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Legislación consolidada

Real Decreto 1407/1992, de 20 de noviembre, por el que se regulan las condiciones para la comercializacin y libre circulacin intracomunitaria de los equipos de proteccin individual.

Publicado en: BOE núm. 311, de 28/12/1992.
Entrada en vigor: 29/12/1992
Departamento: Ministerio de Relaciones con las Cortes y de la Secretara del Gobierno
Referencia: BOE-A-1992-28644
Permalink ELI: https://www.boe.es/eli/es/rd/1992/11/20/1407/con

TEXTO CONSOLIDADO: Última actualización publicada el 06/03/1997

Incluye la correccin de erratas publicada en BOE nm. 47, de 24 de febrero de 1993. Ref. BOE-A-1993-5139


[Bloque 2: #pr]

El Acta relativa a las condiciones de adhesin de Espaa a las Comunidades Europeas exige que se aprueben las disposiciones necesarias para la aplicacin en nuestro pas de las Directivas Comunitarias.

La proteccin de los trabajadores hace necesario fijar las condiciones que deben cumplir los equipos de proteccin individual, desde su diseo y fabricacin hasta su comercializacin y, paralelamente, establecer las disposiciones mnimas de seguridad y salud para su utilizacin por los trabajadores en el lugar de trabajo.

La Directiva 89/686/CEE establece las exigencias mnimas esenciales que debern cumplir todos los equipos de proteccin individual, independientemente del lugar donde se est ejerciendo la actividad.

La Directiva 89/656/CEE fija las disposiciones mnimas de seguridad, y salud que garanticen una proteccin adecuada del trabajador en la utilizacin de los equipos de proteccin individual en el trabajo.

Las dos Directivas, complementarias entre s, vienen a concretar lo dispuesto en el Convenio nmero 155 de la Organizacin Internacional del Trabajo en su artculo 16.3 que establece, que cuando sea necesario, los empleadores debern suministrar ropas y equipos de proteccin apropiados a fin de prevenir los riesgos de accidentes o de efectos perjudiciales para la salud de los trabajadores.

La Directiva 89/686/CEE, objeto del presente Real Decreto, dispone en su artculo 16 que los Estados miembros adoptarn y publicarn, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo all dispuesto.

Por ltimo, la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, define el marco en el que ha de desenvolverse la Seguridad Industrial, estableciendo los instrumentos necesarios para su puesta en aplicacin, de conformidad con las competencias que correspondan a las distintas Administraciones Pblicas.

En su virtud, consultadas las Organizaciones Empresariales y Sindicales ms representativas, de acuerdo con el Consejo de Estado y a propuesta de los Ministros de Industria, Comercio y Turismo y del de Trabajo y Seguridad Social, y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 20 de noviembre de 1992.

DISPONGO:


[Bloque 3: #a1]

Artculo 1

El presente Real Decreto tiene por objeto establecer las disposiciones precisas para el cumplimiento de la Directiva del Consejo 89/686/CEE, de 21 de diciembre de 1989 (publicada en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas de 30 de diciembre) referente a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros, relativas a los equipos de proteccin individual.


[Bloque 4: #ci]

Captulo I

Ambito de aplicacin


[Bloque 5: #a2]

Artculo 2

El presente Real Decreto se aplicar a los equipos de proteccin individual, en adelante denominados EPI, para fijar las condiciones de comercializacin y de libre circulacin intracomunitaria, as como las exigencias esenciales de sanidad y seguridad que deben cumplir para preservar la salud y garantizar la seguridad de los usuarios.

1. A los efectos del presente Real Decreto, se entender por EPI cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o del que vaya a disponer una persona, con el objetivo de que la proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su salud y su seguridad.

Tambin se considerarn como EPI:

a) El conjunto formado por varios dispositivos o medios que el fabricante haya asociado de forma solidaria para proteger a una persona contra uno o varios riesgos que pueda correr simultneamente.

b) Un dispositivo o medio protector solidario, de forma disociable, o no derogable, de un equipo individual no protector, que lleve o del que disponga una persona con el objetivo de realizar una actividad.

c) Los componentes intercambiables de un EPI que sean indispensables para su funcionamiento correcto y se utilicen exclusivamente para dicho EPI.

2. Se considerar como parte integrante de un EPI, cualquier sistema de conexin comercializado junto con el EPI para unirlo a un dispositivo exterior complementario, incluso cuando este sistema de conexin no vaya a llevarlo o a tenerlo a su disposicin permanentemente el usuario durante el tiempo que dure la exposicin al riesgo o riesgos.

3. Quedan excluidos del mbito de aplicacin del presente Real Decreto:

a) Los EPI objeto de otras disposiciones que traspongan Directivas CEE con los mismos objetivos de comercializacin, de libre circulacin y de seguridad que establece este Real Decreto.

b) Las clases de EPI que figuran en el anexo I del presente Real Decreto, independientemente del motivo de exclusin contemplado en el prrafo anterior.


[Bloque 6: #ci]

Captulo II

Condiciones mnimas que deben cumplir los EPI


[Bloque 7: #a3]

Artculo 3

Slo podrn importarse, comercializarse y ponerse en servicio los EPI, mencionados en el artculo 2, que garanticen la salud y la seguridad de los usuarios sin poner en peligro ni la salud ni la seguridad de las dems personas, animales domsticos o bienes, cuando su mantenimiento sea adecuado y cuando se utilicen de acuerdo con su finalidad.


[Bloque 8: #a4]

Artculo 4

1. Los EPI contemplados en el artculo 2 deben cumplir las exigencias esenciales de sanidad y seguridad previstas en el anexo II.

2. A efectos del presente Real Decreto se considerarn conformes a las exigencias esenciales mencionadas en el apartado 1, a los EPI contemplados en el apartado 1 del artculo 7, que lleven el marcado CE y cuya declaracin de conformidad, a que se refiere el artculo 10, pueda ser presentada por el fabricante y/o su mandatario en la Comunidad Econmica Europea cuando se le pida.

3. A efectos de este Real Decreto se considerarn conformes a las exigencias esenciales contempladas en el primer apartado, a los EPI a los que se refieren los apartados 2 y 3 del artculo 7, que lleven el marcado CE y para los cuales pueda el fabricante presentar, adems de la declaracin a la que se refiere el artculo 10, la certificacin del organismo de control de los regulados en el ttulo III, captulo I, de la Ley 21/1992, de Industria, por el que se declara su conformidad con las normas armonizadas o nacionales por las que se transponen las normas armonizadas, reconocidas en el examen CE de tipo del artculo 8, y, en el caso de los EPI del apartado 3 del artculo 7, adems, la superacin de uno de los sistemas A o B de control de calidad indicados en el artculo 9.

Cuando el fabricante no hubiere aplicado, o slo hubiese aplicado parcialmente, las normas armonizadas o cuando stas no existan, la certificacin del organismo de control deber declarar la conformidad con las exigencias esenciales, segn lo establecido en el apartado 4 del artculo 8.

4. El proyectista, el fabricante y/o su mandatario en la Comunidad Econmica Europea, con carcter general, definir la modalidad de certificacin de sus equipos, segn lo indicado en el artculo 7. Independientemente de lo anterior y a efectos informativos, el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, a travs de la Direccin General competente en materia de seguridad industrial, publicar la clasificacin de los equipos en funcin de su procedimiento de certificacin.

5.a) Cuando se trate de EPI objeto de disposiciones comunitarias referentes a otros aspectos en los cuales se disponga la colocacin del marcado "CE" a que se refiere el artculo 10, ste indicar que dichos EPI cumplen tambin con esas otras disposiciones.

b) No obstante, en caso de que una o ms de esas disposiciones autoricen al fabricante a elegir, durante un perodo transitorio, el sistema que aplicar, el marcado "CE" sealar nicamente que los EPI cumplen las disposiciones aplicadas por el fabricante. En tal caso, las referencias a las disposiciones aplicadas, tal y como se publicaron en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas" debern incluirse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por dichas disposiciones y adjuntos a los EPI.

Se modifican los apartados 2 y 3, y se aade el 5 por el art. nico.1 y 2 del Real Decreto 159/1995, de 3 febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 9: #ci]

Captulo III

Comercializacin


[Bloque 10: #a5]

Artculo 5

1. No se prohibir, limitar ni obstaculizar la comercializacin de los EPI mencionados en el artculo 2, que estn provistos del marcado CE que declara su conformidad con las disposiciones del presente Real Decreto.

2. Tampoco se prohibir, limitar, ni obstaculizar la comercializacin de los componentes de EPI que, aunque no lleven el marcado CE vayan a incorporarse a otros EPI, siempre y cuando estos componentes no sean bsicos e indispensables para el funcionamiento correcto de los EPI.

3. No se obstaculizar la presentacin en ferias, exposiciones, etc., de los EPI que no cumplan las disposiciones del presente Real Decreto, siempre que lleven una informacin adecuada en el que se indique claramente la no conformidad de dichos EPI y la prohibicin de adquirirlos y/o de utilizarlos, de cualquier modo, antes de que el fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad Econmica Europea los haya hecho conformes.

Se modifican los apartados 1 y 2 por el art. nico.1 y 3 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 11: #a6]

Artculo 6

1. Cuando se compruebe que los EPI provistos del marcado CE y utilizados de acuerdo con su finalidad, pueden comprometer la seguridad de las personas, de los animales domsticos o de los bienes, se tomarn todas las medidas pertinentes para retirar tales EPI del mercado y prohibir su comercializacin o su libre circulacin.

La Administracin del Estado informar inmediatamente a la Comisin de la CE de dicha medida, indicando las razones de su decisin y, en particular, si la falta de conformidad se deriva:

a) De que no se respetan las exigencias esenciales contempladas en el apartado 1 del artculo 4.

b) De una mala aplicacin de las normas contempladas en el apartado 3 del artculo 4.

c) De la existencia de vaco legal en las propias normas contempladas en el apartado 3 del artculo 4.

2. Cuando un EPI no conforme lleve el marcado CE se adoptarn las medidas apropiadas contra el que haya colocado dicha marca. La Administracin del Estado informar de ello a la Comisin de la CEE y a los dems Estados miembros.

3.a) Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados anteriores, cuando el rgano competente de la Comunidad Autnoma compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado CE, recaer en el fabricante o su representante establecido en la Unin Europea la obligacin de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado CE, y de poner fin a tal infraccin en las condiciones establecidas por la legislacin vigente.

b) En caso de que se persistiera en la no conformidad, el rgano competente de la Comunidad Autnoma tomar las medidas necesarias para restringir o prohibir la comercializacin del producto considerado o retirarlo del mercado, de acuerdo con los procedimientos establecidos en la legislacin vigente. La Administracin General de Estado, a travs del Ministerio de Industria y Energa, lo comunicar a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros, exponiendo de forma motivada las razones de su decisin.

Se modifican apartados 1 y 2, y se aade el 3 por el art. nico.1 y 4 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 12: #ci]

Captulo IV

Procedimientos de evaluacin de la conformidad de los EPI. Clasificacin de los EPI


[Bloque 13: #a7]

Artculo 7

El proyectista y/o fabricante del EPI y/o su mandatario establecido en la Comunidad Econmica Europea, ser el responsable de su clasificacin en alguna de las tres categoras siguientes:

1. Los modelos de EPI, en que debido a su diseo sencillo, el usuario pueda juzgar por s mismo su eficacia contra riesgos mnimos, y cuyos efectos, cuando sean graduales, puedan ser percibidos a tiempo y sin peligro para el usuario, podrn fabricarse sin someterlos a examen de tipo CE.

Pertenecen a esta categora, nica y exclusivamente, los EPI que tengan por finalidad proteger al usuario de:

a) Las agresiones mecnicas cuyos efectos sean superficiales (guantes de jardinera, dedales, etc.).

b) Los productos de mantenimiento poco nocivos cuyos efectos sean fcilmente reversibles (guantes de proteccin contra soluciones detergentes diluidas, etc.).

c) Los riesgos en que se incurra durante tareas de manipulacin de piezas calientes que no expongan al usuario a temperaturas superiores a los 50 C ni a choques peligrosos (guantes, delantales de uso profesional, etc.).

d) Los agentes atmosfricos que no sean ni excepcionales ni extremos (gorros, ropas de temporada, zapatos y botas, etc.).

e) Los pequeos choques y vibraciones que no afecten a las partes vitales del cuerpo y que no puedan provocar lesiones irreversibles (cascos ligeros de proteccin del cuero cabelludo, guantes, calzado ligero, etc.).

f) La radiacin solar (gafas de sol).

Antes de comercializar un modelo de EPI de esta categora:

1. El fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad Econmica Europea, habr de reunir la documentacin tcnica que se indica en el anexo III a fin de someterla, si as le fuese solicitado, a la Administracin competente.

2. El fabricante elaborar una declaracin de conformidad segn el modelo de anexo VI, a fin de poderla presentar, si as le fuese solicitado, a la Administracin competente.

3. El fabricante estampar en cada EPI y su embalaje de forma visible, legible e indeleble, durante el perodo de duracin previsible de dicho EPI, el marcado CE que figura en el anexo IV. Cuando por las dimensiones reducidas de un EPI (o componente de EPI), no se pueda inscribir toda o parte de la marca necesaria, habr que mencionarla en el embalaje y en el folleto informativo del fabricante.

2. Los modelos de EPI que no reuniendo las condiciones de la categora anterior, no estn diseados de la forma y para la magnitud de riesgo que se indica en el apartado 3, antes de ser fabricados debern superar el examen CE de tipo indicado en el artculo 8.

Antes de comercializar un modelo de EPI de esta categora:

a) El fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad Econmica Europea, habr de reunir la documentacin tcnica que se indica en el anexo III a fin de someterla, si as le fuese solicitado, a la Administracin competente.

b) El fabricante elaborar una declaracin de conformidad, segn el modelo del anexo VI, a fin de poderla presentar a la Administracin competente.

c) El fabricante estampar en cada EPI y su embalaje de forma visible, legible e indeleble durante el perodo de duracin previsible de dicho EPI, el marcado CE que figura en el anexo IV. Cuando por las dimensiones reducidas de un EPI (o componente de EPI), no se pueda inscribir toda o parte de la marca necesaria, habr que mencionarla en el embalaje y en el folleto informativo del fabricante.

3. Los modelos de EPI, de diseo complejo, destinados a proteger al usuario de todo peligro mortal o que puede daar gravemente y de forma irreversible la salud, sin que se pueda descubrir a tiempo su efecto inmediato, estn obligados a superar el examen CE de tipo indicado en el artculo 8.

Entran exclusivamente en esta categora los equipos siguientes:

a) Los equipos de proteccin respiratoria filtrantes que protejan contra los aerosoles slidos y lquidos o contra los gases irritantes, peligrosos, txicos o radiotxicos.

b) Los equipos de proteccin respiratoria completamente aislantes de la atmsfera, incluidos los destinados a la inmersin.

c) Los EPI que slo brinden una proteccin limitada en el tiempo contra las agresiones qumicas o contra las radiaciones ionizantes.

d) Los equipos de intervencin en ambientes clidos, cuyos efectos sean comparables a los de una temperatura ambiente igual o superior a 100 C, con o sin radiacin de infrarrojos, llamas o grandes proyecciones de materiales en fusin.

e) Los equipos de intervencin en ambientes fros, cuyos efectos sean comparables a los de una temperatura ambiental igual o inferior a -50 C.

f) Los EPI destinados a proteger contra las cadas desde determinada altura.

g) Los EPI destinados a proteger contra los riesgos elctricos, para los trabajos realizados bajo tensiones peligrosas o los que se utilicen como aislantes de alta tensin.

h) (Suprimido)

La fabricacin del EPI est sometida a la adopcin, por parte del fabricante, de uno de los dos sistemas de garantas de calidad CE que se exponen en el artculo 9.

Antes de comercializar un modelo EPI de esta categora:

1. El fabricante o su mandatario, establecido en la Comunidad Econmica Europea, habr de reunir la documentacin tcnica que se indica, en el anexo III, a fin de someterla, si as le fuese solicitado, a la Administracin competente.

2. El fabricante elaborar una declaracin de conformidad, segn el modelo del anexo VI, a fin de poderla presentar a la Administracin competente.

3. El fabricante estampar en cada EPI y su embalaje de forma visible, legible e indeleble durante el perodo de duracin previsible de dicho EPI, el marcado CE que figura en el anexo IV. Cuando por las dimensiones reducidas de un EPI (o componente de EPI), no se pueda inscribir toda o parte de la marca necesaria, habr que mencionarla en el embalaje y en el folleto informativo del fabricante.

Se suprime el apartado 3.h) por el art. nico.5 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920

Redactado el apartado 3.e) conforme a la correccin de erratas publicada en BOE nm. 47, de 24 de febrero de 1993. Ref. BOE-A-1993-5139




[Bloque 14: #cv]

Captulo V

Examen CE de tipo


[Bloque 15: #a8]

Artculo 8

1. El examen CE de tipo es el procedimiento mediante el cual el organismo de control comprueba y certifica que el modelo tipo de EPI cumple las exigencias esenciales de seguridad requeridas en este Real Decreto.

2. El fabricante o su mandatario presentar la solicitud de examen de tipo a un nico organismo de control y para un modelo concreto. El mandatario deber estar establecido en la Comunidad Econmica Europea.

3. La solicitud constar de:

a) El nombre y direccin del fabricante o de su mandatario y el lugar de fabricacin de los EPI.

b) La documentacin tcnica que se indica en el anexo III.

Junto con ello se presentarn en nmero suficiente los ejemplares del modelo para el que se solicita el certificado de examen CE de tipo.

4. El organismo de control proceder al examen CE de tipo de acuerdo con los criterios que se indican a continuacin:

a) Examen de la documentacin tcnica del fabricante:

1. El organismo de control llevar a cabo el examen de la documentacin tcnica de fabricacin para comprobar su adecuacin respecto a las normas armonizadas que afecten al equipo.

2. Cuando el fabricante no hubiere aplicado, o slo hubiere aplicado parcialmente, las normas armonizadas o estas no existieren, el organismo de control deber comprobar la adecuacin de las especificaciones tcnicas utilizadas por el fabricante respecto a las exigencias esenciales, antes de verificar la ordenacin del expediente tcnico de fabricacin, con respecto a dichas especificaciones tcnicas.

b) Examen del modelo:

1. Cuando examine el modelo el organismo de control se cerciorar de que ha sido elaborado con arreglo a la documentacin tcnica de fabricacin y de que puede ser utilizado, de acuerdo con su finalidad, con toda garanta de seguridad.

2. Llevar a cabo los controles y las pruebas pertinentes para comprobar que el modelo se ajusta a las normas armonizadas.

3. Cuando el fabricante no hubiere aplicado, o slo hubiere aplicado parcialmente, las normas armonizadas o estas no existieran, el organismo de control efectuar los controles y pruebas adecuados para comprobar la conformidad del modelo con las especificaciones tcnicas utilizadas por el fabricante, siempre que stas cumplan las exigencias esenciales.

5. Si el modelo respondiera a las disposiciones que le son aplicables, el organismo de control elaborar un certificado de examen CE de tipo y lo notificar al solicitante. En el certificado figurarn las conclusiones del examen, indicar las condiciones eventuales a las que se supedita e incluir las descripciones e ilustraciones necesarias para la identificacin del modelo certificado.

Dicho expediente deber estar a disposicin de la Administracin competente durante los diez aos siguientes a la comercializacin de los EPI.

6. El organismo de control que retire o deniegue un certificado CE de tipo, informar de ello a los dems organismos de control y:

a) Cuando sea fabricado en territorio nacional, a la Administracin competente en materia de industria del lugar donde haya sido fabricado, que se le comunicar a su vez al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.

b) Directamente al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo en los dems supuestos.

La Administracin del Estado informar de ello a los otros Estados miembros y a la Comisin CEE, exponiendo el motivo de tal decisin.


[Bloque 16: #cv]

Captulo VI

Control de los EPI fabricados


[Bloque 17: #a9]

Artculo 9

1. El fabricante de EPI incluidos en el apartado 3 del artculo 7 seguir uno de los dos procedimientos de control de calidad que se indican a continuacin:

A. Sistema de garanta de calidad CE del producto final.

1. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacin, incluida la inspeccin final de los EPI y las pruebas, garanticen la homogeneidad de la produccin y la conformidad de dichos EPI con el tipo descrito en el certificado CE de aprobacin de tipo y con las exigencias esenciales correspondientes.

2. Los controles necesarios sern realizados por un organismo de control elegido por el fabricante. Dichos controles se efectuarn al azar y normalmente a intervalos de, al menos, un ao.

3. Se examinar un conjunto adecuado de muestras de los EPI tomadas por el organismo de control y se realizarn pruebas apropiadas, definidas en las normas armonizadas o las necesarias para garantizar la conformidad con las exigencias esenciales, a fin de comprobar la conformidad de los EPI.

4. Cuando el organismo que realiza los controles no sea el que ha establecido la certificacin de examen CE de tipo correspondiente, ste entrar en contacto con aqul cuando surjan dificultades relacionadas con la evaluacin de la conformidad de las muestras.

5. El fabricante recibir un informe pericial del organismo de control.

En caso de que el informe determine una falta de homogeneidad en la produccin o la no conformidad de los EPI examinados con el tipo descrito en el certificado de aprobacin CE de tipo y con las exigencias esenciales aplicables, el organismo tomar las medidas que correspondan a la naturaleza del o de los defectos constatados e informar de ello a la Administracin competente en materia de industria del territorio donde se hubiera fabricado, que lo comunicar, a su vez, al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.

6. El fabricante deber poder presentar, cuando le sea solicitado, el informe del organismo de control.

B. Sistema de garanta de calidad CE de la produccin con vigilancia.

1. El sistema.

a) En el marco de este procedimiento, el fabricante presentar una solicitud de aprobacin de su sistema de calidad ante un organismo de control de su eleccin.

La solicitud incluir:

1. Toda la informacin relativa a la categora de EPI de que se trate, incluida, en su caso, la documentacin relativa al modelo aprobado.

2. La documentacin sobre el sistema de calidad.

3. El compromiso de cumplir las obligaciones derivadas del sistema de calidad y de mantener su adecuacin y su eficacia.

b) En el marco del sistema de calidad, cada EPI ser objeto de examen y se efectuarn las pruebas a las que se refiere el prrafo A.3 del primer sistema, a fin de verificar su conformidad con las exigencias esenciales aplicables.

La documentacin sobre el sistema de calidad incluir en particular una descripcin adecuada:

1. De los objetivos de calidad, del organigrama, de las responsabilidades de los mandos de empresa y de sus facultades en materia de calidad de los productos.

2. De los controles y pruebas que se han de realizar despus de la fabricacin.

3. De los medios destinados a comprobar la eficacia del funcionamiento del sistema de calidad.

c) El organismo de control evaluar el sistema de calidad para determinar si responde a las disposiciones mencionadas en el prrafo b), considerndose conformes a estas disposiciones los sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente.

El organismo que realice las auditoras efectuar todas las evaluaciones objetivas necesarias de los elementos del sistema de calidad, y verificar, en particular, si el sistema garantiza la conformidad de los EPI fabricados con el modelo aprobado.

La decisin se notificar al fabricante e incluir las conclusiones del control y la conclusin motivada de la evaluacin.

d) El fabricante informar al organismo de control que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier proyecto de modificacin del sistema de calidad.

El organismo examinar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado responde a las disposiciones correspondientes. Notificar su decisin al fabricante incluyendo las conclusiones del control y la conclusin motivada de la evaluacin.

2. La vigilancia.

a) Tendr por objeto garantizar que el fabricante cumple correctamente las obligaciones derivadas del sistema de calidad aprobado.

b) El fabricante autorizar al organismo de control a tener acceso, a efectos de inspeccin, a los locales de inspeccin, prueba y almacenamiento de los EPI y proporcionar a aqul toda la informacin necesaria, en particular:

1. La documentacin sobre el sistema de calidad.

2. La documentacin tcnica.

3. Los manuales de calidad.

c) El organismo de control realizar peridicamente auditoras para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad aprobado y facilitar, al fabricante, un informe de auditora.

d) Adems, el organismo de control podr realizar visitas sin previo aviso al fabricante. En dichas visitas, el organismo facilitar un informe de la visita y, en su caso, un informe de auditora al fabricante.

e) El fabricante deber poder presentar, cuando se le solicite, el informe del organismo de control.


[Bloque 18: #cv]

Captulo VII

Declaracin de conformidad "CE" de la produccin y marcado "CE"

Se modifica por el art. nico.6 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 19: #a1]

Artculo 10

1. La declaracin de conformidad CE es el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Unin Europea:

a) Elabora una declaracin conforme al modelo que figura en el anexo VI, en la que certifica que el EPI comercializado cumple lo dispuesto en el presente Real Decreto, a fin de poderla presentar al rgano competente de la Comunidad Autnoma.

b) Estampar en cada EPI el marcado de conformidad CE que figura en el anexo IV.

2. El marcado CE de conformidad estar compuesto de las iniciales CE con arreglo al logotipo que figura en el anexo IV. En caso de intervencin de un organismo de control, notificado en la fase de la produccin, tal como se indica en el artculo 9, se aadir su nmero distintivo de identificacin.

3. El marcado CE se colocar y permanecer colocado en cada uno de los EPI fabricados de manera visible, legible e indeleble, durante el perodo de duracin previsible o de vida til del EPI; no obstante, si ello no fuera posible debido a las caractersticas del producto, el marcado CE se colocar en el embalaje.

4. Queda prohibido colocar en los EPI marcados que puedan inducir a error o confusin a terceros en relacin con el significado o el logotipo del marcado CE Podr colocarse cualquier otro marcado en el EPI o en el embalaje, a condicin de que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado CE.

Se modifica por el art. nico.6 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 20: #cv]

Captulo VIII

Organismos de Control


[Bloque 21: #a1]

Artculo 11

1. Los Organismos de Control debern ser autorizados por la Administracin competente en materia de industria, del territorio donde los organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones, por los procedimientos establecidos en la Ley de Industria y normativa que la desarrolle, debiendo cumplir las condiciones que se indican en el anexo V, as como los dems requisitos establecidos en las citadas Ley de Industria y normativa de desarrollo que les sea aplicable.

Las Comunidades Autnomas que concedan dichas autorizaciones remitirn copia de las mismas al Ministerio de Industria y Energa, a efectos de su comunicacin a las restantes Comunidades Autnomas. La Administracin del Estado, a travs del Ministerio de Industria y Energa, notificar a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros los organismos de control designados para efectuar los procedimientos contemplados en el captulo IV, as como los cometidos especficos para los que dichos organismos hayan sido autorizados y los nmeros de identificacin que la Comisin les haya asignado previamente.

2. Asimismo, los Organismos de Control que se autoricen sern inspeccionados de forma peridica por las autoridades competentes en materia de industria, a efectos de comprobar que cumplan fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto. En caso de comprobarse que un Organismo de Control no cumple las condiciones establecidas en el apartado 1, la Administracin que otorg la autorizacin retirar la misma, dando cuenta inmediatamente a la Administracin del Estado que, a su vez, lo comunicar a la Comisin de la CEE y a los dems Estados miembros.

3. Cada Organismo de Control dispondr de un nmero distintivo concedido por la Comisin de la CEE, que ser publicado en el Boletn Oficial del Estado.

4. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en materia de Seguridad Industrial, a ttulo informativo, la lista de organismos comunicados por los Estados miembros de la CEE.

Se modifica el prrafo segundo del apartado 1 por el art. nico.7 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 22: #dt]

Disposicin transitoria nica

Hasta el 30 de junio de 1995 los equipos de proteccin individual correspondientes a las categoras comprendidas en los apartados 2 y 3 del artculo 7, para los que no se hayan elaborado an normas armonizadas, podrn continuar ajustndose a las especificaciones tcnicas definidas en las Normas Tcnicas Reglamentarias en vigor.

Se ampla el plazo establecido, por el apartado 1 de la Orden 16 de mayo de 1994. Ref. BOE-A-1994-12437




[Bloque 23: #dd]

Disposicin derogatoria nica

Para todos aquellos equipos de proteccin individual a los que se aplica este Real Decreto, con la excepcin contenida en la disposicin transitoria nica, quedan derogadas, tanto las Normas Tcnicas Reglamentarias que les correspondan como los procedimientos de homologacin establecidos en la Orden de 17 de mayo de 1974 del Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, por la que se regula la homologacin de los medios de proteccin personal de los trabajadores.


[Bloque 24: #df]

Disposicin final primera

El presente Real Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.


[Bloque 25: #df]

Disposicin final segunda

Se faculta al Ministro de Industria, Comercio y Turismo, previo informe del de Trabajo y Seguridad Social, para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo del presente Real Decreto y asimismo para adecuar, en su caso, el mbito temporal de la disposicin transitoria nica a lo que puedan establecer disposiciones de la CEE.


[Bloque 26: #df]

Disposicin final tercera

El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicar, por resolucin del centro directivo competente en materia de Seguridad Industrial, con carcter informativo, la lista de normas armonizadas, as como las normas UNE por las que se transponen stas.


[Bloque 27: #df]

Disposicin final cuarta

Cualquier decisin que se adopte por la Administracin competente que conduzca a una restriccin en la comercializacin de los EPI, se motivar de forma precisa y se notificar con la mayor brevedad al interesado, indicando las vas de recurso abiertas por la legislacin vigente y los plazos de presentacin de dichos recursos.


[Bloque 28: #fi]

Dado en Madrid, a 20 de noviembre de 1992.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de Relaciones con las Cortes
y de la Secretara del Gobierno,

VIRGILIO ZAPATERO GOMEZ


[Bloque 29: #ai]

ANEXO I

Lista de las clases o tipos de EPI no incluidas en el campo de aplicacin del presente Real Decreto.

1. EPI concebidos y fabricados especficamente para las fuerzas armadas o las fuerzas de orden pblico (cascos, escudos, etc.).

2. EPI de autodefensa contra agresores (generadores aerosol, armas individuales de disuasin, etc.).

3. EPI diseados y fabricados para uso particular contra:

a) Las condiciones atmosfricas (gorros, ropa de temporada, zapatos y botas, paraguas, etc.).

b) La humedad, el agua (guantes para fregar, etc.).

c) El calor (guantes).

4. EPI destinados a la proteccin o el salvamente de personas embarcadas a bordo de los buques o aeronaves que no se lleven de manera permanente.

5. Cascos y viseras destinados a usuarios de vehculos de motor de dos o tres ruedas.

Se aade el apartado 5 por el art. nico.8 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 30: #ai]

ANEXO II

Exigencias esenciales de sanidad y seguridad

1. Requisitos de alcance general aplicable
a todos los EPI

Los EPI debern garantizar una proteccin adecuada contra los riesgos.

1.1 Principios de concepcin.

1.1.1 Ergonoma.

Los EPI estarn concebidos y fabricados de tal manera que, en las condiciones normales de uso previsibles a que estn destinados, el usuario pueda realizar normalmente la actividad que le exponga a riesgos y tener una proteccin apropiada y de nivel tan elevado como sea posible.

1.1.2 Grados y clases de proteccin.

1.1.2.1 Grados de proteccin tan elevados como sea posible.

El grado de proteccin ptimo que se deber tener en cuenta en el diseo ser aquel por encima del cual las molestias resultantes del uso del EPI se opongan a su utilizacin efectiva mientras dure la exposicin, al peligro o el desarrollo normal de la actividad.

1.1.2.2 Clases de proteccin adecuadas a distintos niveles de riesgo.

Cuando las condiciones de empleo previsibles permitan distinguir diversos niveles de un mismo riesgo, se debern tomar en cuenta clases de proteccin adecuadas en el diseo del EPI.

1.2 Inocuidad de los EPI.

1.2.1 Ausencia de riesgos y dems factores de molestia endgenos.

Los EPI estarn concebidos y fabricados de tal manera que no ocasionen riesgos ni otros factores de molestia en condiciones normales de uso.

1.2.1.1 Materiales constitutivos adecuados.

Los materiales de que estn compuestos los EPI y sus posibles productos de degradacin no debern tener efectos nocivos en la salud o en la higiene del usuario.

1.2.1.2 Superficie adecuada en todas las partes del EPI que estn en contacto con el usuario.

Cualquier parte de un EPI que est en contacto o que pueda entrar en contacto con el usuario durante el tiempo que lo lleve puesto, estar libre de asperezas, aristas vivas, puntas salientes, etc., que puedan provocar una excesiva irritacin o que puedan causar lesiones.

1.2.1.3 Trabas mximas admisibles para el usuario.

Los EPI ofrecern los mnimos obstculos posibles a la realizacin de gestos, a la adopcin de posturas y a la percepcin de los sentidos.

Por otra parte, no provocarn gestos que pongan en peligro al usuario o a otras personas.

1.3 Factores de comodidad y eficacia.

1.3.1 Adaptacin de los EPI y la morfologa del usuario.

Los EPI estarn concebidos y fabricados de tal manera que el usuario pueda ponrselos lo ms fcilmente posible en la postura adecuada y puedan mantenerse as durante el tiempo que se estime se llevarn puestos, teniendo en cuenta los factores ambientales, los gestos que se vayan a realizar y las posturas que se vayan a adoptar. Para ello, los EPI se adaptarn al mximo a la morfologa del usuario, por cualquier medio adecuado como pueden ser sistemas de ajuste y fijacin apropiados o una variedad suficiente de tallas y nmeros.

1.3.2 Ligereza y solidez de fabricacin.

Los EPI sern los ms ligeros posible, sin que ello perjudique a su solidez de fabricacin ni obstaculice su eficacia.

Adems de satisfacer los requisitos complementarios especficos para garantizar una proteccin eficaz contra los riesgos que hay que prevenir, los EPI contemplados en el apartado 3 tendrn una resistencia suficiente contra los efectos de los factores ambientales inherentes a las condiciones normales de uso.

1.3.3 Necesaria compatibilidad entre los EPI que el usuario vaya a llevar al mismo tiempo.

Cuando se comercialicen por un mismo fabricante varios tipos o varias clases de EPI distintos para garantizar simultneamente la proteccin de partes prximas del cuerpo, stos debern ser compatibles.

1.4 Folleto informativo del fabricante.

El folleto informativo elaborado y entregado obligatoriamente por el fabricante con los EPI comercializados incluir, adems del nombre y la direccin del fabricante y/o de su mandatario en la Comunidad Econmica Europea, toda la informacin til sobre:

a) Instrucciones de almacenamiento, uso, limpieza, mantenimiento, revisin y desinfeccin. Los productos de limpieza, mantenimiento o desinfeccin aconsejados por el fabricante no debern tener, en sus condiciones de utilizacin, ningn efecto nocivo ni en los EPI ni en el usuario.

b) Rendimientos alcanzados en los exmenes tcnicos dirigidos a la verificacin de los grados o clases de proteccin de los EPI.

c) Accesorios que se pueden utilizar en los EPI y caractersticas de las piezas de repuesto adecuadas.

d) Clases de proteccin adecuadas a los diferentes niveles de riesgo y lmites de uso correspondientes.

e) Fecha o plazo de caducidad de los EPI o de algunos de sus componentes.

f) Tipo de embalaje adecuado para transportar los EPI.

g) Explicacin de las marcas, si las hubiere (vase el apartado 2.12).

h) En su caso, las referencias de las disposiciones aplicadas de conformidad con el prrafo b) del apartado 5 del artculo 4.

i) Nombre, direccin y nmero de identificacin de los organismos de control notificados que intervienen en la fase de diseo de los EPI.

Este folleto de informacin estar redactado de forma precisa, comprensible y, por lo menos, en la o las lenguas oficiales del Estado miembro destinatario.

2. Exigencias complementarias comunes a varios
tipos o clases de EPI

2.1 EPI con sistema de ajuste.

Cuando los EPI lleven sistemas de ajuste, stos estarn concebidos y fabricados de tal manera que, una vez ajustados, no puedan, en condiciones de uso normales, desajustarse independientemente de la voluntad del usuario.

2.2 EPI que cubra las partes del cuerpo que haya que proteger.

Los EPI que cubran las partes del cuerpo que haya que proteger estarn, siempre que sea posible, suficientemente ventilados, para evitar la transpiracin producida por su utilizacin; en su defecto, y si es posible, llevarn dispositivos que absorban el sudor.

2.3 EPI del rostro, de los ojos, de las vas respiratorias.

Los EPI del rostro, ojos o vas respiratorias limitarn al mnimo el campo visual y la visin del usuario.

Los sistemas oculares de estos tipos de EPI tendrn un grado de neutralidad ptica que sea compatible con la naturaleza de las actividades ms o menos minuciosas y/o prolongadas del usuario.

Si fuera necesario, se tratarn o llevarn dispositivos con los que se pueda evitar el empaamiento.

Los modelos de EPI destinados a los usuarios que estn sometidos a una correccin ocular debern ser compatibles con la utilizacin de gafas o lentillas correctoras.

2.4 EPI expuestos al envejecimiento.

Cuando se admita que las cualidades del EPI nuevo que busc el diseador al crearlo pudieran verse afectadas sensiblemente durante el uso por un fenmeno de envejecimiento, debe marcarse de forma indeleble y sin riesgo de ser mal interpretada la fecha de fabricacin y/o, si fuera posible, la fecha de caducidad en cada unidad del EPI comercializado, sus componentes sustituibles y su embalaje.

Si no se pudiera afirmar con seguridad cul va a ser la duracin de un EPI, el fabricante habr de mencionar en su folleto informativo cualquier dato que sirva para que el comprador o usuario pueda determinar un plazo de caducidad razonable, teniendo en cuenta el nivel de calidad del modelo y las condiciones adecuadas de almacenamiento, uso, limpieza, revisin y mantenimiento.

Cuando se juzgue que la alteracin rpida y sensible del rendimiento de los EPI resulta del envejecimiento achacable a la aplicacin peridica de un procedimiento de limpieza recomendado por el fabricante, ste deber poner, si es posible, en cada unidad de EPI comercializada, una marca que indique el nmero mximo de limpiados, sobrepasado el cual es necesario revisar o reformar el equipo; si no es el caso, el fabricante deber mencionar este dato en su folleto informativo.

2.5 EPI que puedan ser enganchados durante su utilizacin.

Cuando las condiciones normales de uso entraen un especial riesgo de que el EPI sea enganchado por un objeto en movimiento, pudiendo por ello originar un peligro para el usuario, el EPI tendr un umbral adecuado de resistencia por encima del cual se romper alguno de sus elementos constitutivos para eliminar el peligro.

2.6 EPI destinados a servicios en atmsferas potencialmente explosivas.

Los EPI destinados a ser usados en atmsferas potencialmente explosivas se disearn y fabricarn de tal manera que no pueda producirse en ellos ningn arco o chispa de origen elctrico, electrosttico o causados por un golpe, que puedan inflamar una mezcla explosiva.

2.7 EPI que vayan a utilizarse en intervenciones rpidas o que tengan que ponerse y/o quitarse rpidamente.

Estos tipos de EPI estarn diseados y fabricados de tal manera que puedan ponerse y/o quitarse en un lapso de tiempo tan breve como sea posible.

Cuando lleven sistemas de fijacin y extraccin, que los mantengan en la posicin adecuada sobre el usuario o que permitan quitarlos, sern de manejo fcil y rpido.

2.8 EPI de intervencin en situaciones muy peligrosas.

En el folleto informativo que entregue el fabricante con los EPI de intervencin en las situaciones muy peligrosas a que se refiere el apartado 4 del artculo 7., se incluirn, en particular, datos destinados al uso de personas competentes, entrenadas y cualificadas para interpretarlos y hacer que el usuario los aplique.

En el mismo figurar, adems, una descripcin del procedimiento que habr que aplicar para comprobar sobre el usuario equipado que su EPI est correctamente ajustado y dispuesto para funcionar.

Cuando el EPI lleve un dispositivo de alarma que funcione cuando no se llegue al nivel de proteccin normal, ste estar diseado y dispuesto de tal manera que el usuario pueda apercibirlo en las condiciones de uso para las que el EPI se haya comercializado.

2.9 EPI con componentes que el usuario pueda ajustar o quitar y poner.

Cuando los EPI lleven componentes que el usuario pueda ajustar o quitar y poner, para proceder a su repuesto, estarn diseados y fabricados para que puedan ajustarse, montarse y desmontarse fcilmente sin herramientas.

2.10 EPI que puedan conectarse a otro dispositivo complementario y externo al EPI.

Cuando los EPI lleven un sistema de conexin con otro dispositivo complementario, su rgano de conexin estar diseado y fabricado para que slo puedan montarse en un dispositivo adecuado.

2.11 EPI con un sistema de circulacin de fluido.

Cuando los EPI lleven un sistema de circulacin de fluido, ste se elegir o disear y se dispondr de tal manera que el fluido pueda renovarse adecuadamente en la proximidad de toda la parte del cuerpo que haya que proteger, sean cuales fueren los gestos, posturas o movimientos del usuario en las condiciones normales de empleo.

2.12 EPI que lleven una o varias marcas de identificacin o de sealizacin referidas directa o indirectamente a salud y seguridad.

Las marcas de identificacin o de sealizacin referidas directa o indirectamente a la salud y a la seguridad en este tipo o clase de EPI sern preferentemente pictogramas o ideogramas armonizados, perfectamente legibles, y los seguirn siendo durante el tiempo que se calcule que van a durar estos EPI. Estas marcas, adems, sern completas, precisas y comprensibles, para evitar cualquier mala interpretacin; en particular, cuando en dichas marcas figuren palabras o frases, stas estarn redactadas en la o las lenguas oficiales del Estado miembro donde hayan de utilizarse.

Cuando por las dimensiones reducidas de un EPI (o componentes de EPI) no se pueda inscribir toda o parte de la marca necesaria, habr de incluirla en el embalaje y en el folleto informativo del fabricante.

2.13 EPI vestimentarios adecuados para sealizar visualmente al usuario.

Los EPI vestimentarios diseados para condiciones normales de uso, en que sea necesario sealizar individual y visualmente la presencia del usuario, debern incluir uno o varios dispositivos o medios, oportunamente situados, que emitan un resplandor visible, directo o reflejado, de intensidad luminosa y propiedades fotomtricas y colorimtricas adecuadas.

2.14 EPI multirriesgo.

Cualquier EPI que vaya a proteger al usuario contra varios riesgos que puedan surgir simultneamente, se disear y fabricar para que responda, en particular, a los requisitos bsicos especficos de cada uno de estos riesgos (vase el apartado 3).

3. Exigencias complementarias especficas de los
riesgos que hay que prevenir

3.1 Proteccin contra golpes mecnicos.

3.1.1 Golpes resultantes de cadas o proyecciones de objetos e impactos de una parte del cuerpo contra un obstculo.

Los EPI adaptados a este tipo de riesgos debern poder amortiguar los efectos de un golpe evitando, en particular, cualquier lesin producida por aplastamiento o penetracin de la parte protegida, por lo menos hasta un nivel de energa de choque por encima del cual las dimensiones o la masa excesiva del dispositivo amortiguador impediran un uso efectivo de los EPI durante el tiempo que se calcule haya de llevarlos.

3.1.2 Cadas de personas.

3.1.2.1 Prevencin de las cadas por resbaln.

Las suelas del calzado adaptado a la prevencin de resbalones estarn diseadas, fabricadas o dotadas de dispositivos adicionales adecuados para garantizar una buena adherencia por contacto o por rozamiento, segn la naturaleza o el estado del suelo.

3.1.2.2 Prevencin de cadas desde alturas.

Los EPI diseados para prevenir las cadas desde alturas, o sus efectos, llevarn un dispositivo de agarre y sostn del cuerpo y un sistema de conexin que pueda unirse a un punto de anclaje seguro. Estarn diseados y fabricados de tal manera que, en condiciones normales de uso, la desnivelacin del cuerpo sea lo ms pequea posible para evitar cualquier golpe contra un obstculo y que la fuerza de frenado sea tal que no pueda provocar lesiones corporales ni la apertura o rotura de un componente de los EPI que pudiese provocar la cada del usuario.

Debern adems garantizar, una vez producido el frenado, una postura correcta del usuario que le permita, llegado el caso, esperar auxilio.

El fabricante deber precisar en particular, en su folleto informativo, todo dato til referente a:

a) Las caractersticas requeridas para el punto de anclaje seguro as como la <longitud residual mnima> necesaria del elemento de amarre por debajo de la cintura del usuario.

b) La manera adecuada de llevar el dispositivo de agarre y sostn del cuerpo y de unir su sistema de conexin al punto de anclaje seguro.

3.1.3 Vibraciones mecnicas.

Los EPI que prevengan los efectos de las vibraciones mecnicas debern amortiguar adecuadamente las vibraciones nocivas para la parte del cuerpo que haya que proteger.

El valor eficaz de las aceleraciones que estas vibraciones transmitan al usuario nunca deber superar los valores lmite recomendados en funcin del tiempo de exposicin diario mximo predecible de la parte del cuerpo que haya que proteger.

3.2 Proteccin contra la compresin (esttica) de una parte del cuerpo.

Los EPI que vayan a proteger una parte del cuerpo contra esfuerzos de compresin (esttica) debern amortiguar sus efectos para evitar lesiones graves o afecciones crnicas.

3.3 Proteccin contra agresiones fsicas (rozamiento, pinchazos, cortes, mordeduras).

Los materiales y dems componentes de los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo contra agresiones mecnicas superficiales como rozamientos, pinchazos, cortes o mordeduras, se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que estos tipos de EPI ofrezcan una resistencia a la abrasin, a la perforacin y al corte (vase tambin el apartado 3.1) adecuada a las condiciones normales de uso.

3.4 Prevencin del ahogamiento (chalecos de seguridad, chalecos salvavidas y trajes de salvamento).

Los EPI destinados a prevenir el ahogamiento debern hacer emerger a la superficie, tan rpidamente como sea posible y sin dao para su salud, al usuario agotado o sin conocimiento que est sumergido en un medio lquido, y hacerlo flotar en una posicin que le permita respirar mientras espera auxilio.

Los EPI podrn presentar una flotabilidad intrnseca total o parcial, o tambin obtenida al inflarlos, bien mediante un gas liberado automtica o manualmente, bien con la boca.

En condiciones normales de uso:

a) Los EPI debern resistir, sin detrimento de un funcionamiento correcto, los efectos del impacto con el medio lquido y de los factores ambientales inherentes a dicho medio.

b) Los EPI inflables se hincharn rpidamente y completamente.

Cuando se prevean unas condiciones de uso especiales que as lo exijan, determinadas clases de EPI debern cumplir adems uno o varios de los siguientes requisitos adicionales:

1. Estar dotados de todos los dispositivos de hinchado contenidos en el prrafo segundo y/o un dispositivo de sealizacin luminosa o sonora.

2. Estar dotados de un dispositivo de enganche y de agarre y sostn del cuerpo que permita extraer al usuario del medio lquido.

3. Ser adecuados para un uso prolongado mientras dure la actividad que exponga al usuario, eventualmente vestido, a un riesgo de cada o que exija su inmersin en el medio lquido.

3.4.1 Ayudas a la flotabilidad.

Una vestimenta que garantice un grado de flotabilidad eficaz, en funcin de su utilizacin previsible, que no se desprenda y mantenga al usuario a flote en el agua. En las condiciones previsibles de uso, dicho EPI no deber obstaculizar la libertad de movimientos del usuario, permitindole en particular nadar o moverse a fin de escapar del peligro o socorrer a otras personas.

3.5 Proteccin contra los efectos nocivos del ruido.

Los EPI de prevencin contra los efectos nocivos del ruido debern atenuarlo para que los niveles sonoros equivalentes, percibidos por el usuario, no superen nunca los valores lmite de exposicin diaria prescritos en el Real Decreto 1316/1989, de 27 de octubre, relativo a la proteccin de los trabajadores frente a los riesgos derivados de la exposicin al ruido durante el trabajo.

Todo EPI deber llevar una etiqueta que indique el grado de atenuacin acstica y el valor del ndice de comodidad que proporciona el EPI y en caso de no ser posible, dicha etiqueta, se colocar en su embalaje.

3.6 Proteccin contra el calor y/o el fuego.

Los EPI que vayan a proteger total o parcialmente el cuerpo contra los efectos del calor y/o el fuego debern disponer de una capacidad de aislamiento trmico y de una resistencia mecnica adecuados a las condiciones normales de uso.

3.6.1 Materiales constitutivos y dems componentes de los EPI.

Los materiales constitutivos y dems componentes que sirvan para proteger contra el calor radiante o de conveccin se caracterizarn por tener un coeficiente adecuado de transmisin del flujo trmico incidente y por un grado de incombustibilidad suficientemente elevado, para evitar cualquier riesgo de autoinflamacin en las condiciones normales de uso.

Cuando la parte externa de estos materiales y componentes deba tener una capacidad reflectora, sta ser la adecuada para el flujo de calor emitido por radiacin por lo que se refiere a rayos infrarrojos.

Los materiales y dems componentes de equipos destinados a intervenciones de corta duracin en ambientes calientes, y los de los EPI que puedan recibir proyecciones de productos calientes, tales como grandes proyecciones de materias en estado de fusin, tendrn, adems, una capacidad calrica suficiente para devolver la mayor parte del calor almacenado nicamente cuando el usuario se haya alejado del lugar de exposicin a los riesgos y se haya quitado su EPI.

Los materiales y dems componentes de EPI que puedan recibir grandes proyecciones de productos calientes debern adems amortiguar suficientemente los golpes mecnicos (vase el apartado 3.1).

Los materiales y dems componentes de EPI que puedan entrar en contacto accidental con una llama y los que entren en la fabricacin de equipos de lucha contra el fuego, se caracterizarn, adems, por tener un grado de inflamabilidad que corresponda al tipo de riesgos a los que puedan estar sometidos en las condiciones normales de uso. No debern fundirse por la accin de una llama ni contribuir a propagarla.

3.6.2 EPI completos, listos para su uso.

En condiciones normales de uso:

a) La cantidad de calor que se transmita al usuario a travs de su EPI ser lo suficientemente baja como para que el calor acumulado durante el tiempo que se lleve sobre la parte del cuerpo que haya que proteger no alcance nunca el umbral del dolor ni el de posibilidad de cualquier dao para la salud.

b) Los EPI impedirn, si es necesario, la penetracin de cualquier lquido o vapor y no originarn quemaduras que sean resultado de contactos entre su cobertura protectora y el usuario.

Cuando los EPI lleven dispositivos de refrigeracin que absorban el calor incidente por evaporacin de un lquido o por sublimacin de un slido se disearn de tal manera que las sustancias voltiles que se desprendan de esta manera se evacen fuera de la cobertura protectora y no hacia el usuario.

Cuando los EPI lleven un equipo de proteccin respiratoria, ste, en condiciones normales de uso, desempear correctamente la funcin de proteccin que le corresponda.

En el folleto informativo de cada modelo de EPI diseado para usos de corta duracin en ambientes clidos, el fabricante indicar, en particular, cualquier dato que sea pertinente para determinar el tiempo mximo admisible de exposicin del usuario al calor transmitido por los equipos utilizados conforme a su finalidad.

3.7 Proteccin contra el fro.

Los EPI destinados a preservar de los efectos del fro todo el cuerpo o parte de l debern tener una capacidad de aislamiento trmico y una resistencia mecnica adaptadas a las condiciones normales de uso para las que se hayan comercializado.

3.7.1 Materiales constitutivos y dems componentes de los EPI.

Los materiales constitutivos y dems componentes de los EPI adecuados para la proteccin contra el fro debern caracterizarse por un coeficiente de transmisin de flujo trmico incidente tan bajo como lo exijan las condiciones normales de uso. Los materiales y otros componentes flexibles de los EPI destinados a usos en ambientes fros debern conservar el grado de flexibilidad adecuado a los gestos que deban realizarse y a las posturas que hayan de adoptarse.

Adems de ello, los materiales y otros componentes de EPI que puedan recibir grandes proyecciones de productos fros debern amortiguar suficientemente los choques mecnicos (vase el apartado 3.1).

3.7.2. EPI completos, dispuestos para su uso.

En las condiciones normales de uso:

a) El flujo transmitido al usuario a travs de su EPI deber ser tal que el fro acumulado durante el tiempo que se lleve el equipo en todos los puntos de la parte del cuerpo que se quiere proteger, comprendidas aqu las extremidades de los dedos de las manos y los pies, no alcance en ningn caso el umbral del dolor ni el de posibilidad de cualquier dao para la salud.

b) Los EPI impedirn, en la medida de lo posible, que penetren lquidos como, por ejemplo, el agua de lluvia y no originaran lesiones a causa de contactos entre su capa protectora fra y el usuario.

Cuando los EPI incluyan un equipo de proteccin respiratoria, ste deber cumplir, en las condiciones normales de uso, la funcin de proteccin que le compete.

En el folleto informativo de cada modelo de EPI destinado a usos de corta duracin en ambientes fros, el fabricante deber indicar todos los datos tocantes a la duracin mxima admisible de exposicin del usuario al fro transmitido por los equipos.

3.8 Proteccin contra descargas elctricas.

Los EPI que vayan a proteger total o parcialmente el cuerpo contra los efectos de la corriente elctrica tendrn un grado de aislamiento adecuado a los valores de las tensiones a las que el usuario pueda exponerse en las condiciones ms desfavorables predecibles.

Para ello, los materiales y dems componentes de estos tipos de EPI se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que la corriente de fuga, medida a travs de la cubierta protectora en condiciones de prueba en las que se utilicen tensiones similares a las que puedan darse in situ, sea lo ms baja posible y siempre inferior a un valor convencional mximo admisible en correlacin con el umbral de tolerancia.

Los tipos de EPI que vayan a utilizarse exclusivamente en trabajos o maniobras en instalaciones con tensin elctrica o que puedan llegar a estar bajo tensin, llevarn, al igual que en su cobertura protectora, una marca que indique, especialmente, el tipo de proteccin y/o la tensin de utilizacin correspondiente, el nmero de serie y la fecha de fabricacin; los EPI llevarn, adems, en la parte externa de la cobertura protectora, un espacio reservado al posterior marcado de la fecha de puesta en servicio y las fechas de las pruebas o controles que haya que llevar a cabo peridicamente.

El fabricante indicar en su folleto informativo, en particular, el uso exclusivo de estos tipos de EPI y la naturaleza y periodicidad de los ensayos dielctricos a los que habrn de someterse durante el tiempo que duren.

3.9 Proteccin contra las radiaciones.

3.9.1 Radiaciones no ionizantes.

Los EPI que vayan a proteger los ojos, contra los efectos agudos o crnicos de las fuentes de radiaciones no ionizantes, debern absorber o reflejar la mayor parte de la energa radiada en longitudes de onda nocivas, sin alterar por ello excesivamente la transmisin de la parte no nociva del espectro visible, la percepcin de los contrastes y la distincin de los colores, cuando lo exijan las condiciones normales de uso.

Para ello, los oculares protectores estarn diseados y fabricados para poder disponer, en particular, de un factor espectral de transmisin en cada onda nociva tal que la densidad de iluminacin energtica de la radiacin que pueda llegar al ojo del usuario a travs del filtro sea lo ms baja posible y no supere nunca el valor lmite de exposicin mxima admisible.

Adems, los oculares protectores no se deteriorarn ni perdern sus propiedades al estar sometidos a los efectos de la radiacin emitida en las condiciones normales de uso y cada ejemplar que se comercialice tendr un nmero de grado de proteccin al que corresponder la curva de la distribucin espectral de su factor de transmisin.

Los oculares adecuados a fuentes de radiacin del mismo tipo estarn clasificados por nmeros de grados de proteccin ordenados de menor a mayor y el fabricante presentar en su folleto informativo, en particular, las curvas de transmisin por las que se pueda elegir el EPI ms adecuado, teniendo en cuenta los factores inherentes a las condiciones efectivas de uso, como la distancia en relacin con la fuente y la distribucin espectral de la energa radiada a esta distancia.

Cada ejemplar ocular filtrante llevar inscrito por el fabricante el nmero de grado de proteccin.

3.9.2 Radiaciones ionizantes.

3.9.2.1 Proteccin contra la contaminacin radiactiva externa.

Los materiales constitutivos y dems componentes de los EPI destinados a proteger todo o parte del cuerpo contra el polvo, gas, lquidos radiactivos o sus mezclas, se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que los equipos impidan eficazmente la penetracin de contaminantes en condiciones normales de uso.

El aislamiento exigido se podr obtener impermeabilizando la cobertura protectora y/o con cualquier otro medio adecuado, como, por ejemplo, los sistemas de ventilacin y de presurizacin que impidan la retrodifusin de estos contaminantes, dependiendo de la naturaleza o del estado de los contaminantes.

Cuando haya medidas de descontaminacin que sean aplicables a los EPI, stos debern poder ser objeto de las mismas, sin que ello impida que puedan volver a utilizarse durante todo el tiempo de duracin que se calcule para este tipo de equipos.

3.9.2.2 Proteccin limitada contra la irradiacin externa.

Los EPI que vayan a proteger totalmente al usuario contra la irradiacin externa o, en su defecto, vayan a amortiguarla suficientemente, slo se disearn para las radiaciones electrnicas (por ejemplo, la radiacin beta) o fotnicas (X, gamma) de energa relativamente limitada.

Los materiales constitutivos y dems componentes de estos tipos de EPI se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que el nivel de proteccin del usuario sea tan alto como lo exijan las condiciones normales de uso sin que obstaculicen los gestos, posturas o desplazamientos de este ltimo hasta tal punto que tenga que aumentar el tiempo de exposicin (vase el apartado 1.3.2).

Los EPI llevarn una marca de sealizacin que indique la ndole y el espesor del material o materiales, constitutivo y apropiado en condiciones normales de uso.

3.10 Proteccin contra sustancias peligrosas y agentes infecciosos.

3.10.1 Proteccin respiratoria.

Los EPI que vayan a proteger las vas respiratorias debern permitir que el usuario disponga de aire respirable cuando est expuesto a una atmsfera contaminada y/o cuya concentracin de oxgeno sea insuficiente.

El aire respirable que proporcione este EPI al usuario se obtendr por los medios adecuados, por ejemplo, filtrando el aire contaminado a travs del dispositivo o medio protector o canalizando el aporte procedente de una fuente no contaminada.

Los materiales constitutivos y dems componentes de estos tipos de EPI se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que se garantice la funcin y la higiene respiratoria del usuario de forma adecuada durante el tiempo que se lleve puesto en las condiciones normales de empleo.

El grado de estanqueidad de la pieza facial, las prdidas de carga en la inspiracin y, en los aparatos filtrantes, la capacidad depurativa sern tales que, en una atmsfera contaminada, la penetracin de los contaminantes sea lo suficientemente dbil como para no daar la salud o la higiene del usuario.

Los EPI llevarn la marca de identificacin del fabricante y el detalle de las caractersticas propias de cada tipo de equipo que, con las instrucciones de utilizacin, permitan a un usuario entrenado y cualificado utilizarlos de modo adecuado.

Adems, en el caso de los aparatos filtrantes, el fabricante indicar en su folleto informativo la fecha lmite de almacenamiento del filtro nuevo y las condiciones de conservacin, en su embalaje original.

3.10.2 Proteccin contra los contactos cutneos u oculares.

Los EPI, cuya misin sea evitar los contactos superficiales de todo o parte del cuerpo con sustancias peligrosas y agentes infecciosos, impedirn la penetracin o difusin de estas sustancias a travs de la cobertura protectora, en las condiciones normales de uso para las que estos EPI se hayan comercializado.

Con este fin, los materiales constitutivos y dems componentes de estos tipos de EPI se elegirn o disearn y dispondrn de tal manera que, siempre que sea posible, garanticen una estanqueidad total que permita, si es necesario, un uso cotidiano que eventualmente pueda prolongarse o, en su defecto, una estanqueidad limitada que exija que se restrinja el tiempo que haya que llevarlo puesto.

Cuando por su naturaleza y por las condiciones normales de aplicacin algunas sustancias peligrosas o agentes infecciosos tengan un alto poder de penetracin que implique que los EPI adecuados dispongan de un perodo de tiempo de proteccin limitado, stos debern ser sometidos a pruebas convencionales que permitan clasificarlos de acuerdo con su eficacia. Los EPI considerados conformes a las especificaciones de prueba llevarn una marca en la que se indique, en particular, los nombres o, en su defecto, los cdigos de las sustancias utilizadas en las pruebas y el tiempo de proteccin convencional correspondiente.

Adems, el fabricante mencionar en su folleto informativo, en particular, el significado de los cdigos, si fuere necesario; la descripcin detallada de las pruebas convencionales y cualquier dato que sirva para determinar el tiempo mximo admisible de utilizacin en las distintas condiciones previsibles de uso.

3.11 Dispositivos de seguridad de equipos de inmersin.

1. Equipo de respiracin.

El equipo de respiracin deber permitir la alimentacin el usuario con una mezcla gaseosa respirable, en condiciones normales de uso y teniendo en cuenta, especialmente, la profundidad de inmersin mxima.

2. Cuando las condiciones normales de uso lo exijan, los equipos debern incluir:

a) Una combinacin que garantice la proteccin del usuario contra la presin resultante de la profundidad de inmersin (vase el apartado 3.2) y/o contra el fro (vase el apartado 3.7).

b) Un dispositivo de alarma destinado a prevenir al usuario con tiempo suficiente de la prxima falta de alimentacin de la mezcla gaseosa respirable (vase el apartado 2.8).

c) Una combinacin de salvamento que permita al usuario subir a la superficie (vase el apartado 3.4.1).

Se aaden los apartados 1.4.h) e i) por el art. nico.9 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920




[Bloque 31: #ai]

ANEXO III

Documentacin tcnica del fabricante

1. La documentacin a que se refiere el apartado 1 del artculo 7 deber incluir todos los datos de utilidad sobre los medios aplicados por el fabricante con el fin de lograr la conformidad de los EPI a las exigencias esenciales correspondientes.

2. Cuando se trate de los EPI contemplados en los apartados 2 y 3 del artculo 7, la documentacin deber incluir en particular:

a) Un expediente tcnico de fabricacin formado por:

1. Los planos de conjunto y de detalle del EPI, acompaados, si fuera necesario, de las notas de los clculos y de los resultados de ensayos de prototipos dentro de los lmites de lo que sea necesario para comprobar que se han respetado las exigencias esenciales.

2. La lista exhaustiva de las exigencias esenciales de seguridad y de sanidad, y de las normas armonizadas y otras especificaciones tcnicas que se hayan tenido en cuenta en el momento de proyectar el modelo.

b) La descripcin de los medios de control y de prueba utilizados en el lugar de fabricacin.

c) Un ejemplar del folleto informativo contemplado en el apartado 1.4 del anexo II.


[Bloque 32: #ai]

ANEXO IV

Marcado CE de conformidad e inscripciones

a) El marcado CE de conformidad estar compuesto de las iniciales CE diseadas de la siguiente manera:

Imagen facsmil de la edicin original: img/disp/1995/057/05920_001.png

b) En caso de reducirse o aumentarse el tamao del marcado CE, debern conservarse las proporciones de este logotipo.

Los diferentes elementos del marcado CE debern tener una dimensin vertical apreciablemente igual, que no ser inferior a 5 milmetros. Se admitirn excepciones en el caso de los EPI de pequeo tamao.

(Prrafo cuarto suprimido)

Se suprime el prrafo cuarto por el apartado 1 de la Orden de 20 de febrero de 1997. Ref. BOE-A-1997-4842

Se modifica por el art. nico.10 del Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero. Ref. BOE-A-1995-5920





[Bloque 33: #av]

ANEXO V

Condiciones que debern reunir los Organismos de Control

Los Organismos de Control debern reunir y cumplir las condiciones mnimas siguientes:

1. Disponer del personal, de los medios y de los equipos necesarios.

2. Competencia tcnica e integridad profesional del personal.

3. Por lo que se refiere a la realizacin de pruebas, a la redaccin de informes, a la concesin de certificados y a la ejecucin de la vigilancia que se establece en el presente Real Decreto, independencia de los dirigentes y del personal tcnico respecto de todos los medios, agrupaciones o personas directa e indirectamente vinculados al mbito de los EPI.

4. Respeto del secreto profesional por parte del personal.

5. Suscripcin de un seguro de responsabilidad civil.

La Administracin competente comprobar peridicamente que se cumplen las condiciones exigidas a estos Organismos.


[Bloque 34: #av]

ANEXO VI

Modelo de declaracin de conformidad

El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .declara que el EPI nuevo que se describe a continuacin (2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . es conforme a las disposiciones del Real Decreto 1407/1992 y, en su caso, a la norma nacional que efecta la transposicin de la norma armonizada n........... (para los EPI contemplados en el apartado 1 del artculo 7) es idntico al EPI objeto del certificado CE de tipo n............ expedido por (3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . se ha sometido al procedimiento establecido en los apartados A o B (4) del artculo 9 del Real Decreto 1407/1992 bajo el control del Organismo de Control (3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hecho en................. el.................................

......................................

Firma (5)

(1) Razn social, direccin completa; si se trata del mandatario, indquese tambin la razn social y las seas del fabricante.

(2) Descripcin del EPI (marca, tipo, nmero de serie, etc.).

(3) Nombre y direccin del Organismo de Control.

(4) Tchese lo que no proceda.

(5) Nombre y direccin del signatario apoderado para comprometer al fabricante o a su mandatario.

Este documento es de carácter informativo y no tiene valor jurídico.

Dudas o sugerencias: Servicio de atención al ciudadano

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