(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

(2)

El bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y el bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3) se autorizaron durante diez años como aditivos para piensos destinados a gatos y perros mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2307 de la Comisión (2).

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y del bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3) para todas las especies animales, en la que se pedía que los aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos nutricionales» y en el grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

En su dictamen de 19 de noviembre de 2025 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante había aportado pruebas de que, en las condiciones actualmente autorizadas, el bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y el bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3) siguen siendo seguros para todas las especies animales, así como para los consumidores, los usuarios y el medio ambiente. Además, la Autoridad concluyó que la exposición de los usuarios al bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y al bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3) por cualquier vía se considera un riesgo y debe reducirse al mínimo. La Autoridad indicó que la solicitud de renovación de la autorización no incluye una propuesta para modificar o completar las condiciones de la autorización original que afectaría a la eficacia de los aditivos. Por tanto, concluyó que no es necesario evaluar la eficacia de los aditivos en el contexto de la renovación de la autorización. La Autoridad consideró que no son necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con los métodos de análisis del bisulfito sódico de menadiona y del bisulfito de menadiona nicotinamida como aditivos en la alimentación animal en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario el informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y el bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3) cumplen los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de estos aditivos. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios de los aditivos. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión.

(7)

A raíz de la renovación de la autorización del bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) y del bisulfito de menadiona nicotinamida (vitamina K3), debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2307.

(8)

(9)

Dado que se han modificado las especificaciones de los aditivos, conviene establecer un período transitorio a fin de que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.