Ilustrísimo señor:
Vista la decisión de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas, adoptada en la 941 sesión, celebrada el 7 de febrero y comunicada por el Secretario general de las Naciones Unidas el 29 de marzo de 1984, en virtud de los informes y recomendaciones recibidos de la Organización Mundial de la Salud de incluir 33 benzodiazepinas en la lista IV anexa al Convenio sobre sustancias psicotrópicas hecho en Viena el 21 de febrero de 1971 y publicado en el «Boletín Oficial del Estado» número 218, de fecha 10 de septiembre de 1976.
Teniendo en cuenta lo dispuesto en el punto 7 del artículo 2.º de dicho Convenio ratificado por España, y en virtud de las facultades conferidas por la disposición final del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, este Ministerio ha tenido a bien disponer:
Primero.
Incluir en la lista IV anexa al Convenio de Psicotrópicos –lista IV del anexo I del Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre– a las siguientes sustancias:
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D.C.I. |
Denominación química |
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1 |
Alprazolam. |
8-cloro-1-metil-6 fenil-4H-s-triazolo (4,3-a) (1,4)benzodiacepina. |
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2 |
Bromacepam. |
7-bromo-1,3 dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4 benzodiacepina-2-ona. |
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3 |
Camazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-3 hidroxi-1-metil-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona dimetil-carbamato (éster). |
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4 |
Clordiazepóxido. |
7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4 benzodiacepín-4-óxido. |
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5 |
Clobazam. |
7-cloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5 benzodiacepín-2,4 (3H-5H)-diona. |
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6 |
Clonazepam. |
5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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7 |
Cloracepato. |
7-cloro-2,3 dihidro-2-oxo-5 fenil-1H-1,4 benzodiacepín-3-ácido carboxílico. |
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8 |
Clotiazepam. |
5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3 dihidro-1 metil-2H-tieno (2,3-e)-1,4 diacepín-2-ona. |
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9 |
Cloxazolam. |
10-cloro-11b-(o-clorofenil)-2,3,7,11b tetrahidro-oxazolo (3,2-d) (1,4) benzodiacepín-6 (5H)-ona. |
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10 |
Delorazepam. |
7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3 dihidro-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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11 |
Diazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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12 |
Estazolam. |
8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo (4,3a) (1,4) benzodiacepina. |
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13 |
Loflazepato de etilo. |
7-cloro-5-(o-fluorofenil) 2,3-dihidro-2 oxo-1H-1,4 benzodiacepín-3-carboxilato de etilo. |
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14 |
Fludiazepam. |
7-cloro-5-(o-fluorofenil) 1,3 dihidro-1-metil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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15 |
Flunitrazepam. |
5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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16 |
Flurazepam. |
7-cloro-1-(2-(ciclopropilmetil)-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepin-2-ona. |
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17 |
Halazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-5-fenil-1-(2,2,2 trifluoroetil)-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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18 |
Haloxazolam. |
10 bromo-11b-(o-fluorofenil)-2,3,7,11h tetrahidro-oxazolo (3,2-d) (1,4) benzodiacepín-6 (5H)-ona. |
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19 |
Ketazolam. |
11-cloro-8,12b-dihidro-2,8 dimetil-12b-fenil-4H-(1,3)-oxazino-(3,2-d) (1,4) benzodiacepín-4,7 (6H)-diona. |
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20 |
Loprazolam. |
6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4 metil-1-piperacinil) metileno]-8-nitro-1H-imidazo (1,2-a) (1,4) benzodiacepín-1-ona. |
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21 |
Lorazepam. |
7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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22 |
Lormetazepam. |
7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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23 |
Medazepam. |
7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4 benzodiacepina. |
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24 |
Nimetazepam. |
1,3 dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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25 |
Nitrazepam. |
1,3 dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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26 |
Nordazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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27 |
Oxazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-3-hidroxi-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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28 |
Oxazolam. |
10-cloro-2,3,7,11b-tetrahidro-2-metil-11b-feniloxazol (3,2-2) (1,4) benzodiacepín-6 (5H)-ona. |
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29 |
Pinazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-5-fenil-1-(2-propinil)-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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30 |
Prazepam. |
7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3 dihidro-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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31 |
Temazepam. |
7-cloro-1,3 dihidro-3-hidroxi-1-metil-5-fenil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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32 |
Tetrazepam. |
7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3 dihidro-1-metil-2H-1,4 benzodiacepín-2-ona. |
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33 |
Triazolam. |
8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-4H-s-triazolo-(4,3-a) (1,4) benzodiacepina. |
Segundo.
En el plazo de treinta días, contados a partir de la entrada en vigor de la presente Orden ministerial, las Entidades fabricantes, importadoras y exportadoras, distribuidoras o dispensadoras de las referidas sustancias adecuarán sus actuaciones a las exigencias legales que para los productos psicotrópicos de la lista IV del anexo I del Real Decreto 2829/1977 se imponen en el mismo y en la Orden ministerial de 14 de enero de 1981.
Tercero.
Los laboratorios que ostenten la titularidad del registro de especialidades farmacéuticas que contengan sustancias afectadas por esta disposición adecuarán el material de acondicionamiento de aquéllas en el plazo de noventa días.
Cuarto.
La prescripción, dispensación y control de existencias de dichas especialidades farmacéuticas se efectuará de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.
Quinto.
La presente Orden ministerial entrará en vigor el día siguiente a su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Lo que digo a V. I.
Madrid, 30 de mayo de 1984.
LLUCH MARTÍN
Ilmo. Sr. Director general de Farmacia y Productos Sanitarios.