(1)

Según el artículo 7 de la Directiva 2006/42/CE, una máquina fabricada de conformidad con una norma armonizada, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, ha de considerarse conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad contemplados por dicha norma armonizada.

(2)

Mediante la carta M/396, de 19 de diciembre de 2006, la Comisión presentó una solicitud («solicitud M/396») al Comité Europeo de Normalización (CEN) y al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (Cenelec) para la elaboración, revisión y finalización de los trabajos sobre las normas armonizadas en apoyo de la Directiva 2006/42/CE a fin de tener en cuenta los cambios introducidos por dicha Directiva en comparación con la Directiva 98/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2).

(3)

Sobre la base de la solicitud M/396, el CEN y el Cenelec elaboraron la norma armonizada EN 15194:2017 para los ciclos con asistencia eléctrica. La referencia de dicha norma se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2019/436 de la Comisión (3).

(4)

El 23 de agosto de 2019, las autoridades de los Países Bajos presentaron una objeción formal, de conformidad con el artículo 10 de la Directiva 2006/42/CE, contra la norma armonizada EN 15194:2017, alegando que no cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en los puntos 1.5.5, 1.5.6 y 1.5.7 del anexo I de la Directiva 2006/42/CE que la norma afirma cubrir. Las autoridades de los Países Bajos alegaron que la norma armonizada EN 15194:2017 solamente informa en sus puntos 4.2.3.1 y 4.2.3.2 sobre la disponibilidad de las normas europeas EN 62133 y EN 50604-1 para la realización de pruebas de baterías, pero no aborda exhaustivamente la integración segura de las baterías en los conjuntos de baterías y la incorporación de los conjuntos de baterías a un dispositivo terminal. También alegaron que esto es insuficiente para evaluar los niveles generales de seguridad del dispositivo terminal, a saber, las bicicletas con asistencia eléctrica, como demuestran los incidentes recurrentes con los vehículos equipados con baterías de iones de litio y/o conjuntos de baterías.

(5)

La objeción formal se debatió en el Comité establecido por el artículo 22 de la Directiva 2006/42/CE, en las reuniones de los días 2 y 3 de diciembre de 2019 y 19 y 20 de febrero de 2020.

(6)

En dichas reuniones, las autoridades alemanas plantearon una objeción adicional al considerar que la norma armonizada EN 15194:2017 también incumple los puntos 1.5.9 y 3.6.3.1 del anexo I de la Directiva 2006/42/CE en lo que respecta a las vibraciones transmitidas al ciclista. De conformidad con la norma armonizada EN 15194:2017, estos puntos no son aplicables a las bicicletas con asistencia eléctrica. Sin embargo, según las autoridades alemanas, estas vibraciones pueden producirse cuando se utilizan dichas bicicletas en terreno accidentado.

(7)

Las objeciones formales planteadas por las autoridades de los Países Bajos y de Alemania se debatieron el 2 de julio de 2021 en el Comité establecido por el artículo 22 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (4).

(8)

Tras examinar la norma armonizada EN 15194:2017 junto con los representantes del Comité establecido por el artículo 22 de la Directiva 2006/42/CE y los representantes del Comité establecido por el artículo 22 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012, la Comisión llegó a la conclusión de que la norma no cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en los puntos 1.5.5, 1.5.6, 1.5.7, 1.5.9 y 3.6.3.1 del anexo I de la Directiva 2006/42/CE.

(9)

Por consiguiente, la norma armonizada EN 15194:2017 debe mantenerse en el Diario Oficial de la Unión Europea con una restricción.

(10)

La referencia de la norma armonizada EN 15194:2017 figura en el anexo I de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/436. En el anexo II de dicha Decisión de Ejecución se enumeran las referencias de las normas armonizadas elaboradas en apoyo de la Directiva 2006/42/CE que se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones. Por consiguiente, la referencia a la norma EN 15194:2017 debe suprimirse del anexo I de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/436 y debe incluirse con una restricción en el anexo II de dicha Decisión de Ejecución.

(11)

Procede, por tanto, modificar la Decisión de Ejecución (UE) 2019/436 en consecuencia.

(12)

La conformidad con una norma armonizada confiere presunción de conformidad con los requisitos esenciales correspondientes establecidos en la legislación de armonización de la Unión a partir de la fecha de publicación de la referencia de dicha norma en el Diario Oficial de la Unión Europea. Por tanto, la presente Decisión debe entrar en vigor el día de su publicación.