte D

Repositorio de valores umbral armonizados para sustancias sintéticas artificiales (*) en aguas subterráneas preocupantes a escala nacional, regional o local

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Entrada n.o

Nombre de la sustancia

Categoría de sustancias

Número CAS (1)

Número UE (2)

Valor umbral

[μg/l salvo que se indique otra cosa]

Suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados por modo de acción

Productos farmacéuticos

Suma de bisfenoles

Sustancias industriales

(1)  CAS: Servicio de Resúmenes de Productos Químicos (Chemical Abstracts Service).

(2)  Número UE: Número de registro del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS).».

1)

El título se sustituye por el texto siguiente:

«NORMAS DE CALIDAD AMBIENTAL (NCA) PARA LAS SUSTANCIAS PRIORITARIAS EN LAS AGUAS SUPERFICIALES».

2)

La parte A se sustituye por el texto siguiente:

«PARTE A: NORMAS DE CALIDAD AMBIENTAL

3)

La parte B se modifica como sigue:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

a)

identificación de los receptores y compartimentos o matrices en situación de riesgo como consecuencia de la sustancia preocupante;

b)

cotejo y evaluación de la calidad de los datos sobre las propiedades de la sustancia preocupante, incluida su (eco)toxicidad, en particular a partir de informes de laboratorio y estudios de mesocosmos y de campo que abarquen los efectos crónicos y agudos en los medios de agua dulce y de agua salada;

c)

extrapolación de los datos de (eco)toxicidad a concentraciones sin efecto o similares utilizando métodos determinísticos o probabilísticos, así como selección y aplicación de factores de evaluación adecuados para abordar las incertidumbres y derivar las NCA;

d)

comparación de las NCA para distintos receptores y compartimentos, y selección de NCA críticas, es decir, aquellas que proporcionan protección al receptor más sensible en el compartimento o matriz más pertinente.

Entrada n.o

Nombre de la sustancia

Categoría de sustancias

Número CAS (1)

Número UE (2)

NCA-MA (3)

Aguas superficiales continentales (4)

[μg/l]

NCA-MA (3)

Otras aguas superficiales

[μg/l]

NCA-CMA (5)

Aguas superficiales continentales (4)

[μg/l]

NCA-CMA (5)

Otras aguas superficiales

[μg/l]

NCA

Biota (6)

[μg/kg peso húmedo] o NCA de los sedimentos cuando así se indique [μg /kg peso seco]

1

Alacloro (7)

Plaguicidas

15972-60-8

240-110-8

0,3

0,3

0,7

0,7

2

Tetracloruro de carbono (7)

Sustancias industriales

56-23-5

200-262-8

12

12

No aplicable

No aplicable

3

Clorfenvinfós (7)

Plaguicidas

470-90-6

207-432-0

0,1

0,1

0,3

0,3

4

Simazina (7)

Plaguicidas

122-34-9

204-535-2

1

1

4

4

5

Triclorobencenos (7)

Sustancias industriales - disolventes

12002-48-1

234-413-4

0,4

0,4

No aplicable

No aplicable

6

Atrazina (7)

Plaguicidas - herbicidas

1912-24-9

217-617-8

0,6

0,6

2,0

2,0

(1)  CAS: Servicio de Resúmenes de Productos Químicos (Chemical Abstracts Service).

(2)  Número UE: Número de registro del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS).

(3)  Este parámetro es la NCA expresada en media anual (NCA-MA). Salvo que se especifique otra cosa, se aplica a la concentración total de todas las sustancias e isómeros.

(4)  Las aguas superficiales continentales incluyen los ríos y lagos y las masas de agua conexas artificiales o muy modificadas.

(5)  Este parámetro es la NCA expresada en concentración máxima admisible (NCA-CMA). Si en la columna NCA-MA se indica “No aplicable”, se considera que los valores NCA-MA protegen contra los picos de contaminación a corto plazo en los vertidos continuos, ya que son significativamente inferiores a los valores derivados sobre la base de la toxicidad aguda.

(6)  Si se indica una NCA para la biota, se aplicará esta en lugar de la NCA del agua, sin perjuicio del artículo 3, apartado 3, de la presente Directiva, que permite hacer el seguimiento de otro taxón de la biota u otra matriz, siempre que la NCA aplicada proporcione un nivel equivalente de protección. Salvo que se indique otra cosa, las NCA de la biota se refieren a los peces.

(7)  Sustancia que figuraba anteriormente como sustancia prioritaria en el anexo X de la Directiva 2000/60/CE o en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE.».

Nombre de la sustancia

Número CAS (1)

Número UE (2)

Suma de bisfenoles

No aplicable

No aplicable

Suma o sumas de plaguicidas seleccionados por modo de acción

No aplicable

No aplicable

Suma o sumas de productos farmacéuticos seleccionados por modo de acción

No aplicable

No aplicable

(1)  CAS: Servicio de Resúmenes de Productos Químicos (Chemical Abstracts Service).

(2)  Número UE: Número de registro del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS).».