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Documento DOUE-L-2023-81267

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1758 de la Comisión de 11 de septiembre de 2023 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Publicado en:
«DOUE» núm. 224, de 12 de septiembre de 2023, páginas 34 a 99 (66 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2023-81267

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 26 de abril de 2019, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, Salveco SAS presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», de los tipos de producto 2, 3 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Francia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-HC051278-51 en el Registro de Biocidas.

(2)

«SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» contiene como sustancia activa el ácido L-(+)-láctico, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 2, 3 y 4.

(3)

El 7 de enero de 2022, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.

(4)

El 5 de julio de 2022, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida correspondientes a «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» y el informe de evaluación final relativo a esta familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

Este dictamen concluye que «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

(6)

El 20 de julio de 2022, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede a Salveco SAS una autorización de la Unión para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», con el número de autorización EU-0028967-0000, de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 2 de octubre de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2033.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 11 de septiembre de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Dictamen de la ECHA, de 15 de junio de 2022, relativo a la autorización de la Unión de «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE UNA FAMILIA DE PRODUCTOS BIOCIDAS

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0028967-0000

Número de referencia R4BP: EU-0028967-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP03 - Higiene veterinaria

P04 - Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

SALVECO S.A.S.

Dirección

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia

Número de la autorización

EU-0028967-0000

Número de referencia R4BP

EU-0028967-0000

Fecha de la autorización

2 de octubre de 2023

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de septiembre de 2033

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

Nombre del fabricante

SALVECO S.A.S

Dirección del fabricante

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia

 

Nombre del fabricante

GESTRA S.A.S

Dirección del fabricante

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Ácido L-(+)-láctico

Nombre del fabricante

PURAC BIOCHEM BV

Dirección del fabricante

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo España

Ubicación de las plantas de fabricación

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo España

 

Sustancia activa

Ácido L-(+)-láctico

Nombre del fabricante

JUNGBUNGZLAUER S.A

Dirección del fabricante

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

0,0

28,8

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

0,0

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulación

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

AL – Cualquier otro líquido

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

Identificador

meta-SPC1

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales, médicas e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales, médicas e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 % a 1,496 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos y levaduras: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

 

Cápsulas de relleno: 20-100 ml polietileno de alta densidad (HDPE)

 

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o tereftalato de polietileno (PET)

 

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

 

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

 

Contenedor a granel intermedio (IBC): 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales y de la industria alimentaria)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

en áreas domésticas, institucionales y de la industria alimentaria (desinfección general)

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 % a 1,496 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

 

Cápsulas de relleno: 20-100 ml polietileno de alta densidad (HDPE)

 

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o tereftalato de polietileno (PET)

 

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

 

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

 

Contenedor a granel intermedio (IBC): 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

Respetar las instrucciones de uso.

Para asegurar la eficacia del producto, en cada una de sus etiquetas se incluirá información sobre cómo debería efectuarse la dilución. Considerando que la concentración de ácido L-(+)-láctico en productos dentro de este meta-RCP puede variar de 15,66% a 31,33 %, no es posible indicar todas las diluciones del producto en este documento.

Ejemplo de un producto que contiene un 15,66 % de ácido L-(+)-láctico

Actividad bactericida y levuricida

Dilución del producto

0,299% (20 ml de producto, añadir agua hasta alcanzat 1 litro)

Tiempo de contacto

5 minutos

El titular de la autorización deberá indicar en la etiqueta el volumen relevante de producto que debe diluirse en agua para cada producto específico.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

Solo para uso profesional:

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los textos completos de las normas EN. – El titular de la autorización especificará el material del equipo de protección individual (EPI) como parte de la información del producto.

Solo para usuarios no profesionales:

Se requiere un cierre de seguridad para niños.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto de la limpieza y de animales domésticos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento y de animales domésticos.

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

La frase P280 (Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección) no puede aplicarse a usuarios no profesionales

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_1

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_5

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0002 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,49

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_9

Área de comercialización: EU

 

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0003 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_13

Área de comercialización: EU

 

MILTON - Dégraissant désinfectant

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0004 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

Identificador

meta-SPC2

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Contiene eucaliptol, carvona y limoneno. Puede provocar una reacción alérgica.

Contiene salicilato de metilo y eugenol (fragancia pura). Puede provocar una reacción alérgica.

Contiene eucaliptol (fragancia de hojas de eucalipto). Puede provocar una reacción alérgica.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 3.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales, médicas e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

en áreas domésticas, institucionales, médicas e industriales.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 % a 1,496 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos y levaduras: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

IBC: 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 4.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales y de la industria alimentaria)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales y de la industria alimentaria (desinfección general)

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 % a 1,496 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % a 1,496 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

IBC: 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

Respetar las instrucciones de uso.

Para asegurar la eficacia del producto, en cada una de sus etiquetas se incluirá información sobre cómo debería efectuarse la dilución. Considerando que la concentración de ácido L-(+)-láctico en productos dentro de este meta-RCP puede variar de 15,66% a 31,33 %, no es posible indicar todas las diluciones del producto en este documento.

Ejemplo de un producto que contiene un 15,66 % de ácido L-(+)-láctico

Actividad bactericida y levuricida

Dilución del producto

0,299% (20 ml de producto, añadir agua hasta alcanzat 1 litro)

Tiempo de contacto

5 minutos

El titular de la autorización deberá indicar en la etiqueta el volumen relevante de producto que debe diluirse en agua para cada producto específico.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

Solo para uso profesional:

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN. – El titular de la autorización especificará el material del EPI como parte de la información del producto.

Solo para usuarios no profesionales:

Se requiere un cierre de seguridad para niños.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento y de animales domésticos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento y de animales domésticos.

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

La frase P280 (Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección) no puede aplicarse a usuarios no profesionales

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_2

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0005 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_3

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0006 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

8,23

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_4

Área de comercialización: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Área de comercialización: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Área de comercialización: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Área de comercialización: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Área de comercialización: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0007 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

8,23

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_6

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0008 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,49

7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_7

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0009 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,49

7.6.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_8

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0010 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,49

7.7.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_10

Área de comercialización: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0011 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

7.8.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_11

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0012 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

7.9.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_12

Área de comercialización: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Área de comercialización: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Área de comercialización: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Área de comercialización: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0013 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

7.10.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_14

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0014 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

8,23

7.11.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_15

Área de comercialización: EU

 

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0015 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

7.12.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM1_16

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0016 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

4,11

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

Identificador

meta-SPC3

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

1,32

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 5.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

en áreas institucionales e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levaduras: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 6.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

en áreas institucionales e industriales (en general)

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersión, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

Para asegurar la eficacia del producto, en cada una de sus etiquetas se incluirá información sobre cómo debería efectuarse la dilución. Considerando que la concentración de ácido L-(+)-láctico en productos dentro de este meta-RCP puede variar de 7,83% a 31,33 %, no es posible indicar todas las diluciones del producto en este documento.

Ejemplo de un producto que contiene un 7,83 % de ácido L-(+)-láctico

Actividad bactericida y levuricida

Dilución del producto

0,299% (40 ml de producto, añadir agua hasta alcanzat 1 litro)

Tiempo de contacto

5 minutos

El titular de la autorización deberá indicar en la etiqueta el volumen relevante de producto que debe diluirse en agua para cada producto específico.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN.

El titular de la autorización especificará el material del EPI como parte de la información del producto.

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_1

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0017 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

1,76

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_2

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0018 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_6

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0019 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

7,83

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

1,32

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

Identificador

meta-SPC4

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

1,32

5,28

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Contiene eucaliptol, carvona y limoneno (fragancia de menta fresca). Puede provocar una reacción alérgica.

Contiene salicilato de metilo y eugenol (fragancia pura). Puede provocar una reacción alérgica.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 7.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas institucionales e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levaduras: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 8.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas institucionales e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

La concentración mínima de tensioactivos en uso deberá ser de un 0,29 % para cualquier producto que se incluya en este meta-RCP en el futuro.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Cápsulas de relleno: 20-100 ml HDPE

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

Para asegurar la eficacia del producto, en cada una de sus etiquetas se incluirá información sobre cómo debería efectuarse la dilución. Considerando que la concentración de ácido L-(+)-láctico en productos dentro de este meta-RCP puede variar de 7,83% a 31,33 %, no es posible indicar todas las diluciones del producto en este documento.

Ejemplo de un producto que contiene un 7,83 % de ácido L-(+)-láctico

Actividad bactericida y levuricida

Dilución del producto

0,299% (40 ml de producto, añadir agua hasta alcanzat 1 litro)

Tiempo de contacto

5 minutos

El titular de la autorización deberá indicar en la etiqueta el volumen relevante de producto que debe diluirse en agua para cada producto específico.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN.

El titular de la autorización especificará el material del EPI como parte de la información del producto.

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_3

Área de comercialización: EU

 

ATOUT-VERT - DD303

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Área de comercialización: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0020 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,28

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_4

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0021 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,28

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM2_5

Área de comercialización: EU

 

ATOUT-VERT - DDP38

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0022 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

7,83

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

1,32

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

Identificador

meta-SPC5

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP03 - Higiene veterinaria

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 9.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales, médicas e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: --

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas institucionales, médicas e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento inmersivo, ,nmersión excepto en el área médica, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,4485 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levaduras: 0,4485 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,4485 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 1,5 % v/v antes de su uso.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 10.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas institucionales e industriales (industria alimentaria))

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas institucionales e industriales (industria alimentaria (en general, industrias cárnicas (excepto mataderos) e industrias lácteas))

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,4485 % a 0,598 %

Número y frecuencia de aplicación:

Desinfección general e industrias cárnicas

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,4485 % a 0,598 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse entre 1,5 % y 2 % v/v antes de su uso.

Industrias lácteas

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,598 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 2 % v/v antes de su uso.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.   Descripción de uso

Tabla 11.

Uso # 3 – Desinfectantes empleados para desinfectar los materiales y superficies que suelen utilizarse en alojamientos de animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en el área veterinaria)

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 30 minutos, 10 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 1 % v/v antes de su uso.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar concienzudamente las superficies antes de aplicar el producto.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5)DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando completamente toda la superficie durante 5 a 30 minutos (aplicar aproximadamente 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir completamente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN.

El titular de la autorización especificará el material del EPI como parte de la información del producto.

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto es una fórmula con formación de espuma.

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM3_1

Área de comercialización: EU

 

CLEAN DESINFECTANT

Área de comercialización: EU

GERM D

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0023 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

Identificador

meta-SPC6

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,28

5,28

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Contiene eucaliptol y carvona. Puede provocar una reacción alérgica.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 12.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en el área médica)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

en el área médica

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,4485 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,4485 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,4485 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 1,5 % v/v antes de su uso.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6)DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN.

El titular de la autorización especificará el material del EPI como parte de la información del producto.

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM3_2

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0024 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

5,28

META RCP 7

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1.   Identificador del meta RCP 7

Identificador

meta-SPC7

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP03 - Higiene veterinaria

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

24,93

24,93

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

Formulación(es)

SL – Concentrado soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar guantes, prendas y gafas de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios adicionales recogidas en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1.   Descripción de uso

Tabla 13.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Frotado, fregado con mopa o cepillo, pulverización, impregnación o inmersión (inmersión)

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levaduras: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 1 % v/v antes de su uso.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

Envase blando: 1,5, 2,5 litros polietileno de baja densidad (LDPE)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

- Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 14.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales (industria alimentaria))

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales y de la industria alimentaria

Método(s) de aplicación

Método: Frotado, fregado con mopa o cepillo, pulverización, impregnación o inmersión (inmersión)

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,299 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Otros organismos diana:

Virus envueltos: 0,299 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 1 % v/v antes de su uso, como se indica en la etiqueta.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

Envase blando: 1,5, 2,5 litros LDPE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.   Descripción de uso

Tabla 15.

Uso # 3 – Desinfectantes empleados para desinfectar los materiales y superficies que suelen utilizarse en alojamientos de animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en el área veterinaria)

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

-

Método(s) de aplicación

Método: Frotado, fregado con mopa o cepillo, pulverización, impregnación o inmersión (inmersión)

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0,748 %

Número y frecuencia de aplicación:

Organismos diana obligatorios:

Bacterias y levadura: 0,748 % p/p Ácido L-(+)-láctico, 30 minutos, 10 °C

El producto concentrado deberá diluirse a 2,5 % v/v antes de su uso, como se indica en la etiqueta.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE

Bidón: 10-210 litros HDPE

IBC: 1 000 litros HDPE

Envase blando: 1,5, 2,5 litros LDPE

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar concienzudamente las superficies antes de aplicar el producto.

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 30 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7)DEL META RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Al manipular el producto concentrado (durante la dilución), se deberán llevar guantes protectores resistentes a productos químicos clasificados según la norma EN 374 o una norma equivalente, gafas de protección frente a sustancias químicas que cumplan con la norma EN 16321 o una norma equivalente y un mono entero de trabajo que cumpla con la norma EN 14605 o una norma equivalente. Véase la sección 6 en la que están disponibles los títulos completos de las normas EN.

El titular de la autorización especificará el material del equipo de protección individual (EPI) como parte de la información del producto.

Lavarse las manos después de usar el producto concentrado.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar salpicaduras y vertidos durante la mezcla y la carga (dilución).

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo.

Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o a un médico:

Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar inmediatamente la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en la sección 5.2 «Medidas de mitigación del riesgo» son:

 

EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos

 

EN 16321 – Protección ocular y facial para uso en el trabajo

 

EN 14605 – Prendas de protección para uso contra productos químicos líquidos - Requisitos de prestaciones para ropas con uniones herméticas a líquidos (tipo 3) o herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo los artículos que protegen solamente partes del cuerpo (tipos PB [3] y PB [4])

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE 15

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0025 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato de éter octílico de sodio

 

Principio no activo

53563-70-5

 

24,93

D-glucopiranosa, oligomérica, glucósidos alquílicos C10-16 (de número par)

 

Principio no activo

110615-47-9

 

3,52

META RCP 8

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1.   Identificador del meta RCP 8

Identificador

meta-SPC8

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

Formulación(es)

AL – Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1.   Descripción de uso

Tabla 16.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales e industriales.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0

Número y frecuencia de aplicación:

Productos listos para usar.

Tiempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Pulverizaciones (SP05): 0,5 litro -0,75 litro HDPE o PET

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

IBC: 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 17.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales e industriales (industria alimentaria) (en general).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): 0

Número y frecuencia de aplicación:

Productos listos para usar.

Tiempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Pulverizaciones (SP05): 0,5 litro -0,75 litro HDPE o PET

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

IBC: 1 000 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8)DEL META RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Aplicar solamente en superficies no porosas.

Informar al titular de la autorización si el tratamiento no es efectivo.

Respetar las instrucciones de uso.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En presencia de síntomas, enjuagar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento y de animales domésticos.

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_1

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0026 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_2

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0027 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Área de comercialización: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Área de comercialización: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Área de comercialización: EU

SALVE FAM5_3

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0028 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_4

Área de comercialización: EU

 

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Área de comercialización: EU

SANIVERT - Désinfectant

Área de comercialización: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Área de comercialización: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0029 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_5

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0030 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_6

Área de comercialización: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0031 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_7

Área de comercialización: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0032 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM5_8

Área de comercialización: EU

 

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Área de comercialización: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Área de comercialización: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Área de comercialización: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0033 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,566

META RCP 9

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 9

1.1.   Identificador del meta RCP 9

Identificador

meta-SPC9

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 9

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 9

Formulación(es)

AL – Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 9

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 9

4.1.   Descripción de uso

Tabla 18.

Uso # 1 – Desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales e industriales

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión, fregado con mopa

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Productos listos para usar.

Tiempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Pulverizaciones (SP05): 0,5 litro -0,75 litro HDPE o PET

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 19.

Uso # 2 – Desinfectantes para superficies en contacto con alimentos y piensos (desinfectante para todas las superficies duras lavables en áreas domésticas, institucionales e industriales)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Exterior

En áreas domésticas, institucionales e industriales (en general)

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación por pulverización, esparcimiento, frotado, formación de espuma, tratamiento con cepillo, tratamiento por inmersion, inmersión,

Descripción detallada:

sin acción mecánica

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Productos listos para usar.

Tiempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

El tamaño de paquete para el uso no profesional se limita a un máximo de 3 litros y los envases de más de 1 litro deberían disponer de un asa

Pulverizaciones (SP05): 0,5 litro -0,75 litro HDPE o PET

Botellas: 0,5-5 litros HDPE o PET

Depósito portátil: 1-80 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

Bidón: 10-210 litros HDPE (solo para usuarios profesionales)

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las instrucciones generales de uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las instrucciones generales de uso

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (9)DEL META RCP 9

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar el producto humectando toda la superficie durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizaciones/m2 o 20 ml/m2 o cubrir totalmente el objeto que se desea desinfectar).

Respetar las instrucciones de uso.

Aplicar solamente en superficies no porosas.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de uso en exteriores, no aplicar el producto si hay previsión de lluvia para las 24 horas siguientes.

En caso de uso por pulverización en exteriores, evitar que el viento pueda llevarse el producto pulverizado a otras zonas (deriva).

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En presencia de síntomas, enjuagar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.

Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto de la limpieza y de animales domésticos.

Vida útil: 2 años.

Proteger de las heladas.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

-

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 9

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM6_1

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0034 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM6_2

Área de comercialización: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Área de comercialización: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Área de comercialización: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0035 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

SALVE FAM6_3

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028967-0036 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

0,627

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

(7)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.

(8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.

(9)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 9.

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 11/09/2023
  • Fecha de publicación: 12/09/2023
  • Fecha de entrada en vigor: 02/10/2023
  • Efectos desde 2 de octubre de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2033.
  • Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg/2023/1758/spa
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE SUSTITUYE el anexo, por Reglamento 2025/285, de 12 de febrero (Ref. DOUE-L-2025-80246).
Referencias anteriores
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercialización
  • Plaguicidas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

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