(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 como aditivo para piensos. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 como aditivo para piensos destinado a pollos de engorde, pavos de engorde, pollitas criadas para puesta, pavos criados para reproducción y todas las especies menores de aves (incluidas también las aves deportivas, ornamentales y exóticas) hasta el sacrificio o el momento de la puesta («especies objetivo»), y en ella se pedía que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal».

(4)

En sus dictámenes de 26 de enero de 2022 (2) y 12 de mayo de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 es seguro para las especies objetivo, los consumidores y el medio ambiente. También concluyó que el preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 no es irritante para la piel, aunque sí potencialmente irritante para los ojos, y que debe considerarse un sensibilizante respiratorio. Dado que no se facilitó ningún ensayo de sensibilización cutánea, la Autoridad no pudo extraer conclusiones sobre el potencial de sensibilización cutánea de dicho preparado. La Autoridad concluyó, además, que el preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 puede ser eficaz para las especies objetivo si se administra en una concentración de 2,0 × 108 UFC/kg de pienso completo, y es compatible con los coccidiostáticos diclazuril, decoquinato, halofuginona, monensina, salinomicina, narasina, robenidina y maduramicina. La Autoridad consideró que no eran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó asimismo el informe sobre los métodos de análisis del aditivo en piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 cumple las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Además, de conformidad con las orientaciones de la Autoridad sobre la evaluación de la eficacia de los aditivos para piensos (4), debe considerarse que dicho preparado puede ser eficaz para las especies objetivo si se administra a una concentración de 1,0 × 108 UFC/l de agua potable. En consecuencia, debe autorizarse el uso del preparado de Bacillus velezensis NITE BP-01844 para todas las especies de aves de corral de engorde, pollitas criadas para puesta, pavos criados para reproducción, especies menores de aves de corral criadas para puesta o para reproducción y aves ornamentales, incluso cuando se administre en el agua potable. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.