Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El dazomet se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 8 con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo I de la Directiva 98/8/CE.

(2)

De conformidad con el artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el dazomet se consideró aprobado en virtud de dicho Reglamento en la fecha de su inclusión en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. Esta aprobación expiraba el 31 de julio de 2022.

(3)

El 26 de enero de 2021, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación del dazomet para su uso en biocidas del tipo de producto 8 («la solicitud») de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(4)

El 24 de marzo de 2021, la autoridad competente evaluadora de Bélgica comunicó a la Comisión que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud. De conformidad con el artículo 8, apartado 1, de dicho Reglamento, la autoridad competente evaluadora debe proceder a una evaluación completa de la solicitud en un plazo de 365 días a partir de su validación.

(5)

Con arreglo al artículo 8, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la autoridad competente evaluadora puede, en su caso, requerir al solicitante que presente datos suficientes para efectuar la evaluación. En tal caso, el plazo de 365 días se suspende durante un período que no puede exceder de 180 días en total, salvo que lo justifiquen las características de los datos solicitados o circunstancias excepcionales.

(6)

De conformidad con el artículo 14, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en el plazo de 270 días a partir de la recepción de una recomendación de la autoridad competente evaluadora, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») debe preparar y presentar a la Comisión un dictamen sobre la renovación de la aprobación de la sustancia activa.

(7)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1289 de la Comisión (3), se retrasó, al 31 de enero de 2025, la fecha de expiración de la aprobación del dazomet para su uso en biocidas del tipo de producto 8, con el fin de disponer de tiempo suficiente para examinar la solicitud.

(8)

El 14 de junio de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó el informe de evaluación de la renovación a la Agencia. Se prevé que la Agencia adopte su dictamen sobre la renovación de la aprobación de la sustancia activa en el segundo trimestre de 2025, a más tardar.

(9)

Así pues, por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, volver a retrasar la fecha de expiración de la aprobación el tiempo suficiente para que pueda finalizarse el examen de la solicitud. Habida cuenta de los plazos para la preparación y presentación del dictamen por parte de la Agencia, así como del tiempo necesario para que la Comisión decida si puede renovarse la aprobación del dazomet para su uso en biocidas del tipo de producto 8, la fecha de expiración debe retrasarse al 31 de julio de 2026.

(10)

Tras el nuevo aplazamiento de la fecha de expiración de la aprobación, el dazomet sigue estando aprobado para su uso en biocidas del tipo de producto 8 con arreglo a las condiciones establecidas en el anexo I de la Directiva 98/8/CE.