LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 13 de diciembre de 2021, CSI-Ireland presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para el biocida único denominado «SatPax® 70/30 IPA», del tipo de producto 2, con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Finlandia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-UG072043-42 en el Registro de Biocidas. |
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(2)
(3) |
«SatPax® 70/30 IPA» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 2.
El 5 de enero de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n. o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación. |
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(4) |
El 27 de junio de 2024, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida «SatPax® 70/30 IPA», así como el informe de evaluación final relativo a este biocida único, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(5) |
El dictamen concluye que «SatPax® 70/30 IPA» se ajusta a la definición de «biocida único» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra r), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto del resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, de dicho Reglamento. |
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(6)
(7)
(8) |
El 15 de julio de 2024, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para el biocida único «SatPax® 70/30 IPA».
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número de autorización EU-0032869-0000 a CSI-Ireland para la comercialización y el uso del biocida único «SatPax® 70/30 IPA».
La autorización de la Unión tendrá validez desde el 30 de marzo de 2025 hasta el 28 de febrero de 2035.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 7 de marzo de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Dictamen de la ECHA, de 30 de mayo de 2024, sobre la autorización de la Unión de «SatPax ® 70/30 IPA» (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
Resumen de las características del producto biocida
SatPax® 70/30 IPA
Tipo(s) de producto
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Número de autorización: EU-0032869-0000
Número de referencia R4BP: EU-0032869-0000
Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre comercial del producto
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Nombre(s) comercial(es) |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Titular de la autorización
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Razón social y dirección del titular de la autorización |
Nombre |
CSI-Ireland |
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Dirección |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
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Número de autorización |
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EU-0032869-0000 |
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Número de referencia R4BP |
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EU-0032869-0000 |
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Fecha de la autorización |
30 de marzo de 2025 |
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Fecha de vencimiento de la autorización |
28 de febrero de 2035 |
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1.3. Fabricante(s) del producto
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Nombre del fabricante |
Berkshire International Ltd |
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Dirección del fabricante |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Reino Unido |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
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1.4. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
Ineos Solvents Germany GmbH |
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Dirección del fabricante |
Römerstraße 733 47443 Moers Alemania |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany |
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Sustancia activa |
Propan-2-ol |
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Nombre del fabricante |
Exxon Mobil Chemical Europe |
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Dirección del fabricante |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Bélgica |
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Ubicación de las plantas de fabricación |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the) |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DEL PRODUCTO
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto
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Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
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Propan-2-ol |
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sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
La toallita lista para usar presaturada con una fórmula líquida (AL)
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA
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Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
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Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P261: Evitar respirar vapores. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas/máscara de protección. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local, nacional e internacional. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S)
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
La desinfección de áreas de superficies duras más pequeñas por frotado en salas blancas y en áreas controladas similares dentro de entornos industriales y fábricas (p. ej., bancos de trabajo en una sala blanca)
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Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
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Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: todas Nombre científico: sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: todas |
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Ámbito(s) de uso |
uso en interiores La desinfección de áreas de superficies duras más pequeñas mediante limpieza con toallita en salas blancas y en áreas controladas similares dentro de entornos industriales y fábricas (p. ej., bancos de trabajo en una sala blanca) |
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Método(s) de aplicación |
Método: limpieza con toallita Descripción detallada: Limpieza con toallita. Aplicación directa sobre superficies con una toallita presaturada. |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 30-130 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: Producto listo para su uso. Use un número de toallitas suficiente para mantener una superficie húmeda durante un tiempo de contacto de 1 minuto. Cada toallita contiene 3,0–56,3 ml de una solución de alcohol isopropílico: agua, en proporción 70:30 v/v (2,1–39,4 ml o 1,6 a 30,9 g de sustancia activa). La tasa de aplicación depende del tipo de toallita (ver más abajo). 1. 55 % celulosa / 45 % poliéster ml de líquido formulado/toallita: 9 - 18 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 2 ml de líquido formulado/toallita: 6 - 9 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 3 ml de líquido formulado/toallita: 4,5 - 6 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 4 ml de líquido formulado/toallita: 4 - 4,5 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 5 ml de líquido formulado/toallita: 3 - 4 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 6 2. 60 % celulosa / 40 % poliéster ml de líquido formulado/toallita: 9 - 15 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 2 ml de líquido formulado/toallita: 5,75 - 9 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 3 ml de líquido formulado/toallita: 4,5 - 5,75 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 4 ml de líquido formulado/toallita: 3,75 - 4,5 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 5 ml de líquido formulado/toallita: 3 - 3,75 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 6 ml de líquido formulado/toallita: 2 - 3 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 7 3. 100 % polipropileno ml de líquido formulado/toallita: 7,5 - 15 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 2 ml de líquido formulado/toallita: 5 - 7,5 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 3 ml de líquido formulado/toallita: 3,5 - 5 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 4 4. 100 % poliéster ml de líquido formulado/toallita: 16 - 56 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 1 ml de líquido formulado/toallita: 8 - 16 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 2 ml de líquido formulado/toallita: 7 - 8 toallitas para mantener húmeda una superficie de 0,5 m2: 3 Número típico de aplicaciones por día: 10 |
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Categoría(s) de usuarios |
profesional |
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Tamaños de los envases y material del envasado |
Toallitas presaturadas – 55 % celulosa / 45 % poliéster Bidón Bote o sobres de recarga 60, 75, 100, 125 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Material del tubo: HDPEPEAD (polietileno de alta densidad) Material de la tapa: PP (polipropileno) Sobre 25, 30, 50, 75 o 100 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Material de la capa exterior: PET (tereftalato de polietileno) Material de la capa interior: PE o LLDPEPELBD (polietileno o polietileno lineal de baja densidad) Toallitas presaturadas – 60 % celulosa / 40 % poliéster Bote o sobre de recarga 75, 100, 125 o 150 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Material del tubo: PEAD Material de la tapa: PP Sobre 30, 75, 90 o 100 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Material de la capa exterior: PET Material de la capa interior: PE o PELBD Toallitas presaturadas – 100 % polipropileno Bote o sobre de recarga 50, 75, 100, 125 o 150 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 15 × 23, 23 × 30 Material del tubo: PEAD Material de la tapa: PP Sobre 50, 75, 100 o 125 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Material de la capa exterior: PET Material de la capa interior: PE o PELBD Toallitas presaturadas – 100 % poliéster Sobre 20, 25, 30, 50, 75, 100 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Material de la capa exterior: PET Material de la capa interior: PE o PELBD |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Utilizar a temperatura ambiente.
Utilizar sólo en superficies limpias.
Extraiga una sola toallita del paquete. Cierre el paquete.
Pliegue la toallita en cuatro y vuelva a plegarla según sea necesario para utilizar toda la superficie de la toallita.
Aplique la toallita presaturada directamente a la superficie que desea desinfectar.
Asegúrese de humedecer completamente la superficie.
No es necesario limpiar más.
Deje un tiempo de contacto de 1 minuto para acabar con bacterias y levaduras.
Utilizar la toallita una sola vez.
Elimine la toallita inmediatamente después de su uso depositándola en un recipiente cerrado.
No mezcle con otros productos.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Consultar la sección 5.2
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Consultar la sección 5.3
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Consultar la sección 5.4
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Consultar la sección 5.5
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
La desinfección de áreas de superficies duras más grandes usando toallitas y una mopa en salas blancas y áreas controladas similares dentro de entornos industriales y fábricas (p. ej., en los suelos de una sala blanca)
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Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
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Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
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Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: sin datos Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: todas Nombre científico: sin datos Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: todas |
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Ámbito(s) de uso |
uso en interiores La desinfección de áreas de superficies duras más grandes usando toallitas y una mopa en salas blancas y áreas controladas similares dentro de entornos industriales y fábricas (p. ej., en los suelos de una sala blanca) |
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Método(s) de aplicación |
Método: limpieza con mopa Descripción detallada: limpieza con mopa. Fije la toallita presaturada a una mopa para suelos para la aplicación sobre superficies |
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Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Dosis de aplicación: 17 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: Producto listo para su uso. Use un número de toallitas suficiente para mantener una superficie húmeda durante un tiempo de contacto de 1 minuto. Cada toallita de suelo contiene 22,0 a 24,7 ml de una solución de alcohol isopropílico:agua en proporción 70:30 v/v (15,4 a 17,3 ml o 12,4 a 13,9 g de sustancia activa). ml de líquido formulado/toallita: 25 toallitas para mantener húmeda una superficie de 25 m2:17 ml de líquido formulado/toallita: 22 toallitas para mantener húmeda una superficie de 25 m2: 19 Número típico de aplicaciones por día: 1 |
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Categoría(s) de usuarios |
profesional |
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Tamaños de los envases y material del envasado |
Toallitas presaturadas – 55 % celulosa / 45 % poliéster Sobre 25, 30, 50, 75 toallitas Tamaño de la toallita (cm): 23 × 58 Saturación del producto: 60 % Material de la capa exterior: PET(tereftalato de polietileno) Material de la capa interior: PE o PELBD (polietileno o polietileno lineal de baja densidad) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Utilizar a temperatura ambiente.
Utilizar sólo en superficies limpias.
Extraiga la toallita o toallitas del paquete. Cierre el paquete.
Fije 4 capas en el cabezal de la mopa y vuelva a plegar las toallitas o vaya rotando las toallitas según sea necesario para mantener una superficie húmeda durante un tiempo de contacto de 1 minuto.
Aplique la toallita directamente a la superficie que desea desinfectar.
Use un número de toallitas suficiente para mantener una superficie húmeda y conseguir un tiempo de contacto de 1 minuto.
No es necesario limpiar más.
Deje un tiempo de contacto de 1 minuto para acabar con bacterias y levaduras.
Utilice la toallita una sola vez.
Elimine la toallita inmediatamente después de su uso depositándola en un recipiente cerrado.
No mezcle con otros productos.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Consultar la sección 5.2
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Consultar la sección 5.3
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Consultar la sección 5.4
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Consultar la sección 5.5
Capítulo 5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
5.1. Instrucciones de uso
Consultar la sección 4.1.1 y la sección 4.2.1
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Evítese el contacto con los ojos.
Asegurarse de que la aplicación se realiza en áreas que tengan una tasa de ventilación mínima de 20 cambios de aire por hora.
Usar guantes protectores que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente y sean resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que deberán estar hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto).
Esta recomendación se entiende sin perjuicio de la aplicación, por parte de la empresa, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y otras disposiciones legislativas de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo.
Consulte la sección 6 para obtener información sobre la norma EN y la Directiva del Consejo.
Conservar el producto en su envase original, herméticamente cerrado, si no se está usando. Los envases vacíos siguen conteniendo residuos del producto y pueden ser peligrosos. No reutilizar el envase.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Instrucciones de primeros auxilios
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGÍCA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Lave la piel con agua. Si se produce irritación de la piel: consulte con un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGÍA.
Medidas de emergencia
Informar a las autoridades competentes si el producto ha contaminado el medio ambiente (alcantarillado, cursos de agua, suelo o aire).
Vertidos pequeños:
Aspirar o barrer el material y depositarlo en un recipiente de residuos designado y etiquetado para su eliminación. Su eliminación debe encomendarse a una empresa de eliminación de residuos autorizada. Elimine los productos sobrantes y no reciclables utilizando los servicios de un gestor autorizado para la eliminación de residuos.
Vertidos grandes:
Detener la fuga, si esto puede hacerse sin riesgo. Retirar los envases del área del vertido. Utilizar herramientas a prueba de chispas y equipos a prueba de explosión. Acercarse al lugar del vertido situándose en contra del viento. Evitar la llegada a alcantarillados, suelos, cursos de agua, sótanos o espacios cerrados. Contener y recoger el vertido utilizando material absorbente no combustible, por ejemplo, arena, tierra, vermiculita o tierra de diatomeas y colocar todo lo recogido en un recipiente para su eliminación de conformidad con la normativa local. Eliminar utilizando los servicios de un gestor autorizado para la eliminación de residuos. El material absorbente contaminado puede suponer el mismo peligro que el producto vertido.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
La generación de residuos debe evitarse o reducirse al mínimo en todos los casos posibles. La eliminación de este producto debe cumplir con los requisitos de protección medioambiental y la legislación en materia de eliminación de residuos, así como las disposiciones de cualesquiera autoridades locales o regionales. Elimine los productos sobrantes y no reciclables utilizando los servicios de un gestor autorizado para la eliminación de residuos. Los residuos no deben eliminarse arrojándolos al alcantarillado. No tirar las toallitas en el inodoro. No macerar.
Eliminación del embalaje:
La generación de residuos debe evitarse o reducirse al mínimo en todos los casos posibles. El embalaje residual debe reciclarse. La incineración o la eliminación en vertedero solo deben considerarse en los casos en los que no es posible el reciclaje. Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Los envases vacíos o los revestimientos interiores de los envases pueden retener residuos del producto. Es necesario vaciar el alcohol residual antes de desechar el recipiente.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado en el recipiente original.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C. Proteger de las heladas.
Almacenar el producto protegiéndolo de la luz solar directa.
Vida útil: 2 años
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene toallitas de cuatro tipos de material impregnado con una solución de alcohol isopropílico: agua (64,7:35,3 % p/p). Los materiales son celulosa/poliéster (55 %/45 %), celulosa/poliéster (60 %/40 %), polipropileno (100 %) y poliéster (100 %). Los tamaños de las toallitas van de 13 × 20 cm a 23 × 58 cm. En las secciones 4.1 y 4.2 se incluye información más detallada sobre los tamaños de las toallitas bajo el título “Tamaños de los envases y material del envasado”.
Téngase en cuenta el valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleado para la evaluación de riesgo de este producto.
Títulos completos de las normas EN y de la legislación mencionadas en sección 5.2:
EN 374 – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos.
Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE).
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales» (incluidos los usuarios industriales) significa profesionales con formación, si así lo requiere la legislación nacional.
(1) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.