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Documento BOE-A-2011-398

Real Decreto 1715/2010, de 17 de diciembre, por el que se designa a la Entidad Nacional de Acreditacin (ENAC) como organismo nacional de acreditacin de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) n 765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia del mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n 339/93.

TEXTO

El 9 de julio de 2008 fue aprobado por el Parlamento Europeo y el Consejo el Reglamento (CE) n. 765/2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia de mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93. El nuevo Reglamento tiene por objeto garantizar que los productos que se benefician de la libre circulacin de mercanca en la Comunidad Europea cumplen los requisitos que proporcionan un elevado nivel de proteccin del inters pblico en mbitos como la salud y seguridad en general, la salud y seguridad en el trabajo, la proteccin de los consumidores y la proteccin del medio ambiente; todo ello sin que la libre circulacin se vea restringida mas all de los lmites legalmente admisibles. A tal efecto, el Reglamento (CE) n. 765/2008, deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93 y establece una serie de normas por las que han de regirse la acreditacin, la vigilancia del mercado y los controles de los productos procedentes de terceros pases.

Asimismo, el 9 de julio de 2008 fue aprobada por el Parlamento Europeo y el Consejo la Decisin n. 768/2008/CE sobre un marco comn para la comercializacin de los productos y por la que se deroga la Decisin 93/465/CEE del Consejo. La Decisin n 768/2008/CE establece el marco comn de los principios generales y las disposiciones de referencia para elaborar la legislacin comunitaria que armoniza las condiciones de comercializacin de los productos, es decir, la denominada legislacin comunitaria de armonizacin, y complementa en muchos aspectos al Reglamento citado anteriormente.

En lo que se refiere a la acreditacin, el Reglamento (CE) n. 765/2008 disea, en el mbito comunitario, el marco en el que ha de desarrollarse la actividad de acreditacin en los Estados miembros, y a establecer una serie de obligaciones para stos, entre las que destaca la necesidad de que en los mismos no exista ms de un organismo nacional de acreditacin, al cual se le encomiende el ejercicio de la actividad de acreditacin al servicio del inters general. Todo ello con el fin de garantizar que los organismos que actan en el mbito de la acreditacin lo hacen cumpliendo ciertos requisitos mnimos relativos al ejercicio de dicha actividad y conforme a unos principios de funcionamiento y organizacin comunes, al objeto de posibilitar que todos los Estados miembros confen en los certificados de conformidad emitidos por organismos de evaluacin de la conformidad acreditados para ello en cualquier Estado miembro, sin necesidad de acreditarse necesariamente en el que desarrollen su actividad.

El Reino de Espaa ha incorporado desde hace tiempo a su ordenamiento jurdico interno y en su prctica diaria a travs de la Entidad Nacional de Acreditacin (en adelante, ENAC) la doctrina y los requerimientos que la Unin Europea y los Organismos Internacionales vienen acordando para este sector de actividad. Por ello, la inmensa mayora de las cuestiones contenidas en el Reglamento (CE) n. 765/2008, en materia de acreditacin, no suponen ninguna novedad ya que se encuentran, desde antes de su aprobacin, reguladas en nuestro ordenamiento jurdico y ms concretamente en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, y en el Real Decreto 2200/1995, de 25 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial.

En efecto, el apartado 11 del artculo 8 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, define la actividad de acreditacin como aquella consistente en el reconocimiento formal de la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibracin industrial.

A su vez, el artculo 17 de la citada ley dispone que las entidades de acreditacin que operen en el mbito de la seguridad desarrollando dicha actividad son instituciones, sin nimo de lucro, que se constituyen con el fin de verificar en el mbito estatal el cumplimiento de las condiciones y requisitos tcnicos exigidos para el funcionamiento de los organismos de control. Estas entidades debern estar constituidas y operar de forma que se garantice la imparcialidad y competencia tcnica de sus intervenciones. En sus rganos de gobierno debern estar representadas, de forma equilibrada, tanto las Administraciones como las partes interesadas en el proceso de acreditacin. Las condiciones y requisitos para la constitucin de entidades de acreditacin se fijarn reglamentariamente, ajustndose a lo establecido en las normas de la Comunidad Econmica Europea. nicamente podrn actuar en el mbito de la seguridad industrial aquellas entidades de acreditacin que hayan sido informadas positivamente por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, por una mayora de tres quintos de sus miembros. El artculo 13 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas Leyes para su adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, ha aadido un nuevo apartado 5 en el artculo 17 de la Ley de Industria, en el que se establece que las entidades de acreditacin se inscribirn en el Registro Integrado Industrial establecido en el ttulo V de la Ley de Industria. Dicha inscripcin se realizar de oficio por la Administracin competente que las designe.

No obstante, la exigencia establecida por las disposiciones comunitarias anteriormente mencionadas de que cada Estado designe un nico organismo de acreditacin obliga a introducir una serie de modificaciones de cara a su incorporacin a nuestro ordenamiento jurdico.

De esta forma, pese a que la normativa actualmente en vigor establece un sistema abierto para la creacin de entidades de acreditacin, en la prctica hasta ahora slo ENAC acta a nivel estatal, tanto en el mbito voluntario como en el regulado, en todos los sectores incluidos en el Reglamento (CE) n. 765/2008, tales como industria, telecomunicaciones, sanidad, agricultura, fomento y medio ambiente. Igualmente ENAC acredita a todos aquellos organismos que lleven a cabo actividades de evaluacin de la conformidad de acuerdo con las normas internacionales y europeas (ISO, CEN) que sean de aplicacin. Finalmente ENAC cuenta con la participacin, en sus rganos de gobierno, de todas las partes interesadas, en particular las Comunidades Autnomas y la Administracin General del Estado.

ENAC, as mismo, forma parte de la Infraestructura europea de acreditacin, que figura en el artculo 14 del citado Reglamento (CE) n. 765/2008, participa en el sistema de evaluacin por pares, establecido en el artculo 10, y tiene acuerdos de reconocimiento mutuo en todos los mbitos con organismos de acreditacin europeos en el seno de la Cooperacin Europea para la Acreditacin (EA) y con organismos internacionales de acreditacin en el seno de la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios (ILAC) y de la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Entidades de Certificacin (IAF).

Por lo expuesto anteriormente, se hace necesario adecuar nuestro sistema normativo al Reglamento (CE) n. 765/2008, y a la Decisin n. 768/2008/CE, y proceder a la designacin de la Entidad Nacional de Acreditacin (ENAC) como nico organismo nacional de acreditacin, de acuerdo con el mandato establecido en el artculo 4.1 del citado Reglamento, as como establecer los mecanismos que aseguren que en los estatutos de ENAC se mantendr la exigencia de cumplir los requisitos contemplados en su artculo 8.

La presente disposicin constituye una norma reglamentaria de seguridad industrial que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.13. y 23. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia para determinar las bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica y para dictar la legislacin bsica en materia de medio ambiente, sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas en tales materias.En este sentido, es preciso tener en cuenta que la obligacin de designacin de un nico organismo nacional de acreditacin que impone el artculo 4.1 del Reglamento (CE) n. 765/2008 se extiende a los verificadores medioambientales, tal y como se desprende del artculo 28.1 del Reglamento n. 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participacin voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestin y auditora medioambientales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) n. 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisin. Dicho artculo 28.1 del Reglamento n. 1221/2009 dispone que los organismos de acreditacin designados por los Estados miembros de conformidad con el artculo 4 del Reglamento (CE) n. 765/2008 sern responsables de la acreditacin de verificadores medioambientales y de la supervisin de las actividades realizadas por los verificadores medioambientales con arreglo al presente Reglamento.

A este respecto cabe sealar que la regulacin que se aprueba tiene carcter de normativa bsica y recoge el mandato contenido en el artculo 4.1 del Reglamento n. 765/2008, del Consejo y del Parlamento Europeo, de 9 de julio de 2008, que dispone que cada Estado miembro designar a un nico organismo nacional de acreditacin. Adems, de acuerdo a las habilitaciones reglamentarias contenidas en los artculos 12.5 y 17.3 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, se encuentra justificada su aprobacin mediante real decreto.

En consecuencia todas las referencias a la acreditacin contenidas en la normativa sectorial, se entendern referidas a las previsiones contenidas en este Real Decreto.

Se ha consultado el proyecto de este real decreto a las comunidades autnomas y a las ciudades autnomas, as como a Entidades relacionadas con el sector, conocidas y consideradas ms representativas, de acuerdo con lo establecido en el artculo 24.1.c) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno.

Asimismo este real decreto ha sido objeto de informe por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, de acuerdo con lo previsto en el artculo 2.d) del Real Decreto 251/1997, de 21 de febrero.

En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria, Turismo y Comercio, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 17 de noviembre de 2010,

DISPONGO:

Artculo nico. Designacin de la Entidad Nacional de Acreditacin como nico organismo nacional de acreditacin.

1. Se designa a la Entidad Nacional de Acreditacin (ENAC) como nico organismo nacional de acreditacin, dotado de potestad pblica para otorgar acreditaciones, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de Julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y vigilancia de mercado relativos a la comercializacin de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n. 339/93.

2. ENAC podr firmar con la Administracin General del Estado y con la Administracin de las Comunidades Autnomas los convenios de colaboracin que resulten pertinentes para el mejor desempeo de sus actividades y funciones.

Disposicin adicional nica. Presuncin de conformidad para los organismos nacionales de acreditacin y los organismos de evaluacin de la conformidad acreditados por ellos.

Las Administraciones pblicas, en el ejercicio de sus competencias, reconocern la equivalencia de los servicios prestados por los organismos de acreditacin de cualquier Estado miembro de la Unin Europea, siempre que dichos organismos se hayan sometido con xito al sistema de evaluacin por pares previsto en el Reglamento (CE) n. 765/2008, de 9 de julio, del Parlamento Europeo y del Consejo, y aceptarn la validez de los certificados de dichos organismos de acreditacin, as como las certificaciones emitidas por los organismos de evaluacin de la conformidad acreditados por ellos.

Disposicin transitoria nica. Vigencia de los certificados de acreditacin.

Los certificados de acreditacin expedidos antes del 1 de enero de 2010 podrn ser vlidos hasta la fecha de su vencimiento, pero no despus del 31 de diciembre 2014. No obstante, el presente real decreto les ser de aplicacin para su extensin o renovacin.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogados los artculos 14 a 19 del Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y Seguridad Industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, as como la disposicin adicional tercera del mencionado real decreto y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en el presente real decreto.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.

Este real decreto se dicta al amparo del artculo 149.1.13. y 23. de la Constitucin que atribuye al Estado la competencia exclusiva para establecer las bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica y para dictar la legislacin bsica en materia de medio ambiente.

Disposicin final segunda. Ejecucin y aplicacin.

Se autoriza al Ministro de Industria, Turismo y Comercio para dictar, dentro del mbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la aplicacin y desarrollo de lo establecido en el presente real decreto

Disposicin final tercera. Cumplimiento del derecho de la Unin Europea.

Mediante este real decreto se procede a dar cumplimiento al mandato contenido en el artculo 4.1 del Reglamento (CE) n.765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9dejulio de2008, que obliga a cada Estado miembro a designar a un nico organismo nacional de acreditacin.

Disposicin final cuarta. Entrada en vigor.

Este real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 17 de diciembre de 2010.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Industria, Turismo y Comercio,

MIGUEL SEBASTIN GASCN

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 17/12/2010
  • Fecha de publicación: 08/01/2011
  • Entrada en vigor: 9 de enero de 2011.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DECLARA en el Conflicto 2511/2011, inconstitucional y nula la disposicin final 1 y que, interpretados en el sentido expuesto en el fj 3, no invaden las competencias de la Comunidad Autnoma de Catalua el art. nico, el inciso indicado de la disposicin transitoria nica y las disposiciones final 2 y 3 , por Sentencia 20/2014, de 10 de febrero (Ref. BOE-A-2014-2644).
Referencias anteriores
  • DEROGA los arts. 14 a 19 y la disposicin adicional 3 del Reglamento aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre (Ref. BOE-A-1996-2468).
  • DE CONFORMIDAD con el art. 4.1 del Reglamento (CE) 765/2008, de 9 de julio (Ref. DOUE-L-2008-81661).
Materias
  • Calidad industrial
  • Certificacin comunitaria
  • Comercializacin
  • Entidad Nacional de Acreditacin
  • Entidades de acreditacin
  • Organismos de normalizacin
  • Seguridad industrial

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