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<documento fecha_actualizacion="20250701125601">
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    <identificador>DOUE-L-2025-80976</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1600">Decisión</rango>
    <fecha_disposicion>20250627</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>1262/2025</numero_oficial>
    <titulo>Decisión de Ejecución (UE) 2025/1262 de la Comisión, de 27 de junio de 2025, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas para su uso en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20250701</fecha_publicacion>
    <diario_numero>1262</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <url_pdf>/doue/2025/1262/L00001-00003.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20250721</fecha_vigencia>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1262/spa</url_eli>
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    <materias>
      <materia codigo="397" orden="1">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="1">Comercialización</materia>
      <materia codigo="5591" orden="1">Plaguicidas</materia>
      <materia codigo="5746" orden="1">Productos químicos</materia>
      <materia codigo="6814" orden="1">Sustancias peligrosas</materia>
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      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2012-81145" orden="3060">
          <palabra codigo="440">DE CONFORMIDAD con</palabra>
          <texto>el Reglamento 528/2012, de 22 de mayo</texto>
        </anterior>
        <anterior referencia="DOUE-L-2014-83041" orden="5020">
          <palabra codigo="330">CITA</palabra>
          <texto>Reglamento 1062/2014, de 4 de agosto</texto>
        </anterior>
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      <alerta codigo="105" orden="1">Comercio</alerta>
      <alerta codigo="118" orden="1">Industria</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <div>
      <p class="parrafo"> </p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,</p>
      </div>
      <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
      <div>
        <p class="parrafo_2">(1) En el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2), se establece una lista de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes que estén presentes en los biocidas.</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo_2">(2) Todos los participantes han retirado (o se considera que han retirado) su apoyo a varias combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en dicha lista dentro del plazo correspondiente.</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo_2">(3) De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») publicó una invitación abierta para el relevo en la función de participante en relación con las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto respecto de las cuales no se había asumido previamente dicha función. Para esas combinaciones no se ha presentado ninguna notificación a la Agencia en el plazo previsto en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014. Por consiguiente, no deben aprobarse para su uso en biocidas esas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto, de conformidad con el artículo 20, párrafo primero, letra b), de dicho Reglamento Delegado. Se trata de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto siguientes:</p>
        <p class="parrafo">  a) piritiona de cinc (tipos de producto 2 y 10);</p>
        <p class="parrafo">  b) productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con bromo y cloro (DCDMH) (tipo de producto 11);</p>
        <p class="parrafo">  c) productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con cloro (DCEMH) (tipo de producto 11).</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo_2">(4) Por otra parte, de conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) n.o  1062/2014, la Agencia ha informado a la Comisión de las combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida a las que han retirado su apoyo todos los participantes o se considera que lo han retirado dentro del plazo correspondiente, habiéndose producido antes un relevo en la función de participante. Las combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida que, de conformidad con el artículo 20, párrafo primero, letra a), de dicho Reglamento Delegado, no deben aprobarse para su uso en biocidas son las siguientes:</p>
        <p class="parrafo"> a) 1,2-bencisotiazol-3(2H)-ona (BIT) (tipo de producto 2);</p>
        <p class="parrafo"> b) dióxido de cloro (tipo de producto 12).</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo_2">(5) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.</p>
      </div>
      <p class="parrafo_2">HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:</p>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 1</p>
        <p class="parrafo">No se aprueban las sustancias activas contempladas en el anexo para los tipos de producto que figuran en él.</p>
      </div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 2</p>
        <p class="parrafo">La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
      </div>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 27 de junio de 2025.</p>
        <div>
          <p class="firma_ministro">
            <span>Por la Comisión</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">
            <span>La Presidenta</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
        </div>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>   <a>DO L 167 de 27.6.2012, p. 1</a>, ELI: <a>http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (<a>DO L 294 de 10.10.2014, p. 1</a>, ELI: <a>http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj</a>).</p>
    <div>
      <p class="anexo">ANEXO</p>
      <p class="anexo_tit">Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no aprobadas:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="18%"/>
          <col width="36%"/>
          <col width="9%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="11%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Número de entrada en el anexo II del Reglamento (UE) n.<span>o</span> 1062/2014</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Nombre de la sustancia</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Estado miembro ponente</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Número CE</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Número CAS</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Tipo o tipos de producto</span>
              </p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">339</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">1,2-bencisotiazol-3(2<span>H</span>)-ona (BIT)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">ES</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">220-120-9</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">2634-33-5</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">2</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">491</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Dióxido de cloro</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">DE</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">233-162-8</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">10049-04-4</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">12</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">522</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Piritiona de cinc</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">SE</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">236-671-3</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">13463-41-7</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">2 y 10</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">152</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con bromo y cloro (DCDMH)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">NL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">11</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">777</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con cloro (DCEMH)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">NL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">11</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
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