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Legislación consolidada

Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos.

[Disposición derogada]

Publicado en: BOE núm. 33, de 07/02/2004.
Entrada en vigor: 01/05/2004
Departamento: Ministerio de Sanidad y Consumo
Referencia: BOE-A-2004-2316
Permalink ELI: https://www.boe.es/eli/es/rd/2004/02/06/223/con

NDICE de Última actualización publicada el 24/12/2015

Norma derogada, con efectos de 13 de enero de 2016, por la disposición derogatoria única del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre. Ref. BOE-A-2015-14082.

[Prembulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

CAPÍTULO II. Protección de los sujetos del ensayo

CAPÍTULO III. De los Comités Éticos de Investigación Clínica

CAPÍTULO IV. De la intervención sobre los ensayos clínicos con medicamentos

Sección 1.ª Disposiciones comunes

Sección 2.ª Del dictamen de los Comités Éticos de Investigación Clínica

Sección 3.ª De la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

CAPÍTULO V. Del uso compasivo

CAPÍTULO VI. Aspectos económicos

CAPÍTULO VII. Medicamentos en investigación

CAPÍTULO VIII. Normas de buena práctica clínica

CAPÍTULO IX. Verificación del cumplimiento de las normas de buena práctica clínica

CAPÍTULO X. Comunicaciones

CAPÍTULO XI. De la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación

CAPÍTULO XII. Infracciones

[Disposiciones adicionales]

[Disposiciones transitorias]

[Disposiciones derogatorias]

[Disposiciones finales]

[Firma]


Este documento es de carácter informativo y no tiene valor jurídico.

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