(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 642/2013 de la Comisión (2) autorizó la niacina y la niacinamida durante diez años como aditivos en piensos para todas las especies animales.

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron sendas solicitudes de renovación de la autorización de la niacina y la niacinamida para todas las especies animales, en las que se pedía que los aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos nutricionales» y en el grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. La Comisión considera que el nombre del aditivo «niacina» utilizado en la autorización inicial debe sustituirse por el nombre «ácido nicotínico», ya que el término «niacina» es una de las denominaciones genéricas utilizadas para el ácido nicotínico, pero también para otras sustancias como la nicotinamida y sus derivados.

(4)

En su dictamen de 26 de septiembre de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante había aportado pruebas de que el ácido nicotínico y la niacinamida siguen siendo seguros para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autorizadas. La Autoridad concluyó que el ácido nicotínico y la niacinamida siguen siendo eficaces como fuente efectiva de niacina en la alimentación animal y que el ácido nicotínico y la niacinamida no son irritantes para la piel, pero deben considerarse irritantes para los ojos. La Autoridad concluyó además que no son sensibilizantes cutáneos y que es probable que se produzca exposición por inhalación. La Autoridad consideró que no eran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis del ácido nicotínico y la niacinamida como aditivos en piensos en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por lo tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el ácido nicotínico y la niacinamida cumplen los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de estos aditivos. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios de los aditivos.

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la autorización del ácido nicotínico, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización como resultado del cambio de nombre del aditivo «niacina» por «ácido nicotínico».

(8)

A raíz de la renovación de la autorización del ácido nicotínico y la niacinamida, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 642/2013.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.