a)

el título del punto 21.A.91 se sustituye por el texto siguiente:

b)

el título del punto 21.B.85 se sustituye por el texto siguiente:

«21.A.91

Clasificación de los cambios de los certificados de tipo

Los cambios de un certificado de tipo se clasificarán en “menores” y “mayores». Un “cambio menor” es aquel que no tiene un efecto apreciable en la masa, el centrado, la resistencia estructural, la fiabilidad, las características operativas, los niveles de ruido o de emisiones certificados, los datos de idoneidad operativa u otras características que afecten a la aeronavegabilidad o a la compatibilidad ambiental del producto o del UAS, o que no tiene un efecto apreciable en la fiabilidad, las características operativas u otras características que afecten a la aeronavegabilidad de la CMU. Sin perjuicio de lo expuesto en el punto 21.A.19, todos los demás cambios se considerarán “cambios mayores” con arreglo a esta subparte. Tanto los cambios mayores como los cambios menores deberán aprobarse de acuerdo con los puntos 21.A.95 o 21.A.97, según corresponda, y estarán adecuadamente identificados.».

«3)

cuando se haya declarado la conformidad con los criterios de certificación de tipo y los requisitos de protección ambiental que se aplican de acuerdo con el apartado 1 y se hayan registrado en los documentos de conformidad las justificaciones de conformidad; y».

a)

el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

b)

el apartado 6 se sustituye por el texto siguiente:

«1)

cuando se haya demostrado, en aplicación del programa de certificación a que se refiere el punto 21.A.432C, letra b), que el diseño de reparación cumple los criterios de certificación de tipo y los requisitos de protección ambiental incorporados por referencia en el certificado de tipo, el certificado de tipo suplementario o la autorización de ETSO para APU, según corresponda, así como cualquier enmienda establecida y notificada por la Agencia de conformidad con el punto 21.B.450;

2)

cuando se haya declarado la conformidad con los criterios de certificación de tipo y los requisitos de protección ambiental que se aplican de acuerdo con la letra a), apartado 1, y se hayan registrado en los documentos de conformidad las justificaciones de conformidad;».

«21.B.70

Especificaciones de certificación

«21.B.85

Requisitos de protección ambiental aplicables a un certificado de tipo o certificado de tipo restringido

a)

La Agencia designará y notificará al solicitante los requisitos de protección ambiental aplicables para un certificado de tipo o un certificado de tipo restringido de aeronave, o un certificado de tipo para un motor, de entre aquellos requisitos esenciales a que se refiere el artículo 9, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2018/1139.

b)

(reservado).».

a)

el título del punto 21.B.105 se sustituye por el texto siguiente:

b)

el título del punto 21.B.109 se sustituye por el texto siguiente:

c)

el título del punto 21.B.450 se sustituye por el texto siguiente:

«6)

una propuesta de evaluación de los grupos significativos de datos y actividades de demostración de la conformidad que aborde la probabilidad de un incumplimiento no identificado de los criterios de certificación de tipo, los criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa o los requisitos de protección ambiental, y los posibles efectos de dicho incumplimiento sobre la seguridad del producto o el UAS, o la compatibilidad ambiental, o sobre la seguridad de la CMU. La evaluación propuesta tendrá en cuenta, al menos, los elementos establecidos en el punto 21.B.100, letra a), apartados 1 a 4. Sobre la base de esa evaluación, la solicitud incluirá una propuesta de participación de la Agencia en la verificación de las actividades y los datos de demostración de la conformidad;».

«iii)

una propuesta de evaluación de los grupos significativos de datos y actividades de demostración de la conformidad que aborde la probabilidad de un incumplimiento no identificado de los criterios de certificación de tipo, los criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa o los requisitos de protección ambiental aplicables, y los posibles efectos de dicho incumplimiento sobre la seguridad del producto o el UAS, o la compatibilidad ambiental, o sobre la seguridad de la CMU. La evaluación propuesta tendrá en cuenta, al menos, los elementos establecidos en el punto 21.B.100, letra a), apartados 1 a 4. Sobre la base de esa evaluación, la solicitud incluirá una propuesta de participación de la Agencia en la verificación de las actividades y los datos de demostración de la conformidad, y».

«21.A.147

Cambios en el sistema de gestión de la producción

Tras la emisión de un certificado de aprobación de la organización de producción, antes de efectuar un cambio en el sistema de gestión de la producción que sea significativo para la demostración de la conformidad o las características de aeronavegabilidad y compatibilidad ambiental del producto, componente, equipo, UAS, CMU o parte constitutiva de la CMU, tal cambio deberá haber sido aprobado por la autoridad competente. La organización de producción deberá presentar a la autoridad competente una solicitud de aprobación que demuestre que seguirá cumpliendo lo dispuesto en el presente anexo.».

«d)

La organización de diseño deberá establecer y mantener una declaración de las cualificaciones y la experiencia del personal directivo y de otras personas responsables en la organización de la toma de decisiones relacionadas con la aeronavegabilidad, los datos de idoneidad operativa y la compatibilidad ambiental. Presentará dicha declaración a la autoridad competente.».

«2.

existe una coordinación total y eficiente entre los departamentos y dentro de ellos, con respecto a asuntos de aeronavegabilidad, datos de idoneidad operativa y compatibilidad ambiental.».

«21.A.247

Cambios en el sistema de gestión del diseño

Tras la emisión de una aprobación de organización de diseño, antes de efectuar un cambio en el sistema de gestión del diseño que sea significativo para la demostración de la conformidad o para la aeronavegabilidad, los datos de idoneidad operativa y la compatibilidad ambiental del producto, componente, equipo, UAS, CMU o parte constitutiva de la CMU, tal cambio deberá haber sido aprobado por la Agencia. La organización de diseño deberá presentar a la Agencia una solicitud de aprobación que demuestre, sobre la base de los cambios propuestos en el manual, que seguirá cumpliendo las disposiciones del presente anexo.».

«21.A.251

Condiciones de aprobación

Las condiciones de aprobación deberán especificar los tipos de trabajo de diseño, las categorías de productos, componentes, equipos, UAS, CMU o partes constitutivas de la CMU para los que la organización de diseño sea titular de una aprobación de organización de diseño, y las funciones y tareas para cuya ejecución la organización está aprobada con respecto a la aeronavegabilidad, los datos de idoneidad operativa y las características de compatibilidad ambiental de los productos, UAS o CMU. Para las aprobaciones de organizaciones de diseño que abarquen la certificación de tipo o la autorización de Estándar Técnico Europeo (ETSO) para unidades de potencia auxiliar (APU), las condiciones de aprobación contendrán además la lista de productos, CMU o APU. Dichas condiciones se emitirán como parte de una aprobación de organización de diseño.».

«2)

la identificación de todas las zonas del diseño de tipo y los manuales aprobados que son objeto de cambio o están afectados por el diseño de reparación;».

«14)

vuelos de aeronaves que cumplan los requisitos de aeronavegabilidad aplicables antes de demostrarse la conformidad con los requisitos de protección ambiental aplicables;».

—

la probabilidad de incumplimiento no identificado de los criterios de certificación de tipo, los criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa o los requisitos de protección ambiental aplicables, y

—

la repercusión potencial del incumplimiento sobre la seguridad del producto, UAS o CMU o la compatibilidad ambiental,

«21.B.105

Criterios de certificación de tipo, requisitos de protección ambiental y criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa para un cambio mayor en un certificado de tipo

La Agencia establecerá los criterios de certificación de tipo, los requisitos de protección ambiental aplicables y, en el caso de un cambio que afecte a los datos de idoneidad operativa, los criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa aplicables establecidos de conformidad con el punto 21.A.101 y los notificará al solicitante de un cambio mayor en un certificado de tipo.».

«21.B.109

Criterios de certificación de tipo, requisitos de protección ambiental y criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa para un certificado de tipo suplementario

La Agencia establecerá los criterios de certificación de tipo, los requisitos de protección ambiental aplicables y, en el caso de un cambio que afecte a los datos de idoneidad operativa, los criterios de certificación de los datos de idoneidad operativa establecidos de conformidad con el punto 21.A.101 y los notificará al solicitante de un certificado de tipo suplementario.».

«21.B.450

Modificaciones de los criterios de certificación de tipo para una aprobación de diseño de reparación».

a)

en la letra a), el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

b)

la letra b) se sustituye por el texto siguiente: