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Código Universitario Bio-Sanitario y de Legislación Farmacéutica

Contenido del código:

Actualizado: Todas las normas están actualizadas.

Consultar las normas consolidadas contenidas en este código, que comprenden todas sus redacciones, desde el texto original hasta la versión vigente:

CONSTITUCIóN ESPAñOLA

  1. Constitución Española (parcial)

ADMINISTRACIóN SANITARIA CENTRAL

  1. Ley 31/1975, sobre creación del Cuerpo Farmacéutico de Sanidad Nacional
  2. Ley General de Sanidad
  3. Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y su Estatuto
  4. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias
  5. Medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud
  6. Ley 11/2001, por la que se crea la Agencia Española de Seguridad Alimentaria

REGULACIóN BIO-SANITARIA NACIONAL (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica
  2. Ley básica reguladora de la autonomía del paciente
  3. Registro nacional de instrucciones previas y el correspondiente fichero de datos personales
  4. Normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza
  5. Ensayos clínicos, Comités de Ética de la Investigación y el Registro Español de Estudios Clínicos
  6. Orden SCO/3603/2003, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes

REGULACIóN DE MEDICAMENTOS

A) ÁMBITO GENERAL (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios
  2. Real Decreto 1718/2010, sobre receta médica y órdenes de dispensación
  3. Texto refundido Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios

B) AUTORIZACIóN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos
  2. Regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

C) PROPIEDAD INDUSTRIAL, PUBLICIDAD Y COMERCIALIZACIóN DE MEDICAMENTOS

  1. Real Decreto 1270/1997, por el que se regula la Oficina Española de Patentes y Marcas (parcial)
  2. Real Decreto 1416/1994, publicidad de los medicamentos de uso humano
  3. Criterios para la concesión de licencias a los fabricantes de productos sanitarios a medida
  4. Real Decreto 1662/2000, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro"
  5. Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

MEDICAMENTOS GENéRICOS

  1. Real Decreto-ley 4/2010, racionalización del gasto farmacéutico con cargo al SNS
  2. Relación de precios industriales máximos de los medicamentos genéricos resultantes

D) MEDICAMENTOS ESPECIALES

MEDICAMENTOS BIOLóGICOS

  1. Medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico
  2. Real Decreto 577/2013, se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

RADIOFáRMACOS

  1. Real Decreto 1841/1997, criterios de calidad en medicina nuclear
  2. Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes
  3. Real Decreto 1616/2009, productos sanitarios implantables activos

MEDICAMENTOS HOMEOPáTICOS

  1. Comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos

MEDICAMENTOS PROCEDENTES DE PLANTAS MEDICINALES

  1. Lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para productos alimenticios

MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Procedimiento para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional
  2. Recetas oficiales y requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes

MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

MEDICAMENTOS HUéRFANOS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Real Decreto 1091/2015, se crea y regula el Registro Estatal de Enfermedades Raras

SUSTANCIAS PROHIBIDAS (CONSULTAR NORMATIVA INTERNACIONAL EN NOTA DE AUTOR)

NORMATIVA SOBRE LA OFICINA DE FARMACIA, LABORATORIOS FARMACéUTICOS Y ALMACENES FARMACéUTICOS

  1. Ley 16/1997, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia
  2. Ley 2/2007, de 15 de marzo, de sociedades profesionales
  3. Laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico
  4. Real Decreto 782/2013, sobre distribución de medicamentos de uso humano

REGULACIóN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

  1. Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal
  2. Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios
  3. Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
  4. Normas en relación con la importación de especialidades farmacéuticas de veterinaria
  5. Venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción

REGULACIóN DE PRODUCTOS COSMéTICOS, DE CUIDADO PERSONAL Y BIOCIDAS (CONSULTAR NORMATIVA COMUNITARIA EN NOTA DE AUTOR)

  1. Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
  2. Real Decreto 85/2018, por el que se regulan los productos cosméticos

ORGANIZACIóN CORPORATIVA FARMACéUTICA

  1. Reglamento del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  2. Real Farmacopea Española, el formulario nacional y los órganos consultivos

REAL ACADEMíA DE FARMACIA

  1. Modificación denominación de la Real Academia de Farmacia y se aprueban sus Estatutos
  2. Real Decreto 1220/1977, Estatutos de la Real Academia de Farmacia de Barcelona

RESPONSABILIDAD PROFESIONAL DE FARMACéUTICO Y DE LABORATORIOS FARMACéUTICOS

RESPONSABILIDAD PENAL

  1. Ley Orgánica del Código Penal (parcial)

RESPONSABILIDAD CIVIL

  1. Ley Orgánica del Código Penal (parcial)
  2. Código Civil (parcial)

RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA

  1. Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal (parcial)
  2. Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal (parcial)

RESPONSABILIDAD PATRIMONIAL DE LA ADMINISTRACIóN

  1. Ley Orgánica del Código Penal (parcial)

RESPONSABILIDAD SOCIAL EMPRESARIAL

  1. Procedimiento para el registro y publicación de las memorias de las empresas
  2. Consejo Estatal de Responsabilidad Social de las Empresas

BUENAS PRáCTICAS FARMACéUTICAS (VER NOTA DE AUTOR)

NOTA DE AUTOR (NORMATIVA NO CONSOLIDABLE Y ANEXO DE LEGISLACIóN AUTONóMICA)

  1. Nota de autor (normativa no consolidable y Anexo de legislación autonómica)

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