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Documento DOUE-L-2024-80921

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1707 de la Comisión, de 19 de junio de 2024, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas STERI-PEROX de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:
«DOUE» núm. 1707, de 20 de junio de 2024, páginas 1 a 12 (12 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2024-80921

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 27 de enero de 2017, Veltek Associates Inc. Europe presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para la familia de biocidas denominada «STERI-PEROX», del tipo de producto 2 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y confirmó por escrito que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-GQ029577-18 en el Registro de Biocidas.

(2)

«STERI-PEROX» contiene peróxido de hidrógeno como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 2.

(3)

El 27 de febrero de 2023, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.

(4)

El 2 de octubre de 2023, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «STERI-PEROX», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

Este dictamen concluye que «STERI-PEROX» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de sus características, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del mismo Reglamento.

(6)

El 20 de octubre de 2023, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

 

(8)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «STERI-PEROX».

 

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

 

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede a Veltek Associates Inc. Europe una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0031643-0000, para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «STERI-PEROX», de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 10 de julio de 2024 hasta el 30 de junio de 2034.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de junio de 2024.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Dictamen de la ECHA, de 14 de septiembre de 2023, relativo a la autorización de la Unión del STERI-PEROX (ECHA/BPC/393/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS

STERI-PEROX®

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Número de autorización EU-0031643-0000

Número de referencia R4BP EU-0031643-0000

Parte I.

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

Capítulo 1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

STERI-PEROX®

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

Veltek Associates Inc. Europe

Dirección

Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL

Número de autorización

 

EU-0031643-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0031643-0000

Fecha de la autorización

 

10 de julio de 2024

Fecha de vencimiento de la autorización

 

30 de junio de 2034

1.4.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Veltek Associates, Inc.

Dirección del fabricante

15 Lee Blvd. PA19355 Malvern Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

15 Lee Blvd. PA19355 Malvern Estados Unidos 19355 Malvern Estados Unidos

1.5.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Dirección del fabricante

One Commerce Square 2005 Market Street Suite 3200 PA 19103 Philadelphia Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site . PeroxyChem Bayport Plant, 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena Estados Unidos 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena Estados Unidos

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

XX Otros: Toallita lista para usar

Parte II.

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

Capítulo 1.   META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 1 identificador

 

Identificador

Meta SPC 1 - Toallitas

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

XX Otros: Toallita lista para usar

Capítulo 3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H319: Provoca irritación ocular grave.

Consejos de prudencia

P264: Lavarse la cara y las manos concienzudamente tras la manipulación.

P280: Llevar gafas/máscara de protección.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

Capítulo 4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1.

1.1 – Uso industrial – Toallita - Interior - Meta SPC 1

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante de superficies inanimadas, duras, no porosas, y de materiales y equipos que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos. No debe usarse en áreas médicas. Desinfectante destinado al uso en instalaciones de producción, incluidas las áreas de salas blancas en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, y en instalaciones de fabricación de dispositivos médicos y productos para diagnóstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada: -

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Toallita de 30,5 cm x 30,5 cm: 32,5 ml por toallita. Cada toallita contiene 7,5 ml libremente disponibles. 1 toallita = 7,5 ml por m2

Dilución (%): El producto está listo para usar.

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: 3 aplicaciones al día.

Tiempo de contacto: 10 minutos.

Temperatura de uso: temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

Tamaños de los envases y material del envasado

La toallita está hecha íntegramente de fibra de poliéster de filamento continuo.

Los tamaños de paquete se indican con detalle a continuación:

Estéril (irradiadas con rayos gamma) o no estéril

Toallitas:

12 x 12 pulgadas (30,5 cm x 30,5 cm). 20 toallitas por paquete. 10 paquetes por caja. Bolsas que pueden volver a cerrarse (despegar y sellar) de polietileno de baja densidad (opaco).

12 x 12 pulgadas (30,5 cm x 30,5 cm). Toallita individual. 100 paquetes por caja. Bolsas de polietileno de baja densidad (opaco).

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso

Capítulo 5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar lejos de los ojos y la cara. Limpiar previamente la superficie antes de la aplicación.

Usar solo toallitas húmedas. Extraer una o dos toallitas a la vez. Limpiar a fondo el artículo asegurándose de que está visiblemente húmedo. Mantener la superficie humedecida durante 10 minutos (para el uso como bactericida y levuricida). Desechar la toallita después de usarla. Cerrar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Durante la aplicación sólo el usuario del producto puede estar presente en la sala.

Durante la aplicación y para el reingreso, los niveles de peróxido de hidrógeno en el aire no pueden exceder el límite de inhalación AEC de 1,25 mg/m3 (o un valor de referencia nacional relevante más bajo). Se utilizará un sensor calibrado para establecer que no se exceden los niveles de peróxido de hidrógeno en el aire.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

Evitar el vertido a alcantarillas o aguas públicas. Notificar a las autoridades si el producto accede a alcantarillas o aguas públicas.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Recomendación para la eliminación de residuos: Eliminar de forma segura según se establece en la normativa local/nacional. Ecología - materiales de desecho: Evitar su liberación al medio ambiente.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Volver a cerrar el paquete después de cada uso para conservar la humedad.

Almacenar en los recipientes originales. Proteger de las heladas. No almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

Vida útil = 2 años

Capítulo 6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
Capítulo 7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

STERI-PEROX® 6% WIPE

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0031643-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,4

Capítulo 1.   META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta SPC 2: Líquido

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H319: Provoca irritación ocular grave.

Consejos de prudencia

P264: Lavarse la cara y las manos concienzudamente tras la manipulación.

P280: Llevar gafas/máscara de protección.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

Capítulo 4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1.

2.1 - Uso industrial – Pulverización de líquido - Interior - Meta SPC 2

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante de superficies inanimadas, duras, no porosas, y de materiales y equipos que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos. No debe usarse en áreas médicas. Desinfectante destinado al uso en instalaciones de producción, incluidas las áreas de salas blancas en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, y en instalaciones de fabricación de dispositivos médicos y productos para diagnóstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada: -

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 60 ml de producto por m2

Dilución (%): El producto está listo para usar.

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: 3 aplicaciones al día.

Tiempo de contacto: 10 minutos para bacterias y levaduras, 20 minutos para hongos.

Temperatura de uso: temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de 473 ml (estéril únicamente).

Botella de 946 ml (estéril únicamente).

El pulverizador de gatillo se suministra como accesorio por separado.

Materiales de envasado:

Botellas

Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad (opaco). Un pulverizador manual independiente tiene un tubo de inmersión de polipropileno. El tapón de la botella y el sello de inducción son de polipropileno. Las botellas se suministran con un pulverizador de polietileno en bolsas por separado, es decir, los pulverizadores no se entregan ya colocados en las botellas. Las versiones estériles del producto se envasan individualmente en doble bolsa y estas bolsas se cierran herméticamente por termosellado. Opcionalmente, también está disponible en bolsa cuádruple. Los distribuidores suministran cajas selladas, no envases individuales.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar previamente la superficie antes de la aplicación. Desenvolver y montar el gatillo en la botella. Limpiar previamente la superficie antes de la aplicación. Dirigir el pulverizador hacia la superficie de aplicación desde una distancia de 15-20 cm. Humedecer a fondo la superficie con el producto y dejarlo actuar como mínimo 10 minutos (para el uso como bactericida y levuricida) y 20 minutos (para el uso como fungicida). Dejar que la superficie se seque al aire o, una vez transcurrido el tiempo de contacto requerido, secarla con un paño o una toallita esterilizados, si es necesario.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2.

2.2 - Uso industrial – Impregnación en líquido – Interior – Meta SPC 2

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: Sin datos

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante de superficies inanimadas, duras, no porosas, y de materiales y equipos que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos. No debe usarse en áreas médicas. Desinfectante destinado al uso en instalaciones de producción, incluidas las áreas de salas blancas en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, y en instalaciones de fabricación de dispositivos médicos y productos para diagnóstico.

Método(s) de aplicación

Método: Impregnación

Descripción detallada: -

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): El producto está listo para usar.

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: 3 aplicaciones al día.

Tiempo de contacto: 10 minutos para bacterias y levaduras, 20 minutos para hongos y 60 minutos para esporas.

Temperatura de uso: temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas:

Botella de 473 ml (estéril únicamente)

Botella de 946 ml (estéril únicamente)

Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad (opaco). El tapón de la botella y el sello de inducción son de polipropileno. Las versiones estériles del producto se envasan individualmente en doble bolsa y estas bolsas se cierran herméticamente por termosellado. Como opción, también está disponible en bolsa cuádruple.

3,79 litros (estéril y no estéril)

Envases hechos de polietileno de alta densidad (opaco) con asa de transporte moldeada y un pequeño pico vertedor con tapón de rosca moldeado hacia el borde superior. El tapón de rosca de polipropileno con revestimiento cubre la abertura de vertido. El sello de inducción también es de polipropileno. Todos los tapones de botella son de rosca y pueden volver a colocarse en la botella.

Los distribuidores suministran cajas selladas, no envases individuales. Las versiones estériles del producto se envasan individualmente en doble bolsa y estas bolsas se cierran herméticamente por termosellado. Como opción, también está disponible en bolsa cuádruple.

Bidón:

200 litros (estéril únicamente)

Polietileno de alta densidad (opaco). Moldeado por soplado, cabeza cerrada. Anillo superior integral moldeado. Bolsa doble y retractilada para mayor seguridad.

Para dispensar el producto con seguridad, el bidón de 200 litros tiene un tapón de rosca de polipropileno de 5 cm montado en la parte superior. Este tapón tiene un tubo de inmersión unidireccional unido a un tubo de goma Santoprene® 73A FDA de 0,95 cm de largo para la conexión a una bomba de dispensación peristáltica sin contacto con el producto, que deberá ser elegida por el cliente, no incluida. La bomba y el tubo permanecen unidos y listos para la dispensación durante todo el período de uso. No se incluyen accesorios para volver a depositar el material en el bidón.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar previamente la superficie antes de la aplicación. Sumergir el artículo en una cubeta con el producto y dejarlo en ella como mínimo 10 minutos (para el uso como bactericida y levuricida), 20 minutos (para el uso como fungicida) o 60 minutos (para el uso como esporicida). Una vez transcurrido el tiempo de contacto requerido, dejar que la superficie se seque al aire o secarla con un paño o una toallita esterilizados, si es necesario. Utilizar el baño de inmersión solo una vez.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso

Capítulo 5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Utilizar con ventilación adecuada y aplicar lejos de los ojos y la cara.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Durante la aplicación sólo el usuario del producto puede estar presente en la sala.

Durante la aplicación y para el reingreso, los niveles de peróxido de hidrógeno en el aire no pueden exceder el límite de inhalación AEC de 1,25 mg/m3 (o un valor de referencia nacional relevante más bajo). Se utilizará un sensor calibrado para establecer que no se exceden los niveles de peróxido de hidrógeno en el aire.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

Evitar el vertido en alcantarillas o aguas públicas. Notificar a las autoridades si el producto accede a alcantarillas o aguas públicas.

Recomendación para la eliminación de residuos: Eliminar de forma segura según se establece en la normativa local/nacional.

Ecología - materiales de desecho: Evitar su liberación al medio ambiente

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Recomendación para la eliminación de residuos: Eliminar de forma segura según se establece en la normativa local/nacional. Ecología - materiales de desecho: Evitar su liberación al medio ambiente.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Volver a cerrar el paquete después de cada uso para conservar la humedad. El líquido deberá desecharse 60 días después de abrir el envase

Almacenar en los recipientes originales. Proteger de las heladas. No almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

Vida útil = 2 años

Capítulo 6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Nombre comercial: STERI-PEROX® 6%

Capítulo 7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

STERI-PEROX® 6%

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0031643-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,4

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 19/06/2024
  • Fecha de publicación: 20/06/2024
  • Fecha de entrada en vigor: 10/07/2024
  • Aplicable desde el 10 de julio de 2024 hasta el 30 de junio de 2034.
  • Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1707/spa
Referencias anteriores
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercialización
  • Plaguicidas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

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