Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder o denegar tal autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La sustancia extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. fue autorizada sin límite de tiempo como aditivo para piensos destinado a gatos y perros, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización del extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. como aditivo para piensos destinado a gatos y perros, con la petición de que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, corresponde al solicitante de la autorización de un aditivo para piensos demostrar adecuada y suficientemente, con arreglo a las normas de ejecución establecidas en el artículo 7 de dicho Reglamento, que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5, apartados 2 y 3, de tal Reglamento.

(5)

En su dictamen de 17 de marzo de 2021 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») no pudo llegar a una conclusión sobre la seguridad del extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. para el usuario y para los gatos y perros a los niveles de uso propuestos, puesto que el solicitante no había facilitado la caracterización completa del aditivo. Además, la Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre la eficacia del extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. debido a la falta de pruebas convincentes.

(6)

Mediante carta de 3 de septiembre de 2021, la Comisión ofreció al solicitante la oportunidad de presentar información complementaria para rebatir el dictamen no concluyente de la Autoridad. A falta de respuesta, el 4 de febrero de 2025 se envió un correo electrónico al solicitante informándole de la intención de denegar la autorización. A pesar de varios recordatorios, el solicitante no se ha pronunciado al respecto.

(7)

Del dictamen de la Autoridad de 17 de marzo de 2021, se desprende que el solicitante no ha demostrado adecuada y suficientemente que el extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L., en las condiciones de uso propuestas, sea seguro como aditivo para piensos destinado a gatos y perros. Además, se desprende del dictamen de la Autoridad que no se ha demostrado adecuada y suficientemente la eficacia del extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L.

(8)

En vista de lo anterior, no puede considerarse que el extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. cumpla los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe denegarse la autorización de esta sustancia, perteneciente a la categoría «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «aromatizantes», como aditivo para piensos destinado a gatos y perros.

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(10)

Por lo tanto, el extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. y los piensos que lo contengan deben retirarse del mercado lo antes posible en lo que respecta a su uso para gatos y perros. Sin embargo, debe concederse un período limitado para la retirada del mercado de las existencias de estos productos, con el fin de que los operadores puedan cumplir adecuadamente la obligación de retirada.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.