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Documento BOE-A-2010-1705

Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida.

TEXTO

Cumpliendo con lo establecido en la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre tcnicas de reproduccin humana asistida, el Real Decreto 415/1997, de 21 de marzo, cre la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida -en adelante la Comisin- como un rgano colegiado de carcter permanente y consultivo, dirigido a orientar acerca de la utilizacin de estas tcnicas y colaborar con las administraciones pblicas en lo relativo a esta materia y sus derivaciones cientficas.

La Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre tcnicas de reproduccin humana asistida -que deroga la anterior- en su artculo 20, establece el objeto, la composicin y las funciones de la Comisin.

Como consecuencia de ello, el Real Decreto 906/2007, de 6 de julio, modific el Real Decreto 415/1997, introduciendo nuevas funciones que la Ley 14/2006, asign al rgano colegiado y constituyendo una Comisin Tcnica que facilitara el trabajo del Pleno.

La consolidacin de las tcnicas bsicas de reproduccin humana asistida ha devenido en una prctica de rutina asistencial, plenamente incorporada a la cultura colectiva y de enorme aceptacin social. Sin embargo, el desarrollo en los ltimos aos de nuevos avances en tcnicas de reproduccin humana asistida, como el diagnstico preimplantacional, la gentica reproductiva, las tcnicas de diagnstico mnimamente invasivas, etc., ha conducido a una necesidad de anlisis de aspectos ms especializados relacionados con las nuevas posibilidades tcnicas y cientficas.

Este hecho, unido a las nuevas atribuciones que la ley 14/2006, de 26 de mayo, confiere a la Comisin, requieren de sta una estructura ms gil y especializada que le dote de un funcionamiento ms eficaz, dado que determinados asuntos exigen mayor grado de conocimiento y discusin tcnica al mismo tiempo que una mayor celeridad en el anlisis y en la toma de acuerdos, a pesar de las complejidades tcnicas y cientficas que conllevan.

Por ello, con el fin de mejorar la operatividad de la Comisin, este real decreto modifica su composicin, reduciendo el nmero de sus miembros, pero con estricto cumplimiento de la representacin que establece el artculo 20.2 de la Ley 14/2006, de 26 de mayo.

Tambin, para lograr la mxima agilidad cuando se estime necesaria, el real decreto permite que tanto el Pleno como el Comit Tcnico Permanente previsto, puedan constituirse y adoptar acuerdos por medios electrnicos, segn lo establece la disposicin adicional primera de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los servicios pblicos.

Este real decreto se ha sometido a informe previo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Poltica Social, con la aprobacin previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el dictamen del Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin de del da 15 de enero de 2010,

DISPONGO:

Artculo 1. Naturaleza y fines.

1. La Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida - en adelante la Comisin- es un rgano colegiado, de carcter permanente y consultivo, dependiente del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, adscrito a la Direccin General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, cuyos fines son:

a) Asesorar y orientar sobre la utilizacin de las tcnicas de reproduccin humana asistida.

b) Contribuir a la actualizacin y difusin de los conocimientos cientficos y tcnicos en esta materia.

c) Elaborar criterios funcionales y estructurales de los centros y servicios donde las tcnicas se realizan.

Artculo 2. Composicin.

1. La Comisin estar integrada por la Presidencia, la Vicepresidencia, las Vocalas y la Secretara, conforme a lo previsto en el artculo 20.2 de la ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre tcnicas de reproduccin humana asistida.

2. Las vocalas de la Comisin estarn relacionadas con alguno de los distintos aspectos cientficos, jurdicos o ticos de las tcnicas de reproduccin humana asistida y tendrn la siguiente distribucin:

a) Tres representantes designados por el Gobierno de la Nacin, uno de ellos a propuesta del Ministerio de Sanidad y Poltica Social, otro, a propuesta del Ministerio de Justicia y otro, a propuesta del Ministerio de Igualdad.

b) Cuatro representantes designados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de entre los propuestos por las comunidades autnomas.

c) Una persona experta en Biotica designada por el Comit de Biotica de Espaa.

d) Una persona designada por la Organizacin Nacional de Trasplantes.

e) Cinco representantes designados por las siguientes sociedades cientficas de mbito estatal, relacionadas con la fertilidad humana, la obstetricia y ginecologa, y las tcnicas de reproduccin humana asistida: Sociedad Espaola de Ginecologa y Obstetricia (SEGO), Sociedad Espaola de Fertilidad (SEF), Sociedad Espaola de Androloga (ASESA), Asociacin para el Estudio de la Biologa de la Reproduccin (ASEBIR) y Asociacin Espaola de Gentica Humana (AEGH). Cada una designar un representante.

f) Tres representantes designados, uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Mdicos, otro por el Consejo General de Colegios Oficiales de Bilogos, y otro por el Consejo General de la Abogaca.

g) Un representante designado por el Consejo de Consumidores y Usuarios.

3. Todos los vocales sern nombrados por la persona titular del Ministerio de Sanidad y Poltica Social.

4. El perodo del mandato de los vocales ser de cuatro aos renovable por otros cuatro, previa conformidad de la persona titular del Ministerio de Sanidad y Poltica Social.

5. En la composicin de la Comisin se intentar cumplir, en la medida de lo posible, con el principio de presencia equilibrada de hombres y mujeres.

Artculo 3. Funciones.

Las funciones de la Comisin son las siguientes:

1. Informar sobre el desarrollo y actualizacin de conocimientos cientficos, en relacin con las tcnicas de reproduccin asistida contempladas en la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre tcnicas de reproduccin humana asistida.

2. Proponer criterios y normas para la mejor orientacin en la utilizacin de dichas tcnicas.

3. Informar y proponer criterios en relacin con el estudio de los donantes y usuarios de las tcnicas de reproduccin asistida.

4. Estudiar, actualizar y proponer listas de enfermedades genticas y hereditarias que pudiendo ser objeto de diagnstico gentico preimplantatorio, renan dudas o incertidumbres acerca de su inclusin en los supuestos recogidos en el artculo 12.1 de la Ley 14/2006.

5. Informar y proponer criterios acerca de los requisitos tcnicos y funcionales para la autorizacin y homologacin que, con carcter general, deben cumplir los centros y servicios donde se realicen las referidas tcnicas y los respectivos equipos biomdicos, sin perjuicio de que las comunidades autnomas, en el mbito de sus competencias establezcan las caractersticas especficas que entiendan oportunas.

6. Colaborar en la elaboracin de normas y protocolos de funcionamiento de los centros o servicios donde se apliquen las tcnicas.

7. Elaborar e informar directrices para el seguimiento y evaluacin de los resultados y complicaciones de estas tcnicas, as como de los centros que las realizan.

8. Evaluar los resultados de los proyectos autorizados de investigacin y experimentacin que se realicen con fines cientficos, diagnsticos o teraputicos en materia de reproduccin asistida.

9. Asesorar a las Administraciones competentes, en la elaboracin, desarrollo y aplicacin de la normativa sobre reproduccin asistida.

10. Informar y asesorar a las Administraciones sanitarias competentes en relacin con la publicidad cientfico-tcnica, campaas publicitarias, divulgativas o similares, que sobre la reproduccin asistida, sus centros, servicios, aplicaciones, o sus derivaciones, puedan producirse, con independencia de quien fuera la entidad patrocinadora de los mismos y el soporte utilizado a tal fin.

11. Asesorar con respecto a los estudios tendentes a la actualizacin de la legislacin vigente en materia de reproduccin humana asistida.

12. Informar con carcter preceptivo en los siguientes supuestos:

a) La autorizacin de una tcnica de reproduccin humana asistida con carcter experimental, no recogida en el anexo de la Ley 14/2006, de 26 de mayo.

b) La autorizacin ocasional para casos concretos y no previstos en la citada Ley de las tcnicas de diagnstico preimplantacional, as como en los supuestos previstos en su artculo 12.2.

c) La autorizacin de prcticas teraputicas previstas en el artculo 13 de la misma Ley.

d) La autorizacin de los proyectos de investigacin en materia de reproduccin humana asistida.

e) En el procedimiento de elaboracin de disposiciones generales que versen sobre materias previstas en la citada Ley, o directamente relacionadas con la reproduccin asistida.

f) Las cuantas de las compensaciones econmicas resarcitorias a los donantes, que garanticen el respeto al carcter gratuito de la donacin.

g) En cualquier otro supuesto legal o reglamentariamente previsto.

13. Asesorar y orientar en la investigacin o experimentacin sobre la esterilidad humana, gametos y preembriones en los trminos sealados en el captulo IV de la Ley 14/2006.

14. Cualesquiera otras que le fueran encomendadas o solicitadas por las Administraciones sanitarias competentes.

Artculo 4. Informes de la Comisin.

1. Podrn recabar informe o asesoramiento de la Comisin el Gobierno de la Nacin o los miembros de ste y los rganos de gobierno de las comunidades autnomas, as como las comisiones homlogas que se constituyan en ellas.

2. A los efectos de canalizar las solicitudes de informe, los centros y servicios sanitarios en los que se apliquen tcnicas de reproduccin humana asistida que precisen recabar informe de la Comisin Nacional debern dirigir su solicitud al rgano autonmico competente para su tramitacin.

Artculo 5. rganos.

Los rganos de la Comisin son los siguientes:

1. El Pleno.

2. La Presidencia.

3. La Vicepresidencia.

4. La Secretara.

5. El Comit Tcnico Permanente.

Artculo 6. El Pleno.

1. El Pleno estar integrado por la Presidencia, la Vicepresidencia, las vocalas mencionadas en el artculo 2.2 y la Secretara.

2. El Pleno se reunir por convocatoria de la persona titular de la Presidencia al menos dos veces al ao.

Podrn tambin convocarse reuniones extraordinarias cuando lo soliciten, como mnimo, un tercio de sus componentes.

3. El Pleno quedar vlidamente constituido con la presencia de la persona titular de la Presidencia, de la persona que ocupe la Secretara y de, al menos, la mitad de los vocales a los que se hace referencia en el artculo 2.2.

Artculo 7. La Presidencia.

La Presidencia de la Comisin ser desempeada por la persona titular de la Secretara General de Sanidad.

A la Presidencia le corresponden las funciones contempladas para dicho cargo en el artculo 23.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn y las que se le asignen en el Reglamento Interno de la Comisin.

Artculo 8. La Vicepresidencia.

La Vicepresidencia de la Comisin ser desempeada por la persona titular de la Direccin General de Terapias Avanzadas y Trasplantes.

Se establece que en casos de vacante, ausencia, enfermedad u otra causa legal, la persona titular de la Presidencia ser sustituida por la persona titular de la Vicepresidencia.

Artculo 9. La Secretara.

La persona que ocupe la Secretara ser designada por la persona titular de la Presidencia de la Comisin. Podr ser uno de sus miembros o una persona que preste sus servicios en el Ministerio de Sanidad y Poltica Social. En el primero de los casos tendr voz y voto, en el segundo tendr voz pero no voto. Ejercer las funciones que le son propias, tanto en el Pleno como en el Comit Tcnico Permanente.

Artculo 10. El Comit Tcnico Permanente.

Se constituir un Comit Tcnico Permanente compuesto por los siguientes miembros de la Comisin:

1. La persona titular de la Presidencia o persona en quien delegue.

2. La persona que ocupe la Secretara.

3. Las vocalas designadas por las siguientes sociedades cientficas: la Sociedad Espaola de Fertilidad, la Asociacin para el Estudio de la Biologa de la Reproduccin y la Asociacin Espaola de Gentica Humana.

4. La vocala designada por el Ministerio de Justicia.

5. La vocala designada por la Organizacin Nacional de Trasplantes.

El Comit estudiar, analizar y elevar al Pleno propuesta de informe en los supuestos previstos en el artculo 3.12.

Artculo 11. Asesores externos.

Cuando la persona titular de la Presidencia de la Comisin lo considere oportuno y con carcter temporal, podrn incorporarse al Pleno y al Comit Tcnico Permanente asesores externos que colaborarn como expertos, con voz pero sin voto.

Artculo 12. Funcionamiento.

1. Para su funcionamiento, la Comisin aprobar su Reglamento interno. En lo no previsto en dicho reglamento y en este real decreto, se aplicar la regulacin sobre rganos colegiados del captulo II del ttulo II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

2. En dicho reglamento se incluirn al menos los siguientes trminos:

a) Frecuencia de las reuniones.

b) Procedimientos deliberativos y de toma de decisiones.

c) Extensin y lmites del deber de confidencialidad de sus miembros.

d) Independencia de sus miembros y conflictos de intereses.

3. La Comisin, en el ejercicio de sus funciones, podr solicitar informe a otros rganos de la Administracin Pblica.

4. El Pleno de la Comisin y el Comit Tcnico Permanente podrn constituirse y adoptar acuerdos por medios electrnicos, conforme a lo previsto en la disposicin adicional primera de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos a los servicios pblicos.

5. Los miembros de la Comisin no percibirn remuneracin alguna por el ejercicio de sus funciones. Aquellos que tengan la condicin de personal al servicio de la Administracin General del Estado podrn percibir las indemnizaciones que procedan, en los trminos previstos en la normativa reguladora de las indemnizaciones por razn del servicio.

6. Los miembros de la Comisin que no tengan la condicin de personal al servicio de la Administracin General del Estado, as como los expertos a los que hace referencia el artculo 11, tendrn derecho a que les sean abonados los gastos ocasionados como consecuencia de su asistencia a las reuniones a las que sean convocados, de acuerdo con lo que establece la normativa reguladora de las indemnizaciones por razn del servicio.

7. Cuando el Pleno lo estime conveniente podrn formarse comisiones tcnicas y grupos de trabajo para el estudio de temas concretos. En el acuerdo de creacin se recoger la composicin, finalidad y cometidos para los que se crean y la presidencia la ostentar quien determine la persona titular de la Presidencia de la Comisin Nacional. A las comisiones y grupos de trabajo podrn incorporarse, con carcter temporal, asesores externos que colaborarn como expertos, con voz pero sin voto.

Artculo 13. Sede.

La sede de la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida se fija en el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, sin perjuicio de que se puedan celebrar reuniones en otros lugares y localidades.

Artculo 14. Comisiones homlogas autonmicas.

Las comisiones homlogas que se constituyan en las comunidades autnomas tendrn la consideracin de comisiones de soporte y referencia de la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida, y colaborarn con sta en el ejercicio de sus funciones.

La Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida, en colaboracin con las comisiones homlogas autonmicas, establecer los mecanismos de coordinacin para la elaboracin de informes conjuntos.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Queda derogado el Real Decreto 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida.

Disposicin final primera. Habilitacin para el desarrollo.

Se habilita a la Ministra de Sanidad y Poltica Social para que dicte cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo de este real decreto.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 15 de enero de 2010.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Poltica Social,

TRINIDAD JIMNEZ GARCA-HERRERA

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 15/01/2010
  • Fecha de publicación: 04/02/2010
  • Entrada en vigor: 5 de febrero de 2010.
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE MODIFICA:
    • el art. 8, por Real Decreto 200/2012, de 23 de enero (Ref. BOE-A-2012-1034).
    • el art. 8, por Real Decreto 1258/2010, de 8 de octubre (Ref. BOE-A-2010-15441).
Referencias anteriores
  • DEROGA el Real Decreto 415/1997, de 21 de marzo (Ref. BOE-A-1997-6157).
  • DE CONFORMIDAD con el art. 20 de la Ley 14/2006, de 26 de mayo (Ref. BOE-A-2006-9292).
Materias
  • Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida
  • Direccin General de Terapias Avanzadas y Trasplantes
  • Organizacin de la Administracin del Estado
  • Secretara General de Sanidad

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