Butlletí Oficial de l'Estat

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El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de quelato de cromo de la DL-metionina («el preparado»). La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

La solicitud se refiere a la autorización del preparado como aditivo para piensos destinado a salmónidos, y en ella se pide que dicho aditivo se clasifique en la categoría «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional «otros aditivos zootécnicos».

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En su dictamen de 28 de febrero de 2025 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado es seguro para las especies objetivo, los consumidores y el medio ambiente. También concluyó que el preparado no provoca irritación cutánea ni ocular, pero se considera un sensibilizante cutáneo y respiratorio, de modo que la inhalación y el contacto con la piel se consideran conductas de riesgo. La Autoridad concluyó, además, que el preparado puede ser eficaz para mejorar el rendimiento de los salmónidos, aunque mencionó un estudio que demuestra que su índice de conversión es inferior al del control cuando se administra a los salmones al nivel de uso más elevado propuesto. No consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización.

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El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones alcanzadas y las recomendaciones formuladas en una evaluación previa, relativa a otra solicitud de autorización del mismo aditivo y verificada por la Autoridad en su dictamen de 30 de enero de 2020 (3), son válidas y aplicables a la solicitud actual. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no se requiere un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

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En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de quelato de cromo de la DL-metionina cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse la utilización de este preparado. Además, la Comisión considera que deben tomarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo para piensos

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de aditivo/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora de los parámetros de rendimiento)

4d30

Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.

Quelato de cromo de la DL-metionina

Composición del aditivo

Preparado de:

Impurezas:

Forma sólida.

Caracterización de la sustancia activa

Quelato de cromo de la DL-metionina:

Método analítico (1)

Salmónidos

—

200

600

30 de septiembre de 2035