(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19 como aditivo para piensos. Esa solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19 como aditivo para piensos destinado a pollos de engorde, a otras especies de aves de corral de engorde o criadas para puesta y a las aves ornamentales, y pide que ese aditivo se clasifique en la categoría «aditivos zootécnicos» y el grupo funcional «digestivos».

(4)

En su dictamen de 30 de septiembre de 2020 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19, en la formulación granulada termoestable y en la formulación granulada, es seguro para los consumidores y el medio ambiente. La Autoridad concluyó también que el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19, en todas sus formulaciones, no es irritante cutáneo ni ocular ni sensibilizante cutáneo. No obstante, debido a la naturaleza proteínica de la sustancia activa, debe considerarse un sensibilizante respiratorio. En su dictamen de 4 de mayo de 2022 (3), la Autoridad llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19, en la formulación en polvo y en la formulación líquida, es seguro para los consumidores y el medio ambiente. Asimismo, declaró que el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19, en todas sus formulaciones, es seguro para los pollos de engorde, para otras especies de aves de corral de engorde o criadas para puesta y para las aves ornamentales. La Autoridad concluyó además en su dictamen de 27 de septiembre de 2023 (4) que el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19 puede ser eficaz para los pollos de engorde, para otras aves de corral de engorde o criadas para puesta y para las aves ornamentales, al nivel mínimo recomendado de 500 FTU/kg de pienso completo. La Autoridad consideró que no eran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó asimismo el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de 6-fitasa producida por Komagataella phaffii CGMCC 7.19 cumple los requisitos de autorización del artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse su uso para todas las especies de aves de corral de engorde o criadas para puesta, y para las aves ornamentales. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.