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<documento fecha_actualizacion="20241021225228">
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    <identificador>DOUE-L-2023-80312</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1600">Decisión</rango>
    <fecha_disposicion>20230301</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>458/2023</numero_oficial>
    <titulo>Decisión de Ejecución (UE) 2023/458 de la Comisión de 1 de marzo de 2023 relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas para su uso en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20230303</fecha_publicacion>
    <diario_numero>67</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <pagina_inicial>51</pagina_inicial>
    <pagina_final>53</pagina_final>
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    <url_pdf>/doue/2023/067/L00051-00053.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20230323</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
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    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <vigencia_agotada>N</vigencia_agotada>
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    <letra_imagen>L</letra_imagen>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/dec/2023/458/spa</url_eli>
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  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="397" orden="1">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="1">Comercialización</materia>
      <materia codigo="5591" orden="1">Plaguicidas</materia>
      <materia codigo="6814" orden="1">Sustancias peligrosas</materia>
    </materias>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2012-81145" orden="3060">
          <palabra codigo="440">DE CONFORMIDAD con</palabra>
          <texto>el Reglamento 528/2012, de 22 de mayo</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
      <posteriores/>
    </referencias>
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      <alerta codigo="105" orden="1">Comercio</alerta>
      <alerta codigo="118" orden="1">Industria</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo"> </p>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="font-size: 12.8px; text-indent: 19.2px;">(2)</span>
            </p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014 de la Comisión <a>(<span>2</span>)</a> establece en su anexo II una lista de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto (biocida) incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="font-size: 12.8px; text-indent: 19.2px;">En el caso de varias combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida incluidas en dicha lista, todos los participantes se han retirado, o se considera que se han retirado, dentro de plazo.</span>
            </p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas publicó una invitación abierta para el relevo en la función de participante en relación con las combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida respecto de las cuales no se había asumido previamente la función de participante. Para esas combinaciones no se ha presentado ninguna notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas en el plazo previsto en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014. Por consiguiente, esas combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida, de conformidad con el artículo 20, párrafo primero, letra b), del Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014, no deben aprobarse para su uso en biocidas.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(4)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <p class="parrafo">No se aprueban las sustancias activas que figuran en el anexo para los tipos de producto indicados en el mismo.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 1 de marzo de 2023.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 167 de 27.6.2012, p. 1</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento Delegado (UE) n.<span>o</span> 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (<a>DO L 294 de 10.10.2014, p. 1</a>).</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo_2">Combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida no aprobadas:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="16%"/>
          <col width="45%"/>
          <col width="8%"/>
          <col width="11%"/>
          <col width="11%"/>
          <col width="9%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">Número de entrada en el anexo II del Reglamento (UE) n.<span>o</span> 1062/2014</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Nombre de la sustancia</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Estado miembro ponente</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Número CE</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Número CAS</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Tipo o tipos de producto</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">1022</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Pentahidroxicloruro de dialuminio</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">NL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">234-933-1</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">12042-91-0</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">2</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">691</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"><span>N</span>-(hidroximetil)glicinato de sodio</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">AT</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">274-357-8</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">70161-44-3</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">6</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">459</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Masa de reacción de dióxido de titanio y cloruro de plata</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">SE</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">No disponible</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">1, 2, 6, 7, 9, 10, 11</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">531</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">(Benciloxi)metanol</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">AT</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">238-588-8</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">14548-60-8</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">13</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">1016</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Cloruro de plata</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">SE</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">232-033-3</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">7783-90-6</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">1</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">444</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">7a-Etildihidro-1<span>H</span>,3<span>H</span>,5<span>H</span>-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">PL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">231-810-4</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">7747-35-5</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">6, 13</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">797</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Cloruro de <span>cis</span>-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (<span>cis</span>-CTAC)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">PL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">426-020-3</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">51229-78-8</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">6, 13</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">368</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">3-Cloroalilocloruro de metenamina (CTAC)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">PL</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">223-805-0</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">4080-31-3</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">6, 12, 13</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
