Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

(2)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 como aditivo en los piensos para todas las especies animales, para su clasificación en la categoría de aditivos «aditivos tecnológicos».

(4)

En su dictamen de 26 de enero de 2022 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También llegó a la conclusión de que el aditivo no es irritante para los ojos y la piel, pero debe considerarse un sensibilizante respiratorio; por el contrario, no se pudieron extraer conclusiones sobre el potencial de sensibilización cutánea del aditivo. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuarios del aditivo. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el preparado en cuestión puede mejorar la preservación de nutrientes del ensilado elaborado con material fácil y moderadamente difícil de ensilar. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

(6)

La evaluación del preparado de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de dicho preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Expiración del período de autorización

UFC de aditivo/kg de material fresco

Categoría: aditivos tecnológicos.

Grupo funcional: aditivos para ensilaje

1k1801

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Composición del aditivo

Preparado de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo, en una proporción de 1:4 (1 × 1011 UFC P. freudenreichii DSM 33189/g y 4 × 1011 UFC L. buchneri DSM 12856/g)

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Método analítico (1)

Para la identificación de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

— electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE) o métodos de secuenciación del ADN

Para el recuento de Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 en el aditivo para piensos:

— método de extensión en placa de agar MRS (EN 15787).

Para el recuento de Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 en el aditivo para piensos:

— método de vertido en placa de peptona de caseína, extracto de levadura, lactato sódico y agar de L-cisteína.

Todas las especies animales

-

-

-

1. En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento.

2. Contenido mínimo del aditivo cuando no se utilice en combinación con otros microorganismos como aditivos para ensilaje: 1×10 8 UFC/kg de material fresco fácil y moderadamente difícil de ensilar (2).

3. Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria.

29 de agosto de 2032