Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 19 de abril de 2016, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, Schuelke & Mayr GmbH presentó una solicitud para la autorización de una familia de biocidas denominada «perform-IPA», perteneciente a los tipos de producto 2 y 4, tal como se describen en el anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-AB023095-72 en el Registro de Biocidas. |
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(2)
(3) |
«Perform-IPA» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
El 27 de agosto de 2019, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»). |
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(4) |
El 7 de abril de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «perform-IPA», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(5) |
Este dictamen concluye que «perform-IPA» es una familia de biocidas a efectos del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento. |
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(6)
(7) |
El 27 de abril de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «perform-IPA». |
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(8) |
Según el dictamen de la Agencia, en lo que respecta a la sustancia no activa dietil ftalato contenida en «perform-IPA», no fue posible concluir si cumplía los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión (3) dentro del período para la evaluación de la solicitud. Por tanto, debe procederse a un nuevo examen del dietil ftalato. Si se concluye que se considera que el dietil ftalato tiene propiedades de alteración endocrina, la Comisión sopesará si cancela o modifica la autorización de la Unión para «perform-IPA», de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Se concede una autorización de la Unión con el número EU-0023656-0000 a Schuelke & Mayr GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «perform-IPA» de acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
La autorización de la Unión tendrá validez desde el 27 de diciembre de 2020 hasta el 30 de noviembre de 2030.
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 27 de noviembre de 2020.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Dictamen de la ECHA, de 5 de marzo de 2020, relativo a la autorización de la Unión para «perform-IPA» (ECHA/BPC/245/2020) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
(3) Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
Resumen de las características de una familia de productos biocidas
perform-IPA
Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)
Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)
Número de la autorización: EU-0023656-0000
Número de referencia R4BP: EU-0023656-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
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Nombre |
perform-IPA |
1.2. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales TP04-Alimentos y piensos |
1.3. Titular de la autorización
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Razón social y dirección del titular de la autorización |
Razón social |
Schülke & Mayr GmbH |
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Dirección |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Alemania |
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Número de la autorización |
EU-0023656-0000 |
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Número de referencia R4BP |
EU-0023656-0000 |
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Fecha de la autorización |
27 de diciembre de 2020 |
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Fecha de vencimiento de la autorización |
30 de noviembre de 2030 |
1.4. Fabricante(s) de los productos biocidas
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Nombre del fabricante |
Schülke & Mayr GmbH |
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Dirección del fabricante |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemania |
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Nombre del fabricante |
BOCHEMIE a.s. |
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Dirección del fabricante |
Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa |
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Nombre del fabricante |
Imeco |
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Dirección del fabricante |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemania Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemania |
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Nombre del fabricante |
Tristel Solutions Limited |
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Dirección del fabricante |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |
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Nombre del fabricante |
Techtex |
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Dirección del fabricante |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido |
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Nombre del fabricante |
A.F.P. GmbH |
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Dirección del fabricante |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Luneburgo Alemania |
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Nombre del fabricante |
Innovate GmbH |
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Dirección del fabricante |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburgo (Saale) Alemania |
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Nombre del fabricante |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
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Dirección del fabricante |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Alemania |
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Nombre del fabricante |
Sterisol AB |
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Dirección del fabricante |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suecia |
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Nombre del fabricante |
Rudolf Dankwardt GmbH |
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Dirección del fabricante |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemania Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz-Werk/Lübtheen Alemania |
1.5. Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol) |
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Dirección del fabricante |
Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemania |
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
Shell Chemicals Europe B.V. |
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Dirección del fabricante |
Postbus 2334, 3000 CH Róterdam Holanda |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Róterdam-Pernis Holanda |
2. COMPOSICION Y FORMULACION DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
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Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación
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Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)
META RCP 1
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1
1.1. Identificador del meta RCP 1
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Identificador |
meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Sufijo del número de autorización
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Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
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Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
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Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
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Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1
4.1. Descripción de uso
Tabla 1. Uso # 1 – Desinfección de superficies-pulverización
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Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
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Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
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Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
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Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el procedimiento normalizado de trabajo (PNT). |
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Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
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Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: polietileno de alta densidad (HDPE), Surlyn/polipropileno (PP) el material de cierre puede ser: polipropileno (PP), polioximetileno (POM), polietileno de baja densidad (LDPE), HDPE, polietileno (PE), etilvinilacetato (EVA), acero inoxidable, tereftalato de polibutileno (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), polietileno expandido (EPE), polipropileno (PP) copolímero bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2. Uso # 2 – Desinfección de superficies-limpieza
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Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
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Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
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Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
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Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
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Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
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Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- pulverización
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Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
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Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
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Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
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Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
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Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
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Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de concinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
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Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)DEL META RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
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En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
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|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
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Nombre comercial |
perform® sterile alcohol IPA perform® classic alcohol IPA buraton® IPA perform® advanced alcohol IPA arcana® IPA clear IPA pure IPA disinfectant IPA Surface disinfection liquid classic sterile IPA mikrozid® sterile liquid Surface disinfection liquid sterile BTS 6000 |
||||
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Número de la autorización |
EU-0023656-0001 1-1 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 2
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2
1.1. Identificador del meta RCP 2
|
Identificador |
meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2
4.1. Descripción de uso
Tabla 5. Uso # 1 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biorientado (BOPP) + polipropileno cast (CPP) Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 6. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso-- Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)DEL META RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
perform classic wipes IPA buraton® wipes IPA perform® advanced wipes IPA arcana® wipes IPA clear IPA wipes pure IPA wipes disinfectant IPA wipes Surface disinfection wipes classic perform® sterile wipes IPA sterile IPA wipes mikrozid® sterile wipes Surface disinfection wipes sterile |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0002 1-2 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 3
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3
1.1. Identificador del meta RCP 3
|
Identificador |
meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3
4.1. Descripción de uso
Tabla 7. Uso # 1 – Desinfección de superficies-pulverización
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 8. Uso # 2 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 9. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-pulverización
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 10. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-10 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)DEL META RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
mikrozid® classic liquid mikrozid® IPA liquid Surface Disinfection liquid pure |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0003 1-3 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 4
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4
1.1. Identificador del meta RCP 4
|
Identificador |
meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 4
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 4
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4
4.1. Descripción de uso
Tabla 11. Uso # 1 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 12. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de concinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso-- Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)DEL META RCP 4
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
mikrozid® classic wipes mikrozid® IPA wipes surface disinfection wipes classic |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0004 1-4 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 5
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5
1.1. Identificador del meta RCP 5
|
Identificador |
meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-5 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 5
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 5
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5
4.1. Descripción de uso
Tabla 13. Uso # 1 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 14. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5)DEL META RCP 5
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
kodan® wipes pure schülke® classic wipes |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0005 1-5 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 6
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6
1.1. Identificador del meta RCP 6
|
Identificador |
meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-6 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 6
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 6
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6
4.1. Descripción de uso
Tabla 15. Uso # 1 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional Público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
-
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 16. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional Público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6)DEL META RCP 6
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
schülke Hygiene-Tücher SOS Desinfizierende Feuchttücher SOS Hygiene-Tücher kodan® clean comfort wipes schülke clean comfort wipes Hygiene-Tücher Desinfizierende Feuchttücher Desinfektionstücher clean comfort wipes disinfecting wipes |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0006 1-6 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 7
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7
1.1. Identificador del meta RCP 7
|
Identificador |
meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-7 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 7
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 7
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7
4.1. Descripción de uso
Tabla 17. Uso # 1 – Desinfección de superficies-pulverización
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP; Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable); Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar las superficies con el producto listo para su uso y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 18. Uso # 2 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable); Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) Bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE material de cierre: HDPE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 19. Uso # 3 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-pulverización
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Pulverización El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 20. Uso # 4 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2.--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) Bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE material de cierre: HDPE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7)DEL META RCP 7
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
AntiLy 5 |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0007 1-7 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
AntiLy 6 |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0008 1-7 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META RCP 8
1. INFORMACION ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8
1.1. Identificador del meta RCP 8
|
Identificador |
meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-8 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
TP04-Alimentos y piensos TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
2. COMPOSICION DEL META RCP 8
2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 8
|
Formulación(es) |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8
|
Indicaciones de peligro |
Líquido y vapores muy inflamables. Provoca irritación ocular grave. Puede provocar somnolencia o vértigo. La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. Utilizar un material antideflagrante para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. No utilizar herramientas que produzcan chispas. Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerosol. Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Llevar gafas. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8
4.1. Descripción de uso
Tabla 21. Uso # 1 – Desinfección de superficies-limpieza
|
Tipo de producto |
TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Tubo dispensador: 100-150 toallitas Envase: HDPE Material de cierre: HDPE Envase: 100-150 toallitas Envase: PET/PE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 22. Uso # 2 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos-limpieza
|
Tipo de producto |
TP04-Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito de utilización |
Interior Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Limpieza El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Toallitas listas para su uso--- |
|
Categoría(s) de usuarios |
Industrial Profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Tubo dispensador: 100-150 toallitas Envase: HDPE Material de cierre: HDPE Envase: 100-150 toallitas Envase: PET/PE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8)DEL META RCP 8
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación del riesgo
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
|
|
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico. |
|
|
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. |
|
|
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
|
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
-Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
- No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua -
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
6. INFORMACION ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACION:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
AntiLy 5 wipes |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0009 1-8 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre comercial |
AntiLy 6 wipes |
||||
|
Número de la autorización |
EU-0023656-0010 1-8 |
||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.
(2) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.
(3) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.
(4) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.
(5) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.
(6) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.
(7) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.
(8) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.
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