Está Vd. en

Documento DOUE-L-2022-81268

Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 de la Comisión, de 22 de julio de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1».

Publicado en:
«DOUE» núm. 222, de 26 de agosto de 2022, páginas 1 a 118 (118 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2022-81268

TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 19 de enero de 2017, Ecolab Deutschland GmbH presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Hydrogen Peroxide Family 1», de los tipos de biocidas 1, 2, 3 y 4 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Letonia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-DY029028-18 en el Registro de Biocidas.

(2)

«Hydrogen Peroxide Family 1» contiene como sustancia activa peróxido de hidrógeno, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de biocidas 1, 2, 3 y 4.

(3)

El 5 de octubre de 2018, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo denominada «Agencia»).

(4)

El 2 de julio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características de «Hydrogen Peroxide Family 1», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

Este dictamen concluye que «Hydrogen Peroxide Family 1» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

(6)

El 15 de julio de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

 

(8)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Hydrogen Peroxide Family 1».

 

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0024303-0000, a Ecolab Deutschland GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1».

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 15 de septiembre de 2022 hasta el 31 de agosto de 2032.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 22 de julio de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

 

 

(1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Opinion on the Union authorisation of the biocidal product family: «Hydrogen Peroxide Family 1», 18 June 2020 (ECHA/BPC/264/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Hydrogen Peroxide Family 1

Tipo de producto 1 — Higiene humana (desinfectantes)

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0024303-0000

Número de referencia R4BP: EU-0024303-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

Hydrogen Peroxide Family 1

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP03 - Higiene veterinaria

TP04 - Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Ecolab Deutschland GmbH

Dirección

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemania

Número de la autorización

EU-0024303-0000

Número de referencia R4BP

EU-0024303-0000

Fecha de la autorización

15 de septiembre de 2022

Fecha de vencimiento de la autorización

31 de agosto de 2032

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

Nombre del fabricante

Ecolab Europe GmbH

Dirección del fabricante

Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Suiza

Ubicación de las plantas de fabricación

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta, 48013 Bilbao. Bizkaia España

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), 50410 Zaragoza España

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Reino Unido

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19, D-67292 Krichheimbolanden Alemania

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs., 2800 Kgs Lyngby Dinamarca

Belinka Zasavska Cesta 95, 1001 Liubliana Eslovenia

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1, 105005 Moscú Federación de Rusia

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX, RH159LH Burgess Hill Reino Unido

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072, 71103 Chalon sur Saône Cedex Francia

Bores Srl Via Pioppa, 179, 44020 Pontegradella Italia

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090, FR-08090 Cliron Francia

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13, A-2353 Guntramsdorf Austria

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Alemania

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Alemania

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Alemania

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47, 4690 Haslev Dinamarca

BRENNTAG Nordic, Strandgade 35, 7100 Vejle Dinamarca

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710, 76710 Montville Francia

BRENNTAG PL - Zgierz ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Polonia

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,. Poligono Industrial El Lomo, 28906 Getafe (Madrid) España

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231, CH-4056 Basilea Suiza

Budich International GmbH Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhause Alemania

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D, 40231 Düsseldorf Alemania

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Irlanda

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Alemania

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. «COFARCAS» Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS, 09080 Burgos España

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA), 08700 BARCELONA España

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy, 27730 BUEIL Francia

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone, 30600 Akiva Industrial Zone Israel

Denteck BV Heliumstraat 8, 2718 SL ZOETERMEER Holanda

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester, 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARS) España

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Alemania

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra, 17460 Girona España

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON, 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francia

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Italia

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Reino Unido

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY, LS25 2JY Leeds Reino Unido

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600, GR 19600 ATENAS Grecia

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor, SI-2001 Maribor Eslovenia

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD, 7051 HR VARSSEVELD Holanda

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA, MST 3000 MOSTA Malta

ECL Mullingar Ecolab Ltd. Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co., Westmeath Westmeath Irlanda

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN, 3432 NZ NIEUWEGEIN Holanda

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI, 20089 Rozzano Italia

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki, 07955 Tesjoki Finlandia

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4, 3980 Tessenderlo Bélgica

ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester, CW8 4EE Northwich Reino Unido

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot, SA11 2HZ Port Talbot Reino Unido

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré, 17000 La Rochelle Francia

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24, 48356 Nordwalde Alemania

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet, 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francia

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Reino Unido

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara España

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Holanda

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia, 413116 Engels Federación de Rusia

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Alemania

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1, 187000 Tosno - Leningradskaya Federación de Rusia

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima, 2050 Aveiras de Cima Portugal

Kleinmann GmbH Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Alemania

Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Holanda

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58, 41500 Sevilla España

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Francia

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois Francia

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Alemania

Lonza GmbH Morianstr.32, 42103 Wuppertal Alemania

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22, 08650 Sallent España

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht, 3641 Mijdrecht Holanda

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Dinamarca

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby, Leicester Leicester Reino Unido

Planol GmbH Maybachstr. 17, 63456 Hanau Alemania

Plum A/S Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Dinamarca

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, 46612 Valencia España

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Reino Unido

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal, 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA España

RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123; Carreira Vila Nova de Famalicao, 4765-080 Segade Portugal

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Francia

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD, RG16 7TJ LAMBOURN Reino Unido

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799 Olerdola (Barcelona) España

Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Alemania

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Eilenburg Alemania

SYNERLOGIC BV (- IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5, 6827 ARNHEM Holanda

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Reino Unido

Univar SPA Via Caldera 21, 20-153 Milán Milán Italia van Dam Bodegraven B.V Postbus 48, NL 2410 AA Bodegraven Holanda

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory, F-77290 Mitry Mory Francia

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset Francia

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo Alemania

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Evonik Degussa Antwerpen NV

Dirección del fabricante

Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Bélgica

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Evonik Degussa GmbH

Dirección del fabricante

Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Alemania

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Evonik Peroxid GmbH

Dirección del fabricante

Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Austria

Ubicación de las plantas de fabricación

Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Austria

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Evonik Peroxide Netherlands BV

Dirección del fabricante

Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holanda

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Belinka Perkemija D.O.O

Dirección del fabricante

Zasavska cesta 95, 1231 Liubliana-Črnuče Eslovenia

Ubicación de las plantas de fabricación

Zasavska cesta 95, 1231 Liubliana-Črnuče Eslovenia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Chemie SA

Dirección del fabricante

Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Bélgica

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Chimica Italia S.p.A

Dirección del fabricante

Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Italia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Chemicals GmbH

Dirección del fabricante

Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Alemania

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Interox Limited

Dirección del fabricante

Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Reino Unido

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Chemicals Finland OY

Dirección del fabricante

Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finlandia

Ubicación de las plantas de fabricación

Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Finlandia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA

Dirección del fabricante

Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal

Ubicación de las plantas de fabricación

Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Kemira Rotterdam BV

Dirección del fabricante

Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holanda

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Kemira Chemical Oy

Dirección del fabricante

Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finlandia

Ubicación de las plantas de fabricación

Typpitie PL 171, 90101 Oulu Finlandia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Kemira Kemi AB

Dirección del fabricante

Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Suecia

Ubicación de las plantas de fabricación

Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Suecia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

ARKEMA France – USINE DE JARRIE

Dirección del fabricante

Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francia

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Dirección del fabricante

Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Alemania

 

Sustancia activa

Peróxido de hidrógeno

Nombre del fabricante

Ecolab Europe GmbH

Dirección del fabricante

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemania

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,0

36,75

N-propanol

Propan-1-ol

Principio no activo

71-23-8

200-746-9

0,0

17,5

Ácido cítrico monohidrato

2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico

Principio no activo

5949-29-1

201-069-1

0,0

0,9

Fenoxietanol

2-fenoxietanol

Principio no activo

122-99-6

204-589-7

0,0

0,9

Lauril sulfato de sodio

Dodecil sulfato de sodio

Principio no activo

151-21-3

205-788-1

0,0

3,88

Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas

Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato

Principio no activo

68187-32-6

269-087-2

0,0

2,0

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS)

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio

Principio no activo

90583-11-2

292-209-0

0,0

1,12

Ácido fosfórico

Ácido ortofosfórico

Principio no activo

7664-38-2

231-633-2

0,0

1,5

Ácido nítrico

Ácido nítrico

Principio no activo

7697-37-2

231-714-2

0,0

3,71

Éster de fosfato de alcohol EO

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos

Principio no activo

68130-47-2

 

0,0

14,625

Alquilpoliglucósido C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol

Principio no activo

68515-73-1

500-220-1

0,0

6,35

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980)

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados

Principio no activo

69227-22-1

 

0,0

3,0

Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO)

Principio no activo

53563-70-5

 

0,0

2,15

Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO)

Principio no activo

105391-15-9

 

0,0

0,62

2.2.   Tipo(s) de formulación

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

GW - Gel soluble en agua

SL - Concentrado Soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

Identificador

META SPC 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,6

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

Indicaciones de peligro

Provoca irritación ocular grave.

Consejos de prudencia

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de salas blancas para actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

15 min para bacterias y hongos;

5 min para levaduras;

60 min para virus y esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización y con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

60 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de polietileno de alta densidad (HDPE), opaco, 1-5 l

Envase pulverizador de polipropileno y polietileno (PP+PE), opaco, 1-5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante fregado con mopa y cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

60 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosisde aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE opaco, 1-5 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar en las superficies con mopa y dejar secar al aire.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

El uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección de 10 es obligatorio para los profesionales que apliquen el producto y los demás profesionales que se encuentren en la zona tratada. Es obligatorio usar, como mínimo, un respirador dotado de purificador de aire con casco/capucha/máscara (TH1/TM1) o una mascarilla/máscara integral con una combinación de filtro de gas/P2 (el tipo de filtro [letras de código, color] lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). En caso de aplicación repetida o reentrada en la sala, el profesional debe seguir las mismas medidas de reducción del riesgo que en la primera aplicación en la sala.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante limpieza con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.

Tiempos de contacto con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

60 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de HDPE opaco con 100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 200 × 200 mm).

Bolsa de PP opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 200 × 200 mm).

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar las toallitas una vez que se hayan secado. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Evitar que el producto pase de la mano al ojo.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante fregado con paños de mopa impregnados listos para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Yeasts

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Fungi

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Viruses

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con paños de mopa impregnados listos para usar

Descripción detallada:

Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), entornos de apoyo

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

60 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de HDPE opaco con 100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm).

Bolsa de PP opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm).

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Los paños usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Evitar que el producto pase de la mano al ojo.

El uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección de 10 es obligatorio para los profesionales que apliquen el producto y los demás profesionales que se encuentren en la zona tratada. Es obligatorio usar, como mínimo, un respirador dotado de purificador de aire con casco/capucha/máscara (TH1/TM1) o una mascarilla/máscara integral con una combinación de filtro de gas/P2 (el tipo de filtro [letras de código, color] lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). En caso de aplicación repetida o reentrada en la sala, el profesional debe seguir las mismas medidas de reducción del riesgo que en la primera aplicación en la sala.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. El producto debe aplicarse en superficies secas y limpias. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Véanse las medidas de reducción del riesgo específicas del uso de meta SPC 1.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, también debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar a un médico.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide

Área de comercialización: EU

Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide

Área de comercialización: EU

ANIOS H2O2 6 % IP STERILE

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

6,0

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

Identificador

META SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,0

1,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 5

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco y/o fregando con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en la industria.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Método: Fregado con una mopa y cubo

Descripción detallada:

Desinfección de grandes superficies en la industria.

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo.

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas y grandes superficies en la industria.

Tiempos de contacto para pulverización y limpieza con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para limpieza con pulverizador de gatillo: hasta 10 veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación con mopa: hasta dos veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: para pulverización: 10 ml/m2; Dosis de aplicación: con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación combinada con pulverizador de gatillo y limpieza con mopa: una vez al día por sala.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de polietileno de alta densidad (HDPE), opaco, de 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

Envase pulverizador de HDPE/PE opaco, 0,5-1 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto sobre la superficie, esperar 5 minutos y luego pasar un paño limpio y seco por la superficie o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.

Con mopa: Retirar el exceso de agua con una mopa de suelo seca. Llenar el cubo con el producto listo para usar y distribuirlo por el suelo con una mopa plana. Esperar 5 minutos y pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie o dejar secar al aire.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para la pulverización de superficies grandes se aplica lo siguiente: El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

Para la pulverización de superficies pequeñas no se aplica la medida de reducción del riesgo específica mencionada anteriormente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 6

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies pequeñas (suelos) en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies (suelos) en plantas industriales

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llenar el cubo con el producto listo para usar y distribuir el producto por el suelo con una mopa . Pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie o dejar secar al aire.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Ninguna

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2

4.3.   Descripción de uso

Tabla 7

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador de gatillo y un paño seco

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.

Tiempo de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

Envase pulverizador de HDPE/PE opaco, 0,5-1 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en la superficie, esperar el tiempo de contacto necesario y a continuación eliminar el exceso de líquido con un paño seco o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de las superficies tratadas hasta que se sequen. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 8

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador instalado fijo

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverizador instalado fijo

Descripción detallada:

Aplicación de desinfección automática en equipos de procesos industriales.

Tiempo de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 300 l como máximo por aplicación

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Una vez por semana

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Usar fuera del tiempo de producción de alimentos, una vez por semana.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

La aplicación debe efectuarse únicamente tras el turno de trabajo/durante la noche.

Durante la aplicación de la pulverización ninguna persona deberá estar presente.

Para determinar el momento de reentrada oportuno tras la aplicación del producto, se realizarán mediciones de las emisiones en el lugar de trabajo con los equipos de medición adecuados tras la aplicación de la pulverización instalada fija y a intervalos periódicos (se recomiendan intervalos anuales) y tras cualquier cambio en las condiciones límite pertinentes. Deberán seguirse las normativas nacionales sobre mediciones en el lugar de trabajo. En caso de tareas de mantenimiento no programadas durante la aplicación de la pulverización, es obligatorio el uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección 10.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Véanse las medidas de reducción del riesgo específicas del uso de meta RCB 2.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

DrySan Oxy

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,0

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

Identificador

META SPC 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

35,0

36,75

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

Indicaciones de peligro

Puede agravar un incendio; comburente.

Nocivo en caso de ingestión.

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede irritar las vías respiratorias.

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener alejado de la ropa y otros materiales combustibles.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

Llevar guantes.

EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.

Enjuagarse la boca.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.

En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico

En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

Llamar inmediatamente a un médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta).

Quitar las prendas contaminadas. Y lavarlas antes de volver a usarlas.

En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Profesional

Eliminar el recipiente en Elimínese el contenido y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 9

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante inmersión o pulverización automáticos en sistema cerrado

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Inmersión o pulverización automática en sistema cerrado

Descripción detallada:

Desinfección de envases (llenado aséptico) mediante inmersión y pulverización completamente automáticos (proceso cerrado).

Desinfección de envases en la fabricación de alimentos, bebidas y piensos (aplicación por inmersión y pulverización).

Tiempo de contacto para inmersión y pulverización a 60 °C en condiciones limpias:

1 min para bacterias, levaduras, hongos y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: dosificación automatizada constante

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación: dosificación automatizada constante

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Contenedor para graneles de HDPE opaco, >1 l - granel

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección de envases en la fabricación de alimentos, bebidas y piensos (aplicación por pulverización o inmersión):

Dosificación del producto directamente en el envase a desinfectar o aplicación adicional en vapor

Uso continuo del producto

Temperatura de aplicación: 60 °C

La aplicación tiene lugar en un sistema cerrado y ventilado.

No aclarar después del uso. Tras la esterilización, secar el envase con aire caliente estéril.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Durante la operación, comprobar que hay una ventilación adecuada en las salas de máquinas (ventilación local por aspiración) y en las naves industriales (ventilación técnica).

Durante las tareas de mantenimiento manuales, compruebe que hay ventilación suficiente dentro de la máquina (ventilación por aspiración local) antes de abrir las puertas del área aséptica.

 

1.

El producto solo se trasladará en tubos cerrados una vez mezclado y cargado. No se permite tener el producto abierto ni flujos de aguas residuales.
 

2.

Se realizarán mediciones de las emisiones en el lugar de trabajo usando los equipos de medición adecuados después de la aplicación en la planta de envasado aséptica y a intervalos periódicos (se recomiendan intervalos anuales) y tras cualquier cambio en las condiciones límite pertinentes. Deberán seguirse las normativas nacionales sobre mediciones en el lugar de trabajo.
 

3.

En caso de mantenimiento de la planta de envasado aséptica (p. ej., limpieza manual, incidentes técnicos o reparaciones) es necesario el uso de EPI adecuados (incluidos equipos de protección respiratoria, guantes de protección quimicorresistentes, monos de protección quimicorresistentes, protección ocular). El tipo de equipos de protección respiratoria y el tipo de filtro (letra de código, color) y el material de los guantes los especificará el titular de la autorización en la información del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 10

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante limpieza in situ (CIP)

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza in situ

Descripción detallada:

Desinfección en la industria alimentaria y de bebidas (contacto con alimentos).

Tiempos de contacto para sistemas cerrados a 60 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras;

15 min para hongos.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: dosificación automática

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación: una vez al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase para graneles de HDPE opaco, >1 l - granel

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Antes de la desinfección, es necesario lavar el sistema. Desinfección de depósitos con limpieza in situ (CIP), bombas de limpieza in situ (CIP), tuberías y sistema interno de equipos de procesamiento de alimentos, bebidas y piensos, incluida la higiene de ordeñadoras (sistemas cerrados). Aclarar con agua tras el tratamiento.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta el aclarado final con agua.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Véanse las instrucciones específicas de uso de meta SPC 3.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

El proceso de dilución debe llevarse a cabo mediante un sistema de dosificación automática.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Buscar atención médica si se produce irritación y esta persiste.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Transladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Oxypak D

Área de comercialización: EU

Oxypak S

Área de comercialización: EU

Oxypak S10

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0003 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

35,0

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

Identificador

META SPC 4

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03 - Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,4

1,61

Ácido cítrico monohidrato

2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico

Principio no activo

5949-29-1

201-069-1

0,9

0,9

Fenoxietanol

2-fenoxietanol

Principio no activo

122-99-6

204-589-7

0,9

0,9

Lauril sulfato de sodio

Dodecil sulfato de sodio

Principio no activo

151-21-3

205-788-1

3,88

3,88

Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas

Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato

Principio no activo

68187-32-6

269-087-2

2,0

2,0

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS)

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio

Principio no activo

90583-11-2

292-209-0

1,12

1,12

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Provoca irritación ocular grave.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el embalaje original.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión en un recipiente con revestimiento interior resistente.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 11

Uso # 1 – Uso # 1 – Sellador de pezones para desinfección previa al ordeño

Tipo de producto

TP03 - Higiene veterinaria

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levadudras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Inmersión manual de pezones con copa de inmersión/espuma (desinfección previa al ordeño)

Descripción detallada:

Desinfección de pezones previa al ordeño mediante inmersión manual usando una copa de inmersión/espuma.

Tiempo de contacto para inmersión a 30 °C en condiciones limpias:

60 segundos para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 4 ml de producto por aplicación (es decir, 1 ml por pezón o 4 ml de producto para los animales con cuatro pezones)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envases de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Bolsa de HDPE/PE opaca, 0,5-100 l

Botella de HDPE opaco, 0,1-5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse antes del ordeño mediante el uso de una copa de inmersión/espuma. Es necesario poner el producto a temperatura ambiente antes de su uso.

Limpiar el pezón con un paño seco, llenar la copa de espuma con el producto y presionar la copa de espuma hasta generar espuma. Sumergir el pezón en la copa. Aplicar la espuma en el pezón durante 60 segundos. Eliminar el producto con una toalla limpia. No aclarar después del uso.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Evitar salpicaduras y derrames.

Evitar que el producto pase de la mano al ojo.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyebdo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar a un médico.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

OxyFoamPlus

Área de comercialización: EU

MEPA Foampro D

Área de comercialización: EU

Predip PLUS

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0004 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,4

Ácido cítrico monohidrato

2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico

Principio no activo

5949-29-1

201-069-1

0,9

Fenoxietanol

2-fenoxietanol

Principio no activo

122-99-6

204-589-7

0,9

Lauril sulfato de sodio

Dodecil sulfato de sodio

Principio no activo

151-21-3

205-788-1

3,88

Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas

Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato

Principio no activo

68187-32-6

269-087-2

2,0

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS)

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio

Principio no activo

90583-11-2

292-209-0

1,12

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

Identificador

META SPC 5

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

1,5

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 12

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de salas blancas para actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de superficies, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica). Desinfección por transferencia o desinfección de pequeñas superficies.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

30 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase pulverizador de tereftalato de polietileno (PET), opaco, 0,25-1 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.2.   Descripción de uso

Tabla 13

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante fregado con mopa plana y cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica).

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar en las superficies mediante mopa.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.3.   Descripción de uso

Tabla 14

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos;

15 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase pulverizador de PET opaco, 0,25-1 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en la superficie, pasar a continuación un paño limpio y seco, y dejar secar. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 15

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

30 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosisde aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Envase pulverizador de PET opaco, 0,25-1 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar a continuación un paño limpio y seco, y dejar secar. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.5.   Descripción de uso

Tabla 16

Uso # 5 – Uso # 5 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con paño/toallita y cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos;

15 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso y dejar secar al aire. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.6.   Descripción de uso

Tabla 17

Uso # 6 – Uso # 6 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación con paño/toallita y cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20 °C en condiciones de limpieza:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE opaco, 1-5 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.6.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso y dejar secar al aire. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.6.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.6.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.6.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.6.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.7.   Descripción de uso

Tabla 18

Uso # 7 – Uso # 7 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con mopa y cubo

Descripción detallada:

Desinfección no rutinaria de grandes superficies en salas de hospital.

Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20 °C en condiciones de limpieza:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.7.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa y dejar secar al aire.

4.7.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 5.

4.7.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 5

4.7.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 5

4.7.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta SPC 5

4.8.   Descripción de uso

Tabla 19

Uso # 8 – Uso # 8 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con mopa y cubo

Descripción detallada:

Desinfección no rutinaria de grandes superficies en consultorios médicos.

Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.8.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.

4.8.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.8.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.8.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.8.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.9.   Descripción de uso

Tabla 20

Uso # 9 – Uso # 9 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización del producto sobre la superficie y frotándola después con un paño/toallita limpios o pulverizando el líquido sobre una toallita y seguidamente frotando la superficie o vertiendo el desinfectante en un cubo y pasando un paño/toallita limpios de un único uso; desinfección no rutinaria de superficies más grandes mediante fregado con mopa y cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco y fregado con mopa y cubo

Descripción detallada:

Desinfección no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita y con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita y con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

30 min para virus y esporas bacterianas.

Método: aplicación con paño/toallita y cubo y fregado con mopa y cubo

Descripción detallada:

Desinfección no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.

Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita y con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita y con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y con mopa: hasta dos veces al día por sala

Dosis de aplicación: Dosis de aplicación para aplicar con paño/toallita: 10 ml/m2; Dosis de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para la aplicación combinada con paño/toallita y mopa: hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Envase pulverizador de PET opaco, 0,25-1 l

Bidón de HDPE opaco, 1-5 l

4.9.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

Pulverización con pulverizador de gatillo y limpieza con paño seco: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

Fregado con mopa y cubo: Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.

Aplicación con paño/toallita y cubo: Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar seguidamente un paño/toallita limpios por la superficie y dejar secar al aire. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.9.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Para pulverización: El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.9.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.9.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.9.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.10.   Descripción de uso

Tabla 21

Uso # 10 – Uso # 10 – Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

30 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Envase pulverizador de PET opaco, 0,25-1 l

4.10.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.10.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.10.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.10.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.10.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5

4.11.   Descripción de uso

Tabla 22

Uso # 11 – Uso # 11 – Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cocinas).

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

1 min para bacterias y levaduras;

5 min para hongos y micobacterias;

60 min para esporas bacterianas;

30 min para virus.

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias, levaduras y hongos;

30 min para virus y esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-5 l

Envase pulverizador de PET opaco, 0,25-1 l

4.11.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.11.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.11.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.11.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

4.11.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5) DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C. Proteger de las heladas.

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Incidin OxyFoam

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0005 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Incidin OxyFoam S

Área de comercialización: EU

Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide

Área de comercialización: EU

KitchenPro Oxy Foam S

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0006 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

Identificador

META SPC 6

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

2,0

2,3

N-propanol

Propan-1-ol

Principio no activo

71-23-8

200-746-9

17,5

17,5

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

Indicaciones de peligro

Líquidos y vapores inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante eléctrico.

Utilizar un material antideflagrante ventilación.

Utilizar un material antideflagrante iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un médico.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco.

Eliminar el contenido en de conformidad con la normativa nacional

Eliminar el recipiente en de conformidad con la normativa nacional

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 23

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de pequeñas superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante pulverización con pulverizador de gatillo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).

Tiempo de contacto para pulverización a 10 °C y 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempo de contacto para pulverización a 10 °C en condiciones limpias:

1 min para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contendor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

Envase pulverizador de HDPE opaco, hasta 1 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 24

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador de gatillo

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.

Tiempo de contacto para pulverización a 10 °C y 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempo de contacto para pulverización a 10 °C en condiciones limpias:

1 min para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 4 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contendor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

Envase pulverizador de HDPE opaco, hasta 1 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6) DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. El producto debe aplicarse en superficies secas. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados. Mantener alejado de fuentes de calor e ignición. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener alejado de los agentes oxidantes.

Temperatura de almacenamiento: 0-30 °C

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

OxyDes Rapid

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0007 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

2,0

N-propanol

Propan-1-ol

Principio no activo

71-23-8

200-746-9

17,5

META RCP 7

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1.   Identificador del meta RCP 7

Identificador

META SPC 7

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

4,95

5,45

Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO)

Principio no activo

53563-70-5

 

2,15

2,15

Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO)

Principio no activo

105391-15-9

 

0,62

0,62

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

Formulación(es)

SL - Concentrado Soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

Indicaciones de peligro

Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

No respirar aerosol.

No respirar vapores.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

Llevar guantes.

Llevar prendas.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

Llamar inmediatamente a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta).

Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Profesional especializado

Eliminar el contenido en Elimínese el contenido y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Profesional

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1.   Descripción de uso

Tabla 25

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de suelos en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de suelos que las personas toquen con frecuencia como si se trata de suelos que las personas no toquen con frecuencia.

Tiempos de contacto para aplicación con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-10

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, fregar la superficie con una mopa para suelos limpia y seca, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 26

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco y/o fregando con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 10 %);

5 min para levaduras (dilución al 15 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para aplicación con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 10 %);

5 min para levaduras (dilución al 15 %);

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para pulverización: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-15

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Dosis de aplicación para aplicación con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-10

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-15

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para limpieza combinada con pulverizador de gatillo y limpieza con mopa: una vez al día por sala.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

No aclarar después del uso.

Pulverización: Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto diluido en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

Aplicación con mopa: El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Para pulverización: El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 27

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de gran tamaño.

Tiempo de contacto para aplicación con mopa a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-10

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, fregar la superficie con una mopa para suelos limpia y seca, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 28

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante dispositivo pulverizador montado en la pared

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con un dispositivo montado en pared

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias y no alimentarias de gran tamaño.

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 10 %);

5 min para levaduras (dilución al 15 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 180 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-15

Número y frecuencia de aplicación:

Una vez al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar el producto mediante un dispositivo montado en la pared. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aclarar tras la aplicación.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.5.   Descripción de uso

Tabla 29

Uso # 5 – Uso # 5 – Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas).

Tiempo de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 10 %);

5 min para levaduras (dilución al 15 %);

15 min para bacterias (dilución al 7,5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 7,5-15

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto diluido en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. No aclarar después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de las superficies tratadas hasta que se sequen. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7) DEL META RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.

Instrucciones de dilución (7,5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 75 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (10 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 100 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (15 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 150 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Lavar la ropa antes de volver a usarla. Limpiar los zapatos concienzudamente antes de volver a usarlos. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de ingestión: Enjuagar la boca con agua. NO provocar el vómito. Nunca administrar nada por la boca a una persona inconsciente. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C. Proteger de las heladas.

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Incidin OxyConcentrate

Área de comercialización: EU

UltraSan Floor

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0008 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

4,95

Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO)

Principio no activo

53563-70-5

 

2,15

Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO)

Principio no activo

105391-15-9

 

0,62

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

KitchenPro Oxy Des Super Concentrate

Área de comercialización: EU

Incidin OxyConcentrate FF

Área de comercialización: EU

CidalSan Large Area

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0009 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

4,95

Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO)

Principio no activo

53563-70-5

 

2,15

Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico)

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO)

Principio no activo

105391-15-9

 

0,62

META RCP 8

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1.   Identificador del meta RCP 8

Identificador

META SPC 8

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,0

1,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1.   Descripción de uso

Tabla 30

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante aplicacion con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).

Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

2 min para bacterias;

5 min para levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 31

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.

Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

2 min para bacterias;

5 min para levaduras;

15 min para hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 32

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.

Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

15 min para bacterias, levaduras y hongos;

60 min para micobacterias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8) DEL META RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar las toallitas una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C. Proteger de las heladas.

Vida útil: 6 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

DrySan Oxy Wipes

Área de comercialización: EU

IncidinOxyWipe

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0010 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,0

META RCP 9

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 9

1.1.   Identificador del meta RCP 9

Identificador

META SPC 9

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 9

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

7,0

7,7

Ácido fosfórico

Ácido ortofosfórico

Principio no activo

7664-38-2

231-633-2

1,5

1,5

Ácido nítrico

Ácido nítrico

Principio no activo

7697-37-2

231-714-2

3,71

3,71

Éster de fosfato de alcohol EO

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos

Principio no activo

68130-47-2

 

14,625

14,625

Alquilpoliglucósido C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol

Principio no activo

68515-73-1

500-220-1

6,35

6,35

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980)

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados

Principio no activo

69227-22-1

 

3,0

3,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 9

Formulación(es)

SL - Concentrado Soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 9

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el embalaje original.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

No respirar vapores.

No respirar aerosol.

Llevar máscara de protección.

Llevar guantes.

Llevar gafas.

Llevar prendas.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.

Llamar inmediatamente a un médico.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta).

Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión en un recipiente con revestimiento interior resistente.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Profesional especializado

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Profesional

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 9

4.1.   Descripción de uso

Tabla 33

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación con paño/toallita y cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de superficies que las personas toquen con frecuencia como si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 34

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria y no rutinaria de grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de superficies que las personas toquen con frecuencia como si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.

Tiempos de contacto para limpieza con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 35

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco o aplicación con un paño de un único uso, usando un cubo y/o desinfección de suelos mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para pulverización y limpieza con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Método: aplicación con paño/toallita de un único uso y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para limpieza con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para limpieza con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para pulverización y limpieza con paño/toallita y limpieza con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Método: aplicación con paño/toallita y cubo y fregado con mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para limpieza con paño/toallita y limpieza con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para pulverización: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para aplicacióncon pulverizador de gatillo: hasta 10 veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para limpieza con paño/toallita: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para aplicación con paño/toallita: hasta 10 veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para aplicación con mopa: hasta dos veces al día por sala

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y limpieza con mopa: una vez al día por sala.

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación para limpieza con paño/toallita: 10 ml/m2; Dosis de aplicación para limpieza con mopa: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de aplicación para la aplicación combinada con paño/toallita y mopa: una vez al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

No aclarar después del uso.

Pulverización: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto diluido en un paño seco y pasarlo por superficies pequeñas como encimeras y equipos o pulverizar el producto diluido sobre la superficie y pasar un paño limpio y seco por la superficie o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

Aplicación con paño/toallita: Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

Aplicación con mopa: Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Para pulverización: El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 36

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante fregado con mopa plana y un cubo

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con una mopa plana y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de gran tamaño.

Tiempos de contacto para aplicación con mopa a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 20 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa plana, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.5.   Descripción de uso

Tabla 37

Uso # 5 – Uso # 5 – Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante dispositivo pulverizador montado en la pared

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con un dispositivo montado en pared

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias y no alimentarias de gran tamaño.

Tiempo de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras (dilución al 3 %).

Tiempos de contacto para pulverización a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para bacterias (dilución al 1,5 %);

15 min para levaduras (dilución al 2 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 180 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 1,5-3

Número y frecuencia de aplicación:

Una vez al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar el producto mediante un dispositivo montado en la pared. Aclarar tras la aplicación.

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.6.   Descripción de uso

Tabla 38

Uso # 6 – Uso # 6 – Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y un paño seco

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas).

Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.6.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto diluido en un paño seco y pasarlo por superficies pequeñas como encimeras y equipos o pulverizar el producto diluido sobre la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. No aclarar después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.6.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

No respirar los vapores/el aerosol.

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.

4.6.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.6.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.6.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.7.   Descripción de uso

Tabla 39

Uso # 7 – Uso # 7 – Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con un paño limpio de un único uso y un cubo

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con paño/toallita de un único uso y un cubo

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas).

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias (dilución al 5 %);

5 min para levaduras (dilución al 3 %);

5 min para hongos (dilución al 4 %);

50 min para virus (dilución al 5 %).

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 10 ml/m2

Dilución (%): Dilución (%): 3-5

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaco, 0,5-5 l

Envase de HDPE opaca, 0,5-5 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,01-1 l

4.7.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. No aclarar después del uso. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

4.7.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.7.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.7.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

4.7.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (9) DEL META RCP 9

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.

Instrucciones de dilución (1,5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 15 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (2 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 20 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (3 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 30 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (4 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 40 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

Instrucciones de dilución (5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 50 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Limpiar los zapatos concienzudamente antes de volver a usarlos. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de ingestión: Enjuagar la boca con agua. NO provocar el vómito. Nunca administrar nada por la boca a una persona inconsciente. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C. Proteger de las heladas.

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 9

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

KitchenPro Oxy Des Concentrate

Área de comercialización: EU

Incidin OxyPro

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0011 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

7,0

Ácido fosfórico

Ácido ortofosfórico

Principio no activo

7664-38-2

231-633-2

1,5

Ácido nítrico

Ácido nítrico

Principio no activo

7697-37-2

231-714-2

3,71

Éster de fosfato de alcohol EO

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos

Principio no activo

68130-47-2

 

14,625

Alquilpoliglucósido C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol

Principio no activo

68515-73-1

500-220-1

6,35

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980)

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados

Principio no activo

69227-22-1

 

3,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Oasis Pro Oxy Des

Área de comercialización: EU

Maxx Oxy Des 2

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0012 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

7,0

Ácido fosfórico

Ácido ortofosfórico

Principio no activo

7664-38-2

231-633-2

1,5

Ácido nítrico

Ácido nítrico

Principio no activo

7697-37-2

231-714-2

3,71

Éster de fosfato de alcohol EO

Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos

Principio no activo

68130-47-2

 

14,625

Alquilpoliglucósido C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol

Principio no activo

68515-73-1

500-220-1

6,35

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980)

Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados

Principio no activo

69227-22-1

 

3,0

META RCP 10

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 10

1.1.   Identificador del meta RCP 10

Identificador

META SPC 10

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-10

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 10

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 10

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,4

1,61

Ácido cítrico monohidrato

2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico

Principio no activo

5949-29-1

201-069-1

0,9

0,9

Fenoxietanol

2-fenoxietanol

Principio no activo

122-99-6

204-589-7

0,9

0,9

Lauril sulfato de sodio

Dodecil sulfato de sodio

Principio no activo

151-21-3

205-788-1

3,88

3,88

Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas

Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato

Principio no activo

68187-32-6

269-087-2

2,0

2,0

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS)

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio

Principio no activo

90583-11-2

292-209-0

1,12

1,12

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 10

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 10

Indicaciones de peligro

Puede ser corrosivo para los metales.

Provoca irritación ocular grave.

Consejos de prudencia

Conservar únicamente en el embalaje original.

Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión en un recipiente con revestimiento interior resistente.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 10

4.1.   Descripción de uso

Tabla 40

Uso # 1 – Uso # 1 – Lavado de manos higiénico

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación directa en la piel

Descripción detallada:

Jabón de manos antimicrobiano, destinado únicamente al lavado de manos higiénico para la industria alimentaria y de bebidas.

Tiempo de contacto a 20 °C en condiciones de suciedad:

60 segundos para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 3 ml de producto por aplicación

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

1-10 veces/día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase de HDPE opaca, 1-100 l

Bidón de HDPE opaco, 1-100 l

Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000  l

Envase de HDPE opaco, 60-220 l

Bolsa de HDPE opaca, 0,5-100 l

Envase de HDPE opaco, 0,1-5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (10) DEL META RCP 10

5.1.   Instrucciones de uso

Aplicar aprox. 3 ml de producto en las manos mojadas y frotar durante 60 segundos. Aclarar concienzudamente con agua del grifo durante unos 30 segundos.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Evitar salpicaduras y derrames.

Evitar que el producto pase de la mano al ojo.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 10

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Manosan Oxy

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0013 1-10

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,4

Ácido cítrico monohidrato

2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico

Principio no activo

5949-29-1

201-069-1

0,9

Fenoxietanol

2-fenoxietanol

Principio no activo

122-99-6

204-589-7

0,9

Lauril sulfato de sodio

Dodecil sulfato de sodio

Principio no activo

151-21-3

205-788-1

3,88

Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas

Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato

Principio no activo

68187-32-6

269-087-2

2,0

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS)

Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio

Principio no activo

90583-11-2

292-209-0

1,12

META RCP 11

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 11

1.1.   Identificador del meta RCP 11

Identificador

META SPC 11

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-11

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 11

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 11

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

1,5

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 11

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 11

Indicaciones de peligro

 

Consejos de prudencia

 

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 11

4.1.   Descripción de uso

Tabla 41

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante limpieza con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica) y desinfección por transferencia.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias, levaduras, hongos y micobacterias;

30 min para virus;

60 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PET opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 42

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante fregado con paños de mopa impregnados listos para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Fregado con paños de mopa impregnados listos para usar

Descripción detallada:

Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica).

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias, levaduras, hongos y micobacterias;

30 min para virus;

60 min para esporas bacterianas.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

5 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PET opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 43

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

15 min para Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

15 min para bacterias y levaduras;

30 min para hongos, micobacterias y virus.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta dos veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Recipiente de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Cubo de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PET opaca con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 44

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

15 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

2 min para bacterias;

15 min para levaduras;

30 min para hongos, micobacterias y virus.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Recipiente de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Cubo de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PET opaca con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.5.   Descripción de uso

Tabla 45

Uso # 5 – Uso # 5 – Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Hongos

Nombre común: Hongos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Micobacterias

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Esporas bacterianas

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Clostridium difficile

Nombre común: Esporas bacterianas

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Virus

Nombre común: Virus

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cocinas).

Tiempos de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones limpias:

15 min para esporas de Clostridium difficile;

30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.

Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 20 °C en condiciones de suciedad:

2 min para bacterias;

15 min para levaduras;

30 min para hongos, micobacterias y virus.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 10 veces al día por sala

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Recipiente de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Cubo de PET opaco con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

Bolsa de PET opaca con 10-1 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420 × 250 mm o 200 × 200 mm).

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (11) DEL META RCP 11

5.1.   Instrucciones de uso

El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar el producto a una superficie seca. Humedecer completamente la superficie con el producto. Dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar las toallitas una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.

Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C. Proteger de las heladas.

Vida útil: 18 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 11

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0014 1-11

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

Incidin OxyWipe S

Área de comercialización: EU

KitchenPro Oxy Wipes S

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0015 1-11

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

1,5

META RCP 12

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 12

1.1.   Identificador del meta RCP 12

Identificador

META SPC 12

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-12

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 12

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 12

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

2,0

2,3

N-propanol

Propan-1-ol

Principio no activo

71-23-8

200-746-9

17,5

17,5

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 12

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 12

Indicaciones de peligro

Líquidos y vapores inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

Utilizar un material antideflagrante eléctrico.

Utilizar un material antideflagrante ventilación.

Utilizar un material antideflagrante iluminación.

No utilizar herramientas que produzcan chispas.

Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Llevar gafas.

Llevar máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

Llamar inmediatamente a un médico.

En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción.

Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Profesional especializado

Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Profesional

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 12

4.1.   Descripción de uso

Tabla 46

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: aplicacion con toallitas impregnadas listas para usar

Descripción detallada:

Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).

Tiempo de contacto para aplicacion con paño/toallitaa 10 °C y 20 °C en condiciones de suciedad

5 min para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 3 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm).

Bolsa de PE opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm).

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 47

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: Levaduras

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Método(s) de aplicación

Método: Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10 °C y 20 °C en condiciones de suciedad:

Descripción detallada:

Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.

Tiempo de contacto para limpieza con paño/toallita a 10 °C y 20 °C en condiciones de suciedad:

5 min para bacterias y levaduras.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2)

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 4 veces al día

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado

Tamaños de los envases y material del envasado

Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm).

Bolsa de PE opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200 × 250 mm).

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (12) DEL META RCP 12

5.1.   Instrucciones de uso

Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar las toallitas una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Evitar que el producto pase de la mano al ojo.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

PRIMEROS AUXILIOS

En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.

En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.

MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA

No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.

Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados. Mantener alejado de fuentes de calor e ignición. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener alejado de los agentes oxidantes.

Temperatura de almacenamiento: 0-30 °C.

Vida útil: 12 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1,25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 12

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial

OxyDes Maxi Wipes

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0024303-0016 1-12

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Peróxido de hidrógeno

 

Sustancia activa

7722-84-1

231-765-0

2,0

N-propanol

Propan-1-ol

Principio no activo

71-23-8

200-746-9

17,5

 

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

(7)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.

(8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.

(9)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 9.

(10)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 10.

(11)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 11.

(12)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 12.

ANÁLISIS

Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA:
    • el anexo, por Reglamento 2025/223, de 6 de febrero de 2025 (Ref. DOUE-L-2025-80229).
    • el anexo, por Reglamento 2024/2209, de 5 de septiembre de 2024 (Ref. DOUE-L-2024-81339).
Referencias anteriores
Materias
  • Autorizaciones
  • Comercialización
  • Plaguicidas
  • Productos higiénicos
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid