Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La sustancia 4-metil-5-viniltiazol fue autorizada sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y el grupo funcional «aromatizantes», de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para la autorización de esta sustancia como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos» y el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua para beber. No obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autorizar el uso de «aromatizantes» en el agua para beber. Por consiguiente, el solicitante retiró la solicitud relativa al agua para beber en relación con el 4-metil-5-viniltiazol.

(5)

En su dictamen de 12 de mayo de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») llegó a la conclusión de que el 4-metil-5-viniltiazol es seguro en determinadas concentraciones máximas especificadas con más detalle para cada especie. Además, concluyó que el 4-metil-5-viniltiazol es seguro para los consumidores y para el medio ambiente en el contenido de uso propuesto en los piensos. Determinó que el 4-metil-5-viniltiazol debe considerarse irritante para la piel, los ojos y las vías respiratorias, y como sensibilizante cutáneo y respiratorio. La Autoridad concluyó además que, puesto que el aditivo objeto de investigación se usa en los alimentos como aromatizante, y su función en los piensos es esencialmente la misma, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el 4-metil-5-viniltiazol cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esa sustancia. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

La Comisión considera que no hay razones de seguridad que exijan el establecimiento de contenidos máximos para el 4-metil-5-viniltiazol. Para permitir un mejor control, conviene indicar en la etiqueta del aditivo para piensos el contenido máximo recomendado. En el caso de que se rebase el contenido máximo recomendado, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas en cuestión.

(8)

(9)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del 4-metil-5-viniltiazol, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes

2b15018

4-Metil-5-viniltiazol

Composición del aditivo

4-Metil-5-viniltiazol

Forma líquida

Caracterización de la sustancia activa

4-Metil-5-viniltiazol

Producido por síntesis química

Pureza: mínimo 97 %

Fórmula química: C6H7NS

Número CAS: 1759-28-0

FLAVIS: 15.018

Método analítico (1)

Para la detección del 4-metil-5-viniltiazol en el aditivo para piensos y las premezclas de aromatizantes para piensos: Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL)

Todas las especies animales

30 de septiembre de 2034