LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
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El Reglamento (CE) n. o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.
De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del ácido láctico producido por Weizmannia coagulans (sinónimo: Bacillus coagulans) DSM 32789. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
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La solicitud se refiere a la autorización del ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 como aditivo para piensos para todas las especies animales, salvo los peces, y en ella se solicita su clasificación en la categoría de los «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional de los «conservantes».
El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua para beber. No obstante, el Reglamento (CE) n. o 1831/2003 no permite autorizar el uso de aditivos tecnológicos en el agua para beber. Por lo tanto, no debe permitirse el uso del aditivo en el agua para beber. |
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(5) |
En sus dictámenes de 24 de marzo de 2022 (2) y 22 de marzo de 2023 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 es seguro para las especies objetivo, salvo los prerrumiantes, así como para los consumidores y el medio ambiente. También concluyó que el ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 es corrosivo para la piel, los ojos y las mucosas. La Autoridad concluyó, además, que, dado que el ácido láctico se utiliza en los alimentos como conservante, es razonable esperar que los efectos observados en los alimentos se observen en los piensos cuando se utilice en concentraciones y condiciones comparables. La Autoridad también verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia de la Unión Europea establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en el que se consideró que el informe de evaluación emitido el 21 de febrero de 2012 en relación con el ácido láctico autorizado por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/415 de la Comisión (4), incluida una adenda emitida el 1 de junio de 2021, era válido y aplicable a la solicitud actual. |
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(7) |
En vista de lo anterior, la Comisión considera que el ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de los «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional de los «conservantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de noviembre de 2023.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(4):7268.
(3) EFSA Journal 2023;21(4):7965.
(4) Reglamento de Ejecución (UE) 2022/415 de la Comisión de 11 de marzo de 2022 relativo a la autorización del ácido málico, el ácido cítrico producido por Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, el ácido sórbico y el sorbato de potasio, el ácido acético, el diacetato de sodio y el acetato de calcio, el ácido propiónico, el propionato de sodio, el propionato de calcio y el propionato de amonio, el ácido fórmico, el formiato de sodio, el formiato de calcio y el formiato de amonio, y el ácido láctico producido por Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965), o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) y el lactato de calcio como aditivos en piensos para todas las especies animales (DO L 85 de 14.3.2022, p. 6).
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Categoría: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: conservantes |
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1a270i |
Ácido láctico |
Composición del aditivo: Ácido láctico ≥ 74 % (p/p) Forma líquida Caracterización de la sustancia activa: Ácido láctico: Ácido D-láctico ≤ 3 % Ácido L-láctico ≥ 97 % C3H6O3 Nº CAS: 79-33-4 Producida por fermentación de: Weizmannia coagulans DSM 32789 Método de análisis (1): Para la determinación del ácido láctico en los aditivos para piensos, las premezclas y los piensos compuestos: Cromatografía iónica con detección de conductividad, IC-CD (EN 17294). |
Todas las especies animales excepto cerdos, rumiantes y todos los animales acuáticos |
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20 000 |
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19 de diciembre de 2033 |
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Cerdos y rumiantes con un rumen funcional |
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50 000 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es.