LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 11 de noviembre de 2022, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 de la Comisión (2), se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0027707-0000 a Brenntag GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». En el anexo de dicho Reglamento de Ejecución figura el resumen de las características del producto para esta familia de biocidas. |
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(2) |
El 14 de octubre de 2024, Brenntag GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), notificaciones de cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», inscrita en el Registro de Biocidas con el número de caso BC-SP100423-35. Los cambios propuestos en dicha autorización que se han notificado se refieren a la adición, supresión y modificación de denominaciones comerciales; la adición y supresión de nueve fabricantes del producto; la adición de tres lugares de fabricación, y la supresión de un lugar de fabricación del titular de la autorización. |
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(3) |
El 8 de noviembre de 2024, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios administrativos notificados. En su dictamen, la Agencia concluyó que las modificaciones propuestas son cambios administrativos de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la aplicación de dichos cambios, seguirían cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(4) |
El 8 de noviembre de 2024, la Agencia remitió a la Comisión un resumen revisado de las características del producto para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarcaba todos los cambios administrativos solicitados, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
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(5) |
La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» introduciendo los cambios administrativos solicitados por Brenntag GmbH. |
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(6) |
A excepción de los cambios administrativos, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de características del producto correspondiente a «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252. |
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(7) |
A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada del resumen de las características del producto, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 debe sustituirse en su totalidad. Debido a un cambio en el formato usado para la generación del resumen de las características del producto en el Registro de Biocidas en febrero de 2024, el resumen de las características del producto que figura en dicho anexo también debe incluir algunos cambios menores de redacción y presentación. |
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(8) |
Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 en consecuencia. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 26 de mayo de 2026.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (DO L 297 de 17.11.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Dictamen de la ECHA UAD-C-1776201-36-00/F, de 8 de noviembre de 2024, sobre los cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», disponible en: https://echa.europa.eu/es/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
Resumen de las características de la familia de biocidas
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Tipo(s) de producto
PT01: Higiene humana
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
PT04: Alimentos y piensos
Número de autorización EU-0027707-0000
Número de referencia R4BP EU-0027707-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
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Nombre |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Tipo(s) de producto
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Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
1.3. Titular de la autorización
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Razón social y dirección del titular de la autorización |
Nombre |
Brenntag GmbH |
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Dirección |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
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Número de autorización |
|
EU-0027707-0000 |
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Número de referencia R4BP |
|
EU-0027707-0000 |
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Fecha de la autorización |
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7.12.2022 |
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Fecha de vencimiento de la autorización |
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30.11.2032 |
1.4. Fabricante(s) del producto
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Nombre del fabricante |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
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Dirección del fabricante |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Alemania |
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Nombre del fabricante |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
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Dirección del fabricante |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Alemania |
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Nombre del fabricante |
Wigol W. Stache GmbH |
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Dirección del fabricante |
Textorstr. 2 67547 Worms Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Alemania |
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Nombre del fabricante |
KiiltoClean Oy |
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Dirección del fabricante |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlandia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlandia |
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Nombre del fabricante |
Witty GmbH und Co. KG |
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Dirección del fabricante |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Alemania |
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Nombre del fabricante |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
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Dirección del fabricante |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Alemania |
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Nombre del fabricante |
Anti-Germ International GmbH |
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Dirección del fabricante |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Alemania |
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Nombre del fabricante |
LCI FLOWEY |
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Dirección del fabricante |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburgo |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburgo |
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Nombre del fabricante |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
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Dirección del fabricante |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Alemania |
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Nombre del fabricante |
Girelli Alcool srl |
|
Dirección del fabricante |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
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Nombre del fabricante |
Brenntag S.p.A. |
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Dirección del fabricante |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia |
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Nombre del fabricante |
Brenntag SA |
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Dirección del fabricante |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francia |
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Nombre del fabricante |
HYDRACHIM |
|
Dirección del fabricante |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francia |
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Nombre del fabricante |
Langguth Chemie GmbH |
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Dirección del fabricante |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Alemania |
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Nombre del fabricante |
Burgess Galvin & Co |
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Dirección del fabricante |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Nombre del fabricante |
Brenntag Schweizerhall |
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Dirección del fabricante |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Suiza |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Suiza |
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Nombre del fabricante |
ORAPI |
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Dirección del fabricante |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francia |
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Nombre del fabricante |
Copak S.A. |
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Dirección del fabricante |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |
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Nombre del fabricante |
Water Technology Limited |
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Dirección del fabricante |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Nombre del fabricante |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
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Dirección del fabricante |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Alemania |
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Nombre del fabricante |
Caesar & Loretz GmbH |
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Dirección del fabricante |
Herderstr. 31 40721 Hilden Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Alemania |
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Nombre del fabricante |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
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Dirección del fabricante |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Alemania |
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Nombre del fabricante |
Höfer Chemie GmbH |
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Dirección del fabricante |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Alemania |
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Nombre del fabricante |
HWR-CHEMIE GmbH |
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Dirección del fabricante |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Alemania |
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Nombre del fabricante |
Renosan Chemie Technik GmbH |
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Dirección del fabricante |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Alemania |
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Nombre del fabricante |
Gruppo LGM Srl |
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Dirección del fabricante |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia |
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Nombre del fabricante |
Brenntag Nordic A/S |
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Dirección del fabricante |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca |
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Nombre del fabricante |
Brenntag GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Alemania |
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Nombre del fabricante |
Brenntag GmbH |
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Dirección del fabricante |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Brenntag GmbH |
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Dirección del fabricante |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Alemania |
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Nombre del fabricante |
Hypred SAS - Kersia Group |
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Dirección del fabricante |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francia |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francia Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francia |
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Nombre del fabricante |
Medentech Ltd - Kersia Group |
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Dirección del fabricante |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda |
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Nombre del fabricante |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
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Dirección del fabricante |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Alemania |
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
|
Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
ExxonMobil |
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Dirección del fabricante |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
|
Nombre del fabricante |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Dirección del fabricante |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Países Bajos |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Países Bajos |
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
INEOS Solvents Germany GmbH |
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Dirección del fabricante |
Römerstrasse 733 47443 Moers Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Alemania INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Alemania |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
|
Tipo(s) de formulación |
Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
Capítulo 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
|
Tipo(s) de formulación |
Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar protección ocular. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido conformidad con la normativa local. P501: Eliminar el recipiente conformidad con la normativa local. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso 1 – Gel o líquido de contacto - Desinfectante para manos - Usuario profesional
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
||||||||
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
Irrelevante |
||||||||
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus con envoltura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
||||||||
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Para el uso en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales y en áreas dedicadas a actividades profesionales. |
||||||||
|
Método(s) de aplicación |
Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos Descripción detallada: - |
||||||||
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. - Número y frecuencia de aplicación: Hasta 25 desinfecciones al día, 5 días a la semana |
||||||||
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
||||||||
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
|
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
|
1) |
Solo para uso profesional. |
|
2) |
Los productos deben agitarse antes de su uso. |
|
3) |
Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias. |
|
4) |
Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. |
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
|
1) |
Evítese el contacto con los ojos. |
|
2) |
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
|
3) |
Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
|
4) |
Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado. |
|
5) |
Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:
Se recomienda usar protección ocular durante el rellenado del producto. |
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
|
1) |
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
|
2) |
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
1) |
Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
|
2) |
Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
|
3) |
Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
|
4) |
Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
|
5) |
No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
|
1) |
Almacenar en un lugar bien ventilado. |
|
2) |
Mantener en lugar fresco. |
|
3) |
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
|
4) |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
|
5) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que fue el utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Wofasept AHA |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Otovita® Professional Handgel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Budenat® Protect Hand D807 |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.3. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Handsteril OG |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Disinfection for Hands OG |
Área de comercialización: UE |
||||
|
2-Propanol 70% |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
ISO 70 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Brensolv K68 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropanol 70 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Laveo HD |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.4. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Handsteril OG blau |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (m/m) |
7.5. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Easysept |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.6. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Witty-Lavalin D |
Área de comercialización: UE |
|||
|
proCura Spray PUR |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Orlin Suprades HD |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Esept |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Bio Tec Des HD |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
7.7. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Curacid HD-sept |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
7.8. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Esept Gel |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (m/m) |
7.9. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
HD18 Mano Germs |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.10. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Deogel Mani |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Deovet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Deogel Hands |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Deomed |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Dermigel profumato |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.11. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Isogel |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Vetgel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Icfgel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Skingel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanigel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Dermigel |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Gel mimani |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.12. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Alcodet profumato |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.13. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Handsan |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Manisan |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanimed |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.14. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
ELIGEL |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.15. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
ELIGEL Perfum |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.16. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila VSI |
Área de comercialización: UE |
|||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Área de comercialización: UE |
||||
|
SiMa CleanTecMano |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Funny Hygienikum |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sinco ManoSept |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
7.17. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila VSI C |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.18. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila LSI |
Área de comercialización: UE |
|||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
7.19. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila LSI C |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
7.20. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila LSI pure |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
Capítulo 1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 2 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
|
Tipo(s) de formulación |
Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar protección ocular. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido conformidad con la normativa local. P501: Eliminar el recipiente conformidad con la normativa local. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso 1 – Aerosol líquido – Desinfección de pequeñas superficies – Usuario profesional
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
||||||||
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
Irrelevante |
||||||||
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
||||||||
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pequeñas superficies no porosas, materiales, equipos y mobiliario en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales, y en áreas dedicadas a actividades profesionales. |
||||||||
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: - |
||||||||
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente. - Número y frecuencia de aplicación: Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. Desinfección de pequeñas superficies (excepto en el ámbito sanitario): Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto En el ámbito sanitario: Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos |
||||||||
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
||||||||
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
|
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
|
1) |
Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar 1 minuto (desinfección general de superficies) o 5 minutos (en el caso de superficies en el ámbito sanitario) |
|
2) |
Debe utilizarse a temperatura ambiente ). |
|
3) |
Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:
Se recomienda usar protección ocular durante el rellenado del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Uso 2 – Aerosol líquido - Desinfección de pequeñas superficies en contacto con alimentos – Usuario profesional
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
||||||||
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
Irrelevante |
||||||||
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
||||||||
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de pequeñas superficies no porosas en el sector alimentario o en las industrias de transformación de alimentos (incluidas cervecerías, la industria láctea y la industria cárnica). |
||||||||
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: - |
||||||||
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente. - Número y frecuencia de aplicación: Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. Desinfección de pequeñas superficies: Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto En cervecerías / industria cárnica: Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos En la industria láctea: Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 15 minuto |
||||||||
|
Categoría(s) de usuarios |
profesional |
||||||||
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
|
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
|
1) |
Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar al menos 1 minuto (desinfección general de superficies), 5 minutos (desinfección de superficies en cervecerías o en la industria cárnica) o al menos 15 minutos (desinfección de superficies en la industria láctea). |
|
2) |
Debe utilizarse a temperatura ambiente. |
|
3) |
Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante los procesos de rellenado y desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Se recomienda utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
|
1) |
Los productos deben agitarse antes de su uso. |
|
2) |
No aplicar más de 20 ml/m2. |
|
3) |
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado. |
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
|
1) |
Evítese el contacto con los ojos. |
|
2) |
Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado. |
|
3) |
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies. |
|
4) |
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
|
5) |
Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
|
6) |
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. |
|
7) |
Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. |
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
|
1) |
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
|
2) |
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
1) |
Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
|
2) |
Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
|
3) |
Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
|
4) |
Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
|
5) |
No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
|
1) |
Almacenar en un lugar bien ventilado. |
|
2) |
Mantener en lugar fresco. |
|
3) |
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
|
4) |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
|
5) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que fue el utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
proCura Spray PUR |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Witty-Express Ultra |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Área de comercialización: UE |
||||
|
BTS 6000 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Bio Tec Des AX |
Área de comercialización: UE |
||||
|
HD 10 Fast Germs |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Isopropanol 70 Biocide |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Isopropanol 70 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Füllersteril PPP |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Fast Germs |
Área de comercialización: UE |
||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Área de comercialización: UE |
||||
|
SAFE CLEANER SR |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isonet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isonet AL |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanificante Alcolico |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isogerm |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isogerm AL |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isonet PU |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alidet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanocasa |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Frigosano |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Hygien Food |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Medicalsan |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alcohol Sanitized |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alkosan |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Biofarm |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Allkill |
Área de comercialización: UE |
||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Amphisol 70 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
AISW 100 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Steril Spray PPP |
Área de comercialización: UE |
||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||
|
ALK-DES |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Laveo FDS |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Brensolv K68 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
ISO 70 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.3. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Área de comercialización: UE |
|||
|
IPA 300 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Easydes IPA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sonet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isonet Forte |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isosan Forte |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Germisan |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanivet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alidet Forte |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Germodet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isoclean |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Alkosan Strong |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isonet Strong |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Desmila HSI |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Vetasept pur |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.4. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (m/m) |
7.5. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Curacid Food Rapid |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
7.6. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Deogerm |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Deosan |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Medicaldeo |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Deonet |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Deofloor |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Sanocasa Profumato |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.7. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila HSI C |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Vetasept Lemon |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.8. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila HSI D |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Vetasept Fresh |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.9. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila HSI P |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Vetasept Pfirsich |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
7.10. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Desmila AFI |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Hygienic I |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
Capítulo 1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 3 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT01: Higiene humana |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3
|
Tipo(s) de formulación |
Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido conformidad con la normativa local. P501: Eliminar el recipiente conformidad con la normativa local. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Uso 1 – Gel o líquido de contacto - Desinfectante para manos - Usuario no profesional
|
Tipo de producto |
PT01: Higiene humana |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
Irrelevante |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus con envoltura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Para el uso en áreas privadas y públicas |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos Descripción detallada: - |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. - Número y frecuencia de aplicación: Hasta 5 desinfecciones al día, 5 días a la semana |
|
Categoría(s) de usuarios |
público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella HDPE: 0,1 l - 1,0 l; (tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
|
1) |
Respetar las instrucciones de uso. |
|
2) |
Los productos deben agitarse antes de su uso. |
|
3) |
Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias. |
|
4) |
Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. |
|
5) |
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la tasa de aplicación típica:
|
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
|
1) |
Evítese el contacto con los ojos. |
|
2) |
Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. |
|
3) |
Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
|
1) |
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. |
|
2) |
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante cinco minutos. |
|
3) |
Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico en caso de malestar. |
|
4) |
Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
|
5) |
EN CASO DE INHALACIÓN O INGESTIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico. |
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
1) |
Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
|
2) |
Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
|
3) |
Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
|
4) |
Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
|
5) |
No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
|
1) |
Almacenar en un lugar bien ventilado. |
|
2) |
Mantener en lugar fresco. |
|
3) |
Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
|
4) |
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
|
5) |
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
|
6) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
-
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Biogat H-Des |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Isopropanol 70 C |
Área de comercialización: UE |
||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
7.3. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
Rodalon Hand Sanitizer |
Área de comercialización: UE |
|||
|
Número de autorización |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |