Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

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El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece la lista de aditivos alimentarios de la Unión autorizados para ser empleados en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes, y sus condiciones de uso.

(2)

La lista de aditivos alimentarios de la Unión puede actualizarse de conformidad con el procedimiento común a que se refiere el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a la solicitud de un Estado miembro o de una parte interesada.

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En octubre de 2023, se presentó a la Comisión una solicitud de autorización del uso de ascorbato sódico (E 301) como antioxidante al nivel máximo de 50 000 mg/kg en preparados de vitamina A microencapsulada destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación, que daba lugar a una transferencia máxima en esos alimentos de 1 mg/l de ascorbato sódico (E 301). La solicitud se puso seguidamente a disposición de los Estados miembros con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1331/2008.

(4)

Con arreglo al anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, el ascorbato sódico (E 301) está autorizado actualmente como aditivo alimentario, entre otros usos, en preparados de vitamina D destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación a un nivel máximo de 100 000 mg/kg y con una transferencia máxima de 1 mg/l en dichos alimentos. Esa autorización se basa en el dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), emitido el 22 de diciembre de 2010 (3), en el que se concluye que el uso del aditivo alimentario ascorbato sódico (E 301) como antioxidante para los preparados de vitamina D destinados a utilizarse en preparados para lactantes y preparados de continuación no plantea problemas de seguridad, ya que la transferencia máxima de 1 mg/l de ascorbato sódico solo contribuiría marginalmente al contenido de vitamina C y sodio en los preparados para lactantes y los preparados de continuación.

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Además, con arreglo al anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), puede añadirse ascorbato sódico a los preparados para lactantes y los preparados de continuación como fuente de vitamina C. Las cantidades mínimas y máximas de vitamina C y sodio en los preparados para lactantes y los preparados de continuación se especifican en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión (5).

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La microencapsulación se utiliza habitualmente para proteger la vitamina A de la degradación. En este contexto, el ascorbato sódico (E 301), cuando se utiliza como antioxidante, garantiza la estabilidad de la matriz protectora que encapsula la vitamina A durante el proceso de producción y en el producto final. Al ser la vitamina A más estable, se puede controlar mejor la dosis y se requiere menos excedente para garantizar que haya una cantidad correcta de vitamina A en el producto final.

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Con arreglo al artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, la Comisión debe recabar el dictamen de la Autoridad a fin de actualizar la lista de aditivos alimentarios de la Unión que figura en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, excepto si la actualización en cuestión no es susceptible de tener una repercusión en la salud humana.

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El uso solicitado de ascorbato sódico (E 301) en preparados de vitamina A microencapsulada da lugar al mismo nivel máximo de transferencia a los preparados para lactantes y los preparados de continuación que el nivel evaluado por la Autoridad en 2010. Además, las cantidades máximas de vitamina C y sodio autorizadas en los preparados para lactantes y los preparados de continuación tienen en cuenta su presencia procedente de todas las fuentes, incluida la transferencia de aditivos alimentarios. Por lo tanto, la ampliación propuesta del uso del ascorbato sódico (E 301) no es susceptible de tener una repercusión en la salud humana.

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Es pertinente, por tanto, autorizar el uso de ascorbato sódico (E 301) como antioxidante en preparados de vitamina A microencapsulada destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación a un nivel máximo de 50 000 mg/kg y con un nivel máximo de transferencia de 1 mg/l en dichos alimentos.

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Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 en consecuencia.

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Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

«E 301

Ascorbato sódico

100 000  mg/kg en preparados de vitamina D y

1 mg/l de transferencia máxima en el alimento final

Preparados de vitamina D

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

50 000  mg/kg en preparados de vitamina A microencapsulada y

1 mg/l de transferencia máxima en el alimento final

Preparados de vitamina A microencapsulada

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Transferencia total 75 mg/l

Recubrimientos de preparados de nutrientes que contengan ácidos grasos poliinsaturados

Alimentos para lactantes y niños de corta edad»