Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El Reglamento (UE) 2022/2371 establece mecanismos y estructuras para coordinar la preparación y respuesta ante las amenazas transfronterizas graves para la salud, incluida la presentación de informes sobre la planificación de la prevención, preparación y respuesta.

(2)

Con arreglo al artículo 7, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2022/2371, los Estados miembros deben presentar a la Comisión y a los órganos y organismos de la Unión pertinentes un informe actualizado sobre la planificación en materia de prevención, preparación y respuesta y su ejecución a escala nacional y, cuando proceda, a escala interregional transfronteriza, a más tardar el 27 de diciembre de 2023 y posteriormente cada tres años.

(3)

En el artículo 7, apartado 1, párrafos segundo y tercero, del Reglamento (UE) 2022/2371 figura la información sobre la planificación de la prevención, preparación y respuesta que los Estados miembros deben presentar a la Comisión y a los órganos y organismos de la Unión pertinentes.

(4)

Con arreglo al artículo 7, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2022/2371, cada tres años la Comisión debe poner la información recibida a disposición del Comité de Seguridad Sanitaria (CSS) en un informe elaborado en cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y otros órganos y organismos de la Unión pertinentes. Dicho informe debe incluir los perfiles de los países a efectos del seguimiento de los avances y la elaboración de planes de acción para subsanar las carencias detectadas a escala nacional con respecto a las cuales la Comisión puede formular recomendaciones generales teniendo en cuenta los resultados de la evaluación realizada con arreglo al artículo 8 de dicho Reglamento.

(5)

Con arreglo al artículo 7, apartado 2, párrafos segundo y tercero, del Reglamento (UE) 2022/2371, basándose en dicho informe la Comisión debe iniciar un debate en el CSS sobre los avances y las deficiencias en materia de preparación. En los sitios web de la Comisión y del ECDC debe publicarse un resumen de las recomendaciones recogidas en el informe.

(6)

La plantilla del cuestionario que deben utilizar los Estados miembros para facilitar la información mencionada en el artículo 7, apartado 1, de dicho Reglamento debe garantizar su pertinencia para los objetivos señalados en dicho apartado, así como su comparabilidad, y evitar al mismo tiempo toda duplicación de la información solicitada y presentada. Dicha plantilla se ha elaborado en estrecha colaboración con el Grupo de Trabajo sobre Preparación del CSS, con la participación activa de la mayoría de los Estados miembros, las Direcciones Generales de la Comisión pertinentes, el ECDC y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha armonizado, en la medida de lo posible, con el instrumento de autoevaluación para la presentación anual de informes de los Estados Partes (SPAR) del Reglamento Sanitario Internacional (2005).

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité sobre Amenazas Transfronterizas Graves para la Salud.

A.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

B.

12.

13.

14.

15.

16.

C.

Pregunta

Indicador

A.1.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con los instrumentos jurídicos para la planificación de la preparación y respuesta:

Indicador

1-5

Nivel

Los instrumentos jurídicos no contemplan la coordinación entre las instancias de gobierno nacional, regional y local durante una emergencia de salud pública.

1

Los instrumentos jurídicos contemplan la coordinación entre las instancias de gobierno nacional, regional y local durante una emergencia de salud pública.

2

Los instrumentos jurídicos contemplan la coordinación entre las instancias de gobierno nacional, regional y local durante una emergencia de salud pública. Además, también contemplan la coordinación con los sectores responsables de la infraestructura esencial durante una emergencia de salud pública.

3

Los instrumentos jurídicos contemplan la coordinación entre las instancias de gobierno nacional, regional y local durante una emergencia de salud pública. Además, también contemplan la coordinación con los sectores responsables de infraestructura esencial durante una emergencia de salud pública. Asimismo, en los últimos 3 años se ha evaluado el funcionamiento de estos instrumentos jurídicos.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, existe un mecanismo de examen y revisión de los instrumentos jurídicos (si es necesario, basado en recomendaciones resultantes de las evaluaciones).

5

A.1.2

En caso de emergencia de salud pública, ¿establecen los instrumentos jurídicos de su país relativos al desarrollo del RSI 2005 un proceso de toma de decisiones claro, en el que puedan participar una o varias autoridades? (sí/no/otros)

No procede

Pregunta

Indicador

A.2.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la planificación para evaluar los recursos financieros destinados a financiar los imprevistos para responder a las amenazas para la salud:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

No procede

No hay planes para evaluar los recursos financieros destinados a financiar los imprevistos para responder a las amenazas para la salud en los próximos 3 años.

1

Hay planes para evaluar los recursos financieros destinados a financiar los imprevistos para responder a las amenazas para la salud en los próximos 3 años, pero sobre una base ad hoc.

2

Hay planes para evaluar los recursos financieros destinados a financiar los imprevistos para responder a las amenazas para la salud, lo que debe hacerse con una frecuencia periódica.

3

Los recursos financieros destinados a financiar los imprevistos para responder a las amenazas para la salud se han evaluado y siguen evaluándose con una frecuencia periódica.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, se han seguido las recomendaciones resultantes de las evaluaciones y se han examinado y revisado los planes correspondientes.

5

¿Su Estado miembro no puede responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

En ese caso, indique si se envían o no recomendaciones/directrices nacionales a las autoridades regionales (sí/no).

Si la respuesta es afirmativa, indique si a nivel central le consta que estas recomendaciones/directrices se siguen a nivel regional y si existen deficiencias o problemas.

Si la respuesta es negativa, indique el motivo:

A.2.2

¿Disponen el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Hacienda de su Estado miembro de procedimientos específicos para la coordinación de políticas y actividades en caso de que se produzca una emergencia de salud pública? (sí/no/otros)

No procede

Pregunta

Indicador

A.3.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la ampliación de la capacidad de realización de pruebas de laboratorio en caso de emergencia de salud pública:

Indicador

1-5

Nivel

No existe ningún plan u organización (1) para aumentar la capacidad de realización de pruebas de laboratorio en caso de emergencia de salud pública.

1

Se está elaborando un plan o creando una organización para aumentar la capacidad de realización de pruebas de laboratorio en caso de emergencia de salud pública.

2

Existe tanto un plan como una organización para aumentar la capacidad de realización de pruebas de laboratorio en caso de emergencia de salud pública, pero el plan no se ha evaluado en los últimos 3 años.

3

Existe tanto un plan como una organización para aumentar la capacidad de realización de pruebas de laboratorio en caso de emergencia de salud pública, y el plan se ha sometido a una prueba de resistencia en los últimos 3 años.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, el sistema se ha revisado en consecuencia.

5

A.3.2

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la introducción de nuevas pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y la adaptación de los sistemas de laboratorio asociados en caso de aparición de un nuevo patógeno con potencial pandémico:

Indicador

1-5

Nivel

En el contexto de mi Estado miembro, no sería posible introducir nuevas NAAT y adaptar los sistemas de laboratorio asociados en un plazo de 6 meses.

1

> 3-6 meses

2

> 1-3 meses

3

2-4 semanas

4

< 2 semanas

5

A.3.3

Indique el nivel de su Estado miembro en caso de que se produzca una emergencia de salud pública con potencial pandémico que exija la realización de pruebas a gran escala:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

Su Estado miembro no puede responder, debido a las dificultades para cuantificar la capacidad en materia de NAAT con arreglo a estos niveles.

No procede

En caso de emergencia de salud pública, y siempre que se disponga de una NAAT validada, sería posible ampliar los servicios de realización de NAAT de diagnóstico a una capacidad semanal de análisis de muestras correspondientes como máximo al 0,01 % de la población de mi Estado miembro.

1

En caso de emergencia de salud pública, y siempre que se disponga de una NAAT validada, sería posible ampliar los servicios de realización de NAAT de diagnóstico a una capacidad semanal de análisis de muestras correspondientes a entre el 0,01 y el 0,1 % de la población de mi Estado miembro.

2

En caso de emergencia de salud pública, y siempre que se disponga de una NAAT validada, sería posible ampliar los servicios de realización de NAAT de diagnóstico a una capacidad semanal de análisis de muestras correspondientes a entre el 0,1 y el 1 % de la población de mi Estado miembro.

3

En caso de emergencia de salud pública, y siempre que se disponga de una NAAT validada, sería posible ampliar los servicios de realización de NAAT de diagnóstico a una capacidad semanal de análisis de muestras correspondientes a entre el 1 y el 2 % de la población de mi Estado miembro.

4

En caso de emergencia de salud pública, y siempre que se disponga de una NAAT validada, sería posible ampliar los servicios de realización de NAAT de diagnóstico a una capacidad semanal de análisis de muestras correspondientes a más del 2 % de la población de mi Estado miembro.

5

A.3.4

¿Tiene su Estado miembro acceso a fuentes adicionales de capacidad de laboratorio para servicios de diagnóstico en caso de que se necesite aumentar la capacidad (centros de investigación, laboratorios veterinarios, etc.)? (sí/no/otros)

No procede

A.3.5

¿Tiene su Estado miembro capacidad para notificar los resultados de los ensayos de laboratorio para la vigilancia nacional a través de un sistema electrónico de notificación? (sí/no/otros)

No procede

A.3.6

Indique si su Estado miembro tiene acceso a laboratorios de contención de nivel elevado; es decir, laboratorios de nivel de bioseguridad 3 o 4:

¿Tiene su Estado miembro acceso a un laboratorio de nivel de bioseguridad 3? (sí/no/otros)

¿Tiene su Estado miembro acceso a un laboratorio de nivel de bioseguridad 4? (sí/no/otros)

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

No procede

A.3.7

¿Tiene su Estado miembro capacidad para caracterizar un nuevo patógeno mediante secuenciación de próxima generación (NGS)? (sí/no/otros)

No procede

A.3.8

¿Dispone su Estado miembro de una instalación dedicada a validar dispositivos recientemente introducidos para el diagnóstico del nuevo patógeno? (sí/no/otros)

No procede

Pregunta

Indicador

A.4.1

¿Cubre el sistema de vigilancia de infecciones respiratorias agudas de su Estado miembro todos los niveles de asistencia sanitaria? (sí/no/otros)

No procede

A.4.2

¿Están automatizados (2) en su Estado miembro los sistemas de vigilancia de infecciones respiratorias agudas, síndromes seudogripales e infecciones respiratorias agudas graves? (sí/no/otros)

No procede

A.4.3

¿Podría el sistema de vigilancia de infecciones respiratorias de su Estado miembro ampliarse durante una pandemia (es decir, aumentar el número de centros de notificación, la cantidad de datos recogidos, el ritmo de las notificaciones, etc.)? (sí/no/otros)

No procede

A.4.4

¿Puede su Estado miembro supervisar los siguientes indicadores de forma continua y para todo el territorio del país, durante una emergencia de salud pública (es decir, teniendo en cuenta las capacidades ampliadas o los nuevos contextos)?

No procede

sí/no

Capacidad de camas de hospital

Capacidad de las unidades de cuidados intensivos de los hospitales

Capacidad de las salas de urgencias de los hospitales

Utilización de hospitales

Capacidad de realización de pruebas

Capacidad de rastreo de contactos

Otros (especifique):

A.4.5

¿Dispone su país de un sistema de vigilancia de las aguas residuales para patógenos respiratorios? (sí/no/otros)

No procede

A.4.6

¿Dispone su país de planes e infraestructuras para la evaluación oportuna y continua de una amenaza pandémica, es decir, para evaluar lo siguiente?:

No procede

sí/no

Transmisibilidad, vía de transmisión, número efectivo de reproducción

Gravedad

Correlaciones inmunológicas de protección

Eficacia de las vacunas

Trayectorias epidémicas e impacto a través de modelos matemáticos

Otros (especifique):

Pregunta

Indicador

A.5.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con un posible aumento de la demanda de recursos humanos en caso de que se produzca una emergencia de salud pública:

Indicador

1-5 o no procede

Servicios hospitalarios

Servicios de atención primaria ambulatoria

Servicios de laboratorio (fuera de los hospitales)

Otros servicios de salud pública

No procede

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

Nivel 1

No existe ningún mecanismo para garantizar el aumento de los recursos humanos en caso de emergencia de salud pública.

Nivel 2

No existe ningún mecanismo para garantizar el aumento de los recursos humanos en caso de emergencia de salud pública, pero existe un plan para trabajar en una estrategia que permita disponer de él en los próximos 3 años.

Nivel 3

Existe un mecanismo para garantizar el aumento de los recursos humanos en caso de emergencia de salud pública, pero no es un instrumento operativo estructurado ni se actualiza habitualmente.

Nivel 4

Existe un mecanismo para garantizar el aumento de los recursos humanos en caso de emergencia de salud pública, que incluye un instrumento operativo estructurado que se actualiza habitualmente y en relación con el cual los participantes reciben formación periódica.

Nivel 5

Además de lo expuesto en el nivel 4, este mecanismo se evalúa para garantizar su funcionamiento.

¿Su país no puede responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.5.2

Indique si las regiones de su Estado miembro tienen acuerdos para recibir o intercambiar ayuda en materia de recursos humanos en el sector sanitario en caso de necesidad (sí/no/otros).

No procede

Pregunta

Indicador

A.6.1

En relación con la planificación de la prevención, preparación y respuesta en caso de emergencias de salud pública, indique si su país utiliza lo siguiente:

No procede

A.6.2

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la elaboración de perfiles en materia de riesgos de emergencia sanitaria y con los planes específicos de respuesta ante epidemias:

Indicador

1-5

Nivel

No existe la costumbre de elaborar perfiles en materia de riesgo de emergencia sanitaria en relación con las amenazas transfronterizas graves para la salud.

1

Existe la costumbre de elaborar perfiles en materia de riesgo de emergencia sanitaria en relación con las amenazas transfronterizas graves para la salud.

2

Existe la costumbre de elaborar perfiles en materia de riesgo de emergencia sanitaria en relación con las amenazas transfronterizas graves para la salud al menos una vez cada 3 años.

3

Existe la costumbre de elaborar perfiles en materia de riesgo de emergencia sanitaria en relación con las amenazas transfronterizas graves para la salud al menos una vez cada 3 años, y existen planes específicos para esas amenazas.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, dichos planes han sido evaluados y revisados cuando ha sido necesario.

5

Desarrollo (sí/no)

Fabricación (sí/no)

Compra (sí/no)

Almacenamiento (sí/no)

Distribución (sí/no)

Otros:

Enfermedades transmisibles con potencial epidémico o pandémico

Amenazas químicas y biológicas

Agentes multirresistentes en situación de crisis

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

A.6.3

En relación con los planes específicos de respuesta ante las epidemias de su Estado miembro, indique qué planes se han elaborado y, en la medida de lo posible, facilite un enlace a ellos:

No procede

A.6.4

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con un sistema nacional de gestión de incidentes o con una estructura equivalente:

Indicador

1-5

Nivel

No existe un sistema de gestión de incidentes (o sistema equivalente) que vincule el sector de la salud pública con los sectores implicados en la planificación de la preparación y respuesta sanitarias.

1

No existe un sistema de gestión de incidentes o sistema equivalente que vincule el sector de la salud pública con los sectores implicados en la planificación de la preparación y respuesta sanitarias, pero está previsto crear uno en los próximos 3 años.

2

Existe un sistema de gestión de incidentes o un sistema equivalente que vincula el sector de la salud pública con los sectores implicados en la planificación de la preparación y respuesta sanitarias, pero no se ha evaluado o se evaluó hace más de 3 años.

3

Existe un sistema de gestión de incidentes o un sistema equivalente que vincula el sector de la salud pública con los sectores implicados en la planificación de la preparación y respuesta sanitarias, y se ha evaluado en los últimos 3 años.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, el sistema de gestión de incidentes tiene capacidad para adaptar su estructura/jerarquía de mando y control (por ejemplo, su composición, en función de la naturaleza de un posible suceso).

5

A.6.5

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la implantación y la evaluación de medidas sociales y de salud pública en caso de que se produzca una emergencia de salud pública:

Indicador

1-5

Nivel

No existe ningún mecanismo de toma de decisiones para la implantación de medidas sociales y de salud pública durante una emergencia de salud pública.

1

Existe un mecanismo de apoyo a la toma de decisiones para la implantación de medidas sociales y de salud pública durante una emergencia de salud pública, pero el carácter multidisciplinario e intersectorial no está plenamente definido.

2

Existe un mecanismo para la implantación de medidas sociales y de salud pública durante una emergencia de salud pública y el carácter multidisciplinario e intersectorial está plenamente definido.

3

Existe un mecanismo para la implantación de medidas sociales y de salud pública durante una emergencia de salud pública, que es multidisciplinar e intersectorial e incluye disposiciones para evaluar la oportunidad y la eficacia de las intervenciones no farmacológicas.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, este mecanismo se ha evaluado en los últimos 3 años.

5

A.6.6

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con las disposiciones relativas a la ayuda mutua transfronteriza en el plan de preparación y respuesta o en documentos equivalentes:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

No se puede responder a la pregunta, ya que el Estado miembro no dispone de un plan de preparación y respuesta o documentos equivalentes.

No procede

El plan de preparación y respuesta o los documentos equivalentes no incluyen ayuda mutua transfronteriza.

1

El plan de preparación y respuesta o los documentos equivalentes incluyen ayuda mutua transfronteriza.

2

El plan de preparación y respuesta o los documentos equivalentes incluyen ayuda mutua transfronteriza, que ha sido evaluada con al menos un Estado miembro.

3

El plan de preparación y respuesta o los documentos equivalentes incluyen ayuda mutua transfronteriza, que ha sido evaluada con al menos un Estado miembro y actualizada llegado el caso.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, la información relacionada con la ayuda mutua transfronteriza, así como los resultados de las evaluaciones, se han compartido en el CSS.

5

País/Agrupación de Estados miembros (especifique):

Tipo de ayuda mutua transfronteriza (especifique):

País/Agrupación de Estados miembros (especifique):

Tipo de ayuda mutua transfronteriza (especifique):

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.6.7

¿Garantizan el plan de preparación y respuesta de su Estado miembro o los documentos equivalentes la existencia de mecanismos nacionales de coordinación específicos (3) para la preparación y respuesta en caso de que se presente un supuesto de liberación intencionada? (sí/no/otros)

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

No procede

Pregunta

Indicador

Oferta y demanda de contramedidas médicas esenciales

A.6.8

¿Ha establecido su Estado miembro contramedidas médicas esenciales para la preparación y respuesta ante amenazas transfronterizas graves para la salud? (sí/no/otros)

No procede

A.6.9

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con las políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales:

Indicador

1-5

Nivel

No se han previsto políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales.

1

Se están estudiando políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales.

2

Existen políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales.

3

Existen políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales, que se revisan, evalúan y actualizan periódicamente.

4

Existen políticas o planes nacionales para el seguimiento de la oferta y la estimación de la demanda de contramedidas médicas esenciales, que se revisan, evalúan y actualizan periódicamente, lo que incluye un análisis del desequilibrio entre la oferta y la demanda.

5

A.6.10

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la inclusión de disposiciones en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales:

Indicador

1-5

Nivel

No se ha previsto la inclusión de disposiciones para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes.

1

Se está estudiando la inclusión de disposiciones para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes.

2

Existen disposiciones para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes; sin embargo, estas disposiciones aún no se han implementado.

3

Existen disposiciones para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes; sin embargo, solo algunas de ellas se han implementado o están en fase de implementación.

4

Existen disposiciones para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de las contramedidas médicas esenciales en el plan de preparación y respuesta o en documentos o mecanismos equivalentes; todas ellas se han implementado.

5

Producción de contramedidas médicas

A.6.11

Indique, según se establece a continuación, las contramedidas médicas esenciales mencionadas en la pregunta A.6.8 que se están produciendo actualmente en su Estado miembro:

No procede

Tipo de producción

Información del producto (si se trata de materias primas o componentes, añada también información sobre las contramedidas médicas para las que son necesarios los productos)

Información del operador económico, incluida la dirección

Producción total, incluidas materias primas/componentes/ingredientes farmacéuticos activos.

Productos acabados; identifique la contramedida médica, el fabricante del producto acabado y los proveedores esenciales (incluida la ubicación) de los que depende la producción.

Producción de materias primas/componentes/ingredientes farmacéuticos activos esenciales de las contramedidas médicas: identifique al fabricante y las contramedidas médicas pertinentes que necesitan estos materiales para su proceso de fabricación.

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

A.6.12

¿Dispone su Estado miembro de medidas existentes o previstas para garantizar que la fabricación de contramedidas médicas pertinentes para la crisis pueda ampliarse de manera oportuna en época de crisis (por ejemplo, mediante contratos de reserva de productos o capacidad u otros mecanismos)? (sí/no/otros)

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

No procede

Reservas estratégicas (4)

A.6.13

¿Dispone su Estado miembro de reservas estratégicas nacionales de contramedidas médicas? (sí/no/otros)

De conformidad con el artículo 346, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, ningún Estado miembro está obligado a facilitar información cuya divulgación considere contraria a los intereses esenciales de su seguridad.

No procede

Pregunta

Indicador

A.7.1

¿Se contempla en el plan de prevención, preparación y respuesta o en los documentos equivalentes de su Estado miembro una evaluación prospectiva del posible impacto de una emergencia sanitaria en la continuidad de los servicios de asistencia sanitaria? (sí/no/otros)

No procede

A.7.2

Indique el nivel de su Estado miembro en caso de que se produzca una emergencia de salud pública en la que tenga lugar un aumento de la demanda de asistencia sanitaria y una posible disminución del personal sanitario:

Indicador

1-5 o no procede

Servicios hospitalarios

Servicios de atención primaria ambulatoria

Servicios de laboratorio (fuera de los hospitales)

Otros servicios de salud pública

No procede

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

Nivel 1

Su Estado miembro no dispone de un plan operativo específico para la continuidad del servicio de asistencia sanitaria.

Nivel 2

Su Estado miembro dispone de un plan operativo específico para la continuidad del servicio de asistencia sanitaria.

Nivel 3

Su Estado miembro dispone de un plan operativo específico para la continuidad del servicio de asistencia sanitaria, pero no se ha evaluado en los últimos 3 años.

Nivel 4

Su Estado miembro dispone de un plan operativo específico para la continuidad del servicio de asistencia sanitaria, que se ha evaluado en los últimos 3 años.

Nivel 5

Además de lo expuesto en el nivel 4, se han seguido las recomendaciones resultantes de las evaluaciones y se ha examinado y revisado el plan operativo.

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.7.3

Indique si su Estado miembro garantiza la coordinación interdisciplinaria de la gestión de crisis entre todos los agentes del sistema de asistencia sanitaria (servicios hospitalarios, servicios de rescate, otros servicios de salud pública, servicios de atención primaria ambulatoria, farmacias, servicios de laboratorio, servicios de enfermería/rehabilitación, etc.). (sí/no/otros)

No procede

A.7.4

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con los planes de continuidad de la actividad de los prestadores de asistencia sanitaria en caso de que se produzca un suceso perturbador:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

No procede

No existen orientaciones/recomendaciones nacionales para los planes de continuidad de la actividad (ni equivalentes, como planes de contingencia) que garanticen la continuidad de los servicios de asistencia sanitaria.

1

Existen orientaciones/recomendaciones nacionales para los planes de continuidad de la actividad (o equivalentes, como planes de contingencia) que garantizan la continuidad de los servicios de asistencia sanitaria.

2

Existen orientaciones/recomendaciones nacionales para los planes de continuidad de la actividad (o equivalentes, como planes de contingencia) que garantizan la continuidad de los servicios de asistencia sanitaria y se han examinado y revisado en los últimos 3 años.

3

Existen orientaciones/recomendaciones nacionales para los planes de continuidad de la actividad (o equivalentes, como planes de contingencia) que garantizan la continuidad de los servicios de asistencia sanitaria y se han examinado y revisado en los últimos 3 años mediante un planteamiento multisectorial.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, todos los servicios de asistencia sanitaria siguen las orientaciones/recomendaciones nacionales para los planes de continuidad de la actividad.

5

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.7.5

Indique si su Estado miembro exige a los hospitales que dispongan de un plan de alerta y respuesta hospitalario o de documentos equivalentes (5) para estar preparados ante emergencias de salud pública que puedan afectar a su capacidad y funcionamiento (sí/no/otros).

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

No procede

A.7.6

¿Tiene su Estado miembro capacidad para determinar con carácter inmediato los servicios sanitarios disponibles en caso de que se produzca una emergencia de salud pública? (sí/no/otros)

No procede

A.7.7

¿Incluyen el plan de prevención, preparación y respuesta de su Estado miembro o los documentos equivalentes acuerdos o disposiciones para el traslado médico de pacientes o de equipos médicos móviles a otros países? (sí/no/otros)

No procede

Pregunta

Indicador

A.8.1

Indique el nivel de su país en relación con la comunicación de riesgos:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

No procede

No existe un plan o sección nacional de comunicación de riesgos independiente en el marco de un plan de preparación y respuesta o documento equivalente, y los mecanismos de comunicación pública tienen carácter ad hoc e incluyen únicamente el enfoque de los medios de comunicación convencionales.

1

Está en curso de elaboración un plan o sección nacional de comunicación de riesgos independiente en el marco de un plan de preparación y respuesta o documento equivalente, y los mecanismos de comunicación pública tienen carácter ad hoc e incluyen los medios de comunicación convencionales, con un enfoque mínimo en línea y en redes sociales.

2

Existe una comunicación de riesgos nacional como sección definida en el marco de un plan de preparación y respuesta o documento equivalente, que incluye los medios de comunicación convencionales, con enfoque en línea y en redes sociales. Además, se hacen análisis del público destinatario y los canales de comunicación preferidos para alimentar las intervenciones sobre comunicación de riesgos.

3

Existe un plan nacional de comunicación de riesgos específico independiente que incluye los medios de comunicación convencionales, con enfoque en línea y en redes sociales. Además, se hacen análisis del público destinatario y los canales de comunicación preferidos para alimentar las intervenciones sobre comunicación de riesgos. Asimismo, se realiza una labor proactiva a través de diversos canales (línea directa, sistemas de reclamación, escucha social, etc.), se supervisan diariamente los medios de comunicación en línea y fuera de línea para recabar opiniones y se utilizan los datos para ajustar y mejorar las estrategias de comunicación de riesgos.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, el plan nacional de comunicación de riesgos se ha evaluado en los últimos 3 años.

5

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.8.2

¿Incluye el plan de comunicación de riesgos de su Estado miembro una etapa específica para coordinar, en colaboración con el CSS, la comunicación de riesgos y crisis relacionados con una amenaza transfronteriza grave para la salud? (sí/no/otros)

No procede

Pregunta

Indicador

A.9.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con los planes de contingencia para emergencias de salud pública en los puntos de entrada designados a nivel nacional:

Indicador

1-5

Puertos

Aeropuertos

Pasos terrestres

Nivel 1

El plan de contingencia para emergencias de salud pública en los puntos de entrada designados a nivel nacional no cuenta con instrumentos operativos para facilitar el intercambio de datos/información sobre salud en relación con los viajes y la notificación a nivel nacional.

Nivel 2

El plan de contingencia para emergencias de salud pública en los puntos de entrada designados a nivel nacional cuenta con instrumentos operativos para facilitar el intercambio de datos/información sobre salud en relación con los viajes y la notificación a nivel nacional.

Nivel 3

El plan de contingencia para emergencias de salud pública en los puntos de entrada designados a nivel nacional cuenta con instrumentos operativos para facilitar el intercambio de datos/información sobre salud en relación con los viajes y la notificación a nivel nacional y se ha evaluado en los últimos 3 años.

Nivel 4

El plan de contingencia para emergencias de salud pública en los puntos de entrada designados a nivel nacional cuenta con instrumentos operativos para facilitar el intercambio de datos/información sobre salud en relación con los viajes y la notificación a nivel nacional y se ha evaluado en los últimos 3 años. Además, también existen a nivel nacional instrumentos operativos para facilitar el intercambio de esta información a otros sectores nacionales (6) y a terceros, como la OMS y el Sistema de Alerta Precoz y Respuesta (SAPR).

Nivel 5

Además de lo expuesto en el nivel 4, el plan se ha evaluado en los últimos 3 años.

A.9.2

En relación con la implantación y la evaluación de medidas relacionadas con los viajes internacionales, indique:

No procede

Pregunta

Indicador

A.10.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con la aplicación del enfoque «Una salud», contemplado en el artículo 3, punto 7, del Reglamento (UE) 2022/2371:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta, ya que no dispone de un plan de prevención, preparación y respuesta o documentos equivalentes.

No procede

No existe el enfoque «Una salud» en el plan de preparación y respuesta ni en documentos equivalentes.

1

El enfoque «Una salud» está en fase de elaboración en el plan de preparación y respuesta o en documentos equivalentes, pero no se ha establecido la coordinación de la vigilancia entre los sectores de la salud animal, la salud pública y el medio ambiente ni los mecanismos para la puesta en común de la información.

2

Existe el enfoque «Una salud» en el plan de preparación y respuesta o en documentos equivalentes y se han establecido la coordinación de la vigilancia entre los sectores de la salud animal, la salud pública y el medio ambiente y los mecanismos para la puesta en común de la información.

3

Existe el enfoque «Una salud» en el plan de preparación y respuesta o en documentos equivalentes y se han establecido la coordinación de la vigilancia entre los sectores de la salud animal, la salud pública y el medio ambiente y los mecanismos para la puesta en común de la información. Además, todo ello se ha evaluado en los últimos 3 años.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, se procede periódicamente al seguimiento y la revisión de su aplicación.

5

A.10.2

No procede

A.10.3

Pregunta

Indicador

A.11.1

Indique el nivel de su país en relación con la gestión de una amenaza para la salud de origen químico:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta a nivel estatal central.

No procede

No existe un plan independiente de preparación y respuesta ante sucesos químicos ni un documento equivalente ni tampoco se incluye en el plan de preparación y respuesta ni en un documento equivalente.

1

Existe un plan independiente de preparación y respuesta ante sucesos químicos o un documento equivalente o se incluye en el plan de preparación y respuesta o en un documento equivalente.

2

Existe un plan de preparación y respuesta ante sucesos químicos o un documento equivalente y se tienen en cuenta y definen las funciones y responsabilidades, así como los lugares de mayor riesgo.

3

Existe un plan de preparación y respuesta ante sucesos químicos o un documento equivalente y se tienen en cuenta y definen las funciones y responsabilidades, así como los lugares de mayor riesgo. Además, el plan de respuesta ante sucesos químicos, el capítulo del plan de preparación y respuesta o el documento equivalente se ha evaluado mediante un ejercicio de simulación en los últimos 3 años.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, se han seguido las recomendaciones resultantes de las evaluaciones y se han examinado y revisado los planes correspondientes.

5

¿No puede su Estado miembro responder a esta pregunta a nivel estatal central debido a los marcos de gobernanza y legislativo? (sí)

A.11.2

¿Cuenta su Estado miembro con procedimientos para evaluar los riesgos para la salud en caso de amenazas de origen químico? (sí/no/otros)

No procede

A.11.3

¿Cuenta su Estado miembro con directrices en relación con lo siguiente?:

No procede

Pregunta

Indicador

B.12.1

Planes de acción nacionales con enfoque «Una salud» sobre la resistencia a los antimicrobianos

A fin de evitar la duplicación de esfuerzos, la Comisión y el ECDC se basarán en las aportaciones realizadas a la encuesta de la OMS de autoevaluación nacional de seguimiento de la resistencia a los antimicrobianos (7). Por tanto, la notificación nacional a dicha encuesta se considerará parte de la evaluación establecida en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2022/2371.

Cargue en formato pdf la última notificación de su Estado miembro a la TrACSS de la OMS.

En relación con el plan de acción nacional sobre la resistencia a los antimicrobianos, ¿ha habido actualizaciones desde la última notificación de su país a la TrACSS?

No procede

B.12.2

Recursos

¿Qué recursos se asignan a la aplicación del plan de acción nacional sobre la resistencia a los antimicrobianos?

No procede

Nivel

No se dispone de recursos o se dispone de muy pocos (tanto presupuestarios como humanos) para la ejecución del plan de acción nacional.

1

No se dispone de recursos específicos, y la ejecución se lleva a cabo con recursos (tanto presupuestarios como humanos) de las partes interesadas nacionales o regionales (autoridades competentes pertinentes responsables de la salud, la agricultura, el medio ambiente, etc.) que participan en la ejecución del plan de acción nacional.

2

En relación con las actividades de resistencia a los antimicrobianos, se puede acceder a financiación no asignada procedente de fondos nacionales o regionales, que puede utilizarse para la ejecución del plan de acción nacional.

3

Hay disponible financiación asignada específica destinada a actividades de resistencia a los antimicrobianos, con cargo a fondos nacionales o regionales, que se utiliza para la ejecución del plan de acción nacional.

4

La ejecución del plan de acción nacional se presupuesta y financia plenamente a través de líneas presupuestarias específicas con cargo a fondos nacionales o regionales.

5

B.12.3

Seguimiento y evaluación de los avances

¿Dispone su Estado miembro de indicadores u objetivos nacionales para medir los avances nacionales en materia de resistencia a los antimicrobianos (incluido el consumo/uso de antimicrobianos) o infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria? Facilite una descripción de los indicadores/objetivos o un hipervínculo al lugar en el que pueden encontrarse en la sección de comentarios.

Indicador

1-5

Nivel

No, el país no cuenta con indicadores ni objetivos nacionales para medir los avances en materia de resistencia a los antimicrobianos (incluido el consumo/uso de antimicrobianos) o infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

1

Existen planes para establecer indicadores u objetivos nacionales en un futuro próximo.

2

Existen indicadores nacionales, similares a los disponibles a nivel mundial (los Objetivos de Desarrollo Sostenible y la OMS, etc.), pero sin objetivos.

3

Sí, existen indicadores nacionales que abarcan la resistencia a los antimicrobianos (incluido el consumo/uso de antimicrobianos) o las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, con objetivos nacionales concretos que deben alcanzarse en un plazo determinado, y los avances se examinan periódicamente, pero esto no está vinculado a los objetivos del plan de acción nacional sobre la resistencia a los antimicrobianos.

4

Sí, existen indicadores y objetivos nacionales que abarcan tanto la resistencia a los antimicrobianos (incluido el consumo/uso de antimicrobianos) como las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y están vinculados al plan de acción nacional sobre la resistencia a los antimicrobianos, y los avances se examinan periódicamente.

5

B.12.4

Retos principales

¿Cuáles son en la actualidad los mayores retos a los que se enfrenta su Estado miembro a la hora de abordar la resistencia a los antimicrobianos?

Elija 3 retos y clasifíquelos del 3 (el más importante) al 1 (el menos importante):

No procede

Implantación de medidas de prevención y control en la práctica rutinaria

Limitaciones presupuestarias

Coordinación del enfoque «Una salud» a través de los diferentes sectores

Ausencia o insuficiencia de marco jurídico

Déficit de recursos humanos

Limitaciones de infraestructura (escasez de habitaciones individuales, edificios hospitalarios antiguos, etc.)

Desconocimiento entre las partes interesadas, como los profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos, etc.), los ganaderos y granjeros y el público en general.

Acceso limitado a determinados antimicrobianos; por ejemplo, antibióticos de espectro restringido o nuevos antimicrobianos.

B.12.5

Prevención de organismos multirresistentes prioritarios

Indique a continuación el nivel de su Estado miembro en relación con la prevención de organismos multirresistentes.

Nota: Los niveles que figuran a continuación se han adaptado sobre la base de la redacción de la evaluación externa conjunta (8), pregunta P4.3, relativa a la prevención de organismos multirresistentes.

Los organismos multirresistentes considerados en este indicador se enumeran a continuación, ya que se consideran críticos a nivel de la Unión. Si un Estado miembro considera que sus respuestas no pueden abarcar todos los organismos multirresistentes, puede indicarlo en la sección de comentarios que figura a continuación.

Indicador

1-5

Nivel

Estos organismos multirresistentes (fenotipos y genotipos) no han sido considerados prioritarios por las autoridades nacionales y no se detectan.

1

Existen estrategias u orientaciones nacionales para la contención de organismos multirresistentes, que incluyen la detección de colonizaciones de organismos multirresistentes prioritarios (fenotipos y genotipos) por las autoridades nacionales. Algunas instalaciones sanitarias pueden detectar organismos multirresistentes prioritarios a partir de datos de laboratorio.

2

Algunas instalaciones sanitarias tienen acceso a la confirmación del fenotipo de los organismos multirresistentes. Las instalaciones notifican a las instancias nacionales cuando se detectan organismos multirresistentes prioritarios.

3

Todas las instalaciones sanitarias tienen acceso a la confirmación del fenotipo de los organismos multirresistentes. Las instalaciones notifican oportunamente a las instancias nacionales cuando se detectan organismos multirresistentes prioritarios. Las respuestas son objeto de rastreo y apoyo a nivel nacional.

4

Existe un sistema funcional para comunicar y rastrear rápidamente la detección, la confirmación y la notificación de los organismos multirresistentes nuevos o prioritarios en los hospitales y a las instancias nacionales. Todos los hospitales pueden poner en marcha oportunamente actividades de respuesta a los organismos multirresistentes prioritarios. Las instalaciones comunican periódicamente a las redes locales de referencia datos pertinentes relativos a los organismos multirresistentes para fundamentar los esfuerzos en materia de prevención y contención.

5

B.12.6

Organismos multirresistentes prioritarios en hospitales y traslado transfronterizo de pacientes

Indique a continuación el nivel de su Estado miembro en relación con las actividades nacionales de diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes en el ingreso hospitalario, como medio para reducir la propagación de organismos multirresistentes prioritarios entre hospitales.

Nota: Los organismos multirresistentes considerados en este indicador se enumeran a continuación, ya que se consideran críticos a nivel de la Unión.

Si un Estado miembro considera que sus respuestas no pueden abarcar todos los organismos multirresistentes, puede indicarlo en la sección de comentarios que figura a continuación.

Indicador

1-5

Nivel

No existen procedimientos ni protocolos nacionales para el diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes en el ingreso hospitalario.

1

Existen procedimientos y protocolos nacionales para el diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes únicamente para pacientes trasladados directamente desde un hospital situado en otro país.

2

Existen procedimientos y protocolos nacionales para el diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes únicamente para pacientes trasladados directamente desde un hospital situado en otro país o que han estado recientemente hospitalizados en otro país.

3

Existen procedimientos y protocolos nacionales para el diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes únicamente para pacientes trasladados directamente desde un hospital situado en otro país o que han estado recientemente hospitalizados en otro país, así como para pacientes admitidos en salas especiales, como unidades de cuidados intensivos.

4

Existen procedimientos y protocolos nacionales para el diagnóstico de pacientes portadores de organismos multirresistentes para todos los pacientes en el ingreso hospitalario.

5

¿Cuenta su país con requisitos nacionales para comunicar la situación infecciosa de un paciente (es decir, información sobre la infección que sufre el paciente o sobre el microorganismo transmisible del que es portador, en particular organismos multirresistentes prioritarios) cuando el paciente es trasladado de un hospital [o centro de asistencia sanitaria] a otro)? (sí/no/otros)

B.12.7

Gestión/uso prudente de antimicrobianos en la atención primaria y secundaria:

Indique a continuación el nivel de su Estado miembro en relación con el buen uso de los antimicrobianos en la salud humana.

Nota: Los indicadores que figuran a continuación se han adaptado sobre la base de la redacción de la evaluación externa conjunta (9), pregunta P4.4, relativa al buen uso de los antimicrobianos in la salud humana.

Indicador

1-5

Nivel

Ausencia de políticas o normativas nacionales, o políticas y normativas nacionales débiles, sobre el uso adecuado, la disponibilidad, la calidad y la utilización de antimicrobianos en la salud humana.

1

Se han elaborado políticas y normativas nacionales que promueven el uso y la gestión prudente de los antimicrobianos en entornos comunitarios y sanitarios.

2

Existen directrices para el uso adecuado de antimicrobianos y se han establecido programas para la gestión de estos en algunos centros de asistencia sanitaria. Se ha adoptado la última clasificación de antibióticos de la OMS «Acceso, control y reserva» (AWaRe) en la lista nacional de medicamentos esenciales.

3

Se han establecido directrices y prácticas para permitir el uso adecuado de antimicrobianos en los centros de asistencia sanitaria a escala nacional. Programas de gestión de la resistencia a los antimicrobianos en todos los centros de asistencia sanitaria principales. Se está llevando a cabo un seguimiento del consumo de antibióticos sobre la base de la clasificación de antibióticos AWaRe más reciente.

4

Se han establecido directrices sobre la optimización del uso de antibióticos para todos los síndromes graves, y los datos sobre el uso se transmiten sistemáticamente a los prescriptores. La clasificación de antibióticos AWaRe se ha incorporado a las estrategias de gestión de antimicrobianos. Se sigue de cerca a nivel nacional el consumo de antibióticos.

5

B.12.8

Vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos

Indique a continuación el nivel de su Estado miembro en relación con la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos.

Nota: Los indicadores que figuran a continuación se han adaptado sobre la base de la redacción de la evaluación externa conjunta (10), pregunta P4.2, relativa a la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos.

Indicador

1-5

Nivel

Capacidad nula o limitada para generar, recopilar y comunicar datos (pruebas de sensibilidad a los antibióticos, así como datos clínicos y epidemiológicos de acompañamiento).

1

Los datos sobre la resistencia a los antimicrobianos se recogen a nivel local para patógenos comunes en pacientes hospitalizados y comunitarios, pero pueden recogerse sin utilizar un enfoque estándar y sin coordinación nacional o de gestión de la calidad.

2

Los datos sobre la resistencia a los antimicrobianos se recogen a nivel nacional para patógenos comunes, pero sin coordinación ni normalización a nivel nacional.

3

Existe un sistema nacional normalizado de vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos que recoge datos sobre patógenos comunes en pacientes hospitalizados y comunitarios, con una red establecida de lugares de vigilancia, un laboratorio nacional de referencia designado para la resistencia a los antimicrobianos y un centro nacional de coordinación que elabora informes sobre la resistencia a los antimicrobianos.

4

Además de lo anterior, los datos del sistema nacional de vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos se analizan, interpretan y comunican junto con los datos sobre consumo o uso de antimicrobianos para la salud humana, y se intentan analizar datos similares en todos los sectores (salud humana y animal y agricultura).

5

Pregunta

Indicador

B.12.9

Retos principales

¿Cuáles son en la actualidad los principales retos a los que se enfrenta su país a la hora de abordar las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria? Elija 3 retos y clasifíquelos del 3 (el más importante) al 1 (el menos importante):

No procede

Implantación de medidas de prevención y control en la práctica rutinaria

Limitaciones presupuestarias

Ausencia o insuficiencia de marco jurídico

Déficit de recursos humanos

Limitaciones de infraestructura (escasez de habitaciones individuales, edificios hospitalarios antiguos, etc.)

Desconocimiento entre los profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos, etc.) y el público en general.

Acceso limitado a determinados antimicrobianos; por ejemplo, antibióticos de espectro restringido o nuevos antimicrobianos.

B.12.10

Vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria

Indique a continuación el nivel de su Estado miembro en relación con la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

Nota: Los indicadores que figuran a continuación se han adaptado sobre la base de la redacción de la evaluación externa conjunta (11), pregunta R4.2, relativa a la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

Indicador

1-5

Nivel

No existe, ni está en fase de desarrollo, ningún programa nacional de vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria o plan estratégico nacional para la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria que incluya patógenos resistentes a los antimicrobianos o propensos a los brotes.

1

Existe un plan estratégico nacional para la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (que incluye patógenos resistentes a los antimicrobianos o propensos a los brotes), pero no se ha implementado.

2

Existe un plan estratégico nacional para la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (que incluye patógenos resistentes a los antimicrobianos o propensos a los brotes) y se ha implementado por medio de un programa y un sistema nacionales de recogida, análisis y transmisión de datos. Algunos centros de asistencia sanitaria secundaria y terciaria vigilan las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (según lo especificado anteriormente) y proporcionan información oportuna y periódica a la dirección y al personal sanitario.

3

Existe un plan estratégico nacional para la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (que incluye patógenos resistentes a los antimicrobianos o propensos a los brotes) y se ha implementado a escala nacional en todos los centros de atención sanitaria secundaria y terciaria a través de un sistema nacional conforme a las recomendaciones de la OMS sobre los componentes principales de la prevención y el control de infecciones. Hay informes periódicos disponibles para formular observaciones.

4

Existe un plan estratégico nacional para la vigilancia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (que incluye patógenos resistentes a los antimicrobianos o propensos a los brotes) y se ha implementado a escala nacional en todos los centros de atención sanitaria secundaria y terciaria a través de un programa y sistema nacionales conforme a las recomendaciones de la OMS sobre los componentes principales de la prevención y el control de infecciones. Los datos se comparten y se utilizan de forma continuada y oportuna para fundamentar los esfuerzos en materia de prevención. La calidad y el impacto del sistema se evalúan periódicamente, y se adoptan medidas de mejora en consecuencia.

5

Pregunta

Indicador

B.13.1

¿Incluyen los instrumentos jurídicos de su Estado miembro relativos a la respuesta sanitaria ante una emergencia de salud pública la coordinación y la cooperación a nivel de la interfaz Estado miembro-Unión durante una emergencia de salud pública? (sí/no/otros)

No procede

B.13.2

Durante una emergencia sanitaria, ¿forma parte el representante del CSS de su Estado miembro de las estructuras de coordinación a nivel nacional, en particular para apoyar el flujo de información entre su Estado miembro y el CSS? (sí/no/otros)

No procede

B.13.3

¿Es compatible el Centro de Operaciones de Emergencias de Salud Pública o el sistema de gestión de incidentes de su Estado miembro con el módulo del Sistema de Alerta Precoz y Respuesta para la gestión de incidentes o de crisis? (sí/no/otros)

No procede

B.13.4

En los últimos 3 años, ¿ha incluido o tenido en cuenta su Estado miembro los dictámenes y orientaciones del CSS para la prevención y el control de las amenazas transfronterizas graves para la salud? (sí/no/otros/parcialmente)

No procede

B.13.5

En los últimos 3 años, ¿ha incluido o tenido en cuenta su Estado miembro las recomendaciones de la Comisión sobre medidas temporales comunes de salud pública? (sí/no/otros/parcialmente)

No procede

B.13.6

En los últimos 3 años, ¿ha incluido o tenido en cuenta su Estado miembro las recomendaciones del ECDC sobre la respuesta ante las amenazas para la salud? (sí/no/otros/parcialmente)

No procede

B.13.7

Indique si en el proceso de planificación de la preparación y respuesta de su Estado miembro se tienen en cuenta los siguientes roles, funciones e instrumentos de apoyo de la Comisión y de los órganos y organismos pertinentes de la Unión:

No procede

sí/no

Apoyo a la Evacuación Médica a través del Sistema de Alerta Precoz y Respuesta

Servicio Europeo de Acción Exterior (SEAE) para el apoyo consular y a la repatriación

Dirección General de Protección Civil y Operaciones de Ayuda Humanitaria Europeas (DG ECHO) y sus capacidades de apoyo, incluidas las de la reserva de rescEU, así como los proyectos de prevención y preparación del Mecanismo de Protección Civil de la Unión (licitaciones y subvenciones para el desarrollo de proyectos sanitarios transfronterizos)

Dirección General de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias para el apoyo a la investigación y el desarrollo, la fabricación, la producción, el almacenamiento y la implantación de contramedidas médicas (DG HERA)

Oficina de Emergencias de la DG HERA

Instrumentos para la movilización de fondos de la UE para la investigación rápida

Evaluación de riesgos del ECDC

Evaluación de riesgos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Evaluación de riesgos de la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)

Evaluación de riesgos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA)

Evaluación de riesgos de la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA)

Evaluación de riesgos del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (EMCDDA)

Evaluaciones de riesgos realizadas en colaboración con la Agencia de la Unión Europea para la Cooperación Policial (Europol) cuando la amenaza emane de actividades terroristas o delictivas

Informes técnicos y orientaciones del ECDC

Evaluación de riesgos de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo

Apoyo ad hoc del ECDC en la preparación y respuesta ante los brotes (por ejemplo, Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE)

Laboratorios de referencia de la UE

Otros (especifique):

B.13.8

No procede

Pregunta

Indicador

B.14.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con el papel que desempeña la investigación en el plan de preparación y respuesta o en documentos equivalentes:

Indicador

1-5 o no procede

Nivel

El Estado miembro no puede responder a la pregunta, ya que no dispone de un plan de preparación y respuesta o documentos equivalentes.

No procede

Existe un plan de preparación y respuesta o un documento equivalente, pero no incluye una estrategia de investigación e innovación para emergencias.

1

Existe un plan de preparación y respuesta o un documento equivalente que incluye una estrategia de investigación e innovación para emergencias, pero no se han reservado fondos para realizar investigaciones durante las emergencias sanitarias.

2

Existe un plan de preparación y respuesta o un documento equivalente que incluye una estrategia de investigación e innovación para emergencias y se han reservado fondos para realizar investigaciones durante las emergencias sanitarias.

3

Existe un plan de preparación y respuesta o un documento equivalente que incluye una estrategia de investigación e innovación para emergencias, se han reservado fondos para realizar investigaciones durante las emergencias sanitarias y existe un proceso para su rápida movilización.

4

Existe un plan de preparación y respuesta o un documento equivalente que incluye una estrategia de investigación e innovación para emergencias, se han reservado fondos para emergencias sanitarias, existe un proceso para su rápida movilización y se han reforzado las capacidades en materia de investigación e innovación.

5

B.14.2

¿Forma parte su Estado miembro de una red: i) nacional, ii) a escala de la Unión o iii) internacional de centros de ensayos clínicos o de cohortes para promover la participación en ensayos a gran escala que tengan más posibilidades de lograr resultados significativos en plazos limitados? (sí/no/otros)

No procede

Nacional

A escala de la Unión

Internacional

Centros de ensayos clínicos

Red internacional de cohortes

B.14.3

¿Cuenta su Estado miembro con procesos para el establecimiento de protocolos armonizados y la recogida de datos dentro de esas redes? (sí/no/otros)

No procede

B.14.4

¿Cuenta su Estado miembro con procedimientos para la acreditación rápida de los centros y para la evaluación y autorización aceleradas de los ensayos clínicos coordinados (entre las autoridades nacionales competentes y los comités éticos) en caso de que se produzca una emergencia de salud pública? (sí/no/otros)

No procede

B.14.5

Indique si su Estado miembro enfoca la investigación operativa (por ejemplo, en acción) de manera que incluya:

No procede

Sí

No

Preparación de la investigación, incluidos protocolos, asociaciones, funciones y responsabilidades prediseñados antes de una emergencia sanitaria.

En caso de que se produzca una emergencia de salud pública, instrumentos operativos que permiten disponer de los recursos necesarios por medio de financiación rápida.

En caso de que se produzca una emergencia de salud pública, instrumentos operativos que permiten determinar rápidamente la conformidad ética y el intercambio de datos.

Pregunta

Indicador

B.15.1

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con su plan de recuperación o la sección de recuperación de su plan de prevención, preparación y respuesta o documentos equivalentes:

Indicador

1-5

Nivel

No existe un plan de recuperación ni una sección de recuperación en el plan de preparación y respuesta ni documentos equivalentes.

1

Existe un plan de recuperación o una sección de recuperación.

2

El plan de recuperación o la sección de recuperación incluye un proceso de captura de lecciones por medio de análisis posteriores a la acción o análisis durante la acción, e integración en la práctica a través de un plan de acción, o enlaces a ese proceso.

3

El plan de recuperación incluye un proceso de captura de lecciones por medio de análisis posteriores a la acción o análisis durante la acción, e integración en la práctica en un marco general, como el plan de acción nacional para la seguridad sanitaria (PANSS) o equivalente, o enlaces a ese proceso. Este proceso se aplica y se supervisa periódicamente a nivel nacional.

4

La recuperación incluye un proceso de captura de lecciones por medio de análisis posteriores a la acción o análisis durante la acción, e integración en la práctica a través del PANSS o equivalente, o enlaces a ese proceso. Este proceso se aplica y se supervisa periódicamente a nivel nacional y regional (subnacional).

5

Pregunta

Indicador

B.16.1

Cargue en formato pdf el informe anual de los Estados Partes del RSI más reciente de su Estado miembro presentado por el centro de referencia nacional del RSI a la OMS.

Indicadores

RSI

B.16.2

Indique si su Estado miembro ha utilizado alguno de los mecanismos complementarios siguientes para evaluar la implantación de las capacidades del RSI y la planificación de la prevención, preparación y respuesta en los 3 últimos años:

Marque según proceda:

No procede

¿Se ha completado en los 3 últimos años? (Sí/No)

(Si se ha publicado, facilite el enlace)

Evaluación externa conjunta

Análisis durante la acción

Análisis posteriores a la acción

SimEx

Evaluación conjunta y detección de sucesos

Otros: especifique

B.16.3

Indique el nivel de su Estado miembro en relación con el PANSS propuesto por la OMS o un sistema equivalente:

Indicador

1-5

Nivel

El PANSS o el sistema equivalente no se ha desarrollado ni está en fase de desarrollo.

1

El PANSS o el sistema equivalente se ha desarrollado, pero aún no se ha alineado con el enfoque global de la Administración ni con el enfoque «Una salud» para todos los riesgos.

2

El PANSS o el sistema equivalente se ha desarrollado y se ha alineado con el enfoque global de la Administración y con el enfoque «Una salud» para todos los riesgos (incluso se han definido las funciones, las responsabilidades y el mecanismo de colaboración).

3

El PANSS o el sistema equivalente se ha desarrollado y se ha alineado con el enfoque global de la Administración y con el enfoque «Una salud» para todos los riesgos (incluso se han definido las funciones, las responsabilidades y el mecanismo de colaboración). Además, se ha presupuestado el plan de acción nacional para la seguridad sanitaria o el sistema equivalente.

4

Además de lo expuesto en el nivel 4, se está llevando a cabo al menos una de las actividades previstas.

5

C.1

Exponga sus ideas acerca de otras medidas que podría adoptar la Comisión en apoyo de la ejecución del plan de prevención, preparación, respuesta y recuperación ante amenazas transfronterizas graves para la salud:

C.2

Facilite cualquier comentario o aclaración en relación con las preguntas anteriores y, si lo considera necesario, enumere cualquier actividad pertinente que su país haya llevado a cabo o facilite información adicional pertinente para el tema del presente cuestionario: