Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

Se ha presentado una solicitud de autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación que se exigen en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud, que se refiere a la autorización de un preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 como aditivo para piensos destinado a los perros y los gatos, pide que se clasifique este preparado en la categoría de los aditivos zootécnicos y en el grupo funcional de los estabilizadores de la flora intestinal.

(4)

En su dictamen de 17 de abril de 2024 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 es seguro para los perros y los gatos. Además, indicó que no es necesario llevar a cabo una evaluación de la seguridad para el consumidor o el medio ambiente, ya que el aditivo está destinado a utilizarse únicamente en piensos para perros o gatos. También consideró que el preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 no provoca irritación cutánea ni ocular, pero que debe considerarse un sensibilizante cutáneo y respiratorio. La Autoridad concluyó asimismo que este preparado puede ser eficaz como aditivo zootécnico para los perros y los gatos cuando se añade a los piensos con una concentración de 5 × 109 UFC/kg de pienso completo. Por otro lado, la Autoridad estimó que no era necesario fijar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que había presentado el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 cumple las condiciones reguladas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado para los perros y los gatos. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo para piensos

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal.

4b1873

ACEL pharma S.r.l.

Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Composición del aditivo

Preparado de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

con un contenido mínimo de 2 × 1010 UFC/g

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Método analítico (1)

Recuento en el aditivo para piensos y los piensos compuestos: método de vertido o extensión en placa (EN 15789)

Análisis cualitativo: método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). CEN/TS 15790

Perros y gatos

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5 × 109

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19 de febrero de 2035