Butlletí Oficial de l'Estat

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron dos solicitudes de autorización, una para la autorización de un preparado de Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 y una para la autorización de un preparado de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264. Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

Las solicitudes se refieren a la autorización del preparado de Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 como aditivo en piensos para perros y del preparado de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 como aditivo en piensos para gatos, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal».

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 27 de noviembre de 2018 (2), (3) y 29 de junio de 2022 (4), (5) que, en las condiciones de uso propuestas, los preparados de Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 y de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 no tienen efectos adversos en la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que dichos preparados debían considerarse un posible sensibilizante respiratorio y que, a falta de datos, no podía llegar a una conclusión sobre el potencial de irritación de los aditivos para la piel y los ojos o sobre su potencial de sensibilización cutánea. La Autoridad también concluyó que los preparados de Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 y de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 pueden ser eficaces para mejorar la consistencia fecal. Sin embargo, la Autoridad expresó algunas reservas sobre la disminución lineal del contenido de humedad de las heces, que, si se mantiene a lo largo del tiempo, podría suscitar dudas sobre los beneficios del uso a largo plazo de los aditivos, ya que podría dar lugar a estreñimiento. Asimismo, verificó el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

La evaluación de los preparados de Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 y de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de estos preparados. Conviene prever un seguimiento posterior a la comercialización y un etiquetado específico de los aditivos y las premezclas que los contengan en relación con los posibles efectos adversos a largo plazo del uso de los aditivos. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuarios de los aditivos.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

4b1850

NBF Lanes s.r.l.)

Limosilactobacillus reuteri

DSM 32203

Composición del aditivo

Preparado de Limosilactobacillus reuteri

DSM 32203 con un contenido mínimo de 1 × 1011 UFC/g

Forma sólida

Perros

-

1 × 1010

-

27 de febrero de 2033

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Limosilactobacillus reuteri

DSM 32203

Método analítico (1)

Identificación: Métodos de secuenciación del ADN o electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

Enumeración en aditivos para piensos y piensos compuestos: método por extensión en placa en agar MRS (EN 15787)

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

4b1851

NBF Lanes s.r.l.)

Limosilactobacillus reuteri DSM 32264

Composición del aditivo

Preparado de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 con un contenido mínimo de 1 × 1011 UFC/g

Forma sólida

Gatos

-

1 × 1010

-

27 de febrero de 2033

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Limosilactobacillus reuteri DSM 32264

Método analítico (2)

Identificación: Métodos de secuenciación del ADN o electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

Enumeración en aditivos para piensos y piensos compuestos: método por extensión en placa en agar MRS (EN 15787)