ANEXO

Resumen de las características de la familia de biocidas

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

Número de autorización EU-0021020-0000

Número de referencia R4BP EU-0021020-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Nombre	HYPRED SAS
Dirección	55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR
Número de autorización		EU-0021020-0000
Número de referencia R4BP		EU-0021020-0000
Fecha de la autorización		18 May 2020
Fecha de vencimiento de la autorización		30 April 2030

1.4. Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

HYPRED SAS

Dirección del fabricante

55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Francia

HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polonia

HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) España

HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Alemania

HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francia

HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria

HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Alemania

HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Reino Unido

HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlanda

HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlanda

HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Bélgica

HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) España

HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Reino Unido

HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Francia

1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Ácido octanoico
Nombre del fabricante	Emery Oleochemicals (M)
Dirección del fabricante	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasia
Ubicación de las plantas de fabricación	Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasia

2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	3 - 10 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	0 - 21 % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico		Principio no activo	79-33-4	201-196-2	0 - 17,6 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 6 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	0 - 15 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

SL Concentrado soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 1 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 2,25 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

SL Concentrado soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

H335: Puede irritar las vías respiratorias.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P280: Llevar guantes.

P280: Llevar prendas.

P280: Llevar gafas.

P280: Llevar máscara de protección.

P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

P501: Eliminar el contenido Legislación local/regional/nacional/internacional.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso#1.1 - Circulación para la industria láctea

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Limpieza - desinfección de los circuitos de la industria láctea
Método(s) de aplicación	Método: Sistema cerrado: circulación Descripción detallada: CIP, circulación
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Uso el 1 % de la solución del producto para una actividad bactericida y el 1,5 % para una actividad levaduricida Número y frecuencia de aplicación: De 1 a 3 ciclos al día y de 208 a 360 días al año
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Enjuague los circuitos con agua potable antes de la desinfección.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

—	1 % para acción bactericida durante 5 minutos

—	1,5 % para acción levaduricida durante 15 minutos

Temperatura: 40 - 85 °C

Enjuague después con agua potable.

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

4.2. Descripción de uso

Tabla 2

Uso# 1.2 - Circulación en las explotaciones ganaderas

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Limpieza - desinfección de los sistemas de ordeño y de los robots de ordeño en las explotaciones ganaderas
Método(s) de aplicación	Método: Sistema cerrado: circulación Descripción detallada: Circulación
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Uso del 0,8 % del producto para una actividad bactericida y un 1,5 % para la actividad levaduricida. Número y frecuencia de aplicación: La instalación de ordeño se limpia dos veces al día y el tanque de leche se limpia y desinfecta cada tres días.
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Máquinas con o sin programador

1)	Después del ordeño, enjuague el sistema con agua potable tibia.

Aplique la solución mediante circulación a la temperatura inicial recomendada de 60 °C como mínimo para alcanzar una temperatura final de 40-45 °C.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

0,8 % para actividad bactericida durante 10 minutos

1,5 % para actividad levaduricida durante 15 minutos

No se debe usar a temperaturas superiores a 75 °C.

3)	Enjuague con agua fría.

Uso el producto dos veces al día o una vez mientras se alterne con otro producto.

Cuando se alterne, utilice de 1 a 4 veces por semana un producto limpiador o desinfectante según la temperatura que alcance el sistema.

Póngase en contacto con su proveedor para escoger un producto alternativo y para informarse sobre la frecuencia de uso.

No mezcle [nombre del producto autorizado] con un producto alcalino o alcalino clorado.

4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones específicas.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

—	Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

—	EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad para usuarios profesionales. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Nunca administre líquidos/sólidos por vía oral a una persona con sus capacidades mermadas o inconsciente; coloque a la persona en posición lateral hacia la izquierda con la cabeza baja y las rodillas dobladas.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medioambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Shelf life : 2 years in HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

No se ha evaluado una reclamación de limpieza, ya que está fuera del alcance del Reglamento sobre productos biocidas (BPR).

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	HYPRACID ONE	Área de comercialización: UE
DEPTACID BD	Área de comercialización: UE
prevides®MS	Área de comercialización: UE
DEPTACID OCTACIP	Área de comercialización: UE
OCTACID ONE	Área de comercialización: UE
OCTA-ONE	Área de comercialización: UE
Número de autorización		EU-0021020-0001 1-1
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	3 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	21 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	2,25 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	5 % (m/m)

1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	14 - 14 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	4,5 - 4,5 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	15 - 15 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

SL Concentrado soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H302: Nocivo en caso de ingestión.

H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P280: Llevar guantes.

P280: Llevar prendas.

P280: Llevar gafas.

P280: Llevar máscara de protección.

P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

P501: Eliminar el contenido Legislación local/regional/nacional/internacional.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso#2.1 - Circulación

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Desinfección de circuitos en fábricas de cerveza, industrias lácteas y de bebidas
Método(s) de aplicación	Método: Sistema cerrado: circulación Descripción detallada: CIP, circulación
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Uso del 0,4 % del producto para una actividad bactericida y un 0.6 % para la actividad levaduricida. Número y frecuencia de aplicación: De 1 a 3 ciclos al día y de 208 a 360 días al año
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Antes de aplicar el producto, limpie la superficie con un detergente y enjuáguela con agua potable.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

—	0,4 % para acción bactericida durante 5 minutos

—	0,6 % para acción levaduricida durante 15 minutos

Temperatura: 20 - 85 °C

Enjuague después con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

—	Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

—	EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad para usuarios profesionales. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medioambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	DEPTACID CCB	Área de comercialización: UE
Número de autorización		EU-0021020-0002 1-2
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	10 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	14 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	4,5 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	15 % (m/m)

1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 3 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico		Principio no activo	79-33-4	201-196-2	17,6 - 17,6 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	6 - 6 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3

Tipo(s) de formulación

SL Concentrado soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3

Indicaciones de peligro

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P280: Llevar guantes.

P280: Llevar prendas.

P280: Llevar gafas.

P280: Llevar máscara de protección.

P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

P501: Eliminar el contenido Legislación local/regional/nacional/internacional.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso#3.1 - Circulación

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Desinfección de circuitos en fábricas de cerveza, industrias lácteas y de bebidas
Método(s) de aplicación	Método: Sistema cerrado: circulación Descripción detallada: CIP, circulación
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Utilice un 0,4 % de la solución del producto Número y frecuencia de aplicación: De 1 a 3 ciclos al día y de 208 a 360 días al año
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3

5.1. Instrucciones de uso

Antes de aplicar el producto, limpie la superficie con un detergente y enjuáguela con agua potable.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto: 0,4 %

Tiempo de contacto:

—	5 minutos para una actividad bactericida

—	15 minutos para una actividad levaduricida

Temperatura: 20 - 85 °C

Enjuague después con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

—	Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

—	EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad para usuarios profesionales. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medioambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	DEPTACID CB	Área de comercialización: UE
DEPTIL CB	Área de comercialización: UE
SOPURSAN CB	Área de comercialización: UE
Número de autorización		EU-0021020-0003 1-3
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	10 % (m/m)
Ácido L-(+)-láctico		Principio no activo	79-33-4	201-196-2	17,6 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	6 % (m/m)

1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Meta-RCP 4 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT04: Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN META RCB 4

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	3 - 3 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (m/m)

2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4

Tipo(s) de formulación

SL Concentrado soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4

Indicaciones de peligro

H290: Puede ser corrosivo para los metales.

H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.

H335: Puede irritar las vías respiratorias.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P280: Llevar guantes.

P280: Llevar prendas.

P280: Llevar gafas.

P280: Llevar máscara de protección.

P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.

P501: Eliminar el contenido Legislación local/regional/nacional/internacional.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso# 4.1 – Circulación por membranas separadas

Tipo de producto	PT04: Alimentos y piensos
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado	-
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Nombre científico: Sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos
Ámbito(s) de uso	uso en interiores Desinfectante o limpiador desinfectante para membranas utilizadas en ósmosis inversa y nanofiltración para las industrias lácteas y de bebidas.
Método(s) de aplicación	Método: Sistema cerrado: circulación Descripción detallada: Circulación
Frecuencia de aplicación y dosificación	Tasa de aplicación: - Utilice un 0,75 % de la solución del producto si se realiza la limpieza antes de la desinfección Utilice un 1 % de la solución del producto si se realiza la limpieza antes de la desinfección Número y frecuencia de aplicación: De 1 a 3 ciclos al día y de 104 a 312 días al año
Categoría(s) de usuarios	profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4

5.1. Instrucciones de uso

Enjuague las membranas con agua potable o límpielas y enjuáguelas antes de la desinfección.

Aplique el producto mediante circulación

Concentración del producto después del enjuague con agua: 1 %

Concentración del producto con una limpieza previa: 0,75 %

Tiempo de contacto:

—	5 minutos para una actividad bactericida

—	15 minutos para una actividad levaduricida

Temperatura: 40 - 85 °C

Enjuague después con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación de riesgos

—	Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

—	Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

—	EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

—	EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad para usuarios profesionales. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medioambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable.

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

No se ha evaluado una reclamación de limpieza, ya que está fuera del alcance del Reglamento sobre productos biocidas (BPR).

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)	DEPTACID WCM	Área de comercialización: UE
SOPURCLEAN NF WCM	Área de comercialización: UE
Osmotask AS	Área de comercialización: UE
Número de autorización		EU-0021020-0004 1-4
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Ácido octanoico		Sustancia activa	124-07-2	204-677-5	3 % (m/m)
Ácido metanosulfónico		Principio no activo	75-75-2	200-898-6	21 % (m/m)
N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina		Principio no activo	2605-79-0	220-020-5	3 % (m/m)
Alcohol etoxilado	Alcohol etoxilado	Principio no activo	31726-34-8	500-077-5	5 % (m/m)