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Legislación consolidada

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

Publicado en:
«BOE» núm. 307, de 24/12/2015.
Entrada en vigor:
13/01/2016
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-A-2015-14082
Permalink ELI:
https://www.boe.es/eli/es/rd/2015/12/04/1090/con

ÍNDICE de «Texto inicial publicado el 24/12/2015»

[Preámbulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

CAPÍTULO II. Protección de los sujetos del ensayo y consentimiento informado

CAPÍTULO III. Indemnización por daños y perjuicios y régimen de responsabilidad

CAPÍTULO IV. Comités de Ética de la Investigación con medicamentos

CAPÍTULO V. Presentación, validación y procedimiento de evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos

Sección 1.ª Disposiciones comunes

Sección 2.ª Procedimiento de autorización de un ensayo clínico

CAPÍTULO VI. De la continuación del tratamiento tras el ensayo

CAPÍTULO VII. Aspectos económicos

CAPÍTULO VIII. Medicamentos utilizados en un ensayo clínico

CAPÍTULO IX. Normas de buena práctica clínica

CAPÍTULO X. Verificación del cumplimiento de las normas de buena práctica clínica

CAPÍTULO XI. Comunicaciones

CAPÍTULO XII. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación

CAPÍTULO XIII. Infracciones

[Disposiciones adicionales]

[Disposiciones transitorias]

[Disposiciones derogatorias]

[Disposiciones finales]

[Firma]

ANEXO. Datos que incluirá el REec


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