En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 34 del Real Decreto 109/1995, esta Dirección General hace público la autorización de los siguientes medicamentos veterinarios (anexo 1) y las modificaciones de los ya autorizados (anexo 2). Asimismo, como anexo 3 se recoge un «addendum» al listado correspondiente al primer semestre de 1998.
Madrid, 29 de marzo de 1999.–El Director general, Quintiliano Pérez Bonilla.
Ilmo. Sr. Subdirector general de Sanidad Veterinaria.
ANEXO 1
Nuevos medicamentos veterinarios autorizados durante el segundo semestre de 1998
Nombre del medicamento: Cydectin, solución inyectable al 1 por 100 para ovino. Número de registro: 1215 Esp. Fecha de registro: 17 de julio de 1998. Laboratorio titular: «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Moxidectina, 10 miligramos.
Nombre del medicamento: Hyoresp. Número de registro: 1216 Esp. Fecha de registro: 22 de septiembre de 1998. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Mycoplasma Hyopneumoniae, mín. 3 U. Elisa.
Nombre del medicamento: Dectomax inyectable para porcino. Número de registro: 1217 Esp. Fecha de registro: 23 de julio de 1998. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (división salud animal). Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Doramectina, 10 miligramos.
Nombre del medicamento: Hyonate. Número de registro: 1218 Esp. Fecha de registro: 23 de julio de 1998. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Hialurónico ácido, 18,9 miligramos.
Nombre del medicamento: Pyramid-4. Número de registro: 1219 Esp. Fecha de registro: 28 de julio de 1998. Laboratorio titular: «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus IBR, 105,1 TCID50/dosis. Vitus PI-3, 106 TCID50/dosis. Virus BRS, 104,7 TCID50/dosis. Virus BVD, 104,5 TCID50/dosis.
Nombre del medicamento: Amervac PRRS. Número de registro: 1220 Esp. Fecha de registro: 26 de agosto de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Liofilizado. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus PRRS (VP-046 BIS), 103,5 DICT50.
Nombre del medicamento: Marbocyl 10 por 100. Número de registro: 1221 Esp. Fecha de registro: 6 de octubre de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Marbofloxacina, 100 miligramos.
Nombre del medicamento: Cobactán inyectable. Número de registro: 1222 Esp. Fecha de registro: 8 de octubre de 1998. Laboratorio titular: «Hoechst RousselVet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Cefquinoma sulfato, 29,64 miligramos.
Nombre del medicamento: Vetrimoxin L.A. Número de registro: 1223 Esp. Fecha de registro: 29 de octubre de 1998. Laboratorio titular: «Sanofi Pharma, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Amoxicilina trihidrato, 15 gramos.
Nombre del medicamento: Nobilis SG 9R. Número de registro: 1224 Esp. Fecha de registro: 4 de noviembre de 1998. Laboratorio titular: «Intervet, SociedadAnónima».Formafarmacéutica:Pastillaliofilizada.Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Salmonella gallinarium (9R), mín. 2×107 CFU.
Nombre del medicamento: Calmivet. Número de registro: 1225 Esp. Fecha de registro: 17 de diciembre de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Acepromazina maleato, 17 miligramos.
Nombre del medicamento: Nobilis Rismavac + CA 126. Número de registro: 1226 Esp. Fecha de registro: 29 de diciembre de 1998. Laboratorio titular: «Intervet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus herpes pavo FC-126, 1,0 log 10 pfu. Virus herpes pollo CVI 988, 3,0 log 10 pfu.
Nombre del medicamento: Primodog. Número de registro: 1227 Esp. Fecha de registro: 29 de diciembre de 1998. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Parvovirus canino cornell, T 0,1 miligramos.
Nombre del medicamento: Eurifel RCC. Número de registro: 1228 Esp. Fecha de registro: 29 de diciembre de 1998. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Emulsión inyectable liofilizada. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Chlamydia psittaci, T una unidad PR1. Virus herpes felino, T 0,8 SN50 log 102. Calicivirus felino, T 0,8 N50 log 102.
Nombre del medicamento: Equigrip. Número de registro: 1229 Esp. Fecha de registro: 29 de diciembre de 1998. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Emulsión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus influenza equina A2-Francia, una dosis vacunal. Virus influenza equina A Equi 1-Praga, una dosis vacunal.
ANEXO 2
Modificaciones efectuadas durante el segundo semestre de 1998 en medicamentos veterinarios ya autorizados
Nombre del medicamento: Cefa-Cure 1000. Número de registro: 10 Esp. Laboratorio titular: «Intervet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial (un blister de cinco tabletas de 1.000 miligramos).
Nombre del medicamento: Coccirex. Número de registro: 28 Esp. Laboratorio titular: «S. P. Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Aves no productoras de alimentos para el consumo humano.
Nombre del medicamento: Fasinex 5. Número de registro: 226 Esp. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Nuevo fabricante, «Pinewood Laboratories Limited».
Nombre del medicamento: Fasinex 10. Número de registro: 227 Esp. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Nuevo fabricante, «Pinewood Laboratories Limited».
Nombre del medicamento: Proftril Captec. Número de registro: 240 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Cambio de titular (Smithkline Beecham =T Pfizer).
Nombre del medicamento: Uborcef. Número de registro: 298 Esp. Laboratorio titular:«Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada».Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Vetimast =T Ubrocef). Nueva presentación comercial, 10 jeringuillas.
Nombre del medicamento: Spartrix. Comprimido oral. Número de registro: 301 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de especie de destino: Paloma =T paloma mensajera (no destinada a consumo humano).
Nombre del medicamento: Veterin Tenicol Spray. Número de registro: 319 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de principio activo [violeta de genciana =T azul patente V (E-131)].
Nombre del medicamento: Nisocline 700. Número de registro: 437 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevas presentaciones comerciales =T Bolsas de aluminio de 1 kilogramo, sacos de papel kraft de 5 y 25 kilogramos y bote de polipropileno sin bolsa interior.
Nombre del medicamento: Zopituina. Número de registro: 444 Esp. Laboratorio titular: «Econature, Laboratorios Farmacéuticos, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante a «Syva, Sociedad Anónima».
Nombre del medicamento: Danilon Équidos. Número de registro: 459 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Combiótico. Número de registro: 512 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Cambio de lugar de fabricación [Pfizer (Canadá) =T Pfizer (Italia)].
Nombre del medicamento: Tilosina Kern 10 por 100 Premix. Número de registro: 697 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Tilosina Premix Calier =T Tilosina Kern 10 por 100 Premix).
Nombre del medicamento: Oxitetraciclina Iven. Número de registro: 743 Esp. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Iven =T Cenavisa).
Nombre del medicamento: Butox 7,5 «Pour-on». Número de registro: 834 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 2,5 L.
Nombre del medicamento: Gentamicina Braun 4 por 100. Número de registro: 948 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Gentamicina Braun 6 por 100. Número de registro: 949 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Gentamicina Braun 2 por 100. Número de registro: 950 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Gentamicina Braun 1 por 100. Número de registro: 973 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Plushealing. Número de registro: 1001 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Pino, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Neocur Pomada =T Plushealing).
Nombre del medicamento: Agrisept MC Tabs. Número de registro: 1005 Esp. Laboratorio titular: Biojen International, PLC. Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Biojen International=T Schering Plough).Cambio de nombre comercial (Agrisept Tabs =T Agrisept MC Tabs). Cambio de fabricante [Mick Doyle =T Schering Plough (Reino Unido)]. Cambio de titular (Mick Doyle (Irlanda) =T Biojen International]. Nueva presentación comercial de 100 comprimidos (10 blisters de 10 comprimidos cada uno).
Nombre del medicamento: Indigest Inyectable. Número de registro: 1018 Esp. Laboratorio titular: «Laboratories Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva posología en los équidos.
Nombre del medicamento: Rilexine Comprimidos 75. Número de registro: 1023 Esp. Laboratorio titular:«Laboratoires Virbag». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 15 blister de ocho comprimidos cada uno (120 comprimidos).
Nombre del medicamento: Metacam Suspensión Oral. Número de registro: 1046 Esp. Laboratorio titular: «Boehringer Ingelheim España, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: El período de validez de la presentación comercial de 10 mililitros es de veinticuatro meses.
Nombre del medicamento: Endex 8,75 por 100. Número de registro: 1047 Esp. Laboratorio titular: «Novartis SanidadAnimal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Nuevo fabricante, «Pinewood Laboratories Limited».
Nombre del medicamento: Endex 19,5 por 100. Número de registro: 1048 Esp. Laboratorio titular: «Novatis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Nuevo fabricante, «Pinewood Laboratories Limited».
Nombre del medicamento: Enacard 20 miligramos. Número de registro: 1056 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Enalfor Comprimidos 20 miligramos =T Enacard 20 miligramos).
Nombre del medicamento: Enacard 10 miligramos. Número de registro: 1057 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Enalfor Comprimidos 10 miligramos =T Enacard 10 miligramos).
Nombre del medicamento: Enacard 5 miligramos. Número de registro: 1058 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Enalfor Comprimidos 5 miligramos =T Enacard 5 miligramos).
Nombre del medicamento: Enacard 2,5 miligramos. Número de registro: 1059 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Enalfor Comprimidos 2,5 miligramos =T Enacard 2,5 miligramos).
Nombre del medicamento: Enacard 1 miligramo. Número de registro: 1060 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Enalfor Comprimidos 1 miligramo =T Enacard 1 miligramo).
Nombre del medicamento: Finadyne 1 por 100. Número de registro: 1065 Esp. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevas presentaciones comerciales de 50 y 100 mililitros.
Nombre del medicamento: Zaquilan 60 miligramos, Comprimidos. Número de registro: 1072 Esp. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Sustitución de la presentación comercial de seis comprimidos por 24, 48 y 72 comprimidos.
Nombre del medicamento: Coccidikap líquido. Número deregistro:1095 Esp. Laboratorio titular: «Investigaciones Químicas y Farmacéuticas, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Aves no productoras de alimentos para el consumo humano.
Nombre del medicamento: Panacur Comprimidos 500. Número de registro: 1118 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevo fabricante,«Hoechstdel’Aigle»(Francia).
Nombre del medicamento: Lactato de Ringer Braun. Número de registro: 1161 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 500 y 1.000 mililitros. Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Fisiológico Braun. Número de registro: 1162 Esp. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 500 y 1.000 mililitros. Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical).
Nombre del medicamento: Anatoxina contra el botritismo. Número de registro: 1245 Nac. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio de titular (Iven =T CZ Veterinaria).
Nombre del medicamento: Virueliven. Número de registro: 2886 Nac. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada».Modificación aprobada: Cambio de titular (Ovejero =T CZ Veterinaria).
Nombre del medicamento: Bristazoo Tabletas. Número de registro: 3237 Nac. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevas presentaciones comerciales de 48, 96 y 200 comprimidos.
Nombre del medicamento: Artributazona. Número de registro: 3664 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Ovejero, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Ecotin 200. Número de registro: 3769 Nac. Laboratorio titular: «Econature, Laboratorios Farmacéuticos, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Difortin 200 =T Ecotin 200).
Nombre del medicamento: Cutidermin. Número de registro: 4828 Nac. Laboratorio titular: «Kelmer Internacional Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Syva =T Kelmer International). Cambio de fabricante (Syva =T Calier).
Nombre del medicamento: Ganadil Pituit. Número de registro: 5182 Nac. Laboratorio titular: «Industrial Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 100 y 250 mililitros.
Nombre del medicamento: Cenapen Forte. Número de registro: 6009 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Clorfenicen =T Cenapen Forte).
Nombre del medicamento: Bedsoniven. Número de registro: 6393 Nac. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio de titular (Iven =T CZ Veterinaria).
Nombre del medicamento: Sueromin. Número de registro: 6758 Nac. Laboratorio titular: «Super’s Diana, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio de fabricante (Super Diana =T «B. Braun Medical, Sociedad Anónima»).
Nombre del medicamento: Anthracina. Número de registro: 6846 Nac. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada».Modificación aprobada: Cambio de titular (Iven =T CZ Veterinaria).
Nombre del medicamento: Metaziven-E (polvo). Número de registro: 7061 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios e Industrias Iven, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina, felina y équidos no destinados a consumo humano.
Nombre del medicamento: Triantibiótico. Número de registro: 7340 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios e Industrias Iven, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina, felina y équidos no destinados a consumo humano.
Nombre del medicamento: Anti CRD Líquido. Número de registro: 7666 Nac. Laboratorio titular: «Investigaciones Químicas y Farmacéuticas, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Aves no productoras de alimentos para el consumo humano.
Nombre del medicamento: Broncotrimex. Número de registro: 8009 Nac. Laboratorio titular: «Super’s Diana, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Especie de destino: Équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: PoulvacND la Sota. Número de registro: 8037 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [Fort Dodge Animal Health =T Fort Dodge Animal Health (Holanda)].
Nombre del medicamento: Mamyzin Parenteral. Número de registro: 8105 Nac. Laboratorio titular: «Boehringer Ingelheim, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevas presentaciones comerciales de envases con 1,5 y 10 viales de 5 gramos y 10 gramos de P. A.
Nombre del medicamento: Butasyl. Número de registro: 8246 Imp. Laboratoriotitular:«FortDodgeAnimalHealth».Modificaciónaprobada:Especie de destino: Équidos no destinados a consumo humano.
Nombre del medicamento: Biodexamine. Número de registro: 8344 Imp. Laboratorio titular: «Intervet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina, felina y équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Dermotaber Spray. Número de registro: 8345 Nac. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina y équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Veterin Funguspray. Número de registro: 8541 Nac. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina y équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Engemicina DD. Número de registro: 8674 Nac. Laboratorio titular: «Intervet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Engemicina 10 por 100 L =T Engemicina DD).
Nombre del medicamento: Gestovex Suspensión Inyectable. Número de registro: 8679 Nac. Laboratorio titular: «Farmacusi, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular y fabricante (Boehringer Ingelheim España =T «Farmacusi, Sociedad Anónima»).
Nombre del medicamento: Gestovex Comprimidos. Número de registro: 8680 Nac. Laboratorio titular: «Farmacusi, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular y fabricante (Boehringer Ingelheim España =T «Farmacusi, Sociedad Anónima»).
Nombre del medicamento: Canaural. Número de registro: 8695 Nac. Laboratorio titular: «Farmacusi, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular y fabricante (Boehringer Ingelheim España =T «Farmacusi, Sociedad Anónima»).
Nombre del medicamento: Poli-Bronquil. Número de registro: 8806 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Polichem, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especies de destino: Canina, felina, equina y aves no destinadas al consumo humano.
Nombre del medicamento: Poulvac Bursine 2. Número de registro: 8875 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [«Fort Dodge Animal Health» =T «Fort Dodge Animal Health» (Holanda)].
Nombre del medicamento: Artrivet Forte. Número de registro: 8901 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especies de destino: Canina, felina y equina no destinadas al consumo humano.
Nombre del medicamento: Antidiarreico Danar. Número de registro: 8952 Nac. Laboratorio titular: «S. P. Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Aves no productoras de alimentos para el consumo humano.
Nombre del medicamento: Gumbex. Número de registro: 9034 Nac. Laboratorio titular: «S. P. Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Aves no productoras de alimentos para el consumo humano.
Nombre del medicamento: Solemix Butapirina Oral. Número de registro: 9082 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorio Jaer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Bayovac Pilimune. Número de registro: 9366 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn=T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Oxfordvax Coli 5 =T Bayovac Pilimune).
Nombre del medicamento: Bayovac Rhinopan MLV. Número de registro: 9399 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn =T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Rhinopan MLV =T Bayovac Rhinopan MLV).
Nombre del medicamento: Bayovac Breeder-E. Número de registro: 9413 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn =T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Oxfordvax Sow-Bac E =T Bayovac Breeder-E).
Nombre del medicamento: Vayovac Erysipelas. Número de registro: 9417 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn =T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Oxfordvax Erysipelas =T Bayovac Erysipelas).
Nombre del medicamento: Bayovac TGE Rota. Número de registro: 9422 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn=T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Oxfordvax Rota Corona =T Bayovac TGE Rota).
Nombre del medicamento: Bayovac Strep Suis. Número de registro: 9423 Imp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de propiedad (Pharmacia & Upjohn =T Química Farmacéutica Bayer). Cambio de nombre (Oxfordvax Strep =T Bayovac Strep Suis).
Nombre del medicamento: Insecticida Sarnicida. Número de registro: 9442 Nac. Laboratorio titular: «Purina España, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina.
Nombre del medicamento: Rat Service. Número de registro: 10085 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Mouse Stop =T Rat Service).
Nombre del medicamento: Karidex. Número de registro: 10173 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular (Calier =T Karizoo).
Nombre del medicamento: Karivit L. Número de registro: 10174 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular (Calier =T Karizoo).
Nombre del medicamento: Karizoo Selenio. Número de registro: 10175 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular (Calier =T Karizoo).
Nombre del medicamento: Oxi-Karizoo 200 L.A. Número de registro: 10176 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular (Calier =T Karizoo).
Nombre del medicamento: Oxitocina Karizoo. Número de registro: 10177 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titular (Calier =T Karizoo).
Nombre del medicamento: Dibavit Complex. Número de registro: 10414 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Calier Vit Solución =T Dibavit Complex).
Nombre del medicamento: Neo-P. Número de registro: 10587 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Tilocen-20 =T Neo-P). Cambio de titular y fabricante («Chemical Ibérica, Sociedad Anónima» =T «Cenavisa, Sociedad Anónima»). Cambio de nombre comercial (Espectil =T Tilocen-20).
Nombre del medicamento: Butafenil. Número de registro: 10752 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Canina, felina y équidos no destinados al consumo humano.
Nombre del medicamento: Basquiol. Número de registro: 10770 Nac. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante (Iven =T Syva).
Nombre del medicamento: Lacrybiotic. Número de registro: 10784 Nac. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 5 mililitros. Cambio de nombre comercial (Oftalmopen Gotas =T Lacrybiotic).
Cambio de titular (Iven =T Vetoquinol). Cambio de fabricante (Iven =T «Wyolab, Sociedad Anónima»).
Nombre del medicamento: Kitasamicen. Número de registro: 10940 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Kitasamipen =T Kitasamicen). Cambio de propiedad (Iven =T Cenavisa).
Nombre del medicamento: Rhemox. Número de registro: 10944 Nac. Laboratorio titular: «Industrial Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 1 kilogramo.
Nombre del medicamento: Calcio Braun. Número de registro: 10967 Nac. Laboratorio titular: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de comercializador (Braun Medical =T Braun Surgical). Cambio de nombre comercial (Calcio-Vall =T Calcio Braun).
ANEXO 3
Omisiones efectuadas durante el primer semestre de 1998 en medicamentos veterinarios
Nombre del medicamento: Cebin-Amoxicilina 500. Número de registro: 1195 Esp. Fecha de registro: 16 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Polvo soluble oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Amoxicilina trihidrato, 500 gramos.
Nombre del medicamento: Vermiprazol-F. Número de registro: 1196 Esp. Fecha de registro: 16 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Fenbendazol, 10 gramos.