(1)

Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3).

(2)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/378 de la Comisión (4) se prorrogó el período de aprobación de las sustancias activas Bacillus subtilis (Cohn 1872) cepa QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai cepas ABTS-1857 y GC 91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipo H-14) cepa AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepas ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 y EG 2348, Beauveria bassiana cepas ATCC 74040 y GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diclorprop-P, fenpiroximato, fosetil, malatión, mepanipirima, metconazol, metrafenona, pirimicarb, pirimetanil, rimsulfurona, spinosad, Trichoderma asperellum (anteriormente T. harzianum) cepas ICC012, T25 y TV1, Trichoderma atroviride (anteriormente T. harzianum) cepa T11, Trichoderma gamsii (anteriormente T. viride) cepa ICC080, Trichoderma harzianum cepas T-22 e ITEM 908, triclopir, trinexapac, triticonazol y ziram hasta el 30 de abril de 2023.

(3)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1260 de la Comisión (5) se prorrogó el período de aprobación de la sustancia activa piridabeno hasta el 30 de abril de 2023.

(4)

(5)

Se han presentado solicitudes y expedientes complementarios para la renovación de la aprobación de esas sustancias activas de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (6), que sigue siendo aplicable a estas sustancias activas con arreglo al artículo 17 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1740 de la Comisión (7), y fueron declarados admisibles por el Estado miembro ponente correspondiente.

Por lo que respecta a las sustancias activas  Beauveria bassiana  cepas ATCC 74040 y GHA, malatión y piridabeno, la evaluación del riesgo de conformidad con el artículo 11 del Reglamento de Ejecución (UE) n. o  844/2012 aún no ha finalizado por parte de los respectivos Estados miembros ponentes.

(6)

En el caso de las sustancias activas Trichoderma asperellum (anteriormente T. harzianum) cepas ICC012, T25 y TV1, Trichoderma atroviride (anteriormente T. harzianum) cepa T11, Trichoderma gamsii (anteriormente T. viride) cepa ICC080 y Trichoderma harzianum cepas T-22 e ITEM 908, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») ha solicitado información adicional de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento de Ejecución n.o 844/2012. Dicha información adicional se presentó en el plazo establecido, a saber, el 14 de julio de 2022, y es necesario más tiempo para su evaluación y para la correspondiente conclusión por parte de los evaluadores del riesgo, así como para la consiguiente decisión sobre la gestión del riesgo, de conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012.

(7)

Con respecto a la sustancia activa rimsulfurón, a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (8), y de conformidad con el artículo 14, apartado 1 bis, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, la EFSA, en consulta con los Estados miembros, debe determinar si se requiere información adicional. Respecto a las sustancias activas clodinafop y fenpiroximato, el plazo para la presentación de información adicional a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en el anexo II, puntos 3.6.5 y 3.8.2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2018/605, y de conformidad con el artículo 13, apartado 3 bis, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, se fijó en el 17 de noviembre de 2023 y el 4 de mayo de 2024, respectivamente. Con respecto a las sustancias activas ciprodinil, diclorprop-P, fosetil, mepanipirima, metconazol, metrafenona, pirimicarb, pirimetanil, espinosad, triclopir, trinexapac, triticonazol y ziram, la Autoridad solicitó información adicional a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2018/605, de conformidad con el artículo 13, apartado 3 bis, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, y dicha información fue presentada por los solicitantes en el plazo establecido. No obstante, se necesita más tiempo para que los evaluadores del riesgo lleven a cabo la evaluación y presenten la correspondiente conclusión, así como la consiguiente decisión sobre la gestión del riesgo, de conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012.

(8)

Con respecto a las sustancias activas Bacillus subtilis (Cohn 1872) cepa QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai cepas ABTS-1857 y GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipo H-14) cepa AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepas ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 y EG 2348 y Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), la Autoridad ha presentado su conclusión de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 y la Comisión ha presentado los respectivos informes de renovación, así como proyectos de reglamentos para la renovación de la aprobación de esas sustancias activas, al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de conformidad con el artículo 14 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012. Sin embargo, el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos aún no ha podido emitir su dictamen sobre ninguno de los proyectos de reglamentos para la renovación de las aprobaciones de las sustancias activas mencionadas.

(9)

(10)

Por lo tanto, es probable que no pueda adoptarse ninguna decisión sobre la renovación de la aprobación de estas sustancias activas antes de que expiren sus respectivas aprobaciones el 30 de abril de 2023, y las razones del retraso en los procedimientos de renovación no pueden atribuirse a los solicitantes respectivos.

Dado que los motivos de los retrasos en los procedimientos de renovación escapan al control de los solicitantes respectivos, los períodos de aprobación de las sustancias activas deben prorrogarse para que puedan completarse las evaluaciones necesarias y finalizar los procedimientos reglamentarios para adoptar las decisiones sobre las respectivas solicitudes de renovación de la aprobación. Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

(11)

(12)

En caso de que la Comisión vaya a adoptar un reglamento por el que no se renueve la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento por no cumplirse los criterios de aprobación, la Comisión debe fijar como fecha de expiración la fecha prevista antes del presente Reglamento o, si fuera posterior, la fecha de entrada en vigor del Reglamento por el que no se renueve la aprobación de la sustancia activa en cuestión. En los casos en que la Comisión prevea adoptar un reglamento por el que se disponga la renovación de la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión intentará fijar, en función de las circunstancias, la fecha de aplicación más temprana posible.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.