(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de 25-hidroxicolecalciferol producido por Saccharomyces cerevisiae CBS 146008. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de 25-hidroxicolecalciferol producido por Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales excepto las aves de corral, los cerdos y los rumiantes, y en ella se pide que se clasifique el aditivo en la categoría de «aditivos nutricionales» y el grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo».

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en su dictamen de 20 de mayo de 2025 (2), llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de 25-hidroxicolecalciferol producido por Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 es seguro para todas las especies animales, excepto las aves de corral, los cerdos y los rumiantes, así como para los consumidores y para el medio ambiente. La Autoridad concluyó también que el aditivo no es irritante para la piel ni para los ojos. No obstante, debido a la falta de información, no pudo llegarse a ninguna conclusión sobre su potencial como sensibilizante cutáneo ni sobre sus efectos en el sistema respiratorio. La Autoridad concluyó además que el aditivo es eficaz para cubrir las necesidades nutricionales de los animales destinatarios. No consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones alcanzadas y las recomendaciones formuladas en una evaluación previa, relativa a otra solicitud de autorización del mismo aditivo y verificada por la Autoridad en su dictamen de 5 de julio de 2023 (3), son válidas y aplicables a la solicitud actual. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no se requiere un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

A la vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de 25-hidroxicolecalciferol producido por Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de dicho aditivo para todas las especies animales, excepto las aves de corral, los cerdos y los rumiantes. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.