BOE.es - DOUE-L-2023-81740 Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2703 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2023, por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único EuLA oxi-lime 23 de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Documento DOUE-L-2023-81740

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2703 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2023, por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único EuLA oxi-lime 23 de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:: «DOUE» núm. 2703, de 5 de diciembre de 2023, páginas 1 a 26 (26 págs.)
Departamento:: Unión Europea
Referencia:: DOUE-L-2023-81740

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TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 29 de marzo de 2018, European Lime Association aisbl presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para un biocida único denominado «EuLA oxi-lime 23», de los tipos de producto 2 y 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Francia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-VJ038509-19 en el Registro de Biocidas.

(2)	«EuLA oxi-lime 23» contiene óxido de calcio (cal viva) como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 2 y 3.

(3)	El 13 de diciembre de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación.

(4)	El 5 de julio de 2022, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida «EuLA oxi-lime 23» y el informe de evaluación final relativo a ese biocida único, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

El dictamen concluye que «EuLA oxi-lime 23» es un biocida a tenor del artículo 3, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de sus características, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, de dicho Reglamento.

(6)	El 18 de julio de 2022, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

(8)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «EuLA oxi-lime 23».

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0028963-0000 a European Lime Association aisbl para la comercialización y el uso del biocida «EuLA oxi-lime 23».

La autorización de la Unión será válida desde el 25 de diciembre de 2023 hasta el 30 de noviembre de 2033.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de diciembre de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2) Dictamen de la ECHA, de 14 de junio de 2022, relativo a la autorización de la Unión para «EuLA oxi-lime 23» (ECHA/BPC/342/2022) https://echa.europa.eu/es/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO

Resumen de las características del producto biocida

EuLA oxi-lime 23

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0028963-0000

Número de referencia R4BP: EU-0028963-0000

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Denominación comercial del producto

Nombre comercial

EuLA oxi-lime 23

1.2. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Razón social	European Lime Association aisbl
Dirección	c/o IMA-Europe aisbl, Rue des Deux Eglises 26 box 2 , B-1000 Brussels Bélgica
Número de la autorización	EU-0028963-0000
Número de referencia R4BP	EU-0028963-0000
Fecha de la autorización	25 de diciembre de 2023
Fecha de vencimiento de la autorización	30 de noviembre de 2033

1.3. Fabricantes del producto

Nombre del fabricante	Cal Industrial SL
Dirección del fabricante	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona España
Ubicación de las plantas de fabricación	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona España

Nombre del fabricante	Calera de Alzo, S. L.
Dirección del fabricante	Postal number: 20.268, Egileor auzoa, 101. Altzo (Guipúzcoa), 20.268 Altzo (Guipúzcoa) España
Ubicación de las plantas de fabricación	Egileor auzoa, 101. Altzo, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) España

Nombre del fabricante	Caleras de San Cucao, S.A.
Dirección del fabricante	Agüera s/n 33425, - San Cucao de Llanera España
Ubicación de las plantas de fabricación	Agüera s/n 33425, - San Cucao de Llanera España

Nombre del fabricante	Cales Pascual S.L.
Dirección del fabricante	C/ Cura Bau, 15, 46112 Valencia España
Ubicación de las plantas de fabricación	Ctra. Valencia-Ademuz, KM 9.3. Paterna, KM 9.3 Valencia España

Nombre del fabricante	CalGov
Dirección del fabricante	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa España
Ubicación de las plantas de fabricación	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa España

Nombre del fabricante	Carmeuse Chaux
Dirección del fabricante	215 route d’Arras, 62320 Bois Bernard Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	215 route d’Arras, 62320 Bois Bernard Francia

Nombre del fabricante	Carmeuse Czech Republic s.r.o.
Dirección del fabricante	Mokrá 359, Mokrá, 664 04 Mokrá, República Checa
Ubicación de las plantas de fabricación	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá, República Checa

Nombre del fabricante

Carmeuse Holding Srl

Dirección del fabricante

Str.Carierei Nr.127A, 500047 Brasov Rumania

Ubicación de las plantas de fabricación

Str Garii 2, 135100 Fieni Rumania

Str Principala 1, 337457 Com. Soimus Rumania

Valea Mare Privat, 117805 Campulung Rumania

Nombre del fabricante	Carmeuse Hungaria kft
Dirección del fabricante	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Hungría
Ubicación de las plantas de fabricación	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Hungría

Nombre del fabricante

Carmeuse SA

Dirección del fabricante

Rue du Château 13a, 5300 Seilles Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Rue de Boudjesse 1, 5070 Aisemont Bélgica

Rue du Val Notre Dame 300, 4520 Moha Bélgica

Rue du Château 13a, 5300 Seilles Bélgica

Nombre del fabricante

Carmeuse Slovakia s.r.o.

Dirección del fabricante

-, 04911 Slavec Eslovaquia

Ubicación de las plantas de fabricación

závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel, 04454 Košice Eslovaquia

závod Vápenka Slavec, Slavec 179, 049 11 Slavec Eslovaquia

Nombre del fabricante	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Dirección del fabricante	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage Francia

Nombre del fabricante	Carrières et fours à chaux de Dugny
Dirección del fabricante	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francia

Nombre del fabricante	Cementos Tudela Veguín, S.A.U.
Dirección del fabricante	CL Argüelles 25, 33003 Oviedo Asturias España
Ubicación de las plantas de fabricación	CL Tino Casal, s/n., 33910 Tudela Veguín, Asturias España

Nombre del fabricante	Chaux de Boran
Dirección del fabricante	Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise Francia

Nombre del fabricante	Chaux de Bretagne
Dirección del fabricante	-, 53600 Evron Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	-, 53600 Evron Francia

Nombre del fabricante	Chaux de Provence
Dirección del fabricante	Ancien Chemin de Martigues, 13 160 Châteauneuf Les Martigues Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Ancien Chemin de Martigues, 13 160 Châteauneuf Les Martigues Francia

Nombre del fabricante	Chaux et Dolomies du Boulonnais
Dirección del fabricante	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francia

Nombre del fabricante	Chaux de la Tour
Dirección del fabricante	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francia

Nombre del fabricante	Clogrennane Lime LTD
Dirección del fabricante	Clogrennane Lime LTD, Clogrennane, R93 EV26 Carlow Irlanda
Ubicación de las plantas de fabricación	Clogrennane, R93 EV26, Ireland Carlow Irlanda

Nombre del fabricante	Dumont-Wautier
Dirección del fabricante	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Bélgica

Nombre del fabricante	Etablissement Leon Lhoist
Dirección del fabricante	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Bélgica

Nombre del fabricante	Européenne des Chaux et Liants
Dirección del fabricante	2745 route du Bugey, CS22015, 38307 Bourgoin-Jallieu Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Usine de Duin, 38460 TREPT Francia

Nombre del fabricante	Lhoist Bukowa Sp. z o.o.
Dirección del fabricante	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polonia

Nombre del fabricante	Lhoist Central Europe / Lhoist Česká republika a Slovensko Vápenka Čertovy schody a.s
Dirección del fabricante	Tmaň 200, 267 21 Tmaň República Checa
Ubicación de las plantas de fabricación	Tmaň 200, 267 21 Tmaň República Checa

Nombre del fabricante

Lhoist Faxe Kalk A/S

Dirección del fabricante

Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads Dinamarca

Ubicación de las plantas de fabricación

Nordkajen 17, 7100 Vejle Dinamarca

Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe Dinamarca

Nombre del fabricante	Lhoist France Ouest
Dirección del fabricante	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francia

Nombre del fabricante	Lhoist UK Ltd
Dirección del fabricante	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Reino Unido
Ubicación de las plantas de fabricación	Hindlow, Buxton, Derbyshire, SK17 OEL Derbyshire Reino Unido

Nombre del fabricante	Lusical
Dirección del fabricante	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugal
Ubicación de las plantas de fabricación	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugal

Nombre del fabricante

Nordkalk AB

Dirección del fabricante

Box 901, SE-731 29 Köping Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Nordkalk AB, Köping, Kungsängsvägen 22, SE-731 36 Köping Suecia

Nordkalk AB, KPAB Storugns Lärbro, Lärbro Storugns 2741, SE-624 53 Lärbro Suecia

Nombre del fabricante	Nordkalk AS
Dirección del fabricante	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301 Lääne-Virumaa Estonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301 Lääne-Virumaa Estonia

Nombre del fabricante

Nordkalk Oy Ab

Dirección del fabricante

Skräbbölevägen 18, 21600 Pargas Finlandia

Ubicación de las plantas de fabricación

Nordkalk Oy Ab, Louhi, Louhi, Fi-57100 Savonlinna Finlandia

Nordkalk Oy Ab, Tytyri, Tytyrinkatu 7, Fi-08100 Lohja Finlandia

Nordkalk Oy Ab, Pargas, Kalkhamnsvägen 5, 21600 Pargas Finlandia

Nombre del fabricante	Pigeon Chaux SAS
Dirección del fabricante	29 Rue des Ruettes, 53410 Saint-Pierre-la-Cour Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	La Hunaudiere, 53480 Vaiges Francia

Nombre del fabricante	See Bruyeres & Fils
Dirección del fabricante	Le Bourg, 47500 Saint Front sur Lémance Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Le Bourg, 47500 Saint Front sur Lémance Francia

Nombre del fabricante	Singleton Birch
Dirección del fabricante	Melton Ross Quarries, Barnetby, DN38 6AE N Lincolnshire Reino Unido
Ubicación de las plantas de fabricación	Melton Ross Quarries, Barnetby, DN38 6AE N Lincolnshire Reino Unido

Nombre del fabricante

SMA Mineral AB

Dirección del fabricante

Box 329, SE-682 27 Filipstad Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Luleå lime plant, C/O SSAB Europe, SE-971 88 Luleå Suecia

Boda lime plant, Kärvsåsen Kalkveerksvägen 15, SE-795 96 Boda kyrkby Suecia

Rättivik lime plant, Kalkvägen 7, SE-795 32 RÄTTVIK Suecia

SSAB Industriområde, Kalkverket, SE-613 80 Oxelösund Suecia

Nombre del fabricante	SMA Mineral Burgas Var LTD
Dirección del fabricante	dis. Pobeda, Chataldzha str. No52, 8002 Burgas Bulgaria
Ubicación de las plantas de fabricación	dis. Pobeda, Chataldzha str. No52, 8002 Burgas Bulgaria

Nombre del fabricante	SMA Mineral Oy
Dirección del fabricante	Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia
Ubicación de las plantas de fabricación	Röyttä Lime Plant Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia

Nombre del fabricante	Société des fours à chaux de Sorcy
Dirección del fabricante	Route de Sorcy, B.P.16, 55 190 Void Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Route de Sorcy, B.P.16, 55 190 Void Francia

Nombre del fabricante	Spenner GmbH & Co. KG
Dirección del fabricante	Bahnhofstraße 20, D-59597 Erwitte Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Hüchtchenweg 2, D-59597 Erwitte Alemania

Nombre del fabricante

Tarmac, Lime and Powders

Dirección del fabricante

Tunstead House, Wormhill, Buxton, SK17 8TG Derbyshire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Tunstead Quarry, Wormhill, Buxton, SK17 8TG Derbyshire Reino Unido

Hindlow Works, Sterndale Moor, Buxton, SK17 9QD Derbyshire Reino Unido

Nombre del fabricante	Trzuskawica S.A.
Dirección del fabricante	Sitkówka 24, 26-052 Nowiny Polonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24, 26-052 Nowiny Polonia

Nombre del fabricante

Unicalce S.p.A

Dirección del fabricante

Via Tonio da Belledo, 30, l-23900 Lecco (LC), Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Ponti, 18, 1-24012 Val Brembilla (BG) Italia

Via Lisso 12, I-24010 Sedrina (BG) Italia

Strada Amerina Località S.Pellegrino, l-05035 Narni (TR) Italia

Via Di S.Vincenzo 21, I-57021 Campiglia Marittima (LI) Italia

S.S.Appia km 134, l-04020 Itri (LT) Italia

Contrada Lupini – C.P.33, l-74019 Palagiano (TA) Italia

Nombre del fabricante	Vápenka Vitošov s.r.o
Dirección del fabricante	č.p. 54, 78901 Hrabová República Checa
Ubicación de las plantas de fabricación	č.p. 54, 78901 Hrabová República Checa

Nombre del fabricante	Wietersdorfer & Peggauer Zementwerke GmbH
Dirección del fabricante	Wietersdorf 1, 9373 Klein St. Paul Austria
Ubicación de las plantas de fabricación	Alois-Kern-Straße 1, 8120 Peggau Austria

Nombre del fabricante

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Dirección del fabricante

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski Polonia

Ubicación de las plantas de fabricación

ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże Polonia

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski Polonia

ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów Polonia

Nombre del fabricante	Zement- und Kalkwerke Otterbein GmbH & Co. KG
Dirección del fabricante	Hauptstrasse 50, 36137 Grossenlueder-Mues Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Georg-Otterbein-Strasse 123, 36137 Grossenlueder-Mues Alemania

Nombre del fabricante	SMA Mineral AS
Dirección del fabricante	Postbox 500, NO-8601 Mo I Rana Noruega
Ubicación de las plantas de fabricación	Mo Industripark, Verkstedsøypa, NO-8626 Mo I Rana Noruega

1.4. Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Cal Industrial SL
Dirección del fabricante	Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona, España
Ubicación de las plantas de fabricación	Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona España

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Calera de Alzo, S. L.
Dirección del fabricante	Egileor auzoa, 101, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) España
Ubicación de las plantas de fabricación	Egileor auzoa, 101, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) España

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Caleras de San Cucao, S.A.
Dirección del fabricante	Agüera s/n, 33425 San Cucao de Llanera, España
Ubicación de las plantas de fabricación	Agüera s/n, 33425 San Cucao de Llanera, España

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	CalGov
Dirección del fabricante	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560, Estepa España
Ubicación de las plantas de fabricación	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560, Estepa, España

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Carmeuse Chaux
Dirección del fabricante	215 route d’Arras, 62320 Bois Bernard Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	215 route d’Arras, 62320 Bois Bernard Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Carmeuse Czech Republic s.r.o.
Dirección del fabricante	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359,, 664 04 Mokrá República Checa
Ubicación de las plantas de fabricación	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359,, 664 04 Mokrá República Checa

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Carmeuse Holding Srl

Dirección del fabricante

Str.Carierei Nr.127A,, 500047 Brasov Rumania

Ubicación de las plantas de fabricación

Str Garii 2,, 135100 Fieni Rumania

Str Principala 1,, 337457 Com. Soimus Rumania

Valea Mare Pravat,, 117805 Campulung Rumania

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Carmeuse Hungaria kft
Dirección del fabricante	HRSZ 064/1,, 7827 Beremend Hungría
Ubicación de las plantas de fabricación	HRSZ 064/1,, 7827 Beremend Hungría

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Carmeuse SA

Dirección del fabricante

Rue du Château 13a,, 5300 Seilles Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Rue de Boudjesse 1,, 5070 Aisemont Bélgica

Rue du Val Notre Dame 300,, 4520 Moha Bélgica

Rue du Château 13a,, 5300 Seilles, Bélgica

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Carmeuse Slovakia s.r.o

Dirección del fabricante

závod Vápenka Slavec 179,, 04911 Slavec Eslovaquia

Ubicación de las plantas de fabricación

závod Vápenka Slavec 179,, 04911 Slavec Eslovaquia

závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel, 0455 Košice Eslovaquia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Dirección del fabricante	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage, Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Carrières et fours à chaux de Dugny
Dirección del fabricante	B.P.1,, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	B.P.1,, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Cementos Tudela Veguín, S.A.U.
Dirección del fabricante	CL Argüelles 25., 33003 Oviedo, Asturias España
Ubicación de las plantas de fabricación	CL Tino Casal, s/n., 33910, Tudela Veguín, Asturias, España

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Chaux de Boran
Dirección del fabricante	Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Chaux de Provence
Dirección del fabricante	Ancien Chemin de Martigues, 13160 Châteauneuf Les Martigues Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Ancien Chemin de Martigues, 13160 Châteauneuf Les Martigues Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Chaux et Dolomies du Boulonnais
Dirección del fabricante	Rue Jules Guesde,, 62 720 Réty Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue Jules Guesde,, 62 720 Réty Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Chaux de la Tour
Dirección del fabricante	1 chemin des Chaux de la Tour,, 13 820 Ensues La Redonne Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	1 chemin des Chaux de la Tour,, 13 820 Ensues La Redonne Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Clogrennane Lime LTD
Dirección del fabricante	Clogrennane, R93 EV26 Carlow, Irlanda
Ubicación de las plantas de fabricación	Clogrennane, R93 EV26 Carlow, Irlanda

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Dumont-Wautier
Dirección del fabricante	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Rue la Mallieue, 95,, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Bélgica

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Etablissement Leon Lhoist
Dirección del fabricante	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Bélgica
Ubicación de las plantas de fabricación	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Bélgica

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Européenne des Chaux et Liants
Dirección del fabricante	2745 route du Bugey, CS22015, 38307 Bourgoin-Jallieu Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Usine de Duin,, 38460 TREPT Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Lhoist Bukowa Sp. z o.o
Dirección del fabricante	Bukowa, ul. Osiedlowa 10,, 29-105 Krasocin Polonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Bukowa, ul. Osiedlowa 10,, 29-105 Krasocin Polonia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Lhoist France Ouest
Dirección del fabricante	15 rue Henri Dagallier,, 38 100 Grenoble Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	15 rue Henri Dagallier,, 38 100 Grenoble Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Lusical
Dirección del fabricante	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugal
Ubicación de las plantas de fabricación	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugal

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Nordkalk AB

Dirección del fabricante

Box 901, SE-731 29 Köping Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Kungsängsvägen 22, SE-731 36 Köping Suecia

Lärbro Storugns 2741, SE-624 53, Lärbro Suecia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Nordkalk AS
Dirección del fabricante	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301, Lääne-Virumaa Estonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301, Lääne-Virumaa Estonia

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Nordkalk Oy Ab

Dirección del fabricante

Skräbbölevägen 18, 21600 Pargas Finlandia

Ubicación de las plantas de fabricación

Nordkalk Oy Ab, Tytyri, Tytyrinkatu 7, Fi-08100, Lohja Finlandia

Nordkalk Oy Ab, Pargas, Kalkhamnsvägen 5, Fi-21600, Pargas Finlandia

Nordkalk Oy Ab, Louhi, Louhi, Fi-57100 Savonlinna Finlandia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Pigeon Chaux SAS
Dirección del fabricante	29 Rue des Ruettes, 53410 Saint-Pierre-la-Cour Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	La Hunaudiere -, 53480 Vaiges Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	See Bruyeres & Fils
Dirección del fabricante	Le Bourg -, 47500 Saint Front sur Lémance, Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Le Bourg -, 47500 Saint Front sur Lémance, Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Singleton Birch
Dirección del fabricante	Melton Ross Quarries, DN38 6AE Barnetby, , N Lincolnshire Reino Unido
Ubicación de las plantas de fabricación	Melton Ross Quarries, DN38 6AE Barnetby, N Lincolnshire Reino Unido

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

SMA Mineral AB

Dirección del fabricante

Box 329,, SE-682 27 Filipstad Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Luleå lime plant, C/O SSAB Europe, SE-971 88 Luleå Suecia

Boda lime plant, Kärvsåsen Kalkveerksvägen 15, SE-795 96 Boda kyrkby Suecia

Rättivik lime plant, Kalkvägen 7, SE-795 32 RÄTTVIK Suecia

SSAB Industriområde, Kalkverket,, SE-613 80 Oxelösund, Suecia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	SMA Mineral Burgas Var LTD
Dirección del fabricante	Chataldzha str. No52, 8002, Burgas, dis. Pobeda Bulgaria
Ubicación de las plantas de fabricación	Chataldzha str. No52, 8002, Burgas, dis. Pobeda Bulgaria

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	SMA Mineral Oy
Dirección del fabricante	Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia
Ubicación de las plantas de fabricación	Röyattä lime plant, Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Société des fours à chaux de Sorcy
Dirección del fabricante	Route de Sorcy B.P.16, 55 190 Void Francia
Ubicación de las plantas de fabricación	Route de Sorcy B.P.16, 55 190 Void Francia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Spenner GmbH & Co. KG
Dirección del fabricante	Bahnhofstraße 20, D-59597 Erwitte Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Hüchtchenweg 2, D-59597 Erwitte Alemania

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Trzuskawica S.A.
Dirección del fabricante	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24,, 26-052 Nowiny, Polonia
Ubicación de las plantas de fabricación	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24,, 26-052 Nowiny, Polonia

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Unicalce S.p.A

Dirección del fabricante

Via Tonio da Belledo, 30, l-23900 Lecco (LC), Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Ponti, 18, 1-24012 Val Brembilla (BG), Italia

Via Lisso, 12, l-24010 Sedrina (BG) Italia

Strada Amerina Località S.Pellegrino, l-05035 Narni (TR) Italia

Via Di S.Vincenzo 21, I-57021 Campiglia Marittima (LI) Italia

S.S.Appia km 134, l-04020 Itri (LT) Italia

Contrada Lupini – C.P.33, l-74019 Palagiano (TA) Italia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Vápenka Vitošov s.r.o.
Dirección del fabricante	č.p. 54, 78901 Hrabová, República Checa
Ubicación de las plantas de fabricación	č.p. 54, 78901 Hrabová, República Checa

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Wietersdorfer & Peggauer Zementwerke GmbH
Dirección del fabricante	Wietersdorf 1, 9373 Klein St. Paul, Austria
Ubicación de las plantas de fabricación	Alois-Kern-Straße 1, 8120 Peggau Austria

Sustancia activa

Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra

Nombre del fabricante

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Dirección del fabricante

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polonia

Ubicación de las plantas de fabricación

ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże Polonia

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polonia

ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów Polonia

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Zement- und Kalkwerke Otterbein GmbH & Co. KG
Dirección del fabricante	Hauptstrasse 50, 36137 Grossenlueder-Mues Alemania
Ubicación de las plantas de fabricación	Georg-Otterbein-Strasse 123, 36137 Grossenlueder-Mues Alemania

Sustancia activa	Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
Nombre del fabricante	Lhoist UK Ltd
Dirección del fabricante	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Reino Unido
Ubicación de las plantas de fabricación	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Reino Unido

2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DEL PRODUCTO

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra		Sustancia activa	1305-78-8	215-138-9	100,0

2.2. Tipo de formulación

DP - Polvo seco

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede irritar las vías respiratorias.

Reacciona violentamente con el agua.

Consejos de prudencia

Evitar respirar polvo.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar guantes, prendas, gafas y máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

Se necesita un tratamiento específico (ver instrucciones en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA/médico.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

Llamar a un CENTRO DE TOXICOLÓGIA/médico si la persona se encuentra mal.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Eliminar el recipiente en de acuerdo con las regulaciones locales

Guardar bajo llave.

4. USO(S) AUTORIZADO(S)

4.1. Descripción de uso

Tabla 1.

Uso # 1 – Desinfección de lodos de depuradora

Tipo de producto	TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacteria Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Endoparasitos Nombre común: Huevos de helmintos Etapa de desarrollo: -
Ámbito de utilización	Interior
Método(s) de aplicación	Método: Aplicación directa automática Descripción detallada: El producto se dosifica en los lodos de depuradora y se mezcla mediante un mezclador. El producto seco se mezcla con los lodos de depuradora en un mezclador abierto. El producto debe cargarse mediante procesos totalmente automatizados.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: 0,15 - 1,5 kg de producto / kg de peso seco de sustancia; Contenido típico de sólidos secos: 12-25 % en lodos de depuradora. Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: La dosis de aplicación debe ser suficiente para mantener un pH > 12 y una temperatura > 50°C durante el tiempo de contacto. Tiempo de contacto: 24 horas
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Polvo a granel Bolsas grandes o sacos (con capa interior de Polipropileno (PP) o Polietileno (PE)): 500 - 1 200 kg

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

—	La dosis debe ser suficiente para mantener un pH > 12 y una temperatura > 50°C durante las 24 horas de contacto.

—	Dosis de aplicación: 0,15 – 1,5 kg de producto / kg de peso seco del sustrato; Contenido típico de sólidos secos: 12-25% en lodos de depuradora.

—	La relación puede variar entre los diseños de aplicación y planta de tratamiento. El usuario debe asegurarse de que el tratamiento es efectivo mediante pruebas preliminares de laboratorio que garanticen la eficacia según la legislación aplicable a cada caso.

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

—	La carga del producto en la unidad de tratamiento y la aplicación deben realizarse de forma totalmente automática.

—	La carga en la unidad de tratamiento y la eliminación de bolsas grandes o sacos vacíos (500 - 1 200 kg) deben realizarse mediante un manipulador telescópico (incluida una cabina cerrada).

—

Durante la carga del producto y la eliminación de bolsas o sacos vacíos, llevar:

—	un equipo de protección respiratoria (EPR) con al menos un factor de protección asignado (APF) 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según la norma europea (EN) 149 con filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—

Durante el tratamiento de lodos de depuradora, se recomienda el uso de EPR alimentados por aire o con recipiente específico para gas amoniaco de acuerdo con la norma EN 14387 o equivalente, en ausencia de medidas de gestión colectiva para estimar y prevenir una exposición superior al límite de exposición ocupacional de la UE. valor (OEL) de 14 mg/m3 para ese gas.

—	Durante la manipulación manual de lodos de depuradora tratados, utilizar guantes protectores según EN 374 o equivalente y mono de protección según EN 14126 o equivalente que proteja contra las propiedades intrínsecas de los lodos de depuradora.

—	Las disposiciones sobre equipos de protección personal se entienden sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo.

—	Consultar la sección 6 para conocer los títulos completos de las normas y legislación EN.

—	La limpieza de la unidad de tratamiento debe evitarse o realizarse con un proceso automatizado sin exposición del profesional.

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

4.2. Descripción de uso

Tabla 2.

Uso # 2 – Desinfección del estiércol

Tipo de producto	TP03 - Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacteria Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Endoparasitos Nombre común: Huevos de helmintos Etapa de desarrollo: -
Ámbito de utilización	Interior
Método(s) de aplicación	Método: Aplicación directa automática Descripción detallada: El producto se mezcla con el estiércol. El producto se dosifica en el estiércol y se mezcla mediante una batidora. La carga del producto se realizará mediante procesos totalmente automatizados.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: La dosis de aplicación debe ser suficiente para mantener un pH > 12 y una temperatura > 60°C durante el tiempo de contacto. Tiempo de contacto: 24 horas
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Polvo a granel Bolsas grandes o sacos (con capa interior de PP o PE): 500 - 1 200 kg

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

—	La dosis de aplicación debe ser suficiente para mantener un pH > 12 y una temperatura > 60°C durante las 24 horas de contacto.

—	No aplicar más de 100 kg de producto/m3 de estiércol.

—	Se debe humedecer la mezcla y apagar con agua cualquier autoignición que pudiera producirse.

—	Transcurrido el tiempo de contacto necesario, retirar el estiércol tratado del cobertizo. Uso del estiércol tratado según la legislación local.

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

—	La carga del producto en la unidad de tratamiento y la aplicación deben realizarse de forma totalmente automática.

—	La carga en la unidad de tratamiento y la eliminación de los sacos o sacos vacíos se debe realizar mediante un manipulador telescópico (incluida la cabina cerrada).

—

Durante la carga del producto y la eliminación de bolsas o sacos vacíos, llevar:

—	RPE de al menos APF 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según EN 149 con filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos de acuerdo con la norma EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—

Durante el tratamiento del estiércol, se recomienda el uso de EPR alimentados por aire o con bidón específicos para gas amoniaco de acuerdo con la norma EN 14387 o equivalente, en ausencia de medidas de gestión colectiva para estimar y prevenir una exposición superior al OEL de la UE de 14 mg/m3 para ese gas.

—	Durante la manipulación manual del estiércol tratado, utilizar guantes de protección según EN 374 o equivalente y mono de protección según EN 14126 o equivalente que proteja contra las propiedades intrínsecas del estiércol.

—	Las disposiciones sobre equipos de protección personal se entienden sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo.

—	Consultar la sección 6 para conocer los títulos completos de las normas y legislaciones EN.

—	La limpieza de la unidad de tratamiento debe evitarse o realizarse con un proceso automatizado sin exposición del profesional.

—	No aplique el producto si los vertidos provenientes de alojamientos de animales o áreas de almacenamiento de estiércol/lodos pueden dirigirse a una planta de tratamiento de aguas residuales o directamente a aguas superficiales.

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

4.3. Descripción de uso

Tabla 3.

Uso # 3 – Desinfección de superficies interiores de alojamiento y transporte de animales

Tipo de producto	TP03 - Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacteria Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: -
Ámbito de utilización	Interior
Método(s) de aplicación	Método: Aplicación directa Descripción detallada: El producto se extiende directamente sobre el suelo de los alojamientos de animales mediante técnicas manuales o automatizadas. Esparcidor manual mediante pala o semiautomático mediante esparcidor de bajo impacto.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: 800 g de producto/ m2 Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia en el alojamiento de animales: antes de cada ciclo de producción. Frecuencia en el transporte de animales: después de cada transporte de animales. Tiempo de contacto: 48 horas
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Polvo a granel Bolsas grandes o sacos (con capa interior de PP o PE): 500 - 1 200 kg Sacos de papel (con capa interior de PP o PE): 25 kg

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

—	El producto se extiende sobre el suelo de alojamientos y transportes de animales mediante técnicas manuales o automatizadas. Esparcidor manual mediante pala o semiautomático mediante esparcidor de bajo impacto.

—	Para la aplicación del esparcido manual se debe utilizar una pala de mango largo.

En pisos concretos:

1.	Lavar la superficie con agua corriente;

2.	Espolvorear aproximadamente 800 g de producto/m2 para cubrir el terreno húmedo y añadir 0,9 litro/m2 de agua;

3.	Dejar actuar al menos 48 horas.

Sobre suelo de tierra batida:

1.	Cepillar y humedecer la superficie;

2.	Espolvorear aprox. 800 g de producto/m2 sobre el suelo húmedo y añadir 0,9 litro/m2 de agua;

3.	Dejar actuar al menos 48 horas.

4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

—

Durante la carga, la aplicación del producto y la eliminación de bolsas o sacos vacíos, llevar:

—	RPE de al menos APF 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según EN 149 con un filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos de acuerdo con la norma EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	un mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Para el uso de bolsas grandes o sacos (500-1 200 kg), la carga del producto y la eliminación de los sacos o sacos vacíos deben realizarse de forma totalmente automática mediante un manipulador telescópico (incluida una cabina cerrada).

—	Durante la carga de sacos pequeños (25 kg), vaciar bien los sacos para minimizar los restos de polvo.

—	Doblar con cuidado la bolsita para evitar derrames.

—

Durante la eliminación de posibles residuos del producto tras la aplicación, llevar:

—	RPE de al menos APF 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según EN 149 con un filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos de acuerdo con la norma EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Las disposiciones sobre equipos de protección personal se entienden sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo.

—	Consultar la sección 6 para conocer los títulos completos de las normas y legislación EN.

—	Los animales no deben estar presentes durante toda la duración del tratamiento.

—	Eliminar los residuos del producto en el suelo mediante barrido antes de la entrada de los animales.

—	El pienso y el agua de bebida deben taparse o retirarse cuidadosamente durante la aplicación del producto.

—	No aplique el producto si los vertidos de alojamientos de animales, áreas de almacenamiento de estiércol/lodos o áreas de desinfección de transporte de animales pueden dirigirse a una planta de tratamiento de aguas residuales o directamente a aguas superficiales.

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

—

Después del tratamiento, retirar el producto mediante cepillado. Recoger los desechos secos resultantes y reciclarlos como material de cal agrícola o desecharlos de acuerdo con los requisitos locales.

Para uso exclusivo en transporte de animales: después del cepillado, enjuagar y limpiar el vehículo.

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

4.4. Descripción de uso

Tabla 4.

Uso # 4 – Desinfección de suelos de recintos de animales al aire libre

Tipo de producto	TP03 - Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Bacteria Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Otros hongos Nombre común: Hongos Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: -
Ámbito de utilización	Exterior
Método(s) de aplicación	Método: Aplicación directa Descripción detallada: El producto se extiende directamente sobre las superficies (suelos) de los recintos de animales mediante técnicas manuales o automatizadas. Esparcidor manual mediante pala o semiautomático mediante esparcidor de bajo impacto.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: 600 - 800 g de producto/m2 Dilución (%): Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Tiempo de contacto 48 horas Frecuencia: máximo dos aplicaciones por año.
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Polvo a granel Bolsas grandes o sacos (con capa interior de PP o PE): 500 - 1 200 kg Sacos de papel (con capa interior de PP o PE): 25 kg

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Antes de la introducción de nuevos animales:

—	Cepillar y mojar el suelo.

—	Esparcir 600 - 800 g de producto/m2 en el suelo y añadir 0,9 litros/m2 de agua.

—	Dejar actuar al menos 48 horas. No aplicar en caso de viento o lluvia.

4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

—

Durante la carga, la aplicación del producto en el suelo y la eliminación de los sacos vacíos, llevar:

—	RPE de al menos APF 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según EN 149 con un filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos de acuerdo con la norma EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	un mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Para el uso de bolsas grandes o sacos (500-1 200 kg), la carga del producto y la eliminación de los sacos o sacos vacíos deben realizarse de forma totalmente automática mediante un manipulador telescópico (incluida una cabina cerrada).

—	Durante la carga de sacos pequeños (25 kg), vaciar bien los sacos para minimizar los restos de polvo.

—	Doblar con cuidado la bolsita para evitar derrames.

—

Durante la eliminación del producto después de la aplicación, llevar:

—	RPE de al menos APF 40 (máscara hermética que cubra ojos, nariz, boca y barbilla según NF EN 149 con un filtro P3 o equivalente);

—	guantes resistentes a productos químicos de acuerdo con la norma EN 374 o equivalente (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto);

—	mono de protección conforme a EN 13982 o equivalente (el material del mono lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Las disposiciones sobre equipos de protección personal se entienden sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo.

—	Consultar la sección 6 para conocer los títulos completos de las normas y legislación EN.

—	No exceda de dos aplicaciones por año.

—	Los animales no deben estar presentes durante toda la duración del tratamiento.

—	Eliminar los residuos del producto en el suelo mediante un barrido minucioso antes de permitir la entrada de los animales.

—	El pienso y el agua de bebida deben taparse o retirarse cuidadosamente durante la aplicación del producto.

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

—	Después del tratamiento, retirar la cal con un cepillo. Recoger los desechos secos resultantes y reciclarlos como material de cal agrícola o desecharlos de acuerdo con los requisitos locales.

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)

5.1. Instrucciones de uso

—	Cumplir con las instrucciones de uso.

—	Respetar las condiciones de uso del producto.

—	Consultar el plan de higiene vigente para garantizar que se alcance el nivel de eficacia necesario.

—	Para los usos en exterior del producto, no aplicar en caso de viento o lluvia.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

—

No permita que personas presentes (incluidos compañeros de trabajo y niños) y mascotas entren en el área de tratamiento durante toda la duración del tratamiento (incluyendo la carga, la aplicación del producto, la eliminación de bolsas y sacos vacíos, el tiempo de contacto acordado y la posterior eliminación del producto y sus residuos del suelo).

—	Utilizar únicamente en un área bien ventilada.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

—	EN CASO DE INHALACIÓN: Salir al aire libre y mantener en reposo en una posición cómoda para respirar. Si presenta síntomas: Llamar al 112/ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

—	EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca inmediatamente. Dar algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. No inducir el vomito. Llamar al 112/ambulancia para solicitar asistencia médica.

—	EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Luego quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar al CENTRO DE ENVENENAMIENTO o al médico.

—

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentes de contacto, si tenerlas y si es fácil de quitarlas. Continuar enjuagando durante al menos 15 minutos. Llamar al 112/ambulancia para solicitar asistencia médica. Información para el personal sanitario/médico: Los ojos también deben enjuagarse repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH > 11), aminas y ácidos como ácido acético, ácido fórmico o ácido propiónico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

—	No verter el producto no utilizado al suelo, a cursos de agua, a tuberías (por ejemplo, lavabos, inodoros) ni a los desagües.

—	Eliminar el producto no utilizado, su embalaje y todos los demás residuos, de acuerdo con la normativa local.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

—	No conservar a temperatura superior a 30°C.

—	Proteger de la humedad.

—	Vida útil: 15 meses.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Títulos completos de las normas y legislación EN a las que se hace referencia en las secciones 4.1.2 - 4.4.2:

EN 149 - Dispositivos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para proteger contra partículas - Requisitos, ensayos, marcado;

EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos. Parte 1: terminología y requisitos de desempeño para riesgos químicos;

EN 13982 - Ropa de protección para uso contra partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de rendimiento para ropa de protección química que proporciona protección a todo el cuerpo contra partículas sólidas en suspensión en el aire;

EN 14387 - EN 14387:2021: Dispositivos de protección respiratoria. Filtro(s) de gas y filtro(s) combinado(s) - Requisitos, pruebas, marcado;

EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Ropa de protección. Requisitos de desempeño y métodos de prueba para ropa protectora contra agentes infecciosos;

Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos en el trabajo (decimocuarta Directiva individual en el sentido del artículo 16, apartado 1, de la Directiva 89/391/CEE ) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11.

(1) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.

Análisis

ANÁLISIS

Rango: Reglamento
Fecha de disposición: 04/12/2023
Fecha de publicación: 05/12/2023
Fecha de entrada en vigor: 25/12/2023
Efectos desde el 25 de diciembre de 2023 hasta el 30 de noviembre de 2033.
Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/spa

Referencias posteriores

SE SUSTITUYE el anexo, por Reglamento 2026/299, de 9 de febrero (Ref. DOUE-L-2026-80169).

Referencias anteriores

DE CONFORMIDAD con el Reglamento 528/2012, de 22 de mayo (Ref. DOUE-L-2012-81145).

Materias

Autorizaciones
Comercialización
Plaguicidas
Productos químicos
Sustancias peligrosas

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Documento DOUE-L-2023-81740

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2703 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2023, por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único EuLA oxi-lime 23 de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

TEXTO ORIGINAL

Artículo 1

Artículo 2

ANEXO

Resumen de las características del producto biocida

ANÁLISIS

Referencias posteriores

Referencias anteriores

Materias