Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El 10 de diciembre de 2018, GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y con el artículo 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión (2), una solicitud de autorización para el mismo biocida único, con arreglo al artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013 de la Comisión, denominado «GHC Chlor» para los tipos de biocida 2 (desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales) y 5 (agua potable), con arreglo al anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de caso BC-EN045705-33 en el Registro de Biocidas («el Registro»). La solicitud también indicaba el número de solicitud del biocida único de referencia afín «Arche Chlorine», que figura en el Registro con el número de caso BC-UQ045679-98.

(2)

«GHC Chlor» contiene cloro activo liberado de cloro como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de biocida 2 y 5.

(3)

El 3 de agosto de 2021, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) y el proyecto de resumen de las características del biocida («el resumen») relativo a «GHC Chlor», de conformidad con el artículo 6, apartados 1 y 2, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 414/2013.

(4)

En el dictamen, la Agencia concluyó que las diferencias, propuestas por GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH, entre el mismo biocida y el biocida de referencia afín se limitan a información que podía estar sujeta a cambios administrativos de conformidad con el artículo 11 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (4) y que, sobre la base de la evaluación de Arche Chlorine y siempre que sea conforme con el proyecto de resumen, el mismo biocida único cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

El 15 de junio de 2023, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(6)

La Comisión considera asimismo que la solicitud presentada por Alemania de adaptar las condiciones de la autorización de la Unión del biocida único «Arche Chlorine» para su territorio de conformidad con el artículo 44, apartado 5, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 también es aplicable a los usos 2, 3 y 4 de «GHC Chlor». Esta adaptación está justificada en los considerandos 7 a 9 del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/754 de la Comisión por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «Arche Chlorine» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 (5).

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para el mismo biocida único «GHC Chlor», realizando las adaptaciones del resumen de las características del biocida solicitadas por Alemania para su territorio para los usos 2, 3 y 4, de conformidad con el artículo 44, apartado 5, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(8)

(9)

La fecha de expiración de esta autorización se ajusta a la fecha de expiración del biocida único de referencia «Arche Chlorine».

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

Nombre comercial

Chlor

GHC Chlor

Chlorine

GHC Chlorine

Chlore

GHC Chlore

хлор

GHC хлор

Klor

GHC Klor

χλώριο

GHC χλώριο

Chloor

GHC Chloor

Chlor kapalný

GHC Chlor kapalný

Kloor

GHC Kloor

Kloori

GHC Kloori

Klór

GHC Klór

Cloro

GHC Cloro

Hlors

GHC Hlors

Chloras

GHC Chloras

Klorur

GHC Klorur

Clor

GHC Clor

Chlór

GHC Chlór

BOC Chlorine

Chlor flüssig > 99,8 %

CHLORGAS FLUESSIG (99,8 %)

trave Chlor

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH

Dirección

Ruhrstraße 113, 22761 Hamburg, Alemania

Número de la autorización

EU-0027044-0000

Número de referencia R4BP

EU-0027044-0000

Fecha de la autorización

20 de diciembre de 2023

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de abril de 2033

Nombre del fabricante

GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH

Dirección del fabricante

Ruhrstraße 113, 22761 Hamburg, Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Nombre del fabricante

GHC Invest s.r.o.

Dirección del fabricante

Korunovační 103/6, 170 00 Praha 7, República Checa

Ubicación de las plantas de fabricación

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Nobian Industrial Chemicals BV

Dirección del fabricante

Velperweg 76, 6824 BM Arnhem, Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Arkema France

Dirección del fabricante

85 route Nationale, 38560 Jarrie, Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

85 route Nationale, 38560 Jarrie, Francia

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

CABB GmbH

Dirección del fabricante

Ludwig Hermann Str. 100, 86368 Gersthofen, Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Ludwig Hermann Str. 100, 86368 Gersthofen, Alemania

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Donau Chemie AG

Dirección del fabricante

Klagenfurter Str. 17, 9371 Brückl, Austria

Ubicación de las plantas de fabricación

Klagenfurter Str. 17, 9371 Brückl, Austria

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Inovyn Chlorvinyls Limited

Dirección del fabricante

South Parade WA7, 4JE Runcorn, Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

South Parade WA7, 4JE Runcorn, Reino Unido

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Métaux Spéciaux (MSSA S.A.S.)

Dirección del fabricante

111 rue de la Volta, 73600 Saint Marcel, Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

111 rue de la Volta, 73600 Saint Marcel, Francia

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

PCC Rokita SA

Dirección del fabricante

ul. Sienkiewicza 4, 56-120 Brzeg Dolny, Polonia

Ubicación de las plantas de fabricación

ul. Sienkiewicza 4, 56-120 Brzeg Dolny, Polonia

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

PPC SAS

Dirección del fabricante

95 rue du Général de Gaulle, 68800 Thann Cedex, Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

95 rue du Général de Gaulle, 68800 Thann Cedex, Francia

Sustancia activa

Cloro activo liberado a partir de cloro

Nombre del fabricante

Vencorex France SAS

Dirección del fabricante

Rue Lavoisier, 38800 Le Pont de Claix, Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Rue Lavoisier, 38800 Le Pont de Claix, Francia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Cloro activo liberado a partir de cloro

Sustancia activa

100,0

Cloro

Cloro

Principio no activo

7782-50-5

231-959-5

100,0

Indicaciones de peligro

Puede provocar o agravar un incendio; comburente.

Provoca irritación cutánea.

Provoca irritación ocular grave.

Tóxico en caso de inhalación.

Puede irritar las vías respiratorias.

Muy tóxico para los organismos acuáticos.

Contiene gas a presión; peligro de explosión en caso de calentamiento.

Consejos de prudencia

Mantener alejado de la ropa y otros materiales combustibles.

No respirar gas.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Llevar guantes.

Llevar prendas.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Recoger el vertido.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Guardar bajo llave.

Proteger de la luz del sol.Almacenar en un lugar bien ventilado.

En caso de incendio: Detener la fuga, si no hay peligro en hacerlo.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente

Mantener las valvulas y los racores libres de aceite y grasa.

Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

Evitar respirar gas.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.

Llamar a un centro de toxicología/médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver referencia a las instrucciones adicionales de primeros auxilios en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.

Tipo de producto

TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

/

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

Desinfección de aguas residuales, tras el paso por planta de tratamiento de aguas residuales, mediante la adición de grandes cantidades de cloro (en caso de contaminación).

Método(s) de aplicación

Método: Sistema cerrado

Descripción detallada:

Sistema de dosificación automática.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Adición de grandes cantidades de cloro: 477 mg/l de cloro activo en condiciones de suciedad.

Dilución (%): —

Número y frecuencia de aplicación:

Tiempo de contacto: 30 minutos

Categoría(s) de usuarios

Usuarios industriales

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cilindro: 4,8-140 l (6-175 kg de Cl2)

Bidón: 400-1 000 l (500-1 250 kg de Cl2)

Cisternas de ferrocarril: 43 000 -44 000 l (53 750 -55 000 kg de Cl2)

Carbono/acero inoxidable

Tipo de producto

TP05 — Agua potable

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

/

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: —

Nombre científico: virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: —

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

Mediante dosificación continua, desinfección en los sistemas de suministro de agua potable, y sus sistemas de distribución de agua.

Método(s) de aplicación

Método: Sistema cerrado

Descripción detallada:

Sistema de dosificación automática

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobre Agua Potable (1), se aplican las normas técnicas de dosificación establecidas en las hojas de trabajo W 229, W 296, W 623 de Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V (2) y el tiempo mínimo de contacto de W 229 (3) (consultar la sección 6 para ver más referencias)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 0,5 mg/l de cloro activo como concentración residual en el sistema

Dilución (%): —

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: dosificación continua

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobre Agua Potable (Consultar la sección 6 para ver más referencias) (4)

Tasa de aplicación:

Adición máxima de 1,2 mg/l de Cl2 libre

Rango de concentración tras finalizar el tratamiento: máximo 0,3 mg/l de Cl2 libre, mínimo 0,1 mg/l de Cl2 libre (incluidas las cantidades anteriores al tratamiento y de otros tratamientos) como concentración residual en el sistema

En casos excepcionales es aceptable una adición de hasta 6 mg/l de Cl2 libre y una concentración de hasta 0,6 mg/l de Cl2 libre después del tratamiento como concentración residual en el sistema, si no se puede garantizar la desinfección por otros medios o si la desinfección se ve afectada temporalmente por la presencia de amonio.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cilindro: 4,8-140 l (6-175 kg de Cl2)

Bidón: 400-1 000 l (500-1 250 kg de Cl2)

Cisternas de ferrocarril: 43 000 -44 000 l (53 750 -55 000 kg de Cl2)

Carbono/acero inoxidable

Tipo de producto

TP05 — Agua potable

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

/

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: —

Nombre científico: virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: —

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

Desinfección de agua (con agua procedente del sistema de suministro de agua del grifo), en depósitos/tanques, mediante dosificación continua.

Método(s) de aplicación

Método: Sistema cerrado

Descripción detallada:

Sistema de dosificación automática. La desinfección se lleva a cabo en el punto de entrada del depósito para asegurar la correcta distribución del desinfectante en el agua.

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobre Agua Potable (1), se aplican las normas técnicas de dosificación establecidas en las hojas de trabajo W 229, W 296, W 623 de Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V (2) y el tiempo mínimo de contacto de W 229 (3) (consultar la sección 6 para ver más referencias)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 0,5 mg/l de cloro activo como concentración residual en el sistema.

Dilución (%): —

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: dosificación continua

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobre Agua Potable (4).

Tasa de aplicación: adición máxima de 1,2 mg/l de Cl2 libre;

Rango de concentración tras finalizar el tratamiento: máximo 0,3 mg/l de Cl2 libre, mínimo 0,1 mg/l de Cl2 libre (incluidas las cantidades anteriores al tratamiento y de otros tratamientos)

En casos excepcionales es aceptable una adición de hasta 6 mg/l de Cl2 libre y una concentración de hasta 0,6 mg/l de Cl2 libre después del tratamiento, si no se puede garantizar la desinfección por otros medios o si la desinfección se ve afectada temporalmente por la presencia de amonio.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cilindro: 4,8-140 l (6-175 kg de Cl2)

Bidón: 400-1 000 l (500-1 250 kg de Cl2)

Cisternas de ferrocarril: 43 000 -44 000 l (53 750 -55 000 kg de Cl2)

Carbono/acero inoxidable

Tipo de producto

TP05 — Agua potable

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

/

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: —

Nombre científico: virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: —

Nombre científico: legionella pneumophila

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: —

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En instituciones públicas, centros sanitarios

Desinfección de agua potable en sistemas colectivos de agua potable, mediante dosificación continua

Método(s) de aplicación

Método: Sistema cerrado

Descripción detallada:

Sistema de dosificación automática

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobre Agua Potable (1), se aplican las normas técnicas de dosificación establecidas en las hojas de trabajo W 229, W 296, W 623 de Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V (2) y el tiempo mínimo de contacto de W 229 (3) (consultar la sección 6 para ver más referencias)

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 1 mg/l de cloro activo como concentración residual en el sistema

Dilución (%): —

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: dosificación continua

Ajuste aplicable en el territorio de la República Federal de Alemania de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012:

Con arreglo a la lista de sustancias de tratamiento y procesos de desinfección incluida en el apartado 11 de la Ordenanza alemana sobreAgua Potable (1) (consultar la sección 6 para ver más referencias) (4)

Tasa de aplicación: adición máxima de 1,2 mg/l de Cl2 libre;

Rango de concentración tras finalizar el tratamiento: máximo 0,3 mg/l de Cl2 libre, mínimo 0,1 mg/l de Cl2 libre (incluidas las cantidades anteriores al tratamiento y de otros tratamientos)

En casos excepcionales es aceptable una adición de hasta 6 mg/l de Cl2 libre y una concentración de hasta 0,6 mg/l de Cl2 libre después del tratamiento, si no se puede garantizar la desinfección por otros medios o si la desinfección se ve afectada temporalmente por la presencia de amonio.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cilindro: 4,8-140 l (6-175 kg de Cl2)

Bidón: 400-1 000 l (500-1 250 kg de Cl2)

Cisternas de ferrocarril: 43 000 -44 000 l (53 750 -55 000 kg de Cl2)

Carbono/acero inoxidable

Tipo de producto

TP05 — Agua potable

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

/

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: virus

Nombre común: Viruses

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

Desinfección de agua potable para animales (con agua procedente del sistema de suministro de agua del grifo) en zonas agrícolas, mediante dosificación continua.

Método(s) de aplicación

Método: Sistema cerrado

Descripción detallada:

Sistema de dosificación automática

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 0,5 mg/l de cloro activo como concentración residual en el sistema.

Dilución (%): —

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia: dosificación continua

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cilindro: 4,8-140 l (6-175 kg de Cl2)

Bidón: 400-1 000 l (500-1 250 kg de Cl2)

Cisternas de ferrocarril: 43 000 -44 000 l (53 750 -55 000 kg de Cl2)

Carbono/acero inoxidable

—

un sistema de alarma (valor de activación correspondiente a la concentración de exposición aguda, AEC: 0,5 mg de cloro activo/m3 (o inferior según la legislación nacional)) que pone en marcha procedimientos de seguridad como el uso de equipos de protección respiratoria (EPR) según la norma CEN EN 14387: Dispositivos de protección respiratoria — Filtro(s) de gas y filtro(s) combinado(s) — Requisitos, pruebas, marcado (o equivalente);

—

aplicación de ventilación local por aspiración (VLA) (de acuerdo con la legislación nacional) y baja presión/vacío para evitar la emisión de cloro;

—

se usan sensores electroquímicos para las mediciones con el fin de detectar varias especies cloradas, además del propio cloro;

—

sensores para medir la exposición incluso si los operadores utilizan equipos de protección respiratoria conforme a la norma CEN EN 141 o equivalente.

Aplicar de inmediato medidas de soporte vital, y después llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INGESTIÓN: No aplicable.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Depósitos de presión herméticos: Debido a sus propiedades químicas y físicas, el gas de cloro se almacena siempre en recipientes específicos de carbono/acero dotados de válvulas especiales específicas. Los envases de cloro destinados al uso dentro de la UE deben estar fabricados y etiquetados de acuerdo con la Directiva 2010/35/UE del Parlamento Europeo y del Consejo5 y el Acuerdo sobre transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR) celebrado en Ginebra el 30 de septiembre de 1957. Consultar la sección 6 para ver más referencias. Llenado máximo de 1,25 kg/l (80 % del volumen aprox.).

Mantener los envases con cloro herméticamente cerrados y almacenarlos en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Atornillar firmemente el sello de protección de la salida de la válvula y la tapa de protección de la válvula al almacenar los recipientes. Impedir la caída de los cilindros. Proteger del calor y de la luz solar directa. La temperatura del envase nunca debe ser inferior a 15 °C ni superior a 50 °C.

El cloro debería mantenerse alejado de productos reactivos (entre los materiales que se deben evitar: agentes reductores, materiales combustibles, metales en polvo, acetileno, hidrógeno, amoníaco, hidrocarburos y materiales orgánicos).

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