(1)

(2)

Mediante la Directiva 2008/127/CE de la Comisión  (2)  se incluyó la sustancia activa residuos de la destilación de grasas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo  (3) .

De conformidad con el artículo 78, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

(3)

(4)

La aprobación de la sustancia activa residuos de la destilación de grasas, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n. o  540/2011, expira el 15 de diciembre de 2024.

Una solicitud de renovación de la aprobación de la sustancia activa residuos de la destilación de grasas fue presentada a Chequia (Estado miembro ponente) y a Francia (Estado miembro coponente) de conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5) y dentro del plazo previsto en dicho artículo.

(5)

De conformidad con el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, el solicitante presentó los expedientes complementarios necesarios al Estado miembro ponente, al Estado miembro coponente, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»). El Estado miembro ponente consideró admisible la solicitud.

(6)

El Estado miembro ponente elaboró un proyecto de informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y lo presentó a la Autoridad y a la Comisión el 25 de febrero de 2021. En el proyecto de informe de evaluación de la renovación, el Estado miembro ponente propuso renovar la aprobación de la sustancia activa residuos de la destilación de grasas.

(7)

(8)

La Autoridad puso a disposición del público el expediente complementario resumido. También distribuyó el proyecto de informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones y puso en marcha una consulta pública al respecto. La Autoridad transmitió las observaciones recibidas a la Comisión.

El 5 de enero de 2023, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión  (6) , según la cual cabía esperar que los residuos de la destilación de grasas cumplieran los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n. o  1107/2009.

(9)

(10)

La Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos un informe sobre la renovación y un proyecto de Reglamento relativo a los residuos de la destilación de grasas el 22 de marzo de 2023 y el 25 de mayo de 2023, respectivamente.

La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones acerca de la conclusión de la Autoridad y, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, acerca del informe sobre la renovación. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento y se tuvieron en consideración.

(11)

Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa residuos de la destilación de grasas, que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(12)

(13)

Además, la Comisión considera que los residuos de la destilación de grasas son una sustancia activa de bajo riesgo con arreglo al artículo 22 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Los residuos de la destilación de grasas no son una sustancia preocupante y cumplen las condiciones previstas en el punto 5 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

Por consiguiente, es adecuado renovar la aprobación de los residuos de la destilación de grasas como sustancia activa de bajo riesgo.

(14)

(15)

No obstante, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en relación con su artículo 6, y a la luz de los conocimientos científicos y técnicos actuales y del resultado de la evaluación de riesgos, es preciso fijar el grado de pureza mínimo de los residuos de la destilación de grasas y el contenido máximo de la impureza níquel en los residuos de la destilación de grasas fabricados, con el fin de garantizar la seguridad de la sustancia activa para su uso en productos fitosanitarios.

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n. o  540/2011 en consecuencia.

(16)

(17)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1446 de la Comisión (7) se prorrogó el período de aprobación de los residuos de la destilación de grasas hasta el 15 de diciembre de 2024, con el fin de que pudiera completarse el proceso de renovación antes de que expirara el período de aprobación de esa sustancia activa. Sin embargo, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de esa fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento debe aplicarse antes de tal fecha.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.