DOUE-L-2022-80719
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20220506
711/2022

Reglamento (UE) 2022/711 de la Comisión de 6 de mayo de 2022 por el que se deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Diario Oficial de la Unión Europea
20220510
133
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12
14
/doue/2022/133/L00012-00014.pdf
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20220530
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https://data.europa.eu/eli/reg/2022/711/spa
Aditivos alimentarios
Alimentación
Autorizaciones
Etiquetas
Salud
DE CONFORMIDAD con
el Reglamento 1924/2006, de 20 de diciembre
Alimentación
Consumidores y usuarios
Sanidad
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) nº 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (1), y en particular su artículo 18, apartado 5,
Considerando lo siguiente:
(1) | De conformidad con el Reglamento (CE) nº 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos están prohibidas, salvo que la Comisión las autorice con arreglo a dicho Reglamento y se incluyan en una lista de la Unión de declaraciones permitidas.
(2) | El Reglamento (CE) nº 1924/2006 también dispone que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de las declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. La autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (denominada en lo sucesivo «Autoridad»), para que realice una evaluación científica, así como a la Comisión y a los Estados miembros para su información.
(3) (4) | La Autoridad debe emitir un dictamen sobre las declaraciones de propiedades saludables. La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.
(5) | A raíz de una solicitud presentada por analyze & realize GmbH con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) nº 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre el fundamento científico de una declaración de propiedades saludables relativa a GlycoLiteTM y a la reducción del peso corporal (consulta nº EFSA-Q-2018-00611). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «GlycoLiteTM ayuda a reducir el peso corporal».
(6) | La Comisión, los Estados miembros y el solicitante recibieron el dictamen científico (2) de la Autoridad sobre esta alegación, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, las pruebas proporcionadas eran insuficientes para establecer una relación de causa a efecto entre el consumo de un extracto acuoso de judías blancas (Phaseolus vulgaris L.) estandarizado por su actividad inhibidora in vitro de la α-amilasa (GlycoLiteTM) y una reducción del peso corporal con una dieta hipocalórica o ad libitum. Por consiguiente, esta declaración de propiedades saludables no debe autorizarse, dado que no cumple los requisitos del Reglamento (CE) nº 1924/2006 para su inclusión en la lista de la Unión de declaraciones permitidas.
(7) | A raíz de una solicitud presentada por BioGaia AB con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) nº 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre el fundamento científico de una declaración de propiedades saludables relativa a los comprimidos bucodispersables que contienen una combinación de Lactobacillus reuteri DSM 17938 y Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 y la función gingival normal (consulta nº EFSA-Q-2019-00383). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Los comprimidos de Lactobacillus reuteri DSM 17938 y Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 contribuyen a una función gingival normal».
(8) | La Comisión, los Estados miembros y el solicitante recibieron el dictamen científico (3) de la Autoridad sobre esta alegación, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, las pruebas proporcionadas eran insuficientes para establecer una relación de causa a efecto entre el consumo de comprimidos bucodispersables que contienen una combinación de Lactobacillus reuteri DSM 17938 y Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 y el mantenimiento de una función gingival normal. Por consiguiente, esta declaración de propiedades saludables no debe autorizarse, dado que no cumple los requisitos del Reglamento (CE) nº 1924/2006 para su inclusión en la lista de la Unión de declaraciones permitidas.
(9) (10) | Al adoptar el presente Reglamento se han tenido en cuenta las observaciones de analyze & realize GmbH recibidas por la Comisión de conformidad con el artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) nº 1924/2006. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Las declaraciones de propiedades saludables que figuran en el anexo del presente Reglamento no se incluirán en la lista de la Unión de declaraciones permitidas conforme a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 1924/2006.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 6 de mayo de 2022.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9.
(2) EFSA Journal 2019;17(6):5715.
(3) EFSA Journal 2020;18(3):6004.
ANEXO
Declaraciones de propiedades saludables rechazadas
Solicitud: disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) nº 1924/2006 | Nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimentos | Declaración | Referencia del dictamen de la EFSA
Declaración de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 5, basada en pruebas científicas recientemente obtenidas o que incluye una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial. | GlycoLiteTM, extracto acuoso de judías blancas (Phaseolus vulgaris L.) sujeto a derechos de propiedad. | GlycoLiteTM ayuda a reducir el peso corporal | Q-2018-00611
Declaración de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 5, basada en pruebas científicas recientemente obtenidas o que incluye una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial. | Comprimidos con dos cepas de Lactobacillus reuteri: Lactobacillus reuteri DSM 17938 y Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289, aproximadamente a partes iguales (cantidad mínima total de 1 × 108 UFC/comprimido de cada cepa bacteriana) | Los comprimidos de Lactobacillus reuteri DSM 17938 y Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 contribuyen a una función gingival normal | Q-2019-00383