Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar esa autorización.

(2)

El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 de la Comisión (2) autorizó los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus plantarum DSM 3676), Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus plantarum DSM 3677) y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus buchneri DSM 13573) durante un período de diez años como aditivos en piensos para todas las especies animales.

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización de los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 como aditivos en piensos para todas las especies animales, en la que se pedía que los aditivos se clasificaran en la categoría «aditivos tecnológicos» y el grupo funcional «aditivos para ensilaje». Esa solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

En su dictamen de 5 de julio de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 siguen siendo seguros para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autorizadas. También concluyó que los aditivos no son irritantes para la piel ni para los ojos y que deben considerarse sensibilizantes respiratorios. No se pudo llegar a ninguna conclusión sobre el potencial de sensibilización cutánea de los aditivos. La Autoridad indicó que no es necesario evaluar la eficacia de los aditivos, ya que la solicitud de renovación de las tres autorizaciones no incluye una propuesta de modificación o complemento de las condiciones de las autorizaciones originales que afectaría a la eficacia de los aditivos.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis de los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 como aditivos para piensos en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por lo tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 cumplen los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de estos aditivos. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios de los aditivos. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión.

(7)

A consecuencia de la renovación de la autorización de los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 como aditivos en piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 debe derogarse.

(8)

Dado que no hay razones de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de los preparados de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 y Lentilactobacillus buchneri DSM 13573, conviene conceder un período transitorio para que las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo para piensos

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de material fresco

Categoría: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje

1k20731

Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676

Composición del aditivo

Preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 con un contenido mínimo de 6 × 1011 UFC/g de aditivo

Forma sólida

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Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676

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Método analítico (1)

Recuento de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 en el aditivo para piensos:

Detección de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676:

Todas las especies animales

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13 de mayo de 2034

1k20732

Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677

Composición del aditivo

Preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 con un contenido mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditivo

Forma sólida

-------------

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677

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Método analítico (1)

Recuento de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 en el aditivo para piensos:

Detección de Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677:

Todas las especies animales

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13 de mayo de 2034

1k20733

Lentilactobacillus buchneri DSM 13573

Composición del aditivo

Preparado de Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 con un contenido mínimo de 2 × 1011 UFC/g de aditivo

Forma sólida

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Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Lentilactobacillus buchneri DSM 13573

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Método analítico (1)

Recuento en el aditivo para piensos de Lentilactobacillus buchneri DSM 13573:

Detección de Lentilactobacillus buchneri DSM 13573:

Todas las especies animales

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13 de mayo de 2034