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Documento DOUE-L-2025-81476

Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2034 de la Comisión, de 9 de octubre de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 en lo que respecta a cambios administrativos en la autorización de la Unión para el biocida único ClearKlens wipes based on IPA.

Publicado en:
«DOUE» núm. 2034, de 10 de octubre de 2025, páginas 1 a 14 (14 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2025-81476

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 3 de septiembre de 2024, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 de la Comisión (2), se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0032009-0000 a Diversey Europe Operations B.V. para la comercialización y el uso del biocida único «ClearKlens wipes based on IPA». En el anexo de dicho Reglamento de Ejecución figura el resumen de las características del biocida para este biocida único.

(2)

El 24 de marzo de 2025, Diversey Europe Operations B.V. presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), en relación con los cambios administrativos de la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA» a que se refiere el título 1 del anexo de dicho Reglamento. La notificación se inscribió en el Registro de Biocidas («Registro»), con el número de caso BC-KA104994-50. Los cambios propuestos notificados en dicha autorización se refieren a un cambio en la dirección del titular de la autorización y a un cambio en la dirección de uno de los fabricantes del biocida.

(3)

El 11 de abril de 2025, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios administrativos notificados en relación con la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA». En su dictamen, la Agencia concluye que los cambios propuestos son cambios administrativos de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la aplicación de los cambios, seguirán cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(4)

El 11 de abril de 2025, la Agencia remitió a la Comisión un resumen revisado de las características del biocida correspondiente a la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarca los cambios administrativos solicitados, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA» a fin de introducir los cambios administrativos solicitados por Diversey Europe Operations B.V.

(6)

A excepción de las modificaciones relativas a los cambios administrativos, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de las características del biocida correspondiente a «ClearKlens wipes based on IPA» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189.

(7)

A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada del resumen de las características del biocida, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 debe sustituirse en su totalidad. Debido a un cambio en el formato usado para la generación del resumen de las características del biocida en el Registro en febrero de 2024, el resumen de las características del biocida que figura en dicho anexo también debe incluir algunos cambios menores de redacción y presentación.

(8)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 9 de octubre de 2025.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

 

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2189 de la Comisión, de 3 de septiembre de 2024, por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Dictamen de la ECHA n.o UAD-C-1816018-33-00/F, de 11 de abril de 2025, sobre los cambios administrativos de la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens wipes based on IPA», https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.

ANEXO
Resumen de las características del producto biocida

ClearKlens wipes based on IPA

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Número de autorización: EU-0032009-0000

Número de referencia R4BP: EU-0032009-0000

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre comercial del producto

Nombre(s) comercial(es)

ClearKlens IPA 70% non sterile WW

ClearKlens IPA 70% v/v wipes

ClearKlens IPA 70% wipes

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70% wipes VH1

ClearKlens IPA 70% WW

ClearKlens IPA 70% WW VH1

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70% v/v WW

IPA 70% wipes

IPA 70% WW

IPA 70% WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70% v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Número de autorización

 

EU-0032009-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0032009-0000

Fecha de la autorización

 

24.9.2024

Fecha de vencimiento de la autorización

 

31.8.2034

1.3.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección del fabricante

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) España

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Reino Unido

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Países Bajos

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Alemania

 

Nombre del fabricante

Flexible Medical Packaging Ltd

Dirección del fabricante

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Reino Unido

 

Nombre del fabricante

Ardepharm

Dirección del fabricante

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300

Tournon-sur-Rhône Francia

 

Nombre del fabricante

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Dirección del fabricante

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia

 

Nombre del fabricante

Pluswipes Ltd

Dirección del fabricante

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido

 

Nombre del fabricante

ITW Contamination Control BV

Dirección del fabricante

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp Países Bajos

 

Nombre del fabricante

ITW Texwipe

Dirección del fabricante

1210 South Park Drive 27284 North

Caroline Kernersville Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville Estados Unidos

 

Nombre del fabricante

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Dirección del fabricante

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou China

Ubicación de las plantas de fabricación

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou China

1.4.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

INEOS Solvents Germany GmbH

Dirección del fabricante

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Alemania

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Alemania

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Shell Chemicals Europe B.V.

Dirección del fabricante

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Países Bajos

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Exxon Mobil Chemicals

Dirección del fabricante

Hermeslaan 2 1831 Machelen Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire Estados Unidos

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Novapex

Dirección del fabricante

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil Francia

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DEL PRODUCTO

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

XX - Toallitas presaturadas

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar gafas o máscara de protección.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P501: Eliminar el contenido en , acuerdo con la normativa local.

P405: Guardar bajo llave.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S)

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso #1 PT02: Desinfectante de superfícies duras - profesionales

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: levadura

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallitas presaturadas listas para usar (RTU) para la desinfección de superficies duras no porosas pre-limpiadas en laboratorios, salas blancas e instalaciones de fabricación de productos famacéuticos y cosméticos.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiar usando toallitas presaturadas listas para usar

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Tiempo de contacto: Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

 

Listo para usar

 

Número y frecuencia de aplicación:

 

Usar X para 0,5 m2. Donde X es

1 toallita; para toallitas de tamaño 20-46 cmx 38-68 cm

 

2 toallitas; para toallitas de tamaño 15-31 cm x 20-31 cm

 

3 toallitas; para toallitas de tamaño 15 cm x 15 cm

 

4 toallitas; para toallitas de tamaño 10 cm x 10 cm

Aplicar según los protocoles de desinfección hasta un máximo de 20 veces al día

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa con cierre deslizante de tereftalato de polietileno (PET)/ Polietileno de baja densidad (LDPE)/ Polietileno de alta densidad (HDPE) con capa de barrera coex

Bolsa flexible PET/LDPE/HDPE con capa de barrera coex

Cubo - HDPE

Tubo - HDPE

Cada envase contiene entre 5 y 500 toallitas. El cubo (HDPE) puede contener hasta 1000 toallitas.

Toallitas:

 

100% poliester

 

100 % polipropileno

 

50/50 % poliester/celulosa

 

45/55 % poliester/celulosa

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar a fondo y aclarar la superficie.

Quitar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección.

Doblar la toallita en el aire en cuartos de pliegue.

Limpiar en una dirección con trazos superpuestos.

Moje la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

Usar solo toallitas mojadas. Cerrar el envase después de usarlo.

Deseche las toallitas usadas inmediatamente después de su aplicación en un recipiente cerrado.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso #2 PT02: Desinfectante de superfícies duras - profesionales - limpiar con mopa

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: levadura

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallitas presaturadas listas para usar (RTU) para la desinfección de superficies duras no porosas pre-limpiadas en salas blancas e instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos.

Método(s) de aplicación

Método: limpiar con toallitas presaturadas RTU

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Usar X para 1 m2. Donde X es

 

1 toallita para toallitas de tamaño 25-38 cm x 38-68 cm;

 

2 toallitas para toallitas de tamaño 20-46 cm x 31-46 cm;

 

3 toallitas para toallitas de tamaño 15-23 cm x 20-28 cm;

Aplicar según los protocoles de desinfección hasta un máximo de 2 veces al día

Tiempo de contacto: Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa con cierre deslizante de tereftalato de polietileno (PET)/ Polietileno de baja densidad (LDPE)/ Polietileno de alta densidad (HDPE) con capa de barrera coex

Bolsa flexible PET/LDPE/HDPE con capa de barrera coex

Cubo - HDPE

Tubo - HDPE

Cada envase contiene entre 5 y 500 toallitas. El cubo (HDPE) puede contener hasta 1 000 toallitas.

Toallitas:

 

100% poliester

 

100 % polipropileno

 

50/50 % poliester/celulosa

 

45/55 % poliester/celulosa

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar a fondo y aclarar la superficie

Quitar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección. Coloque una toallita en la mopa. Limpiar sistemáticamente con trazos superpuestos.

Moje la superficie por completo.

Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

Usar solo toallitas mojadas.

Cerrar el envase después de usarlo.

Deseche las toallitas usadas inmediatamente después de su aplicación en un recipiente cerrado.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso #3 PT02: Desinfectante de superfícies duras - profesionales – Limpiar (equipos y pequeñas superficies)

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: levadura

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallitas presaturadas listas para usar (RTU) para la desinfección de equipos y pequeñas superficies duras no porosas en instalaciones (incluidos hospitales, residencias de ancianos y consultorios médicos)

Método(s) de aplicación

Método: Limpiar usando toallitas presaturadas listas para usar

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Tiempo de contacto: Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

Listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Usar X para 0.5 m2. Donde X es

 

1 toallita; para toallitas de tamaño 20-46 cmx 38-68 cm

 

2 toallitas; para toallitas de tamaño 15-31 cm x 20-31 cm

 

3 toallitas; para toallitas de tamaño 15 cm x 15 cm

 

4 toallitas; para toallitas de tamaño 10 cm x 10 cm

Aplicar según los protocoles de desinfección hasta un máximo de 20 veces al día

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa con cierre deslizante de tereftalato de polietileno (PET)/ Polietileno de baja densidad (LDPE)/ Polietileno de alta densidad (HDPE) con capa de barrera coex

Bolsa flexible PET/LDPE/HDPE con capa de barrera coex

Cubo - HDPE

Tubo - HDPE

Cada envase contiene entre 5 y 500 toallitas. El cubo (HDPE) puede contener hasta 1 000 toallitas.

Toallitas:

 

100% poliester

 

100 % polipropileno

 

50/50 % poliester/celulosa

 

45/55 % poliester/celulosa

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar a fondo y aclarar la superficie.

Quitar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección.

Doblar la toallita en el aire en cuartos de pliegue y limpiar en una dirección con trazos superpuestos.

Moje la superficie por completo.

Deje que haga efecto durante al menos 5 minutos.

Usar solo toallitas mojadas.

Cerrar el envase después de usarlo.

Deseche las toallitas usadas inmediatamente después de su aplicación en un recipiente cerrado.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso.

Mantenga a los niños alejados de las superficies tratadas hasta que se sequen.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)

5.1.   Instrucciones de uso

Ver las instructiones de uso específicas

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

El producto debe aplicarse en una habitación suficientemente ventilada.

Las tasas mínimas de cambio de aire requeridas son:

8/h en laboratorios

60/h en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos

20/h en salas blancas

1,5/h en otras áreas (incluyendo hospitales, residencias de ancianos y consultorios médicos)

Utilice guantes protectores resistentes a productos químicos (EN 374) durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

Esto se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y otra legislación de la Unión en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo. Consulte la sección 6 para obtener las referencias completas.

Evítese el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Inhalación: Puede provocar somnolencia o vértigo.

Contacto con los ojos: Provoca irritación grave

EN CASO DE INHALACIÓN: Trasladarse al aire libre y mantenerse en reposo en una posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si están presentes y es fácil hacerlo. Continuar enjuagando durante al menos 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico

Precauciones medioambientales

No debe ser vertido al suelo, cursos de agua, tuberías y alcantarillas.

No permita que entre al sistema de drenaje.

Métodos y material de contención y de limpieza.

Recoger con material absorbente de líquidos (arena, diatomeas, absorbente universal, serrín)

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

El producto y su contenedor deben desecharse de forma segura, de conformidad con la legislación pertinente sobre la eliminación de residuos peligrosos.Lleve a cabo la eliminación o incineración de acuerdo con los requisitos locales.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Período de validez: 2 años.

Conservar únicamente en el embalaje original.

Manténgalo alejado de la luz solar directa y por debajo de los 40 °C.

Almacénelo en un contenedor cerrado.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

La concentración de sustancia activa expresada como porcentaje de volumen es del 70 % v/v.

Los títulos completos de las referencias en la sección 5.2 «Medidas de mitigación de riesgos» son: EN 374 – Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos.

Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos en el trabajo (decimocuarta Directiva individual en el sentido del artículo 16, apartado 1, de la Directiva 89/391/CEE ) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.

ANÁLISIS

Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo del Reglamento 2024/2189, de 3 de septiembre (Ref. DOUE-L-2024-81306).
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercialización
  • Plaguicidas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

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