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Legislación consolidada

Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Publicado en:
«BOE» núm. 268, de 06/11/2009.
Entrada en vigor:
21/03/2010
Departamento:
Ministerio de Sanidad y Política Social
Referencia:
BOE-A-2009-17607
Permalink ELI:
https://www.boe.es/eli/es/rd/2009/10/26/1616/con
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ÍNDICE de «Última actualización publicada el 25/07/2013»

[Preámbulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

CAPÍTULO II. Instalaciones

CAPÍTULO III. Marcado de conformidad

CAPÍTULO IV. Productos con una finalidad especial

CAPÍTULO V. Organismo notificados

CAPÍTULO VI. Comercialización y puesta en servicio

CAPÍTULO VII. Comercio intracomunitario y exterior

CAPÍTULO VIII. Investigaciones clínicas

CAPÍTULO IX. Sistema de vigilancia

CAPÍTULO X. Inspección y medidas de protección de la salud

CAPÍTULO XI. Publicidad y exhibiciones

CAPÍTULO XII. Infracciones y sanciones

[Disposiciones adicionales]

[Disposiciones transitorias]

[Disposiciones derogatorias]

[Disposiciones finales]

[Firma]

ANEXO 1. Requisitos esenciales

ANEXO 2. Declaración CE de conformidad

ANEXO 3. Examen CE de tipo

ANEXO 4. Verificación CE

ANEXO 5. Declaración CE de conformidad con el tipo

ANEXO 6. Declaración relativa a los productos con una finalidad especial

ANEXO 7. Evaluación clínica

ANEXO 8. Requisitos mínimos que deberán reunir los organismos notificados para su designación

ANEXO 9. Marcado de conformidad CE


Este documento es de carácter informativo y no tiene valor jurídico.

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