Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

El Reglamento (CE) n.o 634/2007 de la Comisión (2), modificado por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 427/2013 de la Comisión (3), autoriza la seleniometionina producida por Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 como aditivo para la alimentación animal.

(2)

La Comisión recibió una solicitud de modificación de las condiciones de autorización en lo referente a la caracterización del aditivo para la alimentación animal. Dicha solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión envió dicha solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»). El solicitante pidió inicialmente la inclusión del contenido de selenocisteína en la caracterización del aditivo, pero al final retiró dicha modificación; por tanto, la solicitud se refiere simplemente a un aumento del contenido máximo de selenio en la autorización actual del aditivo.

(3)

En su dictamen de 20 de octubre de 2016 (4), la Autoridad concluía que la modificación solicitada no afectaría a la seguridad ni a la eficacia del producto, al tiempo que recordaba el riesgo de seguridad del producto para el usuario. El actual acto de autorización contiene una disposición para abordar adecuadamente ese riesgo.

(4)

La evaluación del preparado modificado muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 634/2007 en consecuencia.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento (CE) n.o 634/2007

En la cuarta columna del anexo del Reglamento (CE) n.o 634/2007, el texto que figura entre el epígrafe «Caracterización del aditivo» y el epígrafe «Método analítico» se sustituye por el siguiente:

«Contenido de selenio orgánico, principalmente seleniometionina (63 %) comprendido entre 2 000 y 3 500 mg de Se/kg (97-99 % de selenio orgánico)».

Artículo 2

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de junio de 2017.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

________________

(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

(2) Reglamento (CE) n.o 634/2007 de la Comisión, de 7 de junio de 2007, relativo a la autorización de seleniometionina producida por Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 como aditivo para la alimentación animal (DO L 146 de 8.6.2007, p. 14).

(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 427/2013 de la Comisión, de 8 de mayo de 2013, relativo a la autorización del uso de la seleniometionina producida por Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 como aditivo en piensos para todas las especies animales, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1750/2006, (CE) n.o 634/2007 y (CE) n.o 900/2009 de la Comisión, relativos a la cantidad máxima de levadura selenizada permitida como aditivo (DO L 127 de 9.5.2013, p. 20).

(4) EFSA Journal (2016); 14 (11): (4624).