DOUE-L-2025-81643
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20251104
2223/2025

Reglamento (UE) 2025/2223 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2025, por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Diario Oficial de la Unión Europea
20251105
2223
L
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/doue/2025/2223/L00001-00003.pdf
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20251125
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https://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/spa
Autorizaciones
Productos alimenticios
Salud
DE CONFORMIDAD con
el Reglamento 1924/2006, de 20 de diciembre
Alimentación
Consumidores y usuarios
Sanidad
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (1), y en particular su artículo 18, apartado 5,
Considerando lo siguiente:
(1) | De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos están prohibidas, salvo que la Comisión las autorice con arreglo a dicho Reglamento y se incluyan en una lista de la Unión de declaraciones de propiedades saludables permitidas.
(2) | El Reglamento (CE) n.o 1924/2006 también dispone que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar a la autoridad nacional competente de un Estado miembro las solicitudes para incluir declaraciones de propiedades saludables permitidas en la lista de declaraciones permitidas de la Unión. La autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), para una evaluación científica, así como a la Comisión y a los Estados miembros para información.
(3) | Cuando reciba una solicitud, la Autoridad debe emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.
(4) | La Comisión debe decidir sobre la autorización de la declaración de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.
(5) | A raíz de una solicitud presentada por Edge Pharma Sp. z o.o. («el solicitante») con arreglo al artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre el fundamento científico de una declaración de propiedades saludables relativa a la citicolina y sus efectos positivos en la memoria (pregunta n.o EFSA-Q-2022-00411). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La ingesta de citicolina mejora el funcionamiento de la memoria en personas sanas de mediana edad y de edad avanzada con deterioro de la memoria asociado a la edad».
(6) | El 4 de julio de 2024, la Autoridad publicó un dictamen científico (2) sobre dicha declaración de propiedades saludables.
(7) | En su dictamen científico, la Autoridad concluyó que, a partir de los datos presentados, no se había establecido una relación causa-efecto entre el consumo de sal interna de citicolina (CDP-colina) y la mejora o el mantenimiento de la memoria o la reducción de la pérdida de memoria en personas adultas sanas de mediana edad o de edad avanzada con deterioro de la memoria subjetiva asociado a la edad. Por consiguiente, no se debe autorizar esta declaración de propiedades saludables, puesto que no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 para su inclusión en la lista de la Unión de declaraciones de propiedades saludables permitidas.
(8) | La Autoridad remitió su dictamen científico a la Comisión, al solicitante y a los Estados miembros. Tras la publicación de dicho dictamen, la Comisión no ha recibido ningún comentario del solicitante o de los miembros del público con arreglo al artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006.
(9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
La declaración de propiedades saludables que figura en el anexo del presente Reglamento no se incluirá en la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas de la Unión conforme a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de noviembre de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
(2) EFSA Journal 2024;22(7) :e8861.
ANEXO
Declaración de propiedades saludables denegada
Solicitud: disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 | Nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimentos | Declaración | Referencia del dictamen de la EFSA
Declaración de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 5, basada en pruebas científicas recientemente obtenidas y/o que incluya una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial. | Sal interna de citicolina (CDP-colina) | La citicolina contribuye a la mejora o el mantenimiento de la memoria o a la reducción de la pérdida de memoria en personas adultas sanas de mediana edad o de edad avanzada que sufren un deterioro de la memoria subjetiva asociado a la edad. | Q-2022-00411