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LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 12 de septiembre de 2023, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1763 de la Comisión (2), se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0030143-0000 a Arrow Regulatory (Ireland) Limited para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Lactic acid Family-Quatchem». |
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(2) |
El 25 de enero de 2024, Arrow Regulatory (Ireland) Limited presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), en relación con un cambio administrativo de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Lactic acid Family-Quatchem» tal como se contempla en el título 1, sección 1, del anexo de dicho Reglamento. |
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(3) |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited proponía transferir la autorización a un nuevo titular establecido en el Espacio Económico Europeo tal como se indica en el título 1, sección 1, punto 3, del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. La notificación se inscribió en el Registro de Biocidas con el número de caso BC-PG091934-25. |
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(4) |
El 12 de marzo de 2024, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre el cambio propuesto, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que la modificación de la autorización en vigor solicitada por el titular de la autorización corresponde al supuesto establecido en el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que las partes han acordado la transferencia de la autorización, que el futuro nuevo titular de la autorización está establecido en la Unión y que, tras la introducción de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(5) |
El 3 de abril de 2024, la Agencia envió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
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(6) |
La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Lactic acid Family-Quatchem». |
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(7) |
Salvo la modificación relativa a la transferencia de la autorización a un nuevo titular, el resto de la información incluida en el resumen de las características del biocida «Lactic acid Family-Quatchem» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1763 no varía. A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada final del resumen de las características de los biocidas, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1763 debe sustituirse en su totalidad. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
El Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1763 se modifica como sigue:
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1) |
en el artículo 1, párrafo primero, la denominación «Arrow Regulatory (Ireland) Limited» se sustituye por la denominación «Neogen Italia S.r.l.»; |
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2) |
el anexo se sustituye por el texto del anexo del presente Reglamento. |
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 22 de julio de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1763 de la Comisión, de 12 de septiembre de 2023, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Lactic acid Family-Quatchem» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 225 de 13.9.2023, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Dictamen de la ECHA sobre el cambio administrativo de la autorización de la Unión de «Lactic acid Family-Quatchem», de 12 de marzo de 2024, Dictamen n.o UTR-C-1719298-59-00/F,https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
Lactic acid Family - Quatchem
Tipo(s) de producto
PT03: Higiene veterinaria
Número de autorización : EU-0030143-0000
Número de referencia R4BP : EU-0030143-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
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Nombre |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
1.3. Titular de la autorización
|
Razón social y dirección del titular de la autorización |
Nombre |
Neogen Italia S.r.l. |
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Dirección |
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Número de autorización |
|
EU-0030143-0000 |
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Número de referencia R4BP |
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EU-0030143-0000 |
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Fecha de la autorización |
|
3 de octubre de 2023 |
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Fecha de vencimiento de la autorización |
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30 de septiembre de 2033 |
1.4. Fabricante(s) del producto
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Nombre del fabricante |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
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Dirección del fabricante |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Reino Unido |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
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1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
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Sustancia activa |
Ácido L-(+)-láctico |
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Nombre del fabricante |
Purac Biochem bv |
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Dirección del fabricante |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Países Bajos |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
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Sustancia activa |
Ácido L-(+)-láctico |
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Nombre del fabricante |
Jungbunzlauer S. A |
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Dirección del fabricante |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Sufijo del número de autorización
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Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
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Indicaciones de peligro |
H315: Provoca irritación cutánea. H318: Provoca lesiones oculares graves. |
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Consejos de prudencia |
P280: Llevar guantes. P280: Llevar gafas. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P332+P313: En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico. P332+P313: En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico. P362 + P364: Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P501: Eliminar el el contenido en a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.. P501: Eliminar el el recipiente en a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.. |
Tabla 1.
Uso n.o 1.1 – Desinfección de pezones tras el ordeño – inmersión manual
|
Tipo de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - |
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Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pezones tras el ordeño por inmersión manual mediante una copa de inmersión |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Inmersión manual mediante una copa de inmersión Descripción detallada: Tiempo de contacto para la inmersión a 30 °C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Entre 5 y 10 ml por pezón Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día |
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Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Contenedor de polietileno de alta densidad (HDPE) de 1 000 litros con cierre de HDPE; Bidón de plástico de 200 litros con cierre de HDPE; Barril de HDPE de 25 litros con tapón de rosca de HDPE conforme a la norma DIN 61 o equivalente; Barril de HDPE de 5 litros con tapón de rosca de HDPE conforme a la norma DIN 51 o equivalente. |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
El producto debe aplicarse tras el ordeño mediante una copa de inmersión.
Limpie previamente el pezón con una toallita seca, vierta el producto en el depósito de la copa de inmersión. Al utilizar una copa de inmersión, esta copa se aplica a cada pezón sucesivamente y el operador exprime el producto del depósito, de modo que entre en la copa. La copa tiene una válvula antirretorno para evitar que el producto residual pueda volver al depósito.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Uso n.o 1.2 – Desinfección de pezones tras el ordeño - pulverización
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Tipo de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - |
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Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pezones tras el ordeño utilizando un pulverizador de mano |
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Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización manual usando un pulverizador de mano Descripción detallada: Tiempo de contacto para pulverización a 30 °C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras. |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Entre 5 y 10 ml por pezón Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día |
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Categoría(s) de usuarios |
profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Contenedor de HDPE de 1 000 litros con cierre de HDPE; Bidón de plástico de 200 litros con cierre de HDPE; Barril de HDPE de 25 litros con tapón de rosca de HDPE conforme a la norma DIN 61 o equivalente; Barril de HDPE de 5 litros con tapón de rosca de HDPE conforme a la norma DIN 51 o equivalente. |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
El producto debe aplicarse tras el ordeño mediante el uso de un pulverizador de mano.
Limpie previamente el pezón con una toallita seca, vierta el producto en el depósito del pulverizador. El operador aplicará el producto pulverizado a cada animal una vez tras el ordeño.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
Los usuarios profesionales deberán asegurarse de que no haya otros profesionales presentes en la zona de tratamiento durante el proceso de desinfección por pulverización. Si es necesario que otros profesionales estén presentes, los usuarios profesionales deberán comprobar que estos profesionales llevan el mismo tipo de equipo de protección individual que el operador.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso.
Véanse las instrucciones específicas de uso de meta RCB 1.
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso.
Es necesario poner el producto a temperatura ambiente antes de su uso. La cantidad de producto aplicada por pezón depende del animal sujeto a tratamiento. Para mamíferos grandes (vacas, camellos), hasta 10 ml por pezón, y para mamíferos pequeños (ovejas, cabras), hasta 5 ml por pezón. Asegurarse de cubrir completamente los pezones con desinfectante. Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, debe evitarse que el producto se retire accidentalmente después de la aplicación (por ejemplo, manteniendo las vacas en pie al menos 5 minutos).
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular conformes a la norma europea EN ISO 16321 o equivalente durante la manipulación del producto.
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
Se deben usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (guantes de nitrilo – conformes a las normas europeas EN ISO 374 o EN 455 o equivalente).
Los títulos completos de las normas europeas indicadas aquí están disponibles en la sección 6.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Al final del tratamiento, eliminar el producto no utilizado y el envase, de conformidad con las disposiciones locales. El producto usado puede descargarse al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol, según las disposiciones locales. Evitar su liberación en una planta de tratamiento de aguas residuales individual.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en el recipiente original cerrado herméticamente.
Conservar entre 0 °C y +30 °C.
Vida útil: 24 meses
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EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo |
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EN ISO 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos |
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EN 455 - Guantes médicos para un solo uso |
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Nombre(s) comercial(es) |
Synodex |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost Y |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost Plus |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost Extra |
Área de comercialización: UE |
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Synodex Y |
Área de comercialización: UE |
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Synodex Extra |
Área de comercialización: UE |
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Synodex Plus |
Área de comercialización: UE |
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Udder X |
Área de comercialización: UE |
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Teat Care |
Área de comercialización: UE |
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Lacto Gold |
Área de comercialización: UE |
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Lacto Extra |
Área de comercialización: UE |
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Lactogold |
Área de comercialización: UE |
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Lacto Spray |
Área de comercialización: UE |
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Número de autorización |
EU-0030143-0001 1-1 |
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
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Nombre(s) comercial(es) |
Laxsan |
Área de comercialización: UE |
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Hexsan |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost R |
Área de comercialización: UE |
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Laxsan R |
Área de comercialización: UE |
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Hexfoam |
Área de comercialización: UE |
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Deosan LA1 |
Área de comercialización: UE |
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Hexsan Extra |
Área de comercialización: UE |
||||
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Hexsan Plus |
Área de comercialización: UE |
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Laxsan Plus |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Laxsan Extra |
Área de comercialización: UE |
||||
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Hexsan R |
Área de comercialización: UE |
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LA1 |
Área de comercialización: UE |
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Condition Pink |
Área de comercialización: UE |
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Número de autorización |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
|
Tipo(s) de formulación |
AL Cualquier otro líquido |
|
Indicaciones de peligro |
H315: Provoca irritación cutánea. H318: Provoca lesiones oculares graves. EUH208: Contiene aceite de menta. Puede provocar una reacción alérgica. |
|
Consejos de prudencia |
P280: Llevar guantes. P280: Llevar gafas. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P332+P313: En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico. P332+P313: En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico. P362 + P364: Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P501: Eliminar el el contenido en a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.. P501: Eliminar el el recipiente en a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.. |
Tabla 1.
Uso n.o 3.1 – Desinfección de pezones tras el ordeño – inmersión manual
|
Tipo de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
||||||||
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
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|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - |
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|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pezones tras el ordeño por inmersión manual mediante una copa de inmersión |
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|
Método(s) de aplicación |
Método: Inmersión manual mediante una copa de inmersión Descripción detallada: Tiempo de contacto para la inmersión a 30 °C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras. |
||||||||
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Entre 5 y 10 ml por pezón Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día |
||||||||
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
||||||||
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
|
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
El producto debe aplicarse tras el ordeño mediante una copa de inmersión.
Limpie previamente el pezón con una toallita seca, vierta el producto en el depósito de la copa de inmersión. Al utilizar una copa de inmersión, esta copa se aplica a cada pezón sucesivamente y el operador exprime el producto del depósito, de modo que entre en la copa. La copa tiene una válvula antirretorno para evitar que el producto residual pueda volver al depósito.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Uso n.o 3.2 – Desinfección de pezones tras el ordeño - pulverización
|
Tipo de producto |
PT03: Higiene veterinaria |
||||||||
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
||||||||
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - |
||||||||
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pezones tras el ordeño utilizando un pulverizador de mano |
||||||||
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización manual usando un pulverizador de mano Descripción detallada: Tiempo de contacto para pulverización a 30 °C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras. |
||||||||
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Entre 5 y 10 ml por pezón Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día |
||||||||
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
||||||||
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
|
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
El producto debe aplicarse tras el ordeño mediante el uso de un pulverizador de mano.
Limpie previamente el pezón con una toallita seca, vierta el producto en el depósito del pulverizador. El operador aplicará el producto pulverizado a cada animal una vez tras el ordeño.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso.
Los usuarios profesionales deberán asegurarse de que no haya otros profesionales presentes en la zona de tratamiento durante el proceso de desinfección por pulverización. Si es necesario que otros profesionales estén presentes, los usuarios profesionales deberán comprobar que estos profesionales llevan el mismo tipo de equipo de protección individual que los operadores.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso.
Véanse las instrucciones específicas de uso de meta RCB 2.
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso.
Es necesario poner el producto a temperatura ambiente antes de su uso. La cantidad de producto aplicada por pezón depende del animal sujeto a tratamiento. Para mamíferos grandes (vacas, camellos), hasta 10 ml por pezón, y para mamíferos pequeños (ovejas, cabras), hasta 5 ml por pezón. Asegurarse de cubrir completamente los pezones con desinfectante. Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, debe evitarse que el producto se retire accidentalmente después de la aplicación (por ejemplo, manteniendo las vacas en pie al menos 5 minutos).
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular conformes a la norma europea EN ISO 16321 o equivalente durante la manipulación del producto.
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
Se deben usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (guantes de nitrilo – conformes a las normas europeas EN ISO 374 o EN 455 o equivalente).
Los títulos completos de las normas europeas indicadas aquí están disponibles en la sección 6.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Al final del tratamiento, eliminar el producto no utilizado y el envase, de conformidad con las disposiciones locales. El producto usado puede descargarse al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol, según las disposiciones locales. Evitar su liberación en una planta de tratamiento de aguas residuales individual.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en el recipiente original cerrado herméticamente.
Conservar entre 0 °C y +30 °C.
Vida útil: 24 meses
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EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo |
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EN ISO 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos |
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EN 455 - Guantes médicos para un solo uso |
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Nombre(s) comercial(es) |
Synoshield |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost G |
Área de comercialización: UE |
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Synoshield P |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost P |
Área de comercialización: UE |
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Synoshield G |
Área de comercialización: UE |
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Lactoshield |
Área de comercialización: UE |
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Lactoshield Plus |
Área de comercialización: UE |
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Lactoshield Extra |
Área de comercialización: UE |
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Synoshield Extra |
Área de comercialización: UE |
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Synoshield Plus |
Área de comercialización: UE |
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Lactopost Protect |
Área de comercialización: UE |
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Udder Shield |
Área de comercialización: UE |
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Teat Care |
Área de comercialización: UE |
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Mint Lacto Plus |
Área de comercialización: UE |
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Lacto Care G |
Área de comercialización: UE |
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Lactosal |
Área de comercialización: UE |
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Lacto Care P |
Área de comercialización: UE |
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Previoshield |
Área de comercialización: UE |
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Número de autorización |
EU-0030143-0003 1-2 |
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
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Ácido L-(+)-láctico |
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sustancia activa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
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Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid
