(1)

El brodifacum, la bromadiolona, la clorofacinona, el coumatetralil, el difenacum, la difetialona y el flocumafeno están aprobados como sustancias activas para su uso en biocidas del tipo de producto 14 (rodenticidas), de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1381 de la Comisión (2), el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1380 de la Comisión (3), el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1377 de la Comisión (4), el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1378 de la Comisión (5), el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1379 de la Comisión (6), el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1382 de la Comisión (7) y el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1383 de la Comisión (8) («las aprobaciones»).

(2)

Las aprobaciones expirarán el 30 de junio de 2024. De conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentaron solicitudes a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») para renovar las aprobaciones («las solicitudes»). Las autoridades competentes de Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Noruega y Países Bajos evalúan las solicitudes en calidad de autoridades competentes evaluadoras.

(3)

Las autoridades competentes evaluadoras informaron a la Comisión (9) de que habían decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que era necesario hacer evaluaciones completas de las solicitudes. De conformidad con el artículo 8, apartado 1, de dicho Reglamento, la autoridad competente evaluadora debe proceder a una evaluación completa de la solicitud en un plazo de 365 días a partir de su validación.

(4)

Con arreglo al artículo 8, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la autoridad competente evaluadora puede, en su caso, requerir al solicitante que presente datos suficientes para efectuar la evaluación. En tal caso, el plazo de 365 días se suspende durante un período que no puede exceder de 180 días en total, salvo que lo justifiquen las características de los datos solicitados o circunstancias excepcionales.

(5)

De conformidad con el artículo 14, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en el plazo de 270 días a partir de la recepción de una recomendación de las autoridades competentes evaluadoras, la Agencia debe preparar y presentar a la Comisión un dictamen sobre la renovación de la aprobación de la sustancia activa.

(6)

El 25 de octubre de 2023, la Agencia informó a la Comisión de que las autoridades competentes evaluadoras tienen intención de presentar a la Agencia sus informes de evaluación y las conclusiones de sus evaluaciones en el tercer trimestre de 2024.

(7)

El brodifacum, la bromadiolona, la clorofacinona, el coumatetralil, el difenacum, la difetialona y el flocumafeno están clasificados en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) como tóxicos para la reproducción de categorías 1A o 1B y, por tanto, cumplen el criterio de exclusión establecido en el artículo 5, apartado 1, letra c), del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Las sustancias brodifacum, bromadiolona, difenacum, difetialona y flocumafeno también cumplen los criterios del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (11) para ser persistentes, bioacumulables y tóxicas y, por tanto, cumplen el criterio de exclusión establecido en el artículo 5, apartado 1, letra e), del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Las sustancias difetialona y flocumafeno también cumplen los criterios del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo para ser muy persistentes y muy bioacumulables y, por tanto, cumplen el criterio de exclusión establecido en el artículo 5, apartado 1, letra e), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(8)

De conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la aprobación del brodifacum, la bromadiolona, la clorofacinona, el coumatetralil, el difenacum, la difetialona y el flocumafeno solo puede renovarse si las sustancias activas siguen cumpliendo las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, y las condiciones de excepción establecidas en el artículo 5, apartado 2, de dicho Reglamento.

(9)

Es necesario mantener conversaciones con los representantes de los Estados miembros para decidir si se sigue cumpliendo la condición establecida en el artículo 5, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y si, por tanto, puede renovarse la aprobación del brodifacum, la bromadiolona, la clorofacinona, el coumatetralil, el difenacum, la difetialona y el flocumafeno.

(10)

En consecuencia, por razones que escapan al control de los solicitantes, es probable que las aprobaciones expiren antes de que se hayan tomado decisiones sobre sus renovaciones. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de las aprobaciones el tiempo suficiente para que puedan examinarse las solicitudes. Habida cuenta de los plazos para las evaluaciones por parte de las autoridades competentes evaluadoras y para la preparación y presentación de los dictámenes por parte de la Agencia, así como del tiempo necesario para que la Comisión decida si renueva la aprobación de estas sustancias activas para su uso en biocidas del tipo de producto 14, las fechas de expiración deben retrasarse al 31 de diciembre de 2026.

(11)

Tras el aplazamiento de las fechas de expiración de las aprobaciones, el brodifacum, la bromadiolona, la clorofacinona, el coumatetralil, el difenacum, la difetialona y el flocumafeno siguen estando aprobados para su uso en biocidas del tipo de producto 14 en las condiciones establecidas en los anexos de sus aprobaciones.