DOUE-L-2024-80107
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20240119
331/2024

Reglamento (UE) 2024/331 de la Comisión, de 19 de enero de 2024, que modifica los anexos II y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de oxamil en determinados productos.
Diario Oficial de la Unión Europea
20240122
331
L
1
16
/doue/2024/331/L00001-00016.pdf
L
20240211
N
N
N
L
https://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/spa
Plaguicidas
Productos agrícolas
Productos alimenticios
Productos animales
Residuos
Sustancias peligrosas
Aplicable desde el 11 de mayo de 2024.
MODIFICA
los anexos II y V del Reglamento 396/2005, de 23 de febrero
Agricultura
Alimentación
Comercio
Ganadería y animales
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 18, apartado 1, letra b),
Considerando lo siguiente:
(1) (2) | En el anexo II del Reglamento (CE) n. o 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de la sustancia activa oxamil. La aprobación de la sustancia activa oxamil expiró el 1 de mayo de 2023 (2). Todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan dicha sustancia activa habrán sido revocadas a más tardar el 1 de noviembre de 2023.
(3) | En el contexto del procedimiento de renovación de la aprobación de dicha sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») publicó una conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de dicha sustancia activa (4), en la que se establecen unos valores más bajos para la ingesta diaria admisible y la dosis aguda de referencia.
(4) | A la luz de esos valores más bajos para la ingesta diaria admisible y la dosis aguda de referencia, la Comisión, de conformidad con el artículo 43 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, solicitó a la Autoridad que emitiera un dictamen motivado en el que se evaluaran los riesgos que pueden representar para los consumidores los LMR vigentes para el oxamil, incluidos los basados en los límites máximos de residuos del Codex (CXL).
(5) | En su dictamen motivado (5), la Autoridad identificó riesgos inaceptables de exposición crónica para una amplia gama de dietas, así como riesgos de exposición aguda para una amplia gama de productos, incluidos melones y sandías, para los que se establecen LMR sobre la base de CXL. Por tanto, no puede mantenerse ningún LMR y los LMR de oxamil en todos los productos deben fijarse en los límites de determinación respectivos, que deben establecerse en el anexo V del Reglamento (CE) n.o 396/2005, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, letra b), de dicho Reglamento. Además, deben suprimirse las notas a pie de página que indican la falta de información sobre la estabilidad durante el almacenamiento, el metabolismo de los cultivos y los ensayos de residuos.
(6) | Además, la Autoridad constató que el valor límite de determinación por defecto de 0,01* mg/kg no ofrece un nivel suficiente de protección de los consumidores para la mayoría de los productos, por lo que el límite de determinación para estos productos debe fijarse en niveles más bajos que ofrezcan mayor protección.
(7) | La Comisión ha consultado a los laboratorios de referencia de la Unión Europea en materia de residuos de plaguicidas sobre la necesidad de adaptar algunos límites de determinación. Estos laboratorios han propuesto límites de determinación específicos del producto que sean alcanzables desde el punto de vista analítico.
(8) (9) | A través de la Organización Mundial del Comercio, se ha consultado a los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones. Procede, por tanto, modificar en consecuencia los anexos II y V del Reglamento (CE) n.o 396/2005.
(10) (11) | Debe permitirse que transcurra un plazo razonable antes de que sean aplicables los nuevos LMR, a fin de que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias puedan adaptarse a los requisitos derivados de la modificación de los LMR. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y V del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 11 de mayo de 2024.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 19 de enero de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2023/741 de la Comisión, de 5 de abril de 2023, por el que no se renueva la aprobación de la sustancia activa oxamil con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (DO L 98 de 11.4.2023, p. 1).
(3) Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).
(4) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl [«Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa oxamil en plaguicidas», documento en inglés]. EFSA Journal 2022; 20(5):7296.
(5) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection [«Declaración sobre la evaluación del riesgo de los límites máximos de residuos (LMR) para el oxamil en relación con la protección de los consumidores», documento en inglés]. EFSA Journal 2023; 21(3):7823.
ANEXO
Los anexos II y V del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican como sigue:
1) en el anexo II, se suprime la columna correspondiente al oxamil;
2) en el anexo V, se añade la columna siguiente relativa al oxamil:
« Residuos de plaguicidas y contenidos máximos de residuos (mg/kg)
Nº de código | Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los LMR (1) | Oxamil
(1) | (2) | (3)
0100000 | FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA |
0110000 | Cítricos |
0110010 | Toronjas o pomelos | 0,001 ((*))
0110020 | Naranjas | 0,002 ((*))
0110030 | Limones | 0,001 ((*))
0110040 | Limas | 0,001 ((*))
0110050 | Mandarinas | 0,001 ((*))
0110990 | Los demás (2) | 0,002 ((*))
0120000 | Frutos de cáscara | 0,01 ((*))
0120010 | Almendras |
0120020 | Nueces del Brasil |
0120030 | Anacardos |
0120040 | Castañas |
0120050 | Cocos |
0120060 | Avellanas |
0120070 | Macadamias |
0120080 | Pacanas |
0120090 | Piñones |
0120100 | Pistachos |
0120110 | Nueces |
0120990 | Los demás (2) |
0130000 | Frutas de pepita | 0,001 ((*))
0130010 | Manzanas |
0130020 | Peras |
0130030 | Membrillos |
0130040 | Nísperos |
0130050 | Nísperos del Japón |
0130990 | Las demás (2) |
0140000 | Frutas de hueso | 0,001 ((*))
0140010 | Albaricoques |
0140020 | Cerezas (dulces) |
0140030 | Melocotones |
0140040 | Ciruelas |
0140990 | Las demás (2) |
0150000 | Bayas y frutos pequeños | 0,001 ((*))
0151000 | a) | uvas |
0151010 | Uvas de mesa |
0151020 | Uvas de vinificación |
0152000 | b) | fresas |
0153000 | c) | frutas de caña |
0153010 | Zarzamoras |
0153020 | Moras árticas |
0153030 | Frambuesas (rojas y amarillas) |
0153990 | Las demás (2) |
0154000 | d) | otras bayas y frutas pequeñas |
0154010 | Mirtilos gigantes |
0154020 | Arándanos |
0154030 | Grosellas (rojas, negras o blancas) |
0154040 | Grosellas espinosas (verdes rojas y amarillas) |
0154050 | Escaramujos |
0154060 | Moras (blancas y negras) |
0154070 | Acerolas |
0154080 | Bayas de saúco |
0154990 | Las demás (2) |
0160000 | Otras frutas |
0161000 | a) | de piel comestible |
0161010 | Dátiles | 0,001 ((*))
0161020 | Higos | 0,001 ((*))
0161030 | Aceitunas de mesa | 0,01 ((*))
0161040 | Kumquats | 0,001 ((*))
0161050 | Carambolas | 0,001 ((*))
0161060 | Caquis o palosantos | 0,001 ((*))
0161070 | Yambolanas | 0,001 ((*))
0161990 | Las demás (2) | 0,001 ((*))
0162000 | b) | pequeñas, de piel no comestible | 0,001 ((*))
0162010 | Kiwis (verdes, rojos y amarillos) |
0162020 | Lichis |
0162030 | Frutos de la pasión/maracuyás |
0162040 | Higos chumbos (fruto de la chumbera) |
0162050 | Caimitos |
0162060 | Caquis de Virginia |
0162990 | Las demás (2) |
0163000 | c) | grandes, de piel no comestible |
0163010 | Aguacates | 0,005 ((*))
0163020 | Plátanos | 0,001 ((*))
0163030 | Mangos | 0,001 ((*))
0163040 | Papayas | 0,001 ((*))
0163050 | Granadas | 0,001 ((*))
0163060 | Chirimoyas | 0,001 ((*))
0163070 | Guayabas | 0,001 ((*))
0163080 | Piñas | 0,001 ((*))
0163090 | Frutos del árbol del pan | 0,001 ((*))
0163100 | Duriones | 0,001 ((*))
0163110 | Guanábanas | 0,001 ((*))
0163990 | Las demás (2) | 0,001 ((*))
0200000 | HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS |
0210000 | Raíces y tubérculos | 0,001 ((*))
0211000 | a) | patatas |
0212000 | b) | raíces y tubérculos tropicales |
0212010 | Mandioca |
0212020 | Batatas y boniatos |
0212030 | Ñames |
0212040 | Arrurruces |
0212990 | Los demás (2) |
0213000 | c) | otras raíces y tubérculos, excluida la remolacha azucarera |
0213010 | Remolachas |
0213020 | Zanahorias |
0213030 | Apionabos |
0213040 | Rábanos rusticanos |
0213050 | Aguaturmas |
0213060 | Chirivías |
0213070 | Perejil (raíz) |
0213080 | Rábanos |
0213090 | Salsifíes |
0213100 | Colinabos |
0213110 | Nabos |
0213990 | Los demás (2) |
0220000 | Bulbos | 0,001 ((*))
0220010 | Ajos |
0220020 | Cebollas |
0220030 | Chalotes |
0220040 | Cebolletas y cebollinos |
0220990 | Los demás (2) |
0230000 | Frutos y pepónides |
0231000 | a) | solanáceas y malváceas |
0231010 | Tomates | 0,002 ((*))
0231020 | Pimientos | 0,001 ((*))
0231030 | Berenjenas | 0,001 ((*))
0231040 | Okras, quimbombós | 0,001 ((*))
0231990 | Las demás (2) | 0,002 ((*))
0232000 | b) | cucurbitáceas de piel comestible | 0,001 ((*))
0232010 | Pepinos |
0232020 | Pepinillos |
0232030 | Calabacines |
0232990 | Las demás (2) |
0233000 | c) | cucurbitáceas de piel no comestible | 0,001 ((*))
0233010 | Melones |
0233020 | Calabazas |
0233030 | Sandías |
0233990 | Las demás (2) |
0234000 | d) | maíz dulce | 0,001 ((*))
0239000 | e) | otros frutos y pepónides | 0,001 ((*))
0240000 | Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica ) | 0,001 ((*))
0241000 | a) | inflorescencias |
0241010 | Brécoles |
0241020 | Coliflores |
0241990 | Las demás (2) |
0242000 | b) | cogollos |
0242010 | Coles de Bruselas |
0242020 | Repollos |
0242990 | Los demás (2) |
0243000 | c) | hojas |
0243010 | Col china |
0243020 | Berza |
0243990 | Las demás (2) |
0244000 | d) | colirrábanos |
0250000 | Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles | 0,001 ((*))
0251000 | a) | lechuga y otras ensaladas |
0251010 | Canónigos |
0251020 | Lechugas |
0251030 | Escarolas |
0251040 | Mastuerzos y otros brotes |
0251050 | Barbareas |
0251060 | Rúcula o ruqueta |
0251070 | Mostaza china |
0251080 | Brotes tiernos (incluidas las especies de Brassica) |
0251990 | Las demás (2) |
0252000 | b) | espinacas y hojas similares |
0252010 | Espinacas |
0252020 | Verdolagas |
0252030 | Acelgas |
0252990 | Las demás (2) |
0253000 | c) | hojas de vid y especies similares |
0254000 | d) | berros de agua |
0255000 | e) | endivias |
0256000 | f) | hierbas aromáticas y flores comestibles |
0256010 | Perifollo |
0256020 | Cebolletas |
0256030 | Hojas de apio |
0256040 | Perejil |
0256050 | Salvia real |
0256060 | Romero |
0256070 | Tomillo |
0256080 | Albahaca y flores comestibles |
0256090 | Hojas de laurel |
0256100 | Estragón |
0256990 | Las demás (2) |
0260000 | Leguminosas | 0,001 ((*))
0260010 | Judías (con vaina) |
0260020 | Judías (sin vaina) |
0260030 | Guisantes (con vaina) |
0260040 | Guisantes (sin vaina) |
0260050 | Lentejas |
0260990 | Las demás (2) |
0270000 | Tallos | 0,001 ((*))
0270010 | Espárragos |
0270020 | Cardos |
0270030 | Apio |
0270040 | Hinojo |
0270050 | Alcachofas |
0270060 | Puerros |
0270070 | Ruibarbos |
0270080 | Brotes de bambú |
0270090 | Palmitos |
0270990 | Los demás (2) |
0280000 | Setas, musgos y líquenes | 0,001 ((*))
0280010 | Setas cultivadas |
0280020 | Setas silvestres |
0280990 | Musgos y líquenes |
0290000 | Algas y organismos procariotas | 0,001 ((*))
0300000 | LEGUMINOSAS SECAS | 0,01 ((*))
0300010 | Judías |
0300020 | Lentejas |
0300030 | Guisantes |
0300040 | Altramuces |
0300990 | Las demás (2) |
0400000 | SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS | 0,01 ((*))
0401000 | Semillas oleaginosas |
0401010 | Semillas de lino |
0401020 | Cacahuetes |
0401030 | Semillas de amapola (adormidera) |
0401040 | Semillas de sésamo |
0401050 | Semillas de girasol |
0401060 | Semillas de colza |
0401070 | Habas de soja |
0401080 | Semillas de mostaza |
0401090 | Semillas de algodón |
0401100 | Semillas de calabaza |
0401110 | Semillas de cártamo |
0401120 | Semillas de borraja |
0401130 | Semillas de camelina |
0401140 | Semillas de cáñamo |
0401150 | Semillas de ricino |
0401990 | Las demás (2) |
0402000 | Frutos oleaginosos |
0402010 | Aceitunas para aceite |
0402020 | Almendras de palma |
0402030 | Frutos de palma |
0402040 | Miraguano |
0402990 | Los demás (2) |
0500000 | CEREALES | 0,005 ((*))
0500010 | Cebada |
0500020 | Alforfón y otros seudocereales |
0500030 | Maíz |
0500040 | Mijo |
0500050 | Avena |
0500060 | Arroz |
0500070 | Centeno |
0500080 | Sorgo |
0500090 | Trigo |
0500990 | Los demás (2) |
0600000 | TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS |
0610000 | Tés | 0,05 ((*))
0620000 | Granos de café | 0,05 ((*))
0630000 | Infusiones | 0,05 ((*))
0631000 | a) | de flores |
0631010 | Manzanilla |
0631020 | Flor de hibisco |
0631030 | Rosas |
0631040 | Jazmín |
0631050 | Tila |
0631990 | Las demás (2) |
0632000 | b) | de hojas y hierbas aromáticas |
0632010 | Fresas |
0632020 | Rooibos |
0632030 | Yerba mate |
0632990 | Las demás (2) |
0633000 | c) | raíces |
0633010 | Valeriana |
0633020 | Ginseng |
0633990 | Las demás (2) |
0639000 | d) | de las demás partes de la planta |
0640000 | Cacao en grano | 0,01 ((*))
0650000 | Algarrobas | 0,05 ((*))
0700000 | LÚPULO | 0,05 ((*))
0800000 | ESPECIAS |
0810000 | Especias de semillas | 0,05 ((*))
0810010 | Anís |
0810020 | Comino salvaje |
0810030 | Apio |
0810040 | Cilantro |
0810050 | Comino |
0810060 | Eneldo |
0810070 | Hinojo |
0810080 | Fenogreco |
0810090 | Nuez moscada |
0810990 | Las demás (2) |
0820000 | Especias de frutos | 0,05 ((*))
0820010 | Pimienta de Jamaica |
0820020 | Pimienta de Sichuan |
0820030 | Alcaravea |
0820040 | Cardamomo |
0820050 | Bayas de enebro |
0820060 | Pimienta negra, verde y blanca |
0820070 | Vainilla |
0820080 | Tamarindos |
0820990 | Las demás (2) |
0830000 | Especias de corteza | 0,05 ((*))
0830010 | Canela |
0830990 | Las demás (2) |
0840000 | Especias de raíces y rizomas |
0840010 | Regaliz | 0,05 ((*))
0840020 | Jengibre (10) |
0840030 | Cúrcuma | 0,05 ((*))
0840040 | Rábanos rusticanos (11) |
0840990 | Las demás (2) | 0,05 ((*))
0850000 | Especias de yemas | 0,05 ((*))
0850010 | Clavo |
0850020 | Alcaparras |
0850990 | Las demás (2) |
0860000 | Especias del estigma de las flores | 0,05 ((*))
0860010 | Azafrán |
0860990 | Las demás (2) |
0870000 | Especias de arilo | 0,05 ((*))
0870010 | Macis |
0870990 | Las demás (2) |
0900000 | PLANTAS AZUCARERAS | 0,001 ((*))
0900010 | Raíces de remolacha azucarera |
0900020 | Cañas de azúcar |
0900030 | Raíces de achicoria |
0900990 | Las demás (2) |
1000000 | PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: ANIMALES TERRESTRES |
1010000 | Partes de |
1011000 | a) | porcino |
1011010 | Músculo | 0,005 ((*))
1011020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1011030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1011040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1011050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1011990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1012000 | b) | bovino |
1012010 | Músculo | 0,005 ((*))
1012020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1012030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1012040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1012050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1012990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1013000 | c) | ovino |
1013010 | Músculo | 0,005 ((*))
1013020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1013030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1013040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1013050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1013990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1014000 | d) | caprino |
1014010 | Músculo | 0,005 ((*))
1014020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1014030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1014040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1014050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1014990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1015000 | e) | equino |
1015010 | Músculo | 0,005 ((*))
1015020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1015030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1015040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1015050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1015990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1016000 | f) | aves de corral |
1016010 | Músculo | 0,005 ((*))
1016020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1016030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1016040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1016050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1016990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1017000 | g) | otros animales de granja terrestres |
1017010 | Músculo | 0,005 ((*))
1017020 | Tejido graso﻿ | 0,01 ((*))
1017030 | Hígado﻿ | 0,01 ((*))
1017040 | Riñón﻿ | 0,01 ((*))
1017050 | Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) | 0,01 ((*))
1017990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1020000 | Leche |
1020010 | de vaca | 0,001 ((*))
1020020 | de oveja | 0,01 ((*))
1020030 | de cabra | 0,01 ((*))
1020040 | de yegua | 0,01 ((*))
1020990 | Las demás (2) | 0,01 ((*))
1030000 | Huevos de ave | 0,005 ((*))
1030010 | de gallina |
1030020 | de pato |
1030030 | de ganso |
1030040 | de codorniz |
1030990 | Los demás (2) |
1040000 | Miel y otros productos de la apicultura (7) | 0,05 ((*))
1050000 | Anfibios y reptiles | 0,01 ((*))
1060000 | Invertebrados terrestres | 0,01 ((*))
1070000 | Vertebrados terrestres silvestres | 0,01 ((*))
1100000 | PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: PESCADO, PRODUCTOS DE PESCADO Y OTROS PRODUCTOS ALIMENTICIOS MARINOS Y DE AGUA DULCE (8) |
1200000 | PRODUCTOS O PARTES DE PRODUCTOS UTILIZADOS EXCLUSIVAMENTE EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL (8) |
1300000 | PRODUCTOS ALIMENTICIOS TRANSFORMADOS (9) |
((*)) Indica el límite inferior de determinación analítica.
(1) La lista completa de productos de origen vegetal y animal a los que se aplican los LMR puede consultarse en el anexo I.»