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<documento fecha_actualizacion="20241021225147">
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    <identificador>DOUE-L-2023-80181</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20230208</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>267/2023</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento de Ejecución (UE) 2023/267 de la Comisión de 8 de febrero de 2023 por el que se autoriza la comercialización de frutos secos de Canarium ovatum Engl. como alimento tradicional de un tercer país y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20230209</fecha_publicacion>
    <diario_numero>39</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <url_pdf>/doue/2023/039/L00001-00004.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20230301</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
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    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <vigencia_agotada>N</vigencia_agotada>
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    <letra_imagen>L</letra_imagen>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2023/267/spa</url_eli>
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    <materias>
      <materia codigo="76" orden="1">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="397" orden="1">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="1">Comercialización</materia>
      <materia codigo="3834" orden="1">Frutos secos</materia>
    </materias>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2017-82618" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo del Reglamento 2017/2470, de 20 de diciembre</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
      <posteriores/>
    </referencias>
    <alertas>
      <alerta codigo="102" orden="1">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="1">Comercio</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo"> </p>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1852/2001 de la Comisión <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 15, apartado 4,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">(2)</span>
            </p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión de nuevos alimentos. Con arreglo a la definición establecida en el artículo 3, apartado 2, letra c), de dicho Reglamento, un alimento tradicional de un tercer país se considera un nuevo alimento.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión </span>
              <a style="text-indent: 19.2px;">(2)</a>
              <span style="text-indent: 19.2px;"> estableció una lista de la Unión de nuevos alimentos.</span>
            </p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">(4)</span>
            </p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El 28 de marzo de 2019, la empresa DOMENICODELUCIA SPA («solicitante») notificó a la Comisión su intención de comercializar, en el mercado de la Unión, nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante solicitó que los frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl. pudieran ser consumidos como tales por la población en general.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">La notificación cumple los requisitos establecidos en el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283. En particular, los datos presentados por el solicitante demuestran que los frutos secos de </span>
              <span style="text-indent: 19.2px;">Canarium ovatum</span>
              <span style="text-indent: 19.2px;"> Engl. tienen un historial de uso alimentario seguro en Filipinas.</span>
            </p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">(5)</span>
            </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">(6)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, el 13 de diciembre de 2021 la Comisión transmitió la notificación válida a los Estados miembros y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»).</span>
            </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">En el plazo establecido en el artículo 15, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, ni los Estados miembros ni la Autoridad presentaron a la Comisión ninguna objeción de seguridad debidamente motivada sobre la comercialización en la Unión del alimento en cuestión.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(7)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">(8)</span>
            </p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El 13 de mayo de 2022 la Autoridad publicó su informe técnico sobre la notificación de las nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. como alimento tradicional de un tercer país <a>(<span>3</span>)</a>. En dicho informe, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos disponibles sobre la composición y el historial del uso solicitado de las nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. no plantean problemas de seguridad.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">
              <span style="text-indent: 19.2px;">Por consiguiente, la Comisión debe autorizar la comercialización en la Unión de frutos secos de </span>
              <span style="text-indent: 19.2px;">Canarium ovatum</span>
              <span style="text-indent: 19.2px;"> Engl. como alimento tradicional de un tercer país y actualizar en consecuencia la lista de nuevos alimentos de la Unión.</span>
            </p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(9)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">En su informe, la Autoridad también señaló, sobre la base de las pruebas limitadas publicadas sobre alergia alimentaria relacionada con las nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl., que cabe esperar reacciones alérgicas tras el consumo de nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. En particular, los estudios demostraron una reactividad cruzada <span>in vitro</span> de las nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. con anacardos y nueces. Es importante que la información sobre la presencia de alimentos que puedan causar reacciones alérgicas se facilite de manera clara a fin de que los consumidores puedan tomar decisiones con conocimiento de causa que sean seguras para ellos. Por consiguiente, conviene que las nueces de <span>Canarium ovatum</span> Engl. puestas a disposición de los consumidores estén debidamente etiquetadas de conformidad con los requisitos del artículo 9 del Reglamento (UE) 2015/2283.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(10)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Los frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl. deben incluirse como alimento tradicional de un tercer país en la lista de la Unión de nuevos alimentos establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. Conviene, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <div>
        <p class="parrafo">1.   Se autoriza la comercialización en la Unión de frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl.</p>
        <p class="parrafo">Los frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl. deberán incluirse como alimento tradicional de un tercer país en la lista de la Unión de nuevos alimentos establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo">2.   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.</p>
      </div>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 2023.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 327 de 11.12.2015, p. 1</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (<a>DO L 351 de 30.12.2017, p. 72</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Publicación de referencia de la EFSA 2022:EN-7314.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo_2">El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:</p>
      <p class="parrafo_2">1) Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="20%"/>
          <col width="20%"/>
          <col width="17%"/>
          <col width="24%"/>
          <col width="19%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">Nuevo alimento autorizado</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Requisitos específicos de etiquetado adicionales</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Otros requisitos</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"><span>«</span>Frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl.</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Categoría específica de alimentos</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Contenido máximo</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">1.</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “nueces de <span>Canarium ovatum”</span>, y/o “nueces de pili” y/o “nueces de pili (<span>Canarium ovatum</span>)”.</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">2.</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl. deberá figurar la indicación de que los frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl. pueden provocar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas al anacardo y a la nuez. Esta declaración figurará muy cerca de la lista de ingredientes o, a falta de una lista de ingredientes, figurará muy cerca de la denominación del alimento.».</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">No se especifica</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <p class="parrafo_2">2) Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones):</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="29%"/>
          <col width="71%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">Nuevo alimento autorizado</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Especificaciones</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"><span>«</span>Frutos secos de <span>Canarium ovatum</span> Engl.</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>Descripción/definición:</span>
              </p>
              <p class="parrafo">El alimento tradicional consiste en frutos secos sin tostar de <span>Canarium ovatum</span> Engl. (familia: Burseraceae) comúnmente conocidas como nueces de pili. Las nueces de pili se producen únicamente con plantas de las variedades Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza y Magayon de <span>Canarium ovatum</span> Engl. y pueden comercializarse con o sin cáscara. La parte comestible de la nuez es el grano.</p>
              <p class="parrafo">
                <span>Gama de composición típica:</span>
              </p>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Grasas: 57-73 %</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Proteínas: 11-15 %</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Agua: 1-5 %</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Hidratos de carbono: 8-16,5 %</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Cenizas: 2,8-3,4 %</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <p class="parrafo">
                <span>Criterios microbiológicos:</span>
              </p>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Mohos y levaduras: &lt; 100 UFC/g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Recuento total de colonias a 30 °C: &lt; 10 000 UFC/g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Coliformes: &lt; 100 UFC/g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"><span>Escherichia coli</span>: &lt; 10 UFC/g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"><span>Staphylococcus aureus</span>: Ausencia en 25 g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"><span>Salmonella</span> spp.: Ausencia en 25 g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"><span>Listeria monocytogenes</span>: Ausencia en 25 g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="4%"/>
                  <col width="96%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Anaerobios sulfito-reductores: &lt; 10 UFC/g</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
              <p class="parrafo">UFC: unidades formadoras de colonias<span>».</span></p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
