LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2, letra c),
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
La Directiva 2009/116/CE del Consejo (2) incluyó los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 como sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3). |
|
(2) |
Las sustancias activas que figuran en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4). |
|
(3) |
La aprobación de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 como sustancias activas que figura en la parte A del anexo del Reglamento (UE) n.o 540/2011 de la Comisión solo permite sus usos como insecticida o acaricida. |
|
(4) |
De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 30 de septiembre de 2014, Total Fluids presentó a Grecia, Estado miembro ponente, una solicitud de modificación de las condiciones de aprobación de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 para permitir su uso como fungicida. El Estado miembro ponente consideró admisible la solicitud. |
|
(5) |
El Estado miembro ponente evaluó el nuevo uso de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 solicitado en 2014 en relación con los efectos potenciales en la salud humana y animal y el medio ambiente, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y elaboró un proyecto de informe de evaluación que fue presentado a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y a la Comisión el 6 de febrero de 2018. |
|
(6) |
De conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, la Autoridad transmitió el informe de evaluación revisado al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y lo puso a disposición del público. De conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se pidió información complementaria al solicitante. |
|
(7) |
El 23 de septiembre de 2021, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (5) sobre si cabía esperar que el nuevo uso de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 cumpliera los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. |
|
(8)
(9) |
El 27 de enero de 2022, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos una adenda al informe de revisión de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3, así como un proyecto del presente Reglamento.
La Comisión invitó al solicitante a presentar observaciones sobre la adenda del informe de revisión, que se examinaron detenidamente. |
|
(10) |
Se ha determinado con respecto a uno o varios usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 que, si se usa como fungicida, se cumplen los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Procede, por tanto, modificar las disposiciones específicas establecidas en la aprobación de los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3 para incluir el uso como fungicida además de los usos como insecticida y acaricida. |
|
(11)
(12) |
Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n. o 540/2011 en consecuencia.
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica de conformidad con lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 20 de mayo de 2022.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.
(2) Directiva 2009/116/CE del Consejo, de 25 de junio de 2009, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE para incluir como sustancias activas los aceites de parafina n.os CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 y CAS 97862-82-3 (DO L 237 de 9.9.2009, p. 7).
(3) Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).
(4) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).
(5) EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2021.
«Peer review of the efficacy as a fungicide of the active substances paraffin oils (CAS 64742-46-7 chain lengths C11-C25, CAS 72623-86-0 chain lengths C15-C30 and CAS 97862-82-3 chain lengths C11-C30)», [Revisión por pares de la eficacia como fungicida de las sustancias activas aceites de parafina etc.], EFSA Journal 2021;19(10)6876doi: 10.2903/j.efsa.2021.6876.
ANEXO
En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, el texto de la columna «Disposiciones específicas» de la fila 294, «Aceites de parafina n.o CAS: 64742-46-7, n.o CAS: 72623-86-0 y n.o CAS: 97862-82-3», se sustituye por el texto siguiente:
«PARTE A
Solo se podrán autorizar los usos como insecticida, acaricida o fungicida.
PARTE B
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre los aceites de parafina n.o CAS 64742-46-7, n.o CAS 72623-86-0 y n.o CAS 97862-82-3, incluida su adenda, y en particular, sus apéndices I y II.
Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.».